БЦЖ — состав вакцины для профилактики туберкулеза

Вакцина БЦЖ – специальный препарат, призванием которого является активная профилактика туберкулезной инфекции.

Свое название БЦЖ получила из-за содержащейся в ней культуры бактерий, созданной Альбером Кальметтом и Камилем Гереном.

Вакцина предназначена для прививания новорожденных детей на 3-7 сутки после их рождения и повторного прививания школьников в семилетнем возрасте.

Пока возбудитель туберкулеза не был найден, он уносил миллионы жизней по всему миру. Благодаря Роберту Коху в 1882 году была открыта микобактерия туберкулеза — причина болезни («палочка Коха»).

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Далее, после множества исследований Кальметт и Герен в 1921 году сумели создать вакцину из штамма Mycobacterium bovis («бычий» штамм).

Прежде чем их препарат приобрел окончательный вид, бактерию создавали в течение 13 лет на питательной среде, которая «ослабляла» ее свойства. Вакцина пережила 230 серий выращивания и стала доступна для жителей Франции.

Вакцина имела хорошие показатели безопасности и пригодности среди новорожденных Парижа, которым вводилась через рот.

В СССР БЦЖ была завезена благодаря дружбе Кальметта со Львом Александровичем Тарасевичем. Штамм в составе препарата зарегистрировали под названием «БЦЖ-1». Трехлетний контроль результатов вакцинации показал высокие результаты.

Что собой представляет в 2017-2018 годах

Сейчас вакцина ставится при помощи специальных туберкулиновых шприцев строго в процедурном кабинете после осмотра педиатра и измерения температуры тела. Сухой препарат разводится стерильным 0,9% физиологическим раствором хлорида натрия.

Туберкулиновым шприцем забирается 0,2 мл смеси, затем 0,1 мл выпускается в ватный стерильный тампон, а оставшийся объем вводится внутрикожно (не подкожно!) во внешнюю поверхность плеча слева на пересечении верхней и средней его трети.

Внимание! Точку инъекции нельзя обрабатывать любыми средствами, заклеивать пластырем или заматывать повязками.

Состав и микробиология

Препарат, используемый на данный момент в России, — это сухая и живая вакцина БЦЖ со штаммом БЦЖ-1. Живая она потому, что внутри содержит именно живые, а не убитые микобактерии, в дозе 0,05 мг.

Микроорганизмы растворены в 0,1 мл лиофилизата — 1,5%-ного раствора глутамината натрия. Внешне БЖЦ выглядит как пористая масса, сходная с порошком, или же белая (а иногда кремовая) таблетка.

Консерванты и антибактериальные вещества не характерны для этой вакцины.

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Виды прививки

Не в каждую из постановок вводится одна и та же прививка. Существуют два вида противотуберкулезной вакцины:

Какую дозу содержит укол

Первая из них (вышеописанная) — живая сухая. Вторая же предназначается для щадящей вакцинации, но также является сухой и живой. Оба препарата разработаны на основе ослабленных микобактерий коровьего штамма. Вместо 0,05 мг микроорганизмов в дозу БЦЖ-М помещено 0,025 мг, растворитель тот же — 1,5%-ный натрия глутаминат.

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

При постановке БЦЖ и БЦЖ-М в организм попадают палочки Коха. Но они искусственно «ослаблены» настолько, что не могут вызвать активного процесса и, как следствие, заболевания.

  • Главная задача бактерий — вызвать гиперчувствительность привитого человека к возбудителю.
  • Виновник туберкулеза навсегда останется в организме, но при повторной встрече с ним иммунитет будет уже готов (надолго выработаются антитела на микобактерии).
  • Не думайте, что привитой любым из препаратов человек не сможет заболеть туберкулезом. Заболевание способно появиться вследствие нескольких причин:
  1. «Реактивация» инфекции (тех ослабленных микобактерий, которые как раз и были занесены вациной) из-за снижения иммунных сил организма вследствие онкологического процесса, ВИЧ-инфекции, длительного приема антибактериальных и цитостатических препаратов, глюкокортикостероидов, отсутствия полноценного регулярного питания, асоциального образа жизни;
  2. Повторное массивное инфицирование высокими концентрациями палочек Коха из окружающей среды.

БЦЖ показана для иммунизации здоровых малышей на 3-7 сутки от рождения. БЦЖ-М выставляется в том случае, если:

  • Ребенок родился недоношенным в момент выписки его из стационара по выхаживанию;
  • Ребенку не была сделана вакцинация в роддоме.

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

При отсутствии иммунизации малыша в родильном доме доктору совместно с родителями следует действовать по одному из двух вариантов:

  • Если ребенку нет двух месяцев, детская поликлиника берет на себя функцию вакцинирования без предварительного проведения пробы Манту;
  • Если же ребенку 2 месяца и более, сначала производится туберкулинодиагностика и при отрицательном ее результате ставится вакцина.

Внимание! при втором варианте вакцина должна быть введена не ранее, чем через 3 дня, и не более чем через 14 дней после проведения туберкулинодиагностики.

Противопоказания

Противопоказания у вакцин общие:

  1. Недоношенность при рождении;
  2. Иммунодефицит различного происхождения (в первую очередь ВИЧ-инфекция от зараженной матери);
  3. Злокачественные новообразования;
  4. Острые заболевания и обострение хронической патологии (выжидательная тактика до вылечивания острого процесса и ремиссии хронического);
  5. Распространенная (генерализованная) БЦЖ-инфекция.

Осторожно! постановка любого из видов вакцины не должна пересекаться с другой иммунизацией за 1 месяц до и 1 месяц после ее факта.

Отечественная и импортная вакцина

На территории России зарегистрировано только две вакцины — БЦЖ и БЦЖ-М. Обе они отечественного производства и регулярно ставятся для активной профилактики туберкулеза. Известна зарубежная вакцина — французская Vaccin BCG SSI. Стоимость ее составляет около 1000 рублей. Но лучше ли российского продукта импортная вакцина?

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Создание новых препаратов

  1. Отечественные ученые имеют более богатый и длительный опыт работы с туберкулезным возбудителем из-за наибольшей распространенности этой болезни в нашей стране, что позволяет считать плоды их работы достоверными и обдуманными.
  2. Вакцина против туберкулеза строго «живая», содержащая не убитые палочки Коха, чтобы иммунитет поддерживался длительно и на высоком уровне.
  3. Это обязывает производителей и перекупщиков оказывать особенное внимание к хранению и транспортировке препарата, что практически исключается дорогой до России и прохождением таможни в случае зарубежных вакцин.

Внимание! Вследствие регистрации только двух отечественных вакцин, в РФ производится лишь их постановка, импортные вакцины при желании придется ставить за рубежом.

Профилактика туберкулеза — ключ к его искоренению:

Препараты «БЦЖ» и «БЦЖ-М» обеспечивают пожизненный иммунитет у нашего населения, предупреждая как развитие, так и распространение активных форм туберкулезного процесса.

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Использование указанных вакцин регламентировано Национальным календарем профилактических прививок и является обязательным для всех новорожденных малышей и детей школьного возраста, за исключением случаев в списке противопоказаний.

Перед постановкой БЦЖ медицинские работники берут добровольное письменное согласие на процедуру у родителей или законных представителей ребенка.

Следовательно, возможность отказаться от иммунизации всегда есть. Но стоит ли это делать? Объективно нет, ведь Россия обладает высокой заболеваемостью туберкулезом во всех своих регионах. Риск заболеть есть у каждого, а столь распространенное народное целительство или заговоры не спасут ребенка от смертельного влияния микробов.

Источник: https://no-tuberculosis.ru/vaktsinatsiya/bcg/sostav/

Состав вакцины БЦЖ и ее эффективность против туберкулеза

Туберкулез входит в перечень опасных инфекционных заболеваний. Ежегодно от него умирает около трех миллионов человек на всей планете. Лечение проходит долго и заключается в приеме антибиотиков.

Патология часто провоцирует осложнения, может рецидивировать. Для защиты выполняется иммунизация БЦЖ. Некоторые родители не хотят прививать своих детей, опасаясь побочных реакций от этого средства.

Чтобы понять, стоит ли колоть противотуберкулезный препарат, надо выяснить, что собой представляет БЦЖ: состав, механизм действия, особенности использования.

Что входит в состав вакцины БЦЖ

Препарат от туберкулеза БЦЖ был создан французскими учеными А. Кальметт и Ш. Герен в 1921 году. Они выявили несколько подтипов микроорганизмов, вызывающих инфекционную опасную болезнь. С тех пор состав вакцины остался неизменным. Перечень компонентов, нужных для приготовления прививки, хранится в ВОЗ.

Главными активными компонентами выступают несколько видов палочки Коха. Их количество зависит от особенностей технологии создания препарата, но, как правило, составляет 0,05 мг.

Около 90% БЦЖ содержит один из перечисленных ниже штаммов бактерий:

  • Французский «Пастеровский» 1173 Р2.
  • Датский 1331.
  • Штамм «Глаксо» 1077.
  • Токийский 172.

Каждая вакцина, не зависимо от типа присутствующего в ней штамма, отличается высокой эффективностью. Существует также прививка БЦЖ-М. В ней концентрация действующих веществ снижена вдвое. Ее используют при наличии противопоказаний к стандартному препарату БЦЖ.

Помимо патогенных микроорганизмов, есть в составе вакцины и дополнительные компоненты:

  • формалин;
  • твин-80;
  • гидроксид алюминия;
  • мертиолят.

Эти элементы относятся к категории ядовитых. Но их концентрация в препарате ничтожно мала. Поэтому они не способны нанести вред организму. К тому же официальных подтверждений наличия таких компонентов в БЦЖ нет. В комплекте вакцины содержится раствор натрия хлорида. С этим веществом смешивают микобактериальный состав перед введением.

Вакцины от туберкулеза импортного и отечественного производства создают по схожей технологии.

Способ получения туберкулезной живой вакцины

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Микробактериальную массу культуры препарата высеивают и выращивают на твердом картофеле. В этом продукте есть крахмал, который нужен для питания и роста штаммов туберкулезной палочки.

Процесс занимает около недели. Потом микробную массу переносят в жидкую синтетическую среду, где она и дозревает.

Далее полученное содержимое снимают, фильтруют, промывают высушивающей средой и пропускают через шуттель-аппарат, который позволяет выделить однородный порошок.

Пудру разводят стабилизатором для создания нужной концентрации. Раствор центрифугируют на скорости 2000 об/мин., на протяжении четверти часа. В массу снова добавляют стабилизатор, чтобы получить надосадочную взвесь. Готовое средство разливают по ампулам и подвергают лиофилизации.

Общая характеристика механизма действия: микробиология

Вводится БЦЖ подкожно. Когда микобактерии попадают в кровь, иммунная система начинает реагировать и выделять антитела для подавления инфекции. В результате формируется специфический иммунитет. Защищенным, человек становится спустя 6 недель после введения сыворотки. Иммунитет сохраняется на протяжении 6-7 лет. Далее требуется проводить вакцинацию повторно.

Читайте также:  Вторая прививка АКДС: как переносится, нормальная реакция, через сколько дней делают?

Описанный выше механизм действия БЦЖ является приблизительным. Достоверно не известно, как формируется иммунитет после прививки от туберкулеза и как долго он сохраняется. Эффективность вакцины также находится под вопросом. Ежегодно регистрируются осложнения после введения этого препарата.

Назначение прививки

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Ранняя вакцинация объясняется тем, что иммунная система младенца находится в стадии формирования и риск заражения туберкулезом очень высокий. Передается инфекция воздушно-капельным путем.

Чтобы заболеть, достаточно одного краткосрочного контакта с носителем палочки Коха. Дети чаще всего умирают от туберкулеза.

Патология у младенцев протекает в очень агрессивных формах. Нередко возникают:

  • туберкулез костей;
  • менингит;
  • диссеминированный туберкулез.

Прививка БЦЖ призвана уберегать ребенка от заражения. Если малыш и заболеет, патологию он перенесет гораздо легче, у него не возникнут негативные последствия.

Массовая вакцинация новорожденных в России проводится с 1962 года. По показаниям может использоваться БЦЖ-М.

Инструкция по применению

Ставится укол подкожно в область левого плеча либо бедра. Внутривенно вводить препарат запрещается. Перед иммунизацией проводится тщательное обследование с целью выявления противопоказаний.

Для этого врач измеряет температуру тела, определяет цифры артериального давления, изучает анамнез, выписывает при необходимости направления на дополнительную аппаратную либо лабораторную диагностику.

Ограничения к вакцинации бывают временными и абсолютными. К первой группе относятся такие:

  • Масса тела новорожденного меньше 2,5 кг.
  • Во время беременности либо после появления малыша на свет было обнаружено заболевание, связанное с внутриутробным инфицированием.
  • На эпидермальных покровах имеются гнойничковые образования.
  • Выявлена раковая опухоль.
  • У ребенка обнаружена гемолитическая патология.
  • Имеется инфекционная патология.
  • Обострилась хроническая болезнь.
  • У ребенка повышена температура тела.
  • Прохождение курса лучевой терапии.

В этих случаях вакцинация переносится на тот период, когда состояние нормализуется и стабилизируется.

Абсолютные противопоказания перечислены ниже:

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

  • У матери младенца диагностирован ВИЧ.
  • Родовая травма привела к повреждению головного мозга.
  • У близких родственников были зарегистрированы поствакцинальные осложнения.
  • Иммунодефицитные состояния у ребенка.
  • Аллергия на компоненты сыворотки.
  • Диагностирован синдром Дауна либо другие нарушения на генетическом уровне.
  • Имеется подозрение на наличие в организме палочки Коха (в окружении есть носители возбудителя туберкулеза).

Если прививать человека при наличии у него противопоказаний, то могут развиться побочные реакции.

Если состояние позволяет проводить иммунизацию, медик приступает к постановке укола. Для введения БЦЖ используется шприц объемом 0,2 мл. Для выработки защитных сил от туберкулеза достаточно дозы 0,1 мл. Содержимое ампулы смешивается с раствором натрия хлорида. Место инъекции протирается антисептическим средством. Затем прокалывается кожа, вводится готовый препарат.

При соблюдении техники постановки укола, в зоне инъекции формируется белый шарик диаметром около 0,7-0,9 см. Спустя четверть часа образование рассасывается.

Ревакцинация проводится спустя 6-7 лет. Перед повторной иммунизацией обязательно делается проба Манту для того, чтобы убедиться в отсутствии палочки Коха в организме.

После каждой прививки лучше некоторое время избегать посещения людных мест из-за ослабевания иммунитета и повышения вероятности заражения инфекционно-вирусными патологиями.

Также рекомендуется наблюдать за состоянием ребенка, чтобы не пропустить развитие побочных явлений.

Для снижения риска возникновения поствакцинальных осложнений, рекомендуется выполнять следующее:

  • За несколько дней до и после манипуляции исключить из рациона те продукты, которые могут вызывать аллергию (например, шоколад, цитрусовые).
  • Увеличить потребление жидкости.
  • В день прививки выпить антигистаминный препарат.

Подробное описание вакцинации БЦЖ приведено в инструкции к препарату.

Спасает ли БЦЖ от туберкулеза

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

  • Стопроцентную гарантию того, что человек не заболеет этой инфекционной патологии, препарат не дает.
  • Но созданный специфический иммунитет не позволит развиться тяжелым формам болезни, осложнениям.
  • Исследования российских ученых показывают, что иммунизированные дети в 15 раз меньше болеют туберкулезом, чем те, которые не были вакцинированы БЦЖ.

Британские медики отмечают снижение риска заражения у привитых малышей на 80%. Вероятность возникновения туберкулеза легких у вакцинированных людей уменьшается в два раза. Риск летального исхода снижается на 30%.

Таким образом, БЦЖ – это прививка от туберкулеза, которая содержит в составе живые, но ослабленные микобактерии. Препарат позволяет выработать специфический иммунитет против палочек Коха. Вакцина не обеспечивает полную защиту от инфицирования. Но при заражении, патология будет протекать легче и не приведет к серьезным осложнениям. Существует БЦЖ-М – это аналог БЦЖ, который имеет такой же состав, но меньшую концентрацию бактерий, реже вызывает побочные реакции.

Источник: https://vactsina.com/vse-vaktsinyi/btszh-sostav.html

Состав вакцины БЦЖ

Несмотря на то, что БЦЖ является одной из самых первых прививок, которую ставят детям на третий – четвёртый день с момента рождения, не многие действительно знают, что это такое.

БЦЖ это прививка от туберкулёза, которая содержит живые, но ослабленные бактерии.

Многие спросят разве возможно введение в кровь ребёнка пусть даже ослабленного возбудителя такой крайне опасной и трудноизлечимой болезни? Однако, не многие знают, что туберкулёз насчитывает несколько разновидностей, некоторые из которых провоцируют заболевание только у животных, некоторые у людей (палочка Коха), а некоторые у обоих.

К сожалению, данный метод вакцинации не предохраняет человека от заражения, иначе человечество давно бы победило туберкулёз, но препятствует его распространению и облегчает лечение.

Наиболее заразным для человека после палочки Коха является бактерия туберкулёза, поражающая крупный рогатый скот (Mycobacterium bovis) и способная передаваться через молочные продукты. Вот как раз из  штама такой микобактерии состоит прививка.

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Вакцинация БЦЖ осуществляет профилактику туберкулёза тремя способами:

  1. Не позволяет перетечь заболеванию в открытую форму в случае заражения. Закрытая форма туберкулёза – это когда болея, человек не распространяет большое количество бацилл вокруг себя, заражая других, а открытая – форма туберкулёза, когда больной начинает активно инфицировать окружающих.
  2. Предупреждает развитие тяжёлых форм заболевания, подготавливая организм к микобактериям.
  3. У маленьких детей благодаря ей происходит выработка довольно сильного иммунитета, из-за чего процент детского инфицирования туберкулёза намного меньше.

Какие компоненты входят в состав вакцины БЦЖ

Состав вакцины БЦЖ неизменен с момента её открытия в 1921 году французами Кальметтом и Гереном, работавшими над ней целых 13 лет, пытаясь выделить годные виды микобактерий для выработки иммунитета к туберкулёзу.

В состав вакцины БЦЖ входят ослабленные живые, но ослабленные бактерии подтипа Mycobacteria bovis, вызывающие туберкулёз у коров и иногда у человека. Число и уровень жизнеспособности клеток возбудителя зависит от того, из штамма бактерий бычьего туберкулёза и особенностей технологического процесса изготовления данной прививки.

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Около 90% всех вакцин БЦЖ изготавливаются из четырёх штаммов: Глаксо 1077, Пастеровский 1173, Датский 1331, Токийский 172. Иногда используются штаммы Русский, Морро (Бразилия), Шведский или Копенгаген 1131.

Выбор конкретного штамма никак не влияет на качество действия или цель проведения прививки, выбор конкретного вида зависит исключительно от удобства и целесообразности производства вакцины в каждом конкретном случае.

По составу и действию отличается только вакцина БЦЖ-М, которая является щадящей формой БЦЖ и попросту содержит в два раза меньше возбудителя в одной дозе. Её используют, если у ребёнка низкий иммунитет или есть опасения негативной реакции организма на препарат.

Вспомогательным веществом, в котором находятся непосредственно бактерии вакцины является всем знакомый глутамат натрия, который помимо консервирующих свойств (это соль глутаминовой кислоты) является усилителем вкуса, безопасным для человека в разумных количествах и присутствует в свободном виде в организме человека и некоторых живых существ.  Растворителем для всех компонентов является всем знакомый физраствор, однако, не многие знают, что физраствор — это стерильный раствор обычной поваренной соли.

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

В идеале по технологии в прививке БЦЖ больше ничего не должно присутствовать, хотя иногда сообщалось о наличии в ней остаточных количеств формалина или гидроокиси алюминия, которые являются сильнейшими ядами. Такое явление было свойственно концам девяностых — началу двухтысячных при массовой подделке препаратов и нарушениях технологий их изготовления.

Технология производства вакцины БЦЖ

Технология производства, как и состав прививки БЦЖ, почти не менялись со дня изобретения и проходят следующие этапы:

  1. Берут микобактерии и размножают, используя для питательной среды картофель, который является дешевым материалом и содержит много крахмала, которым будут питаться микроорганизмы.
  2. Далее, бактерии выдерживаются одну неделю, за которую они размножаются до необходимого количества.
  3. Чтобы получить больше качественного возбудителя дозревание производят на специальных жидких синтезированных питательных средах.
  4. Далее бактерии отфильтровывают, промывают и высушивают при помощи специальных приёмов.
  5. В сухом виде бактериальная масса растирается для однородности и смешивается с другими основными компонентами: глутаматом натрия и физраствором, после чего смесь доводится до однородности на центрифуге при очень высокой скорости в течение двадцати минут.
  6. Далее разводится всё тем же физраствором, чтобы получить нужную дозировку состава БЦЖ и расфасовывается по ампулам.

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Ранее БЦЖ считалось универсальным методом вакцинацией и чуть ли не панацеей от туберкулёза, однако, механизм её воздействия на организм до сих пор не изучен до конца, а также наблюдаются ежегодные случаи вызванных ею осложнений. Это стало вызывать сомнения в необходимости вакцинации БЦЖ не только у родителей, но и у научного мира. Однако, БЦЖ пока лучшее, что у нас есть для профилактики и хоть какой-то защиты от туберкулёза.

Читайте также:  Прививка против менингококка - варианты вакцин и их описание

Источник: http://vlegkih.ru/tuberkulez/vakcina-bczh-sostav.html

Каков состав вакцины БЦЖ? — Первый по туберкулезу

БЦЖ — вакцина, внесенная в национальный календарь прививок. Состав вакцины БЦЖ стандартный. В нее входят ослабленные микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5%- ном растворе глутамината натрия.

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Показания и противопоказания

Она ставится ребенку практически первой. Раньше ее ставят только прививки от гепатита В детям, которые входят в группу риска по этому заболеванию.

В данный момент разгораются жаркие споры по поводу необходимости проведения вакцинации новорожденных детей против этого заболевания.

Отечественный препарат лучше, так как он более свежий, а импортные аналоги проходят долгий таможенный досмотр, часто оказываясь в неподходящих условиях. С нашей вакциной врачи работают давно и имеют большой опыт ее использования.

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

  • вес ребенка при рождении не достигает 2 кг;
  • различные новообразования, в том числе злокачественные;
  • осложнения на прививку, возникшие у других детей в семье;
  • наличие у матери или ребенка вируса иммунодефицита человека.

Все дети, которым не поставили прививку в первые дни после рождения, находятся под постоянным наблюдением педиатра. Как только противопоказания снимаются, ребенку ставится прививка.

Споры вокруг целесообразности проведения вакцинации против туберкулеза вызваны несколькими причинами. Первая из них — это небольшая восприимчивость к микробу, вызывающему туберкулез.

Согласно статистическим данным, снижение количества людей, находившихся в контакте с возбудителем и заболевшими в дальнейшем, наблюдается в равной степени как в странах, где проводится массовое вакцинирование, так и в странах, где эту прививку не включают в календарь прививок вовсе.

Снижение общего количества людей, страдающих туберкулезом, объясняют в этом случае общим улучшением качества жизни и повышением иммунного статуса.

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

  • БЦЖ-остеомиелит;
  • кожный туберкулез;
  • общая лимфаденопатия;
  • лимфадениты;
  • заболевание почек и щитовидной железы;
  • расстройства других органов и систем.

BCG — Bacillus Calmette, т. е. бацилла Кальметта-Герена. Это вакцина, которая изготавливается из живых бактерий, являющихся возбудителем коровьего туберкулеза. Бактерии искусственно выращивают, при помощи определенных технологии ослабляют и лишают способности вызывать заболевание, но их присутствия достаточно, чтобы вызвать иммунный ответ организма. Цели использования вакцины таковы:

  • профилактика развития туберкулеза;
  • предупреждение развития открытой формы проявления инфекции;
  • предупреждение развития тяжелейших осложнений открытой формы туберкулеза;
  • заметное снижение заболеваемости у детей.

Многие пишут о тяжелых ядах, содержащихся в составе данной вакцины, но так ли это на самом деле?

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Что такое глутаминат натрия? Название этого вещества встречается на каждой второй упаковке с продуктами питания, Е621 — это другое ее название. Формула препарата — С5H8NO4Na*H2O. Так, в его состав входят и углеводород, и вода, и азот, и натрий.

Родом это соединение из Японии, где его добавляют в пищу для усиления вкуса и аромата. Глутамат естественного происхождения встречается в молоке, яйцах, мясе, овощах и других продуктах. В огромных количествах его употребление приводит к слепоте.

Но официально никаких исследований о вредности этого вещества, которое в Китае и Японии употребляют веками, не проводилось.

Выпускается вакцина в ампулах, содержащих определенное количество доз, к основному веществу прилагается растворитель.

В качестве растворителя может выступать стерильная вода (вода, очищенная по специальной методике), протеин, содержащий раствор (белковый продукт), или физиологический раствор (0,9%-ный раствор хлорида натрия).

Растворение вакцины должно производиться только растворителем, который рекомендует производитель и прикладывает его к упаковке.

Разведение препарата другим растворителем может привести к полной потере вакциной эффективности.

Хлорид натрия, или NaCl, имеется в каждом доме. Это поваренная соль. Из этого вещества готовят стерильный раствор, не содержащий примесей.

Когда происходит большая потеря воды, именно его используют для восполнения необходимого объема жидкости.

В больших количествах и при определенных заболеваниях он вреден, но в качестве растворителя для медикаментозных препаратов он несет меньше вреда, чем солонка, которая ежедневно присутствует на нашем столе.

В некоторых источниках упоминается наличие в составе вакцины таких веществ, как мертиолят, формалин, фенол, твин-80 и гидроокись алюминия, являющихся сильными ядами, Но никаких исследований, подтверждающих наличие этих веществ, не проводилось.

Проведение таких противотуберкулезных прививок опирается на инструкции по применению соответствующих препаратов.

Источник: https://1tuberkulez.ru/vakcinaciya/bczh/sostav-vakciny-bczh.html

Состав вакцины БЦЖ: все о производстве и компонентах препарата

Состав вакцины БЦЖ базируется на различных подтипах Mycobacteria bovis. Рецепт остался неизменным с 1921 г. Тогда французы Кальметт и Герен после 13 лет работы с культурой клеток, включающую в себя различные подтипы микобактерий, смогли выделить изолят.

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Данная культура вызывает туберкулез у крупного рогатого скота. Заболевание, вызываемое ею, называют «жемчужной болезнью» или «бычьим туберкулезом». Бактерии способны преодолевать «видовой» барьер и вызывать туберкулез уже у человека.

Все серии подтипов Mycobacteria bovis, по сей день используемые для получения вакцины БЦЖ, хранятся ВОЗ.

Технология производства

Технология получения противотуберкулезной вакцины, которая использовалась для получения первых доз препарата, за почти сотню лет не изменилась.

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Микробную массу культуры БЦЖ высеивают и взращивают на твердом картофеле. В нем содержится крахмал, необходимый для питания и роста микобактерий. Время выдержки – 1 неделя. После она «дозревает» на жидких синтетических средах, откуда ее:

  • снимают;
  • отфильтровывают;
  • промывают высушивающей средой;
  • пропускают через шуттель-аппарат, где полученная масса растирается до состояния однородного порошка;
  • пудра разводится стабилизатором. Цель – получение взвеси, в которой содержится 50 мг вещества на 1 мл;
  • раствор центрифугируют в течение 15-20 минут на скорости 2 000 об/мин.;
  • порошок вновь разводят все тем же стабилизатором для получения надосадочной взвеси с концентрацией 0,5 мг Mycobacteria bovis в 1 мл;
  • препарат разливается по ампулам и лиофилизируется.

Все операции проводятся ради получения вакцины БЦЖ с повышенной жизнеспособностью.

Особенности составляющих препарата

Действующее вещество

В состав препарата входят как живые, так и мертвые бактерии. Число клеток Mycobacteria bovis в 1 дозе вакцины БЦЖ различается и зависит от подтипа микобактерий и особенностей технологического процесса получения вещества.

90% вакцины БЦЖ, применяемой в мире, содержит один из следующих штаммов микобактерий:

БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Каждая прививка, сделанная препаратом, содержащим любой из указанных штаммов, будет одинаково эффективна.

Принципиальное отличие вакцины БЦЖ-М, используемой для щадящей иммунизации, от обычной заключается в уменьшенном вдвое удельном весе Mycobacteria bovis в стандартной дозе вещества.

Совет: При наличии опасений в отношении возможной реакции новорожденного на действие вакцины, следует ввести именно более щадящую версию препарата – БЦЖ-М.

В России микобактерии помещают в раствор глутамината натрия, являющегося солью глутаминовой кислоты. Последняя присутствует в свободном виде в живых организмах, входит в состав некоторых низкомолекулярных веществ и ряда белков.

Источник: https://privivkainfo.ru/vakciny/sostav-bczh.html

Профилактика туберкулеза — вакцина БЦЖ

Противотуберкулезная вакцинация имеет целью создание прививочного иммунитета на основе естественной резистентности человека к туберкулезной инфекции, возникшей в процессе филогенеза.

В настоящее время противотуберкулезная вакцинация применяется в большинстве стран мира как признанный метод активной специфической профилактики туберкулеза с помощью вакцины БЦЖ. Более чем 60-летний опыт вакцинации БЦЖ людей показывает, что успех специфической профилактики туберкулеза зависит в основном от качества прививочного препарата, его дозировки и качества проведенной прививки.

ВАКЦИНА БЦЖ И УСЛОВИЯ ЕЕ ХРАНЕНИЯ

Признанным во всем мире основным вакцинным препаратом, широко используемым для специфической профилактики туберкулеза, до сих пор остается вакцина БЦЖ. Открытие французскими учеными Calmette, Guerin (1914) вакционного штамма, который назван их именем (BCG — Bacilles Calmette, Guerin), явилось поворотным пунктом в развитии специфической профилактики туберкулеза.

Вакцина БЦЖ представляет собой препарат живых ослабленных безвредных микобактерий туберкулеза вакцинного штамма БЦЖ.

Учитывая, что вакцина БЦЖ относится к группе живых, она нуждается в особых условиях хранения — в темном месте при температуре +4°С. Для вакцинации БЦЖ используют сухую вакцину со сроком годности в течение 24 мес.

Как показали исследования последних лет, поствакцинальный процесс сопровождается рядом проходящих на молекулярном уровне морфологических изменений. Эти изменения, являющиеся ответной реакцией живой клетки на введение в организм БЦЖ, не только затрагивают цитоплазматические структуры, но и находят отражение в самом интимном внутриклеточном механизме — в генетической субстанции.

В результате многолетних исследований и наблюдений А. И. Тогунова пришла к выводу, что БЦЖ удовлетворяет требованиям, предъявляемым к вакцинному туберкулезному штамму: безвредность, специфичность, аллергенность и иммунногенность.

Автор отмечает, что вакцинный штамм БЦЖ обладает так называемой остаточной вирулентностью, т. е.

приживается в организме животного, вегетирует в нем, в основном в лимфатической системе, ограниченно размножается, вызывает ответную специфическую обратимую тканевую реакцию.

Централизованный контроль за правильностью диагностики и лечения больных

Установлено, что БЦЖ вегетирует в организме экспериментальных животных приблизительно 5—12 мес в зависимости от метода вакцинации и дозы.

Исследования Н. А. Шмелева, 3. С. Земсковой и И. Р. Дорожковой проливают свет на более длительное вегетирование в организме вакцинированных БЦЖ детей в виде L-форм.

Эти исследования как бы дополняют недостающее звено в цепи наших представлений о существовании прививочного иммунитета более длительный срок (7 лет и более), что говорит о наличии в организме привитого БЦЖ и специфических морфологических изменений.

Читайте также:  Вакцина от дифтерии и столбняка - побочные эффекты и последствия

Таким образом, противотуберкулезная вакцинация БЦЖ теоретически вполне обоснована.

Проводимая многие годы массовая вакцинация БЦЖ, насчитывающая в настоящее время уже сотни миллионов привитых, доказала, что практическая авирулентность штамма БЦЖ наследственно закреплена.

Однако, как и всякий живой микроорганизм, штамм БЦЖ в связи с переменой условий культивирования в различных лабораториях мира с течением времени несколько изменил присущие ему свойства.

В разных странах появились субштаммы БЦЖ, различающиеся между собой так называемой остаточной вирулентностью, типом ответной клеточной реакции, различной иммуногенностью и реактоген-ностью.

В последнее время в литературе обсуждаются свойства в основном 8 субштаммов БЦЖ: французского, датского, шведского, американского, бразильского (штамм Моро), японского, чехословацкого, советского.

Согласно литературным данным по своим свойствам от исходного штамма БЦЖ больше всего отличаются скандинавские подштаммы (датский и шведский) и БЦЖ Моро (бразильский). Скандинавские штаммы БЦЖ обладают наибольшей реактоген-ностью, проявляющейся в виде резко выраженных местных прививочных реакций при внутрикожной вакцинации.

Сравнительным изучением нескольких субштаммов БЦЖ установлено, что датский, шведский и бразильский субштаммы несколько утратили свою активность. Они хуже приживаются в организме животного и обладают меньшей иммуногенностью по сравнению с советским субштаммом (БЦЖ-1) и стандартными французскими субштаммами.

Штамм БЦЖ от Calmette через проф. Л. А. Тарасевича в 1925 г. и назван БЦЖ-1- Этот штамм до настоящего времени применяется в производстве вакцины БЦЖ, оставаясь стабильным. Он обладает достаточной иммуногенностью и умеренной реактогенностью. По активности он приближается к французскому штамму.

Большинство стран в настоящее время применяют свой штамм БЦЖ для изготовления вакцины, культивируемый и поддерживаемый в местных условиях.

Данные литературы не позволяют отдать предпочтение какому-либо из субштаммов БЦЖ и рекомендовать его в качестве международного маточного материала.

Трудности оценки иммунологического действия отдельных субштаммов заключаются в том, что у исследователей, работающих в области экспериментального туберкулеза, нет единого мнения о том, какие критерии следует использовать для установления уровня специфической защиты.

Отсутствует также договоренность в отношениии выбора тест-системы для оценки иммуногенности вакцин, приготовленных из различных субштаммов БЦЖ и других вакцинных штаммов. Поэтому сравнивать эффективность вакцинации БЦЖ в различных странах трудно.

Опыт показывает, что при производстве вакцины необходимо не только использовать достаточно иммуногенный субштамм БЦЖ, но и предусмотреть ряд факторов технологического процесса, чтобы обеспечить сохранение достаточного числа жизнеспособных микроорганизмов в препарате и в то же время не допускать их избыточного числа.

Первым препаратом, используемым при иммунизации людей против туберкулеза, была жидкая вакцина БЦЖ.

По данным Calmette (1936), через 10 дней, а по данным советских ученых — через 15 дней количество живых бацилл в жидкой вакцине уменьшается. Это ведет к снижению качества вакцины.

Идея создания вакцины БЦЖ с длительным сроком годности возникла в Советском Союзе, так как дальность расстояний, обусловленная большой территориальной протяженностью страны, крайне затрудняла своевременную доставку вакцины на места. Вот почему отечественные ученые явились пионерами в создании сухой вакцины БЦЖ.

Е. Н. Лещинская и А. М. Вакенгут в 1941 г. впервые сообщили о длительном сохранении жизнеспособности вакцины БЦЖ, высушенной в вакууме из замороженного состояния.

Работая над созданием наиболее жизнеспособной и термостабильной сухой вакцины для внутрикожного введения, советские исследователи изготовили препарат, высушенный в 1,5% растворе глутамата натрия, который в настоящее время широко применяется для противотуберкулезной вакцинации.

Лечение туберкулеза

Благодаря термостабильности отечественная сухая вакцина БЦЖ не требует условий рефрижератора при транспортировке. Однако на местах она должна храниться при строгом соблюдении температурного режима (не выше +4°С). Нарушение правил хранения приводит к уменьшению числа жизнеспособных особей в вакцине БЦЖ, а следовательно, к снижению ее активности.

Наблюдения показывают, что интенсивность послевакциналь-ной аллергии зависит от числа жизнеспособных бактерий в препарате, а следовательно, и в прививочной дозе.

Оптимальным содержанием жизнеспособных бактерий при подсчете на среде Гельберга в отечественном препарате, по-видимому, следует считать 10—12 млн/мг, что составляет 500 000—600 000 БЦЖ в прививочной дозе (0,05 мг).

Такое количество жизнеспособных БЦЖ в прививочной дозе приближается к применяемому в большинстве стран мира (от 500 000 до 1 млн).

Однако полного совпадения этих показателей, по-видимому, достичь невозможно, так как вакцины различных стран в отношении приживаемости в организме привитых лиц отличаются одна от другой.

Комитетом экспертов ВОЗ по биологической стандартизации в 1978 г. отмечена необходимость замены международного ре-ференс-препарата вакцины БЦЖ и поручено Институту вакцин и сывороток в Копенгагене провести международное исследование.

На международном симпозиуме «Вакцины БЦЖ и туберку-лины», состоявшемся в 1983 г., широко обсуждались вопросы дальнейшего совершенствования технологии изготовления прививочного препарата, методов его контроля и стандартизации. Особое значение придавалось жизнеспособности вакцины.

Отечественная глутаматная сухая вакцина БЦЖ выпускалась с 1962 по 1964 г. с содержанием жизнеспособных бактерий не ниже 3 млн, с 1965 г. нижний лимит жизнеспособных бактерий повышен до 4 млн, в настоящее время вакцина выпускается с содержанием жизнеспособных особей от 10 до 30 млн в 1 мг, определяемых на среде Левенштейна — Иенсена.

Вакцина, содержащая оптимальное число жизнеспособных бактерий БЦЖ, обеспечивает достаточно выраженную напряженность и длительность прививочного иммунитета у большинства детей, подростков и взрослых при наличии выраженных местных прививочных реакций.

Существуют различные методы введения вакцины БЦЖ: энтеральный, накожный (скарификационный), множественных уколов, внутрикожный. В большинстве стран мира, в том числе и в нашей стране с 1962 г., применяется внутрикожный метод вакцинации как наиболее эффективный и экономичный.

Это единственный метод, при котором представляется возможным точно дозировать вводимый препарат. Во всех странах мира принято дозировать вакцину в миллиграммах бактериальной массы, причем в разных вакцинах в одной и той же весовой части может содержаться различное число живых БЦЖ.

Казалось бы, логичнее дозировать вакцину по количеству живых бактерий в прививочной дозе.

Однако это внесло бы ряд неудобств при практическом использовании препарата, так как каждую серию вакцины нужно было бы разводить по-разному, чтобы получить нужное количество живых бактерий в прививочной дозе.

Следовательно, можно согласиться с дозировкой вакцины БЦЖ в весовых единицах при условии содержания в 1 мг препарата достаточного количества живых бактерий. Так и поступают в настоящее время во всем мире. Обычно внутрикож-но вводят сотые доли миллиграмма вакцины БЦЖ.

Многими отечественными и зарубежными авторами доказана,, что с увеличением дозы повышается эффективность противотуберкулезной вакцинации. Однако одновременно повышается и: риск побочного действия вакцины, повышается частота осложнений.

Увеличение при внутрикожном методе дозы до 0,05 мг по сравнению с 0,02 мг БЦЖ для вакцинации новорожденных ускорило темпы снижения заболеваемости туберкулезным менингитом детей до трехлетнего возраста.

Если в первое пятилетие-применения внутрикожного метода (доза 0,02 мг) заболеваемость детей туберкулезным менингитом снизилась на 56,6%, то-во втором пятилетии, когда стала применяться доза 0,05 мг, онаг снизилась на 73%.

Для вакцинации БЦЖ здоровых новорожденных детей старшего возраста, подростков и взрослых применяется единая доза отечественной сухой вакцины БЦЖ, равная 0,05 мг микробных тел в 0,1 мл разведенной вакцины независимо от возраста.

Для недоношенных новорожденных с массой тела 2300 г и более, а также детям, не получившим вакцинацию в родильном доме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в детских поликлиниках, применяют вакцину БЦЖ-М, содержащую 500—750 тыс. живых единиц в прививочной дозе 0,025 мг в 0,1 мл.

Для получения необходимой дозы БЦЖ и БЦЖ-М стерильным шприцем вместимостью 2—5 мл с длинной иглой набирают 2 мл изотонического раствора натрия хлорида из ампулы, приложенной к вакцине, и переносят его в ампулу с сухой вакциной. При этом вакцина должна почти мгновенно давать равномерную взвесь.

Содержимое ампулы тщательно перемешивают с помощью шприца. Одна прививочная доза содержится в 0,1 мл разведенной вакцины.

Вакцину следует применять или тотчас после разведения, или при строгом соблюдении стерильности и защиты от света в течение 2—3 ч, после чего любое количество неиспользованной вакцины уничтожают. Для защиты вакцины от света пользуются цилиндром, изготовленным из черной бумаги.

По последним данным, собранным Комитетом по профилактике Международного союза по борьбе с туберкулезом, в изученных 22 странах мира, где проводится массовая вакцинация новорожденных и ревакцинация БЦЖ, применяются вакцины изготовленные из различных субштаммов БЦЖ, которые отличаются по своей остаточной вирулентности.

Вакцины БЦЖ содержат различное число жизнеспособных особей, применяются также различные дозы. В большинстве стран мира используются различные дозы, исчисляемые в миллиграммах бактериальной массы (от 0,02 до 0,1 и даже 0,2 мг в 0,1 мл раствора).

Для новорожденных в большинстве стран (в 14 из 22) так же как в нашей стране, используется одна и та же доза, что и при ревакцинации лиц более старших возрастов, в ряде стран (Финляндия, 1ДР) применяется даже удвоенная доза БЦЖ при первичной иммунизации, в других же странах (Великобритания, Дания и др.

Источник: https://tuberkulez.org/profilaktika-tuberkuleza-vakcina-bczh.html

Ссылка на основную публикацию