Хаврикс: инструкция по применению вакцины против гепатита А

Вирусные гепатиты занимают третье место среди всех заболеваний ЖКТ, особенно у детей. Существуют гепатиты группы А, В, С, D, E, F, G. Среди них наибольшее распространение имеют гепатиты В, С и А. Гепатит А называют также болезнью Боткина или желтухой. Это вирусное заболевание, при котором поражаются клетки печени, желчевыводящие пути.

Одним из действенных на сегодня средств профилактики желтухи, способным предотвращать заражение, является вакцина Хаврикс против гепатита А.

Её рекомендуется применять всем, кто входит в группу риска — дети от трёх до семи и взрослые до тридцати лет. Новорожденные дети до года находятся под защитой материнского иммунитета.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины против гепатита a

В окружающую среду вирус гепатита попадает с выделениями больного, грязной водой, продуктами. Попадая в организм человека через ЖКТ, вирус проникает в лимфатические сосуды, а затем в печень, разрушая её. Инкубационный период длится от недели до полутора месяцев бессимптомно. По прошествии этого времени начинается проявление признаков заболевания, которое делится на несколько этапов.

Первые симптомы болезни проявляются болью в животе, голове, рвотой и расстройством стула. Внешние проявления могут быть схожими с симптомами гриппа или ОРВИ. Эти явления могут продолжаться от трёх до пяти дней. Цвет мочи изменяется до тёмного, а кал становится бесцветным. Связано это с нарушением деятельности печени.

Следующий этап болезни характеризуется изменением цвета кожи и склеры глаз, которые приобретают желтушный цвет. Отсюда и народное название болезни – желтуха.

На этом этапе температура тела приходит в норму, но общее состояние становится ещё хуже. Через 1,5-3 недели желтушного периода симптомы уходят, наступает этап выздоровления.

После благополучно перенесённой болезни организм вырабатывает пожизненный иммунитет от этой формы гепатита.

Болезнь Боткина и тяжесть её течения зависит от возраста больного. Вирусы, попавшие в организм с ослабленным иммунитетом, развиваются в 95% случаев.

Коварство заболевания в том, что у детей оно может развиваться без ярко выраженных симптомов, а это чревато очень опасными последствиями. Статистика показывает, что каждого двухсотого ребёнка до пяти лет болезнь приводит к смерти.

У детей старше пяти лет этот показатель уже гораздо ниже, но сам недуг приносит больному немало страданий и финансовых затрат для излечения.

Именно эти причины побуждают к дополнительной вакцинации населения. До сих пор есть регионы, где очень низок уровень санитарного обеспечения, слабо развита социальная инфраструктура. Соответственно, в таких городах и странах больше количество больных и летальных исходов. Поэтому применение Хаврикс от гепатита А при посещении таких стран обязательно.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины против гепатита a

Хаврикс используется уже более 10 лет. Результаты, полученные за прошедшие годы, показывают, что у 98% привитых сформировался стойкий иммунитет к заболеванию. Защита сохраняется свыше 20 лет.

Показания к вакцинации

Прямые показания к вакцинации:

  • иммунизация взрослых и детей, относящихся по показателям здоровья к группе повышенного риска заболеваемостью гепатитом А, а также выезжающих в ближайшее время в страны Азии и Африки;
  • проживание в семейном очаге заболевания;
  • длительное нахождение в эпидемиологически неблагополучном районе с высокими показателями заболеваемости гепатитом А;
  • прямой контакт с больным в силу профессиональной деятельности;
  • оформление в детское дошкольное учреждение сад, прививка производится за две недели до поступления в детский сад;
  • хроническая болезнь печени;
  • нарушение свёртываемости крови, гемофилия;
  • экстренная профилактика, когда вакцинация проводится в течение десяти дней с момента контакта с носителем вируса гепатита А.

Прививка также рекомендуется:

  • командировочным или военным, отбывающим в районы с неблагоприятной эндемичной обстановкой;
  • людям, в силу профессиональных обязанностей подвергающимся повышенному риску заражения (врачи и сёстры инфекционных больниц, госпиталей, ассенизаторы, работники предприятий общепита);
  • лицам из повышенных групп риска с нетрадиционной половой ориентацией;
  • наркоманам;
  • людям, которые вынуждены общаться с инфицированным в быту, семье;
  • страдающим болезнями печени.

Помимо вышеуказанного, прививка необходима в случае отсутствия в крови человека антител к возбудителю болезни. Анализ на их наличие производится непосредственно перед прививкой. Если антитела в крови присутствуют, то необходимости в вакцинации нет.

Наличие антител в крови говорит о том, что человек уже переболел гепатитом и у него сформирован иммунитет к заболеванию. Именно в этом отличие гепатита А от других его разновидностей, при которых рецидив не исключается.

Противопоказания

Определённые противопоказания при проведении подобного рода медицинских мероприятий существуют всегда.

Для вакцинации против гепатита А есть противопоказания общие и временные, когда введение вакцины в силу определённых причин необходимо временно отложить.

Это может быть в случае острого заболевания, когда необходимо подождать стабилизации общего состояния или полного выздоровления.
Противопоказаниями для проведения вакцинации являются:

  • немедленная аллергия на компоненты вакцины;
  • индивидуальная непереносимость вакцины.

Эффективность

  • После первой инъекции вакцины Хаврикс для детей и взрослых устойчивость иммунитета против вируса гепатита А формируется через две недели у 95% вакцинированных и у 100% – после введения повторной дозы вакцины.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины против гепатита a

  • Для надёжной защиты здоровья, более длительного действия вакцины и предупреждения рецидивов производители рекомендуют проводить двойное вакцинирование в период от шести до двенадцати месяцев.

Эффективность применения вакцины Хаврикс обеспечивается образованием защитных антител к вирусу гепатита А через две-четыре недели после инъекции. Этого хватает, чтобы иммунитет против вируса сохранялся до 12 месяцев после введения препарата. Применение второй дозы вакцины в течение 6-12 месяцев позволяет защищать организм от инфицирования до 20 лет и больше, как утверждают производители. Эффективность использования вакцины против гепатита А делает реальной задачу повсеместного избавления от заболевания.

Инструкция по использованию

Вакцина Хаврикс против гепатита А выпускается двух видов: для взрослых – 1440 и детей – 720. Это суспензия для внутримышечных инъекций в дозах по 0,5 мл и 1,0 мл.

Вакцина представляет бесцветную, похожую на перламутр, жидкость. Относится к группе противогепатитных вакцин, содержащих очищенный антиген вируса гепатита А, культивировавшийся на диплоидных клетках MRC5 человека. Предназначена для вакцинации против гепатита А.

Хаврикс соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к противогепатитным препаратам, предназначенным для промышленного выпуска.

Попадая в человеческий организм, вакцина вырабатывает специфические антитела и формирует иммунитет против вируса гепатита А.

Действенность вакцины доказана в клинических условиях, когда у 99% испытуемых после введения первой дозы через 30 дней образовались антитела к антигену гепатита А.

Эффективность вакцины испытывалась на населении Аляски, Словакии, США, Англии, Израиля, Италии во время вспышек болезни. Результаты применения продемонстрировали остановку распространения заболевания в 80% случаев в течение одного-двух месяцев.

Для более длительной профилактики необходима инъекция второй дозы Хаврикс 1440 или Хаврикс 720 в период между шестым и двенадцатым месяцем после первичной вакцинации. Лабораторные исследования показали действенность вакцины в течение пяти лет. При введении второй дозы вакцины через 6- 12 месяцев, не менее 95% провакцинированных будут серопозитивными в течение 30-40 лет.

Методы применения и дозировка определяются в зависимости от возраста. Взрослым и подросткам от 16 лет и старше при первичной вакцинации Хаврикс 1440 вводится одна доза, 1 мл препарата.

Детям от одного года и до 16 лет при первичной иммунизации Хаврикс 720 вводится в пределах одной дозы 0,5 мл.

Хаврикс от гепатита А детям и взрослым вводится внутримышечно, в дельтовидную мышцу. У детей старше 12 месяцев для введения инъекции используется переднелатеральная область бедра. Не вводится вакцина в мышцы ягодиц или под кожу, так как это значительно снижает её эффективность.

Исключение составляют люди с нарушениями свёртываемости крови или тромбоцитопенией, так как укол может вызвать у них кровотечение. Им вакцина вводится под кожу, а место прокола необходимо держать, не растирая, под ватным тампоном не менее двух минут. После этого в течение получаса вакцинируемый должен быть под наблюдением врача.

Если вакцина прошла заморозку, то её применение противопоказано.

По данным клинических испытаний, вакцина имеет некоторые побочные действия. К ним относятся часто возникающие:

  • раздражительность;
  • тошнота;
  • головные боли, головокружения;
  • повышенная утомляемость;
  • болезненные покраснения в месте укола.

Чуть реже проявляются:

  • снижение аппетита;
  • сонливость, общее недомогание;
  • повышение температуры до 37.5 градусов;
  • высыпания на коже.

Есть некоторые противопоказания при:

  • гиперчувствительности к некоторым веществам, входящим в состав вакцины;
  • инфекционных болезнях в острой стадии;
  • возрасте до 12 месяцев.

Вакцина Хаврикс от гепатита А не взаимодействует с другими аналогичными средствами. Одновременный приём её с вакцинами от холеры, брюшного тифа, жёлтой лихорадки или столбняка не оказывает влияния на иммунитет и не изменяет реакции организма на введение вакцины. Также и параллельное употребление иммуноглобулинов не оказывает никакого влияния на защитные функции вакцины.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины против гепатита a

Инъекции, которые применяются одновременно с введением вакцины, делаются в разные места тела сменными шприцами. Недопустимо использовать в одном шприце вакцину Хаврикс с другими аналогичными препаратами или иммуноглобулинами.

Следует знать, что она предотвращает только инфекцию гепатита А, но не работает с вирусами гепатита В, С, Е и другими патогенными микроорганизмами, поражающими печень.

Применение данной вакцины противопоказано больным с остро выраженными лихорадочными состояниями любого происхождения. Если лихорадка слабая, то проведение прививки допустимо.

Больным со сниженным иммунитетом, находящимся на гемодиализе, необходимо введение дополнительной дозы вакцины.

Хаврикс требует осторожного применения у лиц с повышенной чувствительностью на этот препарат, так как содержит неомицин. Применение вакцины не рекомендовано вич-инфицированным, больным серопозитивным гепатитом А.

Беременным женщинам и кормящим матерям Хаврикс вводится только при крайней необходимости. Последствия передозировки такие же, что и при введении обычной дозы вакцины.

Форма выпуска вакцины Хаврикс – суспензия для инъекций в ампулах по 0,5 мл. Один наполненный дозой шприц с иглой помещается в картонную коробку с инструкцией на русском языке.

Храниться вакцина может в течение трёх лет при температуре от +2 до + 8 градусов Цельсия. Следует беречь от заморозки и от детей. Хаврикс — торговая марка группы компаний «ГлаксоСмитКляйн», Бельгия.

Возможные побочные эффекты

Статистика по результатам применения Хаврикс гласит, что лишь у 5-10 из 100, получивших прививку, наблюдаются некоторые реакции на введение препарата. Сюда относятся:

  • небольшое повышение температуры до 38º и общая слабость;
  • местные реакции на вакцину в виде уплотнений, покраснения и небольшая болезненность;
  • сильная головная боль;
  • потеря аппетита;
  • повышенная нервная возбудимость, раздражительность и беспокойство;
  • боль в области живота;
  • повышенная утомляемость, слабость;
  • нарушение работы кишечника, диарея;
  • тошнота, рвотные позывы;
  • боли в мышцах и суставах;
  • высыпания на коже.

Тяжёлые случаи анафилактического шока и судорог крайне редки. Подобные проявления кратковременны, не нуждаются в лечении и не требуют какого-либо медицинского вмешательства. Такие реакции говорят о том, что организм начал взаимодействовать с вакциной и начинается выработка иммунитета.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины против гепатита a

В целом же особо тяжёлых побочных явлений при вакцинации не наблюдается. Вакцина переносится хорошо. Кратковременные побочные явления, описанные выше, проходят в течение одного-двух дней.

Следует иметь в виду, что в день вакцинации не стоит принимать водные процедуры, осуществлять длительные пешие прогулки и заниматься тяжёлым физическим трудом.

Вакцинация от гепатита А необходима всем возрастным категориям людей. Благодаря ей предотвращается заражение гепатитом А, который может стать причиной развития очень неприятных осложнений.

Читайте также:  Прививка АКДС: осложнения у детей, абсцесс, коклюш и другие поствакцинальные последствия

Источник: https://medgepatit.com/medikamenty/vakcinaciya/vaktsina-havriks-protiv-gepatita-a/

Хаврикс: вакцины серии 720 и 1440 с инструкцией

Хаврикс относится ко второй группе лекарственных средств и необходимо для выработки иммунной защиты от гепатита А. Вакцины делятся на 2 основных класса: плановые и экстренные. Первая группа лекарств внесена в календарь прививок.

Их начинают ставить с рождения пациента для выработки иммунитета. Вторая категория вакцин предназначена для экстренных случаев, например, при контактировании пациента с заражённым человеком, после укуса клеща и т. д.

Их ставят при специальных показаниях.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины против гепатита a

Что такое гепатит А

Эта болезнь не является хронической и встречается чаще в регионах, где люди пренебрегают гигиеной. Болезнь не вызывает изменений в клетках печени. Она протекает легче, чем другие типы гепатита. Но есть ряд особенностей, почему прививка от него необходима.

Это широкое распространение, бессимптомное протекание. Дети переносят гепатит А легче, чем взрослые. Особенно опасно заболевание для пациентов старше 50 лет.

Сам вирус может быть заразен, если попадает на предметы быта до 4 лет при определённой благоприятной температуре.

Вакцина Хаврикс

Лекарство предназначено для профилактики болезни. Выпускается в 2 вариантах: Хаврикс 1440 и Хаврикс 720. Способ введения внутримышечный. Реже при заболеваниях крови у пациента Хаврикс вкалывают подкожно, обычно при проблемах со свёртываемостью крови.

Лекарство нельзя подвергать замораживанию, а перед применением необходимо посмотреть на его консистенцию. Состав суспензии должен быть однородным. При длительном хранении на дно выпадает осадок. Для сохранения прежней структуры достаточно просто хорошо встряхнуть лекарство. Препарат производится в Великобритании.

В его состав входит инактивированный вирус гепатита А, вода для инъекций, гидроксид алюминия, формальдегид и другие компоненты.Выпускается лекарственное средство в шприцах или флаконах, упакованных в картонные пачки.

Показания

Хаврикс предназначен для остановки распространения гепатита А. Особенно подвержены этой болезни развивающиеся страны, например, государства в Африке, Карибском бассейне и т. д.

Хаврикс рекомендуется для вакцинации людей, контактирующими с больными гепатитом А, детям, которые живут в регионах с высокой вероятностью заражения.

Вакцину следует ставить путешественникам, которые едут или живут в странах, где легко заразиться гепатитом А; пациентам, которые работают с людьми, например, медицинские работники, учителя.

Прививка Хаврикс ставится людям с патологиями печени или гемофилией. Их организм наиболее подвержен риску заражения.

Противопоказания

Не рекомендуется ставить Хаврикс людям, у которых есть переносимость ингредиентов лекарства или была замечена аллергия при прошлом введении препарата. Не проводят вакцинацию, если человек болеет или у него есть хронические заболевания; если патологии с хроническим течением переходят в острую фазу.

Вакцинацию необходимо отложить, если пациент болен ОРВИ или у него острая кишечная инфекция, поднялась температура.

Форма выпуска лекарства и действие на организм

Хаврикс вакцина против гепатита А с отметкой 720 предназначен для вакцинирования детей, а 1440 используется в профилактических целях от гепатита А для взрослых пациентов. Фасуется лекарственное средство в шприц или флакон из стекла. Для изготовления вакцины вирус выращивается в клетках организма, потом выделяют из него суспензию и очищают её при помощи формальдегида.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины против гепатита a

Благодаря проведению вакцинации, в разных странах устранены эпидемии гепатита А после формирования иммунного ответа у населения. Для продолжительной активации защитного ответа организма необходима повторная инъекция лекарства, которую делают через 6–13 месяцев после первой. При особых показаниях ревакцинация делается пациенту через 5 лет.

Популярно  Грипп не пройдет при профилактике вакциной Инфлексал V

Схема применения и правила вакцинирования

Перед введением лекарства медицинскому персоналу необходимо изучить инструкцию препарата. Инъекцию Хаврикса не следует делать внутривенно. Лекарство вводится только внутримышечно.

При этом взрослым пациентам и подросткам укол делают в область дельтовидной мышцы, а детям возрастом от года до 2 лет ставят в бедро. Не следует ставить инъекцию в ягодицы или под кожу.

Так, организм не сможет выработать антитела к болезни.

Вакцина Хаврикс должна иметь равномерную структуру. Если на дно флакона (шприца) выпал осадок, то лекарство взбалтывают.

Если после взбалтывания консистенция не приходит в норму или препарат по каким-то причинам изменил внешний вид, то лекарство выбрасывают.

Первая вакцинация проводится в дозировке 1 мл для взрослых пациентов и подростков после 16 лет. Для детей младше 16 лет доза лекарства не должна превышать 0, 5 мл.

Ревакцинацию Хаврикс проводят через 6–12 месяцев после первой инъекции. Для инъекции используется доза лекарства, соответствующая возрастной группе пациента. В инструкция по применению Хаврикс написано, что интервал между прививками от полугода до года. Иммунный ответ организма вырабатывается от года до 5 лет.

Побочные эффекты

Благодаря исследованиям, проведённым более, чем на 5300 пациентах при применении Хаврикс удалось выявить ряд побочных эффектов.

Применение лекарства может спровоцировать инфекции верхних дыхательных путей или насморк. Пациенты нередко отмечают после укола потерю аппетита, возникает раздражение, мигрень. В редких случаях у пациента после применения Хаврикса кружится голова, наблюдается частичная потеря чувствительности или парестезия.

Пищеварительная система может реагировать появлением диареи. У пациента отмечаются приступы тошноты и рвоты. На коже может образовываться зуд, появляется сыпь.

После инъекции в редких случаях появляется напряжение в мышцах. Возможны и местные реакции в месте укола. Они проявляются в уплотнении в области прокола, покраснение кожи, быстрой утомляемости после прививки.

Реже у пациента поднимается температура и мучает озноб.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины против гепатита a

Со стороны иммунной системы после вакцинации возможны аллергические реакции или судороги. В редких случаях укол провоцирует развитие крапивницы, ангионевротического отёка или васкулита.

Применение при беременности и лактации

Применение вакцины Хаврикс для беременных и кормящих женщин полностью не изучено. Специальных исследований для этих групп пациенток не проводилось, поэтому в связи с отсутствием данных производитель не рекомендует использовать лекарство во время вынашивания и кормления ребёнка.

Нюансы применения

Лекарство не защищает вакцинируемых людей от вирусов гепатита других типов и не защищает их от болезней печени.

С осторожностью вакцинация проводится людям, которые страдают тромбоцитопенией или проблемами со свёртываемостью крови. В этих случаях высок риск развития кровотечения после укола. Им необходимо наложить специальную повязку на 2 минуты после инъекции. Для таких пациентов производитель предусматривает подкожный метод введения лекарства.

При проблемах с иммунной системой не всегда возможно добиться полноценной выработки антигенов против гепатита А. В этом случае могут понадобиться дополнительные дозы лекарства.

В кабинете, где проводятся прививки, необходимо держать средства для первой помощи пациенту, на случай если у него будет анафилактический шок.

После укола пациенту следует в течение получаса быть под контролем врачей.

Вакцинация Хаврикс в первую очередь проводится для людей, которые подвергаются высокому риску инфицирования, например, общаются с больными, живут в регионах с повышенным эпидемиологическим порогом, ухаживают за заразившимися людьми и т. д. Кроме того, в группу риска входят гомосексуалисты, наркоманы, люди, ведущие беспорядочную половую жизнь. Лекарство не влияет на реакцию и концентрацию при управлении автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Возможна ли передозировка лекарственным средством? Компанией-производителем отмечены редкие случаи передозировки Хавриксом. При ней побочные эффекты такие же, что и при рекомендуемой дозировке лекарства.

Взаимодействие с другими лекарствами

Риск взаимодействия ингредиентов вакцины Хаврикс с другими препаратами минимален, потому что Хаврикс является инактивированной вакциной. Он хорошо сочетается и переносится при одновременном сочетании с лекарствами от тифа, столбняка, холеры.

Применение Хаврикс для профилактики гепатита А предусматривает и его одновременное использование с иммуноглобулинами. Но инъекции следует делать в разные участки тела. Лекарства не смешивают в одном шприце.

Хранение, отпуск в аптеках

Лекарство отпускается в аптечных киосках по рецепту. Лекарство не следует подвергать замораживанию. Оптимальная температура хранения: 2° -8°C. Её не хранят более 36 месяцев с даты выпуска. Не рекомендуется использовать лекарство после истечения срока годности.

Отзывы о вакцине

Большинство отзывов о лекарстве положительные. Побочные эффекты после применения возникают в редких случаях. Многие врачи отмечают хорошую переносимость лекарственного средства и отмечают её длительное действие. В среднем, у человека вырабатывается иммунитет от гепатита А на срок 15–20 лет.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины против гепатита a

Стоимость прививки в платных центрах доступна. Цена одного укола от 1000 до 1500 рублей за инъекцию. Многие люди относятся к риску заболеть гепатитом А довольно легко, считая, что болезнь их не коснётся.

Но, как показывают исследования, большой процент заболевших вирусом наблюдается среди работников общепита.

Так как болезнь протекает практически бессимптомно, то многие люди и не подозревают о её наличии в организме.

Вакцинация от гепатита А в России не считается распространённой, но вместе с тем заразиться гепатитом довольно просто фекально-оральным путём просто, не помыв руки или пообщавшись с заболевшим человеком. Чтобы этого не произошло, необходима обязательная вакцинация.

Аналоги лекарства

Современные аптеки могут предложить несколько лекарств со схожим составом, которые используются для профилактики гепатита.

Регевак

Это российский препарат, который используется для профилактики гепатита группы В. Он позволяет активировать иммунитет от вируса на срок до 22 лет. Но врачи рекомендуют для поддержания защитных сил организма проводить вакцинирование каждые 5–7 лет. Лекарство можно вводить даже новорождённым в первые сутки после рождения. После инъекции у пациента могут развиваться местные реакции.

Альгавак М

Это суспензия для внутримышечного введения, которая используется в целях вакцинации населения от гепатита А. Страна-производитель: Россия. Нельзя вкалывать лекарство внутривенно. Для формирования иммунного ответа достаточно двух инъекций с интервалом от 6 до 12 месяцев. После вскрытия лекарство следует использовать в течение 30 минут.

Вакта

Вакцина Вакта от гепатита А, которая выпускается во флаконах. Она предназначена для внутримышечного использования. После применения возможны местные реакции на месте укола (покраснение, уплотнение, повышение температуры). Передозировки лекарствами не зафиксированы. Иммунный ответ формируется уже через 14 дней после вакцинации.

Источник: https://SelectHealth.ru/vaccines/xavriks/

Хаврикс

Форма выпуска и состав

Хаврикс выпускают в виде суспензии для внутримышечного (в/м) введения для детей и суспензии для внутримышечного (в/м) введения для взрослых: белого цвета, однородной консистенции; при хранении разделяется на два слоя – медленно выпадающий белый осадок и бесцветную надосадочную жидкость [по 1 дозе (0,5 мл – для детей, 1 мл – для взрослых) в одноразовых шприцах или бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 шприц или 1 флакон и инструкция по применению Хаврикса; упаковка для стационаров – в картонной коробке 10, 25 или 100 флаконов].

Состав 1 дозы суспензии:

  • активное вещество: антиген вируса гепатита A (штамм HM 175)* – 720 ед. ИФА (0,5 мл) или 1440 ед. ИФА (1 мл);
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, калия хлорид, полисорбат 20, калия дигидрофосфат, неомицина сульфат (следовое содержание), натрия гидрофосфат, смесь аминокислот, натрия хлорид, 2-феноксиэтанол (консервант), алюминия гидроксид (сорбент).

* Вирионы гепатита A (штамм HM 175) выращены в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированы, адсорбированы на алюминия гидроксиде, инактивированы формальдегидом.

Фармакодинамика

Хаврикс – вакцина, обеспечивающая профилактическую защиту против вируса гепатита A (ВГА) за счет формирования специфического иммунитета путем индукции выработки антител против ВГА и путем активации клеточных механизмов иммунитета. Длительное сохранение иммунитета обеспечивает двукратная прививка с интервалом 6–12 месяцев.

Читайте также:  Прививка АКДС: побочные эффекты у детей, расшифровка аббревиатуры

В специальных исследованиях по кинетике иммунного ответа установлено, что после однократного введения Хаврикса достигается ранняя и быстрая сероконверсия. Уже через 13 дней после вакцинации количество пациентов с защитным титром антител (> 20 мМе/мл) составляет 79%. По мере увеличения периода после момента введения вакцины этот показатель значительно увеличивается.

Длительную защиту от ВГА обеспечивает введение второй дозы (ревакцинирующей) через 6–12 месяцев после первичной иммунизации. Ревакцинация, проведенная через 12–60 месяцев лицам, которые получили первичную прививку Хаврикса, также обеспечивает адекватный иммунный ответ.

Имеющиеся данные позволяют сделать вывод, что при неизменном иммунном статусе лица после курса вакцинации, включающего введение вакцинирующей и ревакцинирующей доз, не нуждаются в повторной ревакцинации.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике Хаврикса не предоставлены.

Показания к применению

Хаврикс применяют для профилактики гепатита A у взрослых и детей с возраста 12 месяцев.

Противопоказания

  • симптомы повышенной чувствительности при предыдущем введении Хаврикса;
  • известная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

Временными противопоказаниями к вакцинации являются острые заболевания (как инфекционные, так и неинфекционные), а также обострение хронических заболеваний – до полного выздоровления или ремиссии.

При острых кишечных заболеваниях и нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях введение Хаврикса допускается сразу после нормализации температуры тела.

У детей младше 12 месяцев вакцина не применяется.

Во время беременности и лактации вакцинирование не рекомендовано, поскольку информация о безопасности применения вакцины Хаврикс в данные периоды жизни женщины отсутствует.

Хаврикс, инструкция по применению: способ и дозировка

Вакцину вводят только внутримышечно. Нельзя вводить суспензию внутривенно.

Перед использованием препарат следует визуально осмотреть на предмет изменения внешнего вида и наличия инородных частиц. Непосредственно перед введением флакон/шприц нужно энергично встряхнуть, чтобы жидкость приобрела гомогенную структуру (слегка мутноватую, белого цвета). Если вакцина выглядит иначе, использовать ее запрещено.

Рекомендуемые места введения вакцины: взрослые и дети старшего возраста – область дельтовидной мышцы, дети 12–24 месяцев – переднелатеральная область бедра. Не следует вводить препарат подкожно или в ягодичную мышцу, поскольку в таких случаях образование антител может не достигнуть необходимого уровня.

  • При первичной вакцинации разовая доза для детей до 16 лет составляет 0,5 мл (Хаврикс 720), для подростков старше 16 лет и взрослых – 1 мл (Хаврикс 1440).
  • Для обеспечения длительной защиты привитых ревакцинацию оптимально проводить через 6–12 месяцев после первичной иммунизации в дозах, соответствующих возрасту пациента.
  • Если по какой-то причине ревакцинация не была проведена в течение 6–12 месяцев, возможно введение ревакцинирующей дозы в срок до 60 месяцев после введения первой дозы.

Побочные действия

  1. Профиль безопасности основан на результатах наблюдения более чем 5300 привитых.
  2. Частота развития нежелательных реакций градуирована по следующей шкале: очень часто – ≥ 10%, часто – от ≥ 1% до < 10%, иногда – от ≥ 0,1% до < 1%, редко – от ≥ 0,01% до < 0,1%, очень редко – < 0,01%.
  3. Побочные эффекты, выявленные в клинических исследованиях:
  • общие и местные реакции: очень часто – боль и покраснение в месте введения вакцины, утомляемость; часто – припухлость и уплотнение в месте инъекции, лихорадка (> 37,5 °С), недомогание; иногда – гриппоподобные симптомы; редко — озноб;
  • дерматологические реакции: иногда – сыпь; редко – зуд;
  • инфекции и инвазии: иногда – ринит, инфекции верхних дыхательных путей;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея, рвота;
  • со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, раздражительность; часто – сонливость; иногда – головокружение; редко – парестезии, снижение чувствительности;
  • со стороны костно-мышечной системы: иногда – скелетно-мышечное напряжение, миалгия;
  • со стороны обмена веществ и питания: часто – потеря аппетита.

Побочные эффекты, зарегистрированные в ходе пострегистрационных исследований:

  • аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема;
  • со стороны нервной системы: судороги;
  • со стороны костно-мышечной системы: артралгия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит;
  • со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, в т. ч. анафилактоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие признаки сывороточной болезни.

Передозировка

Случаи передозировки были выявлены при пострегистрационном наблюдении. Симптомы были аналогичны побочным эффектам, наблюдавшимся при введении вакцины в рекомендованной дозе.

Особые указания

Хаврикс – вакцина для профилактики вируса гепатита A, поэтому не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита B, вирус гепатита C и вирус гепатита E, а также прочими известными возбудителями, поражающими печень.

Вакцинация против вируса гепатита A рекомендована всем группам населения, но особенно показана лицам с повышенным риском инфицирования, а также пациентам, у которых в случае развития заболевание может иметь тяжелое течение, и лицам, которые при заражении гепатитом A в силу своей профессиональной деятельности могут привести к возникновению вспышек. К категориям риска относятся:

  • люди, проживающие в местностях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом A;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения: персонал по уходу за больными, медицинские работники (особенно сотрудники инфекционных, педиатрических и гастроэнтерологических отделений), персонал детских дошкольных учреждений, сотрудники предприятий общественного питания и пищевой промышленности, работники канализационных и водопроводных служб;
  • люди, выезжающие на территории с высоким уровнем заболеваемости гепатитом A (путешественники, военнослужащие и т. д.);
  • лица из числа особых групп риска: пациенты, у которых имеются хронические заболевания печени или повышенная вероятность заболеваний печени, гемофилия, множественные гемотрансфузии, а также лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, гомосексуалисты, наркоманы;
  • лица, контактные в очагах. При постэкспозиционной профилактике введение Хаврикса не дает 100% гарантии защиты от вируса гепатита A. Эффективность зависит от срока, прошедшего с момента контакта с инфицированным, объема инфицирующей дозы и прогнозируемого состояния здоровья вакцинируемого пациента.

С осторожностью вакцинацию следует проводить пациентам с имеющимися нарушениями свертывания крови или с тромбоцитопенией, поскольку у них есть риск развития кровотечения в месте инъекции. Таким пациентам после введения вакцины рекомендуется наложение давящей повязки минимум на 2 минуты. Место инъекции запрещено растирать. Этой категории пациентов допускается вводить Хаврикс подкожно.

Пациентам, у которых имеются нарушения со стороны иммунной системы, и больным, находящимся на гемодиализе, однократное введение вакцины не всегда позволяет добиться выработки адекватного титра антител, поэтому может потребоваться введение дополнительных доз.

В прививочном кабинете обязательно должны быть предусмотрены необходимые средства для купирования возможной анафилактической реакции. В течение хотя бы 30 минут после прививки Хаврикса вакцинируемый должен находиться под медицинским наблюдением.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая профиль безопасности вакцины, маловероятно негативное влияние Хаврикса на способность к концентрации внимания и скорость реакций.

Применение при беременности и лактации

Риск воздействия инактивированной вакцины на плод и ребенка минимален, однако адекватно контролируемые исследования не проводились, поэтому не рекомендуется вакцинировать беременных и кормящих грудью женщин.

Применение в детском возрасте

Вакцина применяется по показаниям у детей с возраста 12 месяцев: в возрасте до 16 лет назначают Хаврикс 720, подросткам старше 16 лет – Хаврикс 1440.

Лекарственное взаимодействие

  • Вакцину Хаврикс можно вводить одновременно с другими инактивированными вакцинами, предусмотренными Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем прививок по эпидемическим показаниям РФ.
  • Не отмечено снижение иммунного ответа при одновременном введении инактивированных вакцин против брюшного тифа, холеры, столбняка, желтой лихорадки, а также при введении иммуноглобулинов человека.
  • При необходимости совместного применения других вакцин или иммуноглобулинов препараты следует вводить разными шприцами в различные части тела.

Аналоги

Аналогами Хаврикса являются: Аваксим, Аваксим 80, Альгавак М, Вакта.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре 2–8 °C. Не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Картонные коробки по 10, 25 и 100 флаконов отпускаются только в лечебно-профилактические учреждения.

Отзывы о Хавриксе

Отзывы о Хавриксе положительные. Эта вакцина предупреждает развитие гепатита A (острого инфекционного заболевания печени), хорошо переносится и не вызывает появления серьезных побочных эффектов. Иммунизация особенно рекомендуется лицам из группы риска, в том числе туристам, планирующим поездку в страну с высокой эндемичностью ВГА.

Хаврикс – инактивированная вакцина (не содержит живых микроорганизмов), формирующая иммунитет практически на всю жизнь.

Вакцинация от ВГА не внесена в календарь обязательных прививок, поэтому ставить ее или нет – индивидуальный выбор каждого человека.

Однако многие осознанно делают выбор в пользу иммунизации как своих детей, так и себя, поскольку считают, что здоровье важнее потраченных денег.

Из негативных реакций чаще всего упоминают незначительное повышение температуры тела в день введения вакцины.

Цена на Хаврикс в аптеках

Примерные цены на Хаврикс составляют: 1 доза 720 ЕД – 881 руб., 1 доза 1440 ЕД – 1648 руб.

Источник: https://www.neboleem.net/havriks.php

Хаврикс инструкция

ХАВРИКС: инструкция по применению

  • Действующее вещество: антиген вируса гепатита А; 1 доза для детей (0,5 мл) содержит антиген вируса гепатита А 720 ЕД ELISA (Хаврикс 720), 1 доза (1 мл) содержит антиген вируса гепатита А 1440 ЕД ELISA (Хаврикс 1440).
  • Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, аминокислоты для инъекций, натрия фосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.
  • Хаврикс форма выпуска
  • Суспензия для инъекций.
  • Международное непатентованное название: Hepatitis A vaccine, inactivated.
  • Основные физико-химические свойства: Хаврикс — суспензия, в состав которой входит инактивированный с помощью формальдегида вирус гепатита А (штамм НМ 175), адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Вирус культивируют в диплоидных клетках человека MRC-5. Клетки перед выделением вируса тщательно промывают для удаления питательной среды. С помощью лизиса клеток получают суспензию вируса, которую затем очищают, применяя методы ультрафильтрации и гелевой хроматографии. Инактивация вируса достигается путем обработки формальдегидом.

Вакцина Хаврикс — это очищенная стерильная суспензия инактивированного вируса гепатита А; содержание антигена определяют с помощью иммуноферментного твердофазного анализа (ELISA).

Вакцина Хаврикс представляет собой мутную жидкую суспензию. При хранении может наблюдаться белый осадок с прозрачным бесцветным супернатантом.

Хаврикс соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения к инактивированным вакцинам для профилактики гепатита А.

Фармакологическая группа

Инактивированная вакцина против вируса гепатита А. Код АТХ J07В C02.

Хаврикс фармакология

  1. Иммунологические и биологические свойства
  2. Фармакодинамика
  3. Вакцина Хаврикс предназначена для иммунизации против вирусного гепатита А с помощью стимуляции специфического иммунного ответа на основе индукции антител против вируса гепатита А (HAV).
  4. Иммунный ответ

В проведенных клинических исследованиях у 99% вакцинированных была получена сероконверсия через 30 дней после введения первой дозы вакцины. В подгруппе клинических испытаний, целью которых были определения кинетики иммунного ответа, была установлена ранняя и быстрая сероконверсия после введения одной дозы вакцины Хаврикс у 79% вакцинированных на 13-й день, 86,3% — на 15-й день, 95,2% — на 17-й день и 100% — на 19-й день, то есть этот временной интервал был короче среднеинкубационного периода для вируса гепатита А (4 недели).

Читайте также:  Можно ли беременным делать прививку от гриппа и опасна ли вакцинация

Продолжительность иммунного ответа

Для гарантии длительной иммунной защиты, через 6-12 месяцев после первичной вакцинации препаратами Хаврикс 1440 (доза для взрослых) или Хаврикс 720 (доза для детей) нужно провести бустерную вакцинацию.

В проведенных клинических испытаниях было установлено, что через месяц после введения бустерной дозы, все вакцинированные были серопозитивными.

Однако, если бустерная вакцинация не была проведена через 6 — 12 месяцев после первичной вакцинации, введение этой бустерной дозы может быть отсрочено на срок до 5 лет.

В сравнительном клиническом испытании было показано, что бустерная доза, введенная в период до 5 лет после получения первой дозы вакцины, индуцирует выработку антител в такой же концентрации, как и после применения бустерной дозы через 6-12 месяцев после проведения первичной вакцинации. Проведение повторной вакцинации среди иммунокомпетентных лиц после курса двухдозовой вакцинации не является необходимым.

Эффективность вакцины Хаврикс для контроля за вспышками заболевания

Эффективность вакцины Хаврикс оценивали на группах населения в различных далеко отстоящих друг от друга регионах, где были обнаружены вспышки заболевания (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль и Италия).

В результате этих исследований было установлено, что вакцинация препаратом Хаврикс приводит к прекращению вспышек заболевания. Вакцинация 80% популяции приводит к прекращению вспышек заболевания за период от 4 до 8 недель.

Снижение заболеваемости гепатитом А наблюдалось в тех странах, в которых 2 — дозовая программа иммунизации вакциной Хаврикс была внедрена для детей второго года жизни:

  • В Израиле два ретроспективных исследования баз данных показали, что после внедрения программы вакцинации заболеваемость гепатитом А среди общего населения снизилась на 88% и 95% через 5 и 8 лет соответственно. Данные Национальной системы наблюдения также указывают на снижение заболеваемости гепатитом А на 95% по сравнению с периодом до вакцинации.
  • В Панаме ретроспективное исследование базы данных показало снижение заболеваемости гепатитом А на 90% среди вакцинированного населения, и на 87% среди общего населения, через 3 года после внедрения программы вакцинации.
  • Наблюдение по снижению заболеваемости гепатитом А среди общего населения (вакцинированного и невакцинированного) в обеих странах демонстрируют популяционный иммунитет.

Доклинические данные по безопасности: в эксперименте 8 нечеловекоподобных примата животных подвергали экспозиции с гетерологичным штаммом вируса гепатита А и вакцинировали через 2 дня после экспозиции. В результате этой постэкспозиционной вакцинации защита была достигнута для всех животных.

Хаврикс характеристика клинических свойств

  • Хаврикс назначение
  • Вакцина Хаврикс предназначена для активной иммунизации лиц, входящих в группы риска инфицирования вирусом гепатита А.
  • Вакцина не предотвращает инфекции, вызванные другими возбудителями, например, вирусами гепатита В, гепатита С, гепатита Е или другими патогенами, являющихся причиной других заболеваний печени.
  • В зонах с низкой и умеренной эндемичностью гепатита А рекомендуется иммунизировать с помощью вакцины Хаврикс в первую очередь лиц, которые представляют или могут представлять группу повышенного риска. К ним относятся:
  • Путешественники. Лица, путешествующие в регионы с высокой распространенностью гепатита А. Эти регионы включают Африку, Азию, Средиземноморский бассейн, Средний Восток, Центральную и Южную Америку.
  • Военнослужащие вооруженных сил. Военнослужащие, направляемые в регионы с повышенной эндемичностью или в регионы с неудовлетворительными санитарными условиями, имеют повышенный риск инфицирования вирусом гепатита А. Для таких лиц показана активная иммунизация.
  • Лица, для которых существует риск заболевания гепатитом А из-за их профессиональной деятельности, или для которых существует повышенный риск передачи заболевания. К ним относятся: персонал детских дошкольных учреждений, медсестры, врачи, младший медицинский персонал в больницах и других лечебно-профилактических учреждениях, особенно в гастроэнтерологических и педиатрических отделениях, рабочие, обслуживающие системы канализации и очистные сооружения, работники общественного питания и продовольственных складов, и другие категории.
  • Лица, находящиеся в группе повышенного риска из-за своего полового поведения. Гомосексуалисты, лица, имеющие несколько сексуальных партнеров.
  • Больные гемофилией.
  • Лица, использующие инъекционные наркотики.
  • Лица, контактирующие с инфицированными людьми. Поскольку выделение вируса инфицированными лицами может иметь место в течение длительного периода, рекомендуется активная иммунизация лиц, находящихся в тесном контакте с инфицированными.
  • Лица, которые нуждаются в защите, как части контроля вспышек гепатита А, или из-за увеличения заболеваемости в регионе.
  • Определенные группы населения, для которых известен высокий уровень заболеваемости гепатитом А. Например, американские индейцы, эскимосы являются группами, в которых эпидемии, вызванные вирусом гепатита А, являются распространенными.
  • Лица с хроническими заболеваниями печени или для которых существует повышенный риск развития хронических заболеваний печени (например, хронические носители вируса гепатита В или вируса гепатита С и лица, злоупотребляющие алкоголем).

В регионах со средней и высокой распространенностью гепатита А (например, Африке, Азии, Средиземноморском бассейне, Среднем Востоке, Центральной и Южной Америке) для восприимчивых лиц рекомендуется активная иммунизация. Она включает иммунизацию детей и подростков, особенно в высших социально-экономических группах и городских регионах.

Противопоказания к применению препарата

  1. Хаврикс не следует вводить лицам с гиперчувствительностью к компонентам вакцины или к неомицину (присутствует в виде остатка от производственного процесса), или при наличии реакций гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины Хаврикс.
  2. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  3. Вакцина Хаврикс — это инактивированная вакцина, поэтому ее одновременное применение с другими инактивированными вакцинами не должно повлиять на выраженность иммунного ответа.
  4. Вакцину Хаврикс можно применять одновременно с вакцинами против тифа, желтой лихорадки, холеры (в инъекциях), столбняка, или моновалентной и комбинированными вакцинами против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы.
  5. Одновременное применение вакцины Хаврикс с иммуноглобулином не влияет на уровень сероконверсии, однако это может привести к снижению титра антител.
  6. При необходимости совместного введения Хаврикс с другими вакцинами или иммуноглобулинами, эти препараты следует вводить разными шприцами и иглами в разные инъекционные участки.

Особенности применения

Как и в случае применения других вакцин, при острых и тяжелых заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры, введение вакцины Хаврикс нужно отложить. Однако, Хаврикс, инструкция к которому указывает, что препарат достаточно хорошо переносится пациентами с заболеваниями печени, можно вводить лицам с инфекционным заболеванием легкой степени тяжести.

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита А возможно наличие скрытой инфекции во время иммунизации. В таких случаях неизвестно, сможет ли применение вакцины предотвратить развитие гепатита А.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также с нарушениями со стороны иммунной системы, адекватный титр антител к вирусу гепатита А может быть не достигнут после проведения курса первичной иммунизации, что требует введения дополнительных доз вакцины.

Как и при применении других инъекционных вакцин, всегда должны быть в наличии лекарственные средства, используемые при анафилактических реакциях, которые иногда могут возникать в ответ на введение вакцины, и по этой причине пациенты должны находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут после вакцинации.

Синкопе (обморок) может возникнуть во время или раньше любой инъекционной вакцинации, как психогенная реакция на инъекцию иглой. Вакцинацию необходимо проводить только в положении вакцинированного сидя или лежа, оставляя его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации для предупреждения риска его травмирования.

  • Вакцина Хаврикс может быть назначена ВИЧ-инфицированным лицам.
  • Наличие антител у лица против гепатита А (серопозитивное лицо) не является противопоказанием к введению вакцины.
  • Вакцина Хаврикс содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободна от натрия.
  • Вакцина Хаврикс содержит менее 1 ммоль (39 мг) / дозу калия, то есть практически свободна от калия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Достаточных данных относительно применения вакцины в период беременности у людей и адекватных исследований влияния на репродуктивную функцию у животных нет. Однако, как и для всех других инактивированных вакцин, риск негативного влияния на плод может рассматриваться как незначительный.

Хаврикс, механизм действия которого заключается в активации образования антител против вируса гепатита А, может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости.

Достаточные данные по применению вакцины в период кормления грудью у людей и репродуктивные исследования на животных отсутствуют. Хотя риск может рассматриваться как незначительный, Хаврикс можно применять во время лактации только в случае крайней необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния вакцины Хаврикс на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако, некоторые побочные реакции могут временно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Хаврикс дозировка и способ применения

Способ применения

Хаврикс предназначен для внутримышечного введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в область дельтовидной мышцы, а детям младшего возраста — в переднебоковую область бедра.

Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу. Вакцину не следует вводить подкожно / внутрикожно, поскольку введение этими путями может привести к снижению иммунного ответа.

  1. Хаврикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутрисосудисто.
  2. Больным с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови вакцину следует вводить с осторожностью, что связано с повышенным риском возникновения кровотечения после введения препарата.
  3. Дозировка
  4. Первичная вакцинация
  • Взрослые в возрасте от 19 лет. Для первичной иммунизации взрослых применяют одноразовую дозу вакцины Хаврикс 1440 (доза для взрослых) (1,0 мл суспензии).
  • Дети от 1 года и подростки до 18 лет включительно. Для первичной иммунизации детей и подростков применяют одноразовую дозу вакцины Хаврикс 720 (доза для детей) (0,5 мл суспензии).

Бустерная вакцинация

После первичной вакцинации препаратами Хаврикс 1440 (доза для взрослых) или Хаврикс 720 (доза для детей) для гарантии длительной иммунной защиты рекомендуется вводить бустерные дозы вакцины. Эту бустерную дозу необходимо ввести в любое время между 6 месяцами и 5 годами после введения первой дозы, но лучше между 6 и 12 месяцами после введения первой дозы вакцины.

Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.

Инструкция по использованию вакцины

Вакцину перед использованием следует визуально проверить на отсутствие каких-либо посторонних частиц и / или изменения физических свойств. Перед применением флакон или шприц с вакциной Хаврикс следует тщательно встряхнуть до получения слегка мутной белой суспензии. Если вакцина не соответствует указанным характеристикам, ее следует уничтожить.

Дети и препарат

Хаврикс 720 (доза для детей) применяется детям в возрасте от 1 года.

Передозировка при применении препарата

В период постмаркетингового наблюдения были сообщения о случаях передозировки. Побочные действия, которые наблюдались при передозировке, были подобны таковым, которые наблюдались при обычной вакцинации.

Хаврикс: побочные действия

Профиль безопасности препарата, приведенный ниже, базируется на данных клинических исследований с участием 5300 пациентов и данных постмаркетингового наблюдения.

Необходимо отметить, что частоту побочных реакций, которые наблюдались в постмаркетинговый период невозможно было определить и поэтому отмечено как «неизвестно».

Наиболее распространенными реакциями, которые наблюдались после введения вакцины, были боль и покраснение в месте инъекции, которые возникали после введения 50% всех доз вакцины Хаврикс 1440 и после введения 18,2% всех доз вакцины Хаврикс 720. Следующей распространенной реакцией была припухлость в месте инъекции.

Источник: https://mixtura.ua/havriks-instrukcija

Ссылка на основную публикацию