Гоновакцина: инструкция по применению и цена гонококковой вакцины

Гонорея – инфекционная патология, вызванная бобовидной бактерией, – гонококком. Попадая на слизистые оболочки, она начинает активно развиваться и размножаться. Поражение идёт не только в мочеполовой сфере, в процесс инфицирования вовлекаются и кожные покровы, глаза и слизистая рта.

Болезнь часто протекает бессимптомно, и её трудно выявить. Иммунопрофилактику гоновакциной (от гонореи) проводят, когда процесс заражения принимает хронический характер.

Гоновакцина: инструкция по применению и цена гонококковой вакцины

Состав и механизм действия

Препарат применяется как для лечения гонореи, так и для диагностики венерического заболевания. Выпускается в виде ампул по 5 или 10 штук в картонной упаковке. Вакцина представляет собой серовато-желтоватую взвесь для внутримышечного введения. Суспензия имеет осадок, легко разбивающийся при незначительном встряхивании. Посторонних включений быть не должно.

Препарат (1 мл) содержит:

  • суспензию культуры гонококков (инактивированную) – 10 МЕ. Это активное вещество, содержащее погибшие бактерии, полностью утратившие (в результате специальной обработки) способность к размножению;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид – 9 мг, консервант (фенол) – 2,5 мг, вода для инъекции (1мл).

Каждая ампула (что соответствует 1 инъекции) содержит 1 мл взвеси культуры гонококков (инактивированной), разведённой в 0,9% растворе NaCl.

Суть гоновакцинации – выявить скрытую инфекцию, спровоцировав её развитие. Это сильный метод провокации (действеннее пищевого или химического), и применяют его при хроническом проявлении заражения. Дело в том, что гонорея имеет коварную «черту» – при её длительном течении затруднительно выявить источник инфекции (возбудителя).

Пока патология находится в острой фазе, бактерии выявляются в 40% случаев, но стоит гонорее перейти в хроническую стадию (спустя 2 месяца), болезнетворные гонококки могут «спрятаться». Они приобретают плотную оболочку и надолго «затаиваются» в клеточных слоях мочеполовых органов или в железах шейки матки.

Гоновакцина: инструкция по применению и цена гонококковой вакцины

Как же выманить патогенную бактерию? Нужно её спровоцировать. Как это происходит при вакцинации? Используют инъекции, приводящие к ослаблению иммунитета. Когда инактивированные бактерии попадают в организм, начинается выработка антител с целью нейтрализации гонококков и их опсонизации (антитела связывают патогенную бактерию).

Так гонококк выходит на слизистую мочеполовых органов, где и забирается для дальнейшего бакпосева с целью диагностики хронической гонореи или контроля излеченности. Введение гоновакцины сопровождается обострением воспалительного процесса, а значит, проводить её нужно либо в стационаре, либо амбулаторно с обязательным курсом антибиотиков после 2-3 вакцинаций.

Курс иммунизации гоновакциной всегда подбирается индивидуально.

Как называется вакцина от гонореи?

Полное название звучит так: Вакцина гонококковая инактивированная. Является медицинским иммунобиологическим препаратом (или МИБП). Это отечественная разработка. Производитель – концерн «Микроген», крупнейший в России производитель вакцин с использованием новаторских микробиологических и биотехнологических разработок.

Гоновакцина: инструкция по применению и цена гонококковой вакцины

Вакцина гонококковая инактивированная

Показания и противопоказания к использованию

Препарат используется в первую очередь для диагностики проводимого лечения от гонореи. Внутримышечно вводят половину содержимого ампулы и спустя положенное время берут мазок. Если вакцинация проходит во время лечения, то внедряется всё содержимое ампулы.

Гоновакцинация показана:

 

  • в случае вялотекущих рецидивов, когда лечение антибиотиками не принесло должного эффекта взрослым и детям (с 3-х лет);
  • при хронической либо торпидной (то есть бессимптомной) форме болезни;
  • мужчинам с осложнённой гонореей;
  • женщинам с восходящей формой патологии (инфекция поднимается в верхние отделы половой системы), но только после спада острых воспалений;
  • при диагностике гонореи: среди пациентов с хроническими патологиями мочеполовых органов или для контроля излеченности гонореи;
  • воспалительные заболевания (в гинекологической практике).

Противопоказания к вакцинации:

  • дети до 3-х лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
  • органические (то есть необратимые) поражения сердца и сосудов;
  • активный туберкулёз;
  • гепатит С;
  • патологии печени и почек;
  • иммунодефицит;
  • анемия и истощение;
  • аллергии различной этиологии;
  • менструация.

Чтобы исключить возможные противопоказания в день прививания (непосредственно перед процедурой), врач проводит опрос и осматривает вакцинанта с обязательной термометрией. Если температура у прививаемого выше 37 °С, инъекция отменяется.

Гоновакцина: инструкция по применению и цена гонококковой вакцины

О противопоказаниях при беременности и в период лактации сведений нет. Поэтому врач, назначая гоновакцину, руководствуется индивидуальными особенностями организма женщины, исходя из результатов анализов.

Большое количество противопоказаний предполагает тщательное предвакцинальное обследование прививаемого. В амбулаторных условиях иммунотерапия сочетается с обязательным приемом антибиотиков. В стационаре антибактериальные препараты назначаются во время (либо в конце) вакцинопрофилактики.

Инструкция по применению гоновакцины

Главное правило – внутримышечное введение препарата (то есть глубокое). Область укола – ягодица (её верхний наружный квадрант). Место инъекции обрабатывают этиловым спиртом до и сразу после процедуры.

Вводимая суспензия должна иметь t = 36 °С. Предварительно ампулу встряхивают до однородной взвеси и только затем набирают в шприц. Неиспользованная суспензия не подлежит хранению и сразу утилизируется.

Разберем инструкцию по применению гоновакцины в каждом конкретном случае:

Гоновакцина: инструкция по применению и цена гонококковой вакцины

  • при гонорее. Для взрослых пациентов стартовая доза соответствует 0,3-0,4 мл. При осложнённой гонорее начинать вакцинацию следует с 0,2-0,3 мл. Прививание ведётся с интервалом 1-2 суток (с учётом реакции организма) и каждым последующим увеличением на 0,15-0,3 мл. Вакцину вводят только 1 раз в день. Максимальная разовая доза – до 2 мл. Лечебный курс включает 6-8 инъекций. Детям (3-12 лет) вакцинация проводится с промежутками в 1-2 дня (в зависимости от реакции организма). Начальная доза – 0,05-0,1 мм с последующим увеличением на 0,15 мл. Максимальная разовая доза – не более 0,5 мл. Курс лечения – 6-8 уколов;
  • при воспалениях (в гинекологической практике). Вакцинация для взрослых проходит по следующей схеме: первые сутки – 0,3 мл; следующие инъекции возрастают на 0,1 мл. Так дозу доводят до 1,0 мл. Далее следует снижение на 0,1 мл и так до 0,3 мл. Максимальная разовая (и суточная) доза составляет 1,0 мл. Курс – 14 дней. Детям до 12-ти лет при воспалениях не гонорейной природы вакцинация не показана;
  • при диагностике гонореи. Пациентам с хроническими заболеваниями мочеполовой системы для обследования на гонорею, а также с целью выявления излеченности этой патологии проводят провокацию – вводят 0,5 мл гоновакцины;
  • лечение воспалений в урологии. Схема для взрослых пациентов: первые сутки – 0,3 мл. Далее следует прибавление на 0,1 мл. Когда доза достигнет 1,0 мл, начинается снижение каждый раз на 0,1 мл и так до 0, 3 мл. Максимальная разовая и суточная дозы – 1,0 мл. Курс вакцинации – 14 дней.

Препарат хранится в тёмном месте при t=5-8 градусов. Замораживать вакцину нельзя.

Побочные эффекты и осложнения вакцинации

Важно понимать, что если в организме нет инфекции, то и обострений не будет.

Иногда на сам препарат у прививаемого может развиться негативная симптоматика общего плана:

Гоновакцина: инструкция по применению и цена гонококковой вакцины

  • боль в месте инъекции;
  • недомогание и головные боли;
  • отёчность и покраснение в месте укола;
  • повышение температуры.

Эти проявления характерны для первых суток после инъекции. Они, как правило, проходят самостоятельно и не требуют специальной терапии.Осложнения могут возникнуть и как результат некорректно проведённой процедуры вакцинации.

Например, повреждение кровеносного сосуда (наблюдается повышенное кровотечение) или нервного окончания, что очень болезненно. Если у пациента была непереносимость компонентов вакцины, возможно развитие аллергических проявлений.

В лёгкой форме это диагностируется в виде зуда кожи или её незначительного покраснения. Если случай тяжёлый, возможен анафилактический шок. А это уже угроза жизни. Необходима срочная медицинская помощь.

Цена гонококковой вакцины

Приобрести препарат можно в аптечной сети. Отпуск по рецепту. Цена за картонную упаковку из 10 ампул составит 180-260 руб.

Отзывы о целесообразности провокации гоновакциной

Гинекологи и урологи советуют регулярно (желательно дважды в год) обследоваться даже при отсутствии подозрительных симптомов, а при необходимости пройти прививочный курс.

Целесообразность гоновакцинации отмечают и сами прививаемые:

 

  • Татьяна, Омск. Сдавайте анализы, а затем и провокацию гоновакциной. Можно это сделать сразу после месячных. Поставил укол и будь уверен в результате анализа. Я – не врач и моё мнение не профессионально, но я – за вакцину;
  • Ирина, Казань. Я тоже считаю, что лучше провакцинироваться. Мы пойдём вместе с мужем, несмотря на результат его мазка. Пролечимся месяц и снова сдадим анализы. Если всё нормально – будем планировать беременность. Зачем специально рисковать? Лучше сделать перерыв на 2 месяца, зато малыш будет здоров;
  • Анастасия, Королёв. У меня, когда планировала беременность, в мазке обнаружилось много лейкоцитов. Врач направила на бакпосев, но предварительно следовало ввести гоновакцину. Я поинтересовалась, как это скажется на ребёнке. Гинеколог объяснила, что вакцина действует 3-е суток, а после этого из организма полностью выходит. И значит, на малыша влияния не оказывает. Я поняла, что страшного ничего нет и провакцинировалась. Побочек не было;
  • Яна, Киров. Я наблюдалась у сильного специалиста. Попала к нему по знакомству. Так вот, только он смог определить гонорею. А у меня из-за этого была замёрзшая беременность два года назад! Я вот к чему: эту болячку трудно выявить, прячется она очень сильно. Поэтому и делают гоновакцину. Я уверена: лучше инфекцию сразу определить и провакцинироваться заранее, пусть даже придётся помучиться, зато потом стресса не будет и по больницам лежать не придётся.
Читайте также:  Прививка от кори во время беременности: можно ли делать, возможные последствия

Гоновакцина – необходимая процедура, если к тому есть показания. Главное условие –– заранее проконсультироваться у лечащего врача. Если он рекомендует иммунопрофилактику, смело прививайтесь!

Источник: https://gepasoft.ru/vakcina-gonokokkovaja-inaktivirovannaja-gonovakcina-instrukcija-po-primeneniju-otzyvy-i-cena-v-rossii/

Вакцина гонококковая инактивированная жидкая — инструкция по применению, цена

Наименование: Вакцина гонококковая инактивированная жидкая

Действующее вещество

Вакцина для лечения и диагностики гонококковая (Gonococcal vaccina)

АТХ

J07AX Другие противобактериальные вакцины

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав и форма выпуска

1 ампула содержит 1мл взвеси генактивированной культуры гонококков в 0,9% растворе натрия хлористого. Концентрация микробных тел в 1мл соответствует 10 единицам стандартного образца мутности. В упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — диагностическое.

Устанавливает степень излеченности гонореи.

Показания препарата Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (Гоновакцина)

Вспомогательное средство при комплексном лечении гонорейных заболеваний; в гинекологической практике— при лечении воспалительных процессов.

Противопоказания

Не выявлены.

Побочные действия

Не выявлены.

Способ применения и дозы

В/м, в/в.

Условия хранения препарата Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (Гоновакцина)

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: https://novosti-mediciny.ru/vakcina-gonokokkovaya-inaktivirovannaya-zhidkaya/

Гоновакцина как метод профилактики и диагностики гонореи

Гонорея – гнойное инфекционное заболевание, поражающее слизистые оболочки и передающееся половым и вертикальным (от матери к  плоду во время родов) путями.

Заболевание представляет опасность как для женщин, так и для мужчин. Гонорея часто сопровождается воспалительными процессами мочеполовых органов. У новорожденных возбудитель вызывает двухсторонний конъюнктивит.

Для профилактики гонореи разработана гоновакцина.

Вакцина гонококковая инактивированная: состав и форма выпуска

Гоновакцина выпускается в России компанией «Микроген» в виде суспензии. Форма выпуска – ампулы по одному миллилитру. Упаковка вмещает в себе от пяти до десяти таких ампул. Кроме того, в комплект входит инструкция по применению, ампульный нож или скарификатор.

Гоновакцина: инструкция по применению и цена гонококковой вакцины Гоновакцина используется для диагностики и профилактики гонореи (фото: www.microgen.ru)

Препарат состоит из минимального необходимого набора компонентов. Это активное вещество в виде инактивированных бактерий гонококка. Их количество составляет 10 международных единиц. Кроме того, в состав входит фенол в качестве консерванта, вода для инъекций и хлорид натрия.

Фармакологическое действие прививки

Главная цель вакцины – создание специфической реактивности организма к гонококкам. Как и все вакцины, гоновакцина имитирует заболевание в теле человека.

Вакцина гонококковая инактивированная обладает иммуногенностью, но при этом она авирулентная. Это значит, что риск возникновения настоящего заболевания исключен. После внутримышечного введения препарата возникает местное воспаление.

В эту зону мигрирует множество иммунных клеток, где они и встречаются с чужеродным агентом.

Главная задача следующего этапа – ферментирование и представление антигенов гонококка на поверхности мембран для других иммунных клеток. После этого в работу включаются все звенья иммунитета: клеточные и гуморальные.

С одной стороны происходит выработка антител – белковых структур, которые связывают антигены. С другой стороны, после выведения препарата из тела человека, формируется иммунологическая память.

Если после введения вакцины время до начала выработки антител составляет семь-десять дней, то когда иммунизированный человек встретится с настоящей инфекцией, этот промежуток будет значительно короче.

Показания и подготовка для введения вакцины

Гоновакцину используют у взрослых и детей. Существует два главных направления применения данного препарата. Первый – это лечение хронических форм инфекции, профилактика рецидивов. Второе направление – диагностическое. С его помощью устанавливают возможность излечения от болезни.

Перед прививанием врачи рекомендуют пройти обследование у доктора. Это необходимо для диагностики текущего состояния здоровья пациента. При этом определяют, есть ли противопоказания к иммунопрофилактике.

Важно! Вакцинацию нельзя проводить в активной фазе заболевания. Введение препарата нужно отложить до достижения стойкой ремиссии

Обследовать необходимо обоих сексуальных партнеров, поскольку один из них может быть источником хронической инфекции даже без явной клинической картины.

Способ применения гоновакцины и дозы

Препарат вводят внутримышечно. Рекомендуемое место – верхненаружный квадрант ягодицы. В нем не проходят крупные сосуды и нервы, что уменьшает риск их случайного повреждения при выполнении манипуляции.

Перед инъекцией пациенту проводят измерение температуры тела. Гоновакцину достают из холодильной установки, проверяют внешний вид, затем маркировку и наличие повреждений ампул.

Препарат, который не проходит проверку, подлежит утилизации.

Место инъекции обрабатывают раствором антисептика. Доза вакцины различается в зависимости от возрастной категории и температуры тела. Дозировка гоновакцины представлена в таблице:

Дозировка гоновакцины представлена в таблице:

Возраст вакцинируемого Дозировка и кратность введения препарата
Дети Начальная доза препарата – одна десятая миллилитра. При температуре объем препарата при последующих инъекциях каждый раз увеличивается на 0,025 мл
Взрослые Начальная доза составляет 0,4 миллилитра на одно введение. При наличии повышенной температуры каждая последующая доза препарата увеличивается на 0,15 мл

В диагностических целях пациенту вводят полмиллилитра вакцины. В случае, когда препарат применялся во время лечения, дозу удваивают.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет два миллилитра, для детей – 0,5. Курс лечения – от шести до восьми введений.

Противопоказания для введения прививки от гонореи

Существует ряд противопоказаний к применению гоновакцины. Они распределены относительно органов и систем тела человека:

  • Нарушения кровообращения: выраженные изменения в сосудах (артерииты, патология капилляров), ишемическая болезнь сердца, ревматическая лихорадка в острой форме, артериальная гипертензия.
  • Заболевания печени: гепатозы, циррозы, состояния, сопровождающиеся острой печеночно-клеточной недостаточностью.
  • Заболевания почек в степени декомпенсации.

Гоновакцина: инструкция по применению и цена гонококковой вакцины

Препарат не вводят при активной форме туберкулеза, детям до 36 месяцев, анемии, личной непереносимости компонентов гоновакцины.

Совет врача. Широкий спектр противопоказаний предусматривает тщательную предвакцинальную диагностику. Перед иммунопрофилактикой нужно убедиться в отсутствии нарушений вышеперечисленных систем и органов

Побочные действия, осложнения, возможные реакции на вакцину

Перечень побочных действий препарата небольшой.

Незначительное повышение температуры тела, общее недомогание, болезненность и отек в месте инъекции – реакции, которые иногда встречаются в первые сутки после прививания.

При индивидуальной непереносимости компонентов препарата могут возникнуть аллергические проявления. В легкой форме это зуд кожи, незначительная гиперемия. В тяжелой – сыпь в виде крапивницы или анафилактические реакции.

Кроме побочных действий препарата, возможны осложнения, связанные с процедурой выполнения манипуляции. Это повреждение кровеносного сосуда с развитием кровотечения. Повреждение нерва и резкие болезненные ощущения по его ходу.

Лечебная тактика при поствакцинальных реакциях

У многих пациентов после введения средства в месте инъекции возникает отек, покраснение, иногда незначительное повышение температуры тела. Подобные реакции – это нормально. Они возникают вследствие местного воспалительного процесса, проходят сами по себе и не требуют никакого лечения.

Другие поствакцинальные реакции необходимо лечить под присмотром доктора. В случае аллергических реакций показаны антигистаминные, десенсибилизирующие средства. При пирогенных реакциях – жаропонижающие.

Анафилактические реакции несут опасность для жизни человека. Они сопровождаются резким падением артериального давления вплоть до развития шокового состояния.

В таких случаях необходимо немедленно обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Условия хранения вакцины

Хранение гонококковой вакцины регулируется государственным стандартом хранения иммунобиологических средств. Прививка должна храниться при температуре от двух до восьми градусов выше нуля. Не допускается попадание прямого солнечного света. Максимальный срок хранения вакцины – год. Не допускается замораживание вакцины. Препарат с нарушением условий хранения не используется.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/56-vakcina-gonokokkovaya-inaktivirovannaya-gonovakcina.html

Вакцина гонококковая инактивированная (гоновакцина)

Вакцина для лечения и диагностики гонореи- вакцина для лечения и диагностики гонококковая

Суспензия для в/м введения желтовато-серого цвета, с осадком, легко разбивающимся при встряхивании, без посторонних видимых включений.

1 мл
вакцина для лечения и диагностики гонококковая 10 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, фенол — 2.5 мг (консервант), вода д/и — до 1 мл.

Читайте также:  Прививки от гепатита А и B: противопоказания у взрослых и детей к вакцинации

1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и защитным действием).

У взрослых:

  •  гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений);
  •  диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов, установление излеченности гонореи).

У детей с 3-летнего возраста:

  •  гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, при свежих торпидных и хронических формах заболевания;
  •  диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов, установление излеченности гонореи).

Противопоказания:

  •  туберкулез (активная форма);
  •  болезни системы кровообращения (острая ревматическая лихорадка, хронические ревматические болезни сердца, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные болезни, болезни артерий, артериол и капилляров, легочное сердце и нарушение легочного кровообращения, болезни вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов, другие болезни сердца);
  •  болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением;
  •  болезни печени (фиброз и цирроз печени, склероз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность);
  •  вирусные гепатиты (острый гепатит Л, острый гепатит В, острый гепатит Е, острый гепатит С, хронический вирусный гепатит);
  •  болезни мочеполовой системы (гломерулярные болезни, тубулоинтерстициальные болезни почек);
  •  почечная недостаточность (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность с тубулярным некрозом, острая почечная недостаточность с острым кортикальным некрозом, острая почечная недостаточность с медуллярным некрозом, другая острая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность неуточненная, хроническая почечная недостаточность, терминальная стадия поражения почек, другие проявления хронической почечной недостаточности, хроническая почечная недостаточность неуточненная, почечная недостаточность неуточненная);
  •  в личном анамнезе аллергия к лекарственным средствам, медикаментам и биологическим веществам;
  •  менструация;
  •  анемии (связанные с питанием, вследствие ферментных нарушений, апластические и другие анемии);
  • возраст до 3 лет.

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9°С) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.

С осторожностью: при необходимости диагностики и лечения гонорейной инфекции у детей, перенесших острые заболевания, введение вакцины допускается не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) введение вакцины допускается через 2 недели после выздоровления. Больным с хроническими заболеваниями вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии (не менее, через 4 недели).

Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70 %-ным этиловым спиртом. Вводимый препарат должен иметь температуру тела.

Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

При гонорейной инфекции:

Взрослым инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 — 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 — 0,3 мл).

При температуре не более 36,9°С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.

При повышении температуры (менее, чем на 1,5°С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл. Вакцину вводят 1 раз/день. Длительность лечения до 6 — 8 инъекций.

Детям старше 3-х лет инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,05 — 0,1 мл.

При температуре не более 36,9°С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут.

При повышении температуры (менее, чем на 1,5°С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл. Вакцину вводят 1 раз/день. Длительность лечения до 6-8 инъекций.

При диагностике гонореи:

Для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве .провокации вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.

Меры предосторожности

Возможные осложнения: общие реакции — недомогание, повышение температуры тела до 39,0°С в течение 24 — 48 часов с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость; очаговые реакции — усиление выделений, болезненность в пораженных органах, помутнение мочи; местные реакции — болезненность в области инъекции.

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.

При повышении температуры (более, чем на 1,5°С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.

После каждого введения вакцины, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин; в местах проведения вакцинации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

Общая реакция проявляется недомоганием, повышением температуры тела до 39,0°С в течение 24 — 48 часов с момента введения вакцины, головной болью, общей слабостью; очаговая — усилением выделений, болезненностью в пораженных органах, помутнением мочи; местная — болезненностью в области инъекции.

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.

Случаи передозировки не описаны.Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, нарушении условий хранения.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

Противопоказано детям до 3 лет.

Противопоказано при болезнях мочеполовой системы (гломерулярные болезни, тубулоинтерстициальные болезни почек); при почечной недостаточности (острая почечная недостаточность, почечная недостаточность с тубулярным некрозом, острая почечная недостаточность с острым кортикальным некрозом, острая почечная недостаточность с медуллярным некрозом, другая острая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность неуточненная, хроническая почечная недостаточность, терминальная стадия поражения почек, другие проявления хронической почечной недостаточности, хроническая почечная недостаточность неуточненная, почечная недостаточность неуточненная).

Источник: https://health.mail.ru/drug/vaktsina_gonokokkovaya_inaktivirovannaya/

Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина) :Инструкция, аналоги, действующее вещество

Русское название: Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина).

Английское название: Vaccinum gonococcum.

J07AX Другие противобактериальные вакцины.

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.  МИБП-вакцина.

1 ампула содержит 1 мл взвеси генактивированной культуры гонококков в 0,9% растворе натрия хлористого. Концентрация микробных тел в 1 мл соответствует 10 единицам стандартного образца мутности. В упаковке 10 шт.

1 мл препарата содержит:

  • Активное вещество:
    • Взвесь инактивированной культуры гонококков — 10 ME (международных единиц) ОСО мутности бактериальных взвесей.
  • Вспомогательные вещества:
    • Натрия хлорид — 9 мг;
    • Фенол — консервант — 2,5 мг;
    • Вода для инъекций до 1 мл.

Фармакологическое действие — диагностическое.

Устанавливает степень излеченности гонореи.

Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и другим защитным действием против гонококковой инфекции).

Вспомогательное средство при комплексном лечении гонорейных заболеваний; в гинекологической практике — при лечении воспалительных процессов.  Лечение гонореи в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3-х лет:

  • рецидивирующей, хронической и торпидной форм заболевания;
  • осложненной гонореи у мужчин и восходящей гонореи у женщин (после стихания острых воспалительных явлений).

Диагностика гонореи у взрослых и детей старше 3-х лет:

  • диагностика больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов;
  • установление излеченности гонореи.

Временные противопоказания:

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Введение вакцины допускается через 2-4 недели после выздоровления.  При острых вирусных гепатитах (кроме гепатита С) введение вакцины допускается не ранее, чем через 6 мес. После выздоровления.  При активной форме туберкулеза введение вакцины допускается по окончании активной фазы, по заключению фтизиатра.
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и тд; введение вакцины допускается после нормализации температуры.
  • Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии.
  • Менструация.
Читайте также:  Справка о прививке от кори: как обозначается вакцинация и как получить выписку из медицинской книжки

Постоянные противопоказания:

  • гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
  • гепатит С;
  • тяжелые иммунодефицитные состояния (в том числе, при ВИЧ-инфекции);
  • болезни системы кровообращения (хроническая ишемическая болезнь сердца, хронические ревматические болезни сердца, атеросклероз);
  • болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением (эссенциальная гипертензия, гипертоническая болезнь сердца и почек, вторичная гипертензия);
  • болезни печени (хронический гепатит, цирроз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность);
  • болезни мочеполовой системы (острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит);
  • апластические и гемолитические анемии.

Частота развития приведенных ниже побочных эффектов указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

  • Очень часто — e10 %;
  • Часто — e1 % и.
  • Нечасто — e0,1 % и.
  • Редко — e0,01 % и.

Общие побочные эффекты:

  • Очень часто: недомогание, повышение температуры тела до 39,0 °С в течение 24-48 ч с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость.

Аллергические реакции:

  • Очень редко: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.

Местные реакции:

  • Очень часто: болезненность в области инъекции.

Со стороны мочеполовой системы:

  • Очень часто: усиление выделений, болезненность в поражeнных органах.

Лабораторные показатели:

  •  Очень часто: помутнение мочи.

В/м, в/в.  Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70 %-ным этиловым спиртом. Препарат перед применением должен иметь температуру (36±1) °С.

Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Лечение гонореи (рецидивирующей, хронической и торпидной форм заболевания) в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3-х лет.

Для взрослых начальная доза вакцины составляет 0,3-0,4 мл.  Инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции:

  • при температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.
  • при повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут. Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.

Длительность лечения до 6-8 инъекций. Для детей старше 3-х лет начальная доза вакцины составляет 0,05-0,1 мл.

Инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции:

  • при температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,05 мл, интервал введения составляет 1 сут.
  • при повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,025 мл, интервал введения составляет 2 сут.

Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл.  Длительность лечения до 6-8 инъекций.  Лечение осложненной гонореи у мужчин и восходящей гонореи у женщин (после стихания острых воспалительных явлений) в составе комплексной терапии.  Начальная доза вакцины составляет 0,2-0,3 мл.  Инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции:

  • при температуре не более 36,9 °С доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,3 мл, интервал введения составляет 1 сут.
  • при повышении температуры (менее, чем на 1,5 °С от нормальной) доза вакцины каждый раз увеличивается на 0,15 мл, интервал введения составляет 2 сут.  Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.  Длительность лечения до 6-8 инъекций.  Диагностика гонореи у взрослых и детей старше 3-х лет (диагностика больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов и установление излеченности гонореи).

В качестве провокации однократно внутримышечно вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.  Условия хранения:  В соответствии с СП 3,3,2,3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.  Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.  Условия транспортирования:

 В соответствии с СП 3,3,2,3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С. Замораживание не допускается.

1 год.  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Суспензия для внутримышечного введения.  Суспензия желтовато-серого цвета с осадком. После встряхивания — жидкость желтовато-серого цвета с однородно распределенными в ней частицами.  Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 1 мл. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке из картона.  По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Препарат представляет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в натрия хлорида растворе 0,9 %. Для производства препарата используют не менее 10 штаммов Neisseria gonorrhoeae, выделенных от больных с различными клиническими формами гонореи.

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

О случаях передозировки не сообщалось.

Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.

С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9 °С) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.

При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.  При повышении температуры (более, чем на 1,5 °С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.

 После каждого введения вакцины привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин; места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, нарушении условий хранения.

Отпускают по рецепту.

Временные противопоказания:

  1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Введение вакцины допускается через 2-4 недели после выздоровления.  При острых вирусных гепатитах (кроме гепатита С) введение вакцины допускается не ранее, чем через 6 мес. После выздоровления.  При активной форме туберкулеза введение вакцины допускается по окончании активной фазы, по заключению фтизиатра.
  2. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и тд; введение вакцины допускается после нормализации температуры.
  3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии.
  4. Менструация.

Постоянные противопоказания:

  • гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
  • гепатит С;
  • тяжелые иммунодефицитные состояния (в том числе, при ВИЧ-инфекции);
  • болезни системы кровообращения (хроническая ишемическая болезнь сердца, хронические ревматические болезни сердца, атеросклероз);
  • болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением (эссенциальная гипертензия, гипертоническая болезнь сердца и почек, вторичная гипертензия);
  • болезни печени (хронический гепатит, цирроз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность);
  • болезни мочеполовой системы (острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит);
  • апластические и гемолитические анемии.

Частота развития приведенных ниже побочных эффектов указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Общие побочные эффекты:

  • Очень часто: недомогание, повышение температуры тела до 39,0 °С в течение 24-48 ч с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость.

Аллергические реакции:

  • Очень редко: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.

Местные реакции:

  • Очень часто: болезненность в области инъекции.

Со стороны мочеполовой системы:

  • Очень часто: усиление выделений, болезненность в поражeнных органах.

Лабораторные показатели:

  • Очень часто: помутнение мочи.

Источник: https://kiberis.ru/?p=11615

Ссылка на основную публикацию