Прививка Превенар: от чего делают детям, цена вакцины, инструкция по применению

«Превенар» – прививка, предназначенная для профилактики отита, бронхита, сепсиса, пневмонии, тонзиллита, кашля и прочих заболеваний и симптомов, вызываемых пневмококками.

На первый взгляд эти бактерии могут показаться безобидными, но при ближайшем рассмотрении оказывается, что они способны нанести серьезный ущерб детскому организму.Прививка Превенар: от чего делают детям, цена вакцины, инструкция по применению

  • Ситуация осложняется тем, что пневмококки выработали мощный иммунитет к большинству антибиотиков, поэтому «встреча» организма с этими бактериями может закончиться плачевно.

Для защиты от пневмококковой инфекции детям рекомендуется делать прививку «Превенар»

Что такое «Превенар»?

Первое, что нужно сделать – разобраться с тем, что представляет собой вакцина. Прививка «Превенар» (не путать с «Превинар» и «Правенор») – это лекарство для выработки иммунитета от пневмококков – бактерий, вызывающих пневмонию.

Данное средство производится в США и пользуется спросом во всем мире.

Состав вакцины включает:

  • Пневмококковых конъюгатов;
  • Белок-носитель;
  • Воду для инъекций;
  • Полисахариды;
  • Хлорид натрия;
  • Алюминия фосфат.

Проще говоря, в состав препарата входят штаммы пневмококка и дополнительные ингредиенты – стабилизаторы и наполнители.

Задача лекарства – вызвать выработку антител от болезнетворных бактерий.

Кому показана прививка?

Прежде чем делать прививку, следует разобраться с тем, от чего она лечит. Согласно инструкции по применению, «Превенар» назначается далеко не всем людям, и дело не в его стоимости.

Производитель рекомендует делать вакцинацию следующим категориям пациентов:

  • Недоношенным деткам;
  • Малышам до 2 лет;
  • Аллергикам;
  • Детям до 5 лет, болеющим часто и подолгу.
  • Малышам с сахарным диабетом, заболеваниями дыхательной системы, тяжелыми патологиями сердца и сосудов, циррозом печени и прочими хроническими недугами.

Что касается взрослых и детей старше 5 лет, то им ставить прививку не рекомендуется.

Обычно эти категории пациентов обладают иммунитетом, способным самостоятельно вырабатывать антитела для борьбы с пневмококками. Также не ставится прививка кормящим и беременным женщинам, так как влияние «Превенара» на их организмы не изучалось.

Применение лекарства для взрослых пациентов возможно при наличии сахарного диабета, цирроза печени, хронических сердечных и легочных недугов, неврологических патологий, иммунодефицитных состояний разной этиологии, а также после 65 лет, т.к. в старости риск «подхватить» стрептококковую пневмонию возрастает.

Прежде чем проводить вакцинацию либо ревакцинацию, следует внимательно изучить инструкцию по применению медикамента. Данная рекомендация адресована как родителям, так и медработникам.

Прививка Превенар: от чего делают детям, цена вакцины, инструкция по применению

«Превенар» – обязательная прививка?

Многие родители задаются вопросом: обязательна или нет вакцинация «Превенаром». На сегодняшний день применение лекарства носит рекомендательный характер, т.е. прививка не является обязательной.

Еще три года назад национальный календарь профилактических прививок России не содержал информации о «Превенаре», но в 2014 г. препарат внесли в этот список.

Поставить вакцину можно платно в любой поликлинике. При желании можно согласовать с врачом применение бесплатного аналога «Превенара» – французской вакцины «Пневмо 23».

Вопрос о необходимости вакцины решается с врачом в индивидуальном порядке. По словам врача высшей категории Комаровского Е.О., прививку лучше делать, т.к. она поддерживает ослабленный организм в борьбе с инфекцией.

Если иммунная система взрослого человека способна справиться с пневмококками самостоятельно, то испытывать на прочность иммунитет маленького ребенка не стоит: в его случае пневмония может закончиться летально.

Прежде чем отправляться к педиатру, стоит разобраться с тем, когда и сколько раз ставят вакцину. Первые прививки можно делать в 2 месяца.

Использование «Превенара» в отношении новорожденных и детей до 5 лет не обязательно, но рекомендовано.

Схема вакцинации зависит от:

  • Возраста пациента;
  • Показаний для проведения вакцинации;
  • Необходимости проведения вакцинации.

Противопоказания

Как и любая вакцина, «Превенар» имеет противопоказания к применению.

К ним относят:

  • Гиперчувствительность к лекарству, выявленную при предыдущем введении;
  • Наличие любых болезней, протекающих в острой форме;
  • Повышенную чувствительность к дифтерийному анатоксину.

Также нежелательно делать вакцину взрослым, кормящим и беременным пациенткам, малышам с врожденными инфекциями.

В любом случае перед прививкой нужно посоветоваться с педиатром и (если имеются инфекции) детским инфекционистом.

Введение препарата при наличии противопоказаний строго запрещено, т.к. это может привести к развитию нежелательных последствий.

Прививка Превенар: от чего делают детям, цена вакцины, инструкция по применению

Побочные эффекты

Обычно «Превенар» переносится нормально, но в некоторых случаях могут появиться побочные действия.

К ним относят:

  • Увеличение лимфатических узлов;
  • Вялость, тревожность, раздражительность, сонливость;
  • Рвоту, тошноту, проблемы с аппетитом;
  • Появление зуда, покраснений и других побочных эффектов аллергического характера;
  • Повышение температуры после «Превенара»;
  • Слабость в конечности, в которую вводился препарат, развитие местной болезненной реакции;
  • Уплотнения и покраснения в месте введения вакцины (обычно наблюдается у детей старшего возраста);
  • Апноэ, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, судороги (возникают редко).

Реакция на «Превенар» у ребенка может быть связана с индивидуальной непереносимостью либо наличием каких-либо патологий в организме.

Так, временная остановка дыхания, ассоциированная с введением вакцины, обычно наблюдается у малышей с недоразвитой респираторной системой. Поэтому, прежде чем проводить вакцинирование, следует посоветоваться с педиатром, тщательно взвесить все «за» и «против».

Учитывая то, что введение «Превенара» возможно одновременно с другими препаратами, понять, на какой из них организм отреагировал негативно, удается не всегда.

Обратите внимания: в течение получаса после введения лекарства малыш должен оставаться под наблюдением врача или медсестры.

В таком случае персонал сможет оперативно среагировать на возможные осложнения. Если нежелательные реакции наблюдаются в течение целого дня, нужно вызвать доктора. Исключением являются тяжелые состояния (рвота, отек Квинке, бронхоспазм, шок и т.д.), при которых медицинская помощь должна быть оказана незамедлительно.

Прививка Превенар: от чего делают детям, цена вакцины, инструкция по применению

Симптомы

К симптомам нормальной реакции на вакцинирование относят:

  • Краснота кожи и уплотнение в месте введения инъекции (обычно это стандартная реакция на укол);
  • Беспокойство, капризное поведение, временная потеря аппетита, вялость;
  • Умеренное повышение температуры тела (не выше 37-37,5 градусов);
  • Появление озноба на фоне повышенной температуры.

Как правило, такие побочные эффекты исчезают самостоятельно в течение нескольких суток. Чтобы ускорить данный процесс, следует обеспечить малышу спокойствие. Некоторые родители задаются вопросом, можно ли гулять с ребенком сразу после вакцинирования.

При появлении нежелательных реакций не рекомендуется гулять, посещать детский сад и позволять малышу контактировать с другими детьми. При этом следует навещать педиатра каждые 3 дня.

Как подготовиться к прививке и что делать после нее?

Чтобы минимизировать возможные побочные эффекты, следует грамотно подготовиться к процедуре и правильно вести себя после нее.

Для этого стоит:

  • Накануне вакцинирования сдайте анализы, а перед проведением прививки посетите педиатра.
  • После вакцинирования избегайте людных мест, где ребенок может подхватить инфекцию.
  • Мочить место инъекции после прививки строго запрещено. В течение первого дня старайтесь не мыть ребенка.
  • Не давайте ребенку новых, особенно экзотических блюд. То же правило касается женщин, практикующих грудное вскармливание.

Что касается места введения инъекции, то его нельзя:

  • Обрабатывать зеленкой, йодом, марганцовкой, настойкой календулы и другими спиртовыми настойками;
  • Заклеивать пластырем;
  • Закрывать примочками, компрессами, овощными листами и т.д.

При этом его разрешается оставлять непокрытым, мыть теплой кипяченой водой. Если место укола загрязнится, его можно протереть мягкой тканью, слегка смоченной в воде.

Прививка Превенар: от чего делают детям, цена вакцины, инструкция по применению

Аналоги

При необходимости «Превенар» может быть заменен аналогичной вакциной. Однако делать это можно только с разрешения врача.

К аналогам препарата относятся лекарственные средства:

  • «Превенар 13» (имеет более широкий спектр действия против пневмококковой инфекции);
  • «Синфлорикс»;
  • «Пневмо 23».

Однозначно ответить на вопрос, какое из перечисленных средств лучше, невозможно. Данные препараты существуют на фармацевтическом рынке не первое десятилетие, и у каждого из них имеются свои сильные стороны.

Таким образом, необходимость противопневмококковой вакцины не подлежит сомнению.

«Превенар» защищает ребенка от опасных заболеваний, способных привести к развитию осложнений, угрожающих жизни, и даже летальному исходу.

Учитывая то, что иммунитет бактерий к антибиотикам увеличивается с каждым годом, а новых препаратов практически не создается, вакцинирование является чуть ли не единственным способом защитить малыша от инфекционных заболеваний.

При этом высокая стоимость лекарства не должна останавливать родителей от процедуры: сделать прививку можно с использованием аналогичного бесплатного препарата.

Источник: http://pnevmonii.net/preparaty/ot-pnevmonii/prevenar-privivka

Превенар — инструкция по применению вакцины от пневмококка, показания и противопоказания, аналоги

«Превенар 13» вместе с «Превенаром» — вакцины, которые применяются против пневмококковой инфекции (возбудителя пневмонии, менингита и др. недугов) для вакцинации детей от 2 месяцев и до 5 лет.

Показания к применению

Вакцинация «Превенаром» проводится с целью профилактики возникновения болезней, спровоцированных возбудителем — Streptococcus pneumoniae, к ним относят:

  • Сепсис
  • Средний отит (острая стадия)
  • Гломерулонефрит
  • Рожистое воспаление кожного покрова
  • Пневмония
  • Скарлатина
  • Бактериемия
  • Менингит.

Состав

  • В основе препарата имеются пневмококковые конъюгаты, что представлены полисахаридами ряда серотипов: 4 (2 мкг), 6В (4 мкг), 9V (2 мкг), 14 (2 мкг), 18С (2 мкг), 19F (2 мкг), 23F (2 мкг), а также белок-носитель CRM 197 (20 мкг).
  • Дополнительные компоненты: фосфат алюминия в дозировке 0,5 мг, хлорид натрия в дозе 4,5 мг, а также очищенная вода (0,5 мл).
  • Новая вакцина «Превенар 13» содержит общие с «Превенаром» 7 серотипов вместе с белком-носителем CRM197.
  • Дополнительные шесть серотипов пневмококка вакцины «Превенар 13» представлены: 1, 3, 5, 6А, 7F, 19А, которые конъюгированы совместно с CRM₁₉₇(дифтерийный белок), адсорбированы с использованием алюминия сульфата.
  • К дополнительным компонентам вакцины «Превенар 13» относят: натрия хлорид, фосфат алюминия, полисорбат, кислоту янтарную, а также очищенную воду.

Лечебные свойства

Вакцина, применяемая с целью профилактики пневмококковой инфекции, включает активные компоненты, что представлены пневмококковыми полисахаридами. Такие составляющие получают во время лабораторных исследований из микроорганизмов грамположительного типа — Streptococcus pneumoniae, они конъюгированы с белком-носителем дифтерийной группы (CRM197), адсорбированы в фосфате алюминия.

Спустя некоторое время после осуществления введения вакцины запускается процесс производства антител непосредственно к полисахаридам капсулярного типа Streptococcus pneumoniae ряда серотипов, в результате чего удается обеспечить специфический иммунный ответ на инфекции, спровоцированные ими.

Использование препарата «Превенар 13» с целью вакцинации детей двухмесячного возраста позволяет стимулировать работу иммунитета ребенка, в результате чего есть возможность формирования иммунной реакции после осуществления первой процедуры вакцинации, а также ревакцинации. После проведения трех первых вакцинаций, а также следующей процедуры ревакцинации наблюдается существенный подъем показателя антител. «Превенар 13» стимулирует производство функциональных клеток- антител к входящим в этот препарат серотипам.

У пациентов в возрасте 2-5 лет формирование клеток — антител к серотипам данного препарата происходит уже после проведения первой вакцинации. Иммунная реакция у этой группы детей практический такая же, как и у тех малышей, которые прошли первый этап иммунизации.

Вакцинация препаратом «Превенар 13» может проводиться с профилактической целью для предупреждения болезней инфекционного генеза, а также среднего отита в острой стадии. Можно сочетать с ИПВ (полиомиелит), АКДС.

Читайте также:  Прививка от кори во время беременности: можно ли делать, возможные последствия

Вакцины имеют одинаковый показатель безопасности и уровень иммуногенности, поэтому переход с одного препарата на другой возможен на любом этапе процедуры вакцинации. К тому же «Превенар 13» в дополнении с 6 другими серотипами позволяет усилить защиту детского организма от ИПИ.

Форма выпуска

Прививка Превенар: от чего делают детям, цена вакцины, инструкция по применению

Цена: от 1898 до 2021 руб.

Вакцина от пневмококковой инфекции производится в виде суспензии насыщенного беловатого оттенка, предназначенная для проведения внутримышечных инъекций, гомогенная. В суспензии допускается наличие незначительного мутноватого осадка. Отпускается вакцина в шприцах для одноразового использования, в упаковке из картона могут находиться 1 или же 5 штук.

Способ применения

Прививку ставят внутримышечно непосредственно в боковую область в верхней части бедра (рекомендуется делать для детей до 2 лет). Для малышей с 2 лет прививку делают в дельтовидную мышцу (плечевая область). Единоразовая доза для вакцинации– 0,5 мл.

Непосредственно перед тем как делать прививку, шприц с раствором необходимо встряхнуть до образования однородной суспензии.

Вакцина «Превенар 13» наряду «Превенаром» не предназначена к внутривенному введению.

Детям в возрасте 2 мес. – 5 лет прививку рекомендуется ставить обязательно, учитывая график вакцинации. Во сколько месяцев сделать прививку ребенку, определяет педиатр.

Для детей от 2 до 6 мес

Детям до полугода прививку делают трижды во время первичной вакцинации, промежуток между прививками составляет не менее 1 месяца. Также возможно проведение двукратного прививания во время первичной иммунизации с перерывом 2 месяца.

Обычно педиатры рекомендуют, чтобы первую прививку ребенку сделали в 2 месяца. Далее второй этап прививания (ревакцинация) осуществляется единоразово в 11-15 мес. Проведенная схема рекомендована для проведения иммунизации детей от инфекций, спровоцированных пневмококками.

Во сколько месяцев пройти ревакцинацию, лучше согласовать с педиатром.

Для детей от полугода в случае первой прививки

Малышам 7 мес. — 11 мес. делают двукратную вакцинацию с перерывом 1 мес. Единоразовая ревакцинация осуществляется на втором году жизни ребенка.

Детям от 1 года до 2 лет прививку рекомендуется ставить двукратно с перерывом 2 месяца.

Детям дошкольного возраста от 2 до 5 лет прививку делают единоразово.

От пневмококковой инфекции

Если же вакцинация проходит первично с использованием «Превенара», во время последующего прививания может быть применен препарат с аналогичными характеристиками — «Превенар 13».

Стоит учитывать, что завершаться вакцинация может только препаратом «Превенар 13».

При вынужденном продлении рекомендованного промежуток между введением препарата дополнительная вакцинация против пневмококковой инфекции не нужна.

При беременности и гв

Препарат не предназначен для проведения иммунизации взрослых. Информация о безопасности применения этой вакцины во время беременности, а также кормления грудью отсутствует.

Противопоказания

Не следует ставить детям прививку в следующих случаях:

  • Чрезмерная чувствительность к составляющим препарата, а также анатоксину дифтерийному
  • Вирусные инфекции и недуги неинфекционной природы
  • Острое течение хронических недугов.

Не рекомендуется ставить прививку детям с имеющимися симптомами острой вирусной инфекции, при которой поднялась температура тела.

Меры предосторожности

Реакция на вакцинацию может быть различной, поэтому во избежание осложнения после прививки стоит пребывать под контролем педиатра на протяжении получаса. Дальнейший контроль за состоянием ребенка осуществляется родителями в домашних условиях.

Стоит учитывать, что детская вакцина от пневмококка не стимулирует защиту детского организма от серотипов стрептококка.

Вакцина не назначается для прививания детям, у которых имеются серьезные нарушения процесса свертываемости крови, при этом внутримышечное введение не показано. Возможность проведения вакцинации в отдельно взятом случае определяется лечащим врачом, когда ожидаемая польза существенно превышает возможные риски для здоровья ребенка, которые обусловлены введением препарата.

Нарушения иммунореактивности, что наблюдается во время иммунодепрессивной терапии при ВИЧ, может провоцировать снижение производства антител к составляющим вакцины. Вопрос о прививании ребенка, находящегося в группе повышенного риска, решается во время консультации с педиатром.

Содержимое шприца для проведения инъекции нельзя смешивать с иными вакцинами (например, полиомиелит, АКДС) или помещать в иные емкости.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Вводить вакцину против пневмококковой инфекции можно в тот же день с иными видами вакцин (кроме БЦЖ). В перечень входит Hemophilus influenzae, живая АКДС, полиомиелит (капли), Инфанрикс, вакцинация проходит с учетом установленного календаря иммунизации. Введение препарата лучше осуществлять в различные участки кожного покрова.

Побочные эффекты

Обычно вакцина хорошо переносится детьми, но после того как ребенку сделали прививку, могут наблюдаться как местные, так и общие реакции:

  • Краснота
  • Локальный отек кожного покрова, уплотнение
  • Болезненные ощущения (местная реакция)
  • Гипертермия (поднялась температура выше 38°С и держится длительное время)
  • Вялость
  • Нарушение качества сна
  • Нервная возбудимость

Наряду с такими признаками, могут наблюдаться осложнения, а именно нарушения работы системы кроветворения, ЦНС, лимфатической системы, функционирования органов ЖКТ: лимфоаденопатия, потеря аппетита, повышенная чувствительность, изменение стула, судорожные состояния, позывы к рвоте.

Если поднялась высокая температура тела после того, как сделали прививку, необходимо дать ребенку жаропонижающий препарат. Температура тела у ребенка может подниматься первые несколько суток после вакцинации.

Передозировка

Вероятность передозировки «Превенаром» очень низкая, осложнения маловероятны, так как препарат производится в шприце, содержащем дозировку на одно применение.

Условия и срок хранения

Вакцину рекомендуется хранить в холодильнике при t – 2-8 0С, запрещено замораживание.

Срок годности «Превенара» – 3 года.

«Пневмо 23»

Прививка Превенар: от чего делают детям, цена вакцины, инструкция по применениюСанофи Пастер, ФранцияСредняя цена – 1322 руб.

«Пневмо 23» применяется с целью предупреждения возникновения недугов, спровоцированных пневмококками. Основной действующий компонент препарата — Vaccinum antipneumococcum. Одна доза вакцины (0,5 мл) отпускается в шприце, помещенном в картонную паковку.

Плюсы:

  • Хорошее средство для профилактики развития пневмококковой инфекции
  • Проводить прививание можно с вакциной полиомиелит, АКДС
  • Вакцинация показана детям, у которых диагностирован сахарный диабет.

Минусы:

  • Высокая стоимость
  • Вакцинация препаратом «Пневмо 23» осуществляется с третьего года жизни ребенка
  • Не исключены местные аллергические реакции после прививки, повышенная температура тела на протяжении первых несколько суток.

«Синфлорикс»

Прививка Превенар: от чего делают детям, цена вакцины, инструкция по применениюГлаксоСмитКляйн, БельгияЦена от 1500 до 1680 руб.

«Синфлорикс» показан для вакцинации младенцев с 6 недельного возраста до 5 лет с целью предупреждения инвазивных недугов, спровоцированных серотипами стрептококка. «Синфлорикс» сочетается с ИПВ (полиомиелит), АКДС. Выпускается в виде суспензии для проведения внутримышечных инъекций, в каждой упаковке содержится шприц с дозой на одно использование.

Плюсы:

  • «Синфлорикс» показан для вакцинации малышей с двухмесячного возраста
  • Осложнения и местная аллергическая реакция возникают довольно редко.

Минусы:

  • После прививки может незначительно подниматься температура тела
  • Вакцинация проводится до 2 лет
  • Довольно проблематично найти в аптечной сети.

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/immunitet/prevenar-instrukcija-po-primeneniju/

Превенар 13 — официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер:

ЛП-000798

Международное непатентованное или группировочное название:

вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения

Вакцина Превенар® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Состав

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Активные вещества:Пневмококковые конъюгаты (полисахарид — CRM197):

Полисахарид серотипа 1 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 3 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 4 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 5 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 6A 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 6B 4,4 мкг
Полисахарид серотипа 7F 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 9V 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 14 2,2 мкг
Олигосахарид серотипа 18C 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 19A 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 19F 2,2 мкг
Полисахарид серотипа 23F 2,2 мкг
Белок-носитель CRM197 ~32 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия фосфат – 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид – 4,25 мг, янтарная кислота – 0,295 мг, полисорбат 80 – 0,1 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета.

Иммунологические свойства

Введение вакцины Превенар® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ³ 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ³ 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина Превенар® 13 включает до 90 % серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинацииПосле введения трех доз Превенар® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ³ 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей.

Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации.

Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Читайте также:  Прививки от гепатита А и B: противопоказания у взрослых и детей к вакцинации

Источник: https://medi.ru/instrukciya/prevenar-13_15117/

Превенар

Превенар (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная) – препарат с иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Превенара – суспензия для внутримышечного введения: белая, гомогенная, допустимо наличие мутного белого осадка (в одноразовых шприцах из бесцветного стекла по 0,5 мл, в картонной пачке 2 пластиковых упаковки по 5 шприцов в комплекте с 10 инъекционными иглами либо 1 пластиковая упаковка по 1 шприцу в комплекте с 1 инъекционной иглой).

Активное вещество в составе 0,5 мг (1 дозы) – пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197), включая:

  • полисахарид серотипа 4 – 0,002 мг;
  • полисахарид серотипа 6B – 0,004 мг;
  • полисахарид серотипа 9V – 0,002 мг;
  • полисахарид серотипа 14 – 0,002 мг;
  • олигосахарид серотипа 18C – 0,002 мг;
  • полисахарид серотипа 19F – 0,002 мг;
  • полисахарид серотипа 23F – 0,002 мг.

Вспомогательные компоненты: фосфат алюминия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакодинамика

Превенар является вакциной для профилактики пневмококковых инфекций. В ее состав входит 7 активных веществ – пневмококковых полисахаридов, полученных из грамположительных бактерий Streptococcus pneumoniae, индивидуально конъюгированных с дифтерийным белком-носителем CRM197 и адсорбированных на фосфате алюминия.

Введение Превенара приводит к выработке антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, что обеспечивает специфическую защиту организма от вызываемых бактериями инфекций.

При использовании различных схем вакцинации у детей первого года жизни, начиная с двухмесячного возраста, после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю введенную дозу (т. е.

при ревакцинации) продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа. После применения трех доз при первичной вакцинации и последующей ревакцинации отмечается значительное повышение уровня антител.

Благодаря Превенару индуцируется образование ко всем серотипам вакцины функциональных антител.

Выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины у детей 2–5 лет наблюдается после однократного введения препарата, иммунный ответ при этом практически совпадает с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.

Согласно проведенным широкомасштабным клиническим исследованиям эффективности иммунизации, Превенар имеет высокую специфическую эффективность для профилактики инвазивных заболеваний пневмококковой природы (ИЗПП). Препарат эффективен при профилактике пневмонии и острого среднего отита (примерно 87,5 и 54% соответственно).

Показания к применению

Согласно инструкции, Превенар назначают детям от 2 месяцев до 5 лет для профилактики болезней, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F, включая менингит, сепсис, пневмонию, острый средний отит и бактериемию.

Противопоказания

  • острые инфекционные/неинфекционные болезни, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинация проводится после выздоровления либо в стадии ремиссии);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также реакции повышенной чувствительности при предшествующем применении Превенара.

Инструкция по применению Превенара: способ и дозировка

Вакцина Превенар вводится внутримышечно:

  • дети младше 2 лет: в переднебоковую поверхность бедра;
  • дети от 2 лет и старше: в дельтовидную мышцу плеча.

Внутривенное введение Превенара противопоказано.

Схема вакцинации (разовая доза – 0,5 мл):

  • 2–6 месяцев: 3 дозы вакцины, интервалы между введением доз – не меньше 30 дней; первую дозу обычно вводят в возрасте 2 месяцев; оптимальное время для ревакцинации (четвертой дозы) – 12–15 месяцев. Если вакцинация на протяжении первого полугодия жизни начата не была, Превенар следует применять по приведенным ниже схемам;
  • 7–11 месяцев: 2 дозы, интервалы между дозами – не меньше 30 дней; оптимальное время для ревакцинации (третьей дозы) – 12–23 месяцев;
  • 12–23 месяцев: 2 дозы, интервалы между дозами – не меньше 60 дней;
  • 2–5 лет: однократно 1 доза.

После каждой из приведенных выше схем иммунизации необходимость в какой-либо дополнительной дозе не установлена.

Перед применением Превенара содержимое шприца нужно встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Если в содержимом шприца при осмотре выявляются инородные частицы, или оно изменило свои физические свойства, использовать препарат нельзя.

Побочные действия

  • Самые частые нежелательные реакции на вакцинацию – лихорадка (в виде повышения температуры) и болезненность в месте инъекции.
  • При ревакцинации чаще всего наблюдались следующие нарушения: быстро проходящая болезненность в месте инъекции, непродолжительное ограничение объема движений конечности, связанное с болезненностью в месте инъекции.
  • При получении однократной инъекции у детей старшего возраста местные реакции развиваются более часто, чем у детей в возрасте до 18 месяцев, при этом такие нарушения обычно носят непродолжительный характер.
  • При первичной вакцинации у детей в возрасте до 28 недель нужно учесть возможный риск апноэ, в особенности при отягощенном анамнезе по незрелости органов дыхания.

Реактогенность отмечалась выше у детей, которым одновременно с Превенаром назначались цельноклеточные противококлюшные вакцины (КДС).

Температура выше 38 °С и выше наблюдалась в 41,2% случаях, а выше 39 °С – у 3,3% детей (в сравнении с 1,2% детей, у которых применялись только КДС). Аналогичное увеличение частоты случаев высокой температуры наблюдается при комбинированном применении с гексавалентными вакцинами, используемыми в педиатрии (против дифтерии, полиомиелита, коклюша, гепатита В, столбняка, гемофильной инфекции типа В).

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • местные реакции: очень часто – покраснение, боль/болезненность, уплотнение/отек; часто – уплотнение/отек места инъекции и покраснение больше 24 мм, повышенная болезненность в месте инъекции, что может стать причиной кратковременного ограничения объема движения конечности; редко – аллергические реакции в месте введения (в виде дерматита, зуда, крапивницы);
  • общие реакции: очень часто – гипертермия (38 °C и выше), сонливость, раздражительность, плаксивость, беспокойный сон; часто – гипертермия (более 39 °C); редко – гипореактивность, эпизоды артериальной гипотензии;
  • пищеварительная система: очень часто – диарея, рвота, уменьшение аппетита;
  • центральная нервная система: редко – судороги, включая фебрильные;
  • аллергические и дерматологические реакции: иногда – крапивница; редко – реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, отек Квинке, диспноэ; очень редко – многоформная эритема;
  • другие: очень редко – регионарная лимфаденопатия.

Передозировка

Есть сведения о нескольких случаях передозировки Превенара, а также введение последующей дозы ранее предписанных сроков. Наблюдаемые нежелательные реакции не отличались от таковых при применении препарата в рекомендуемых разовых дозах.

Особые указания

Взрослым вакцина Превенар не назначается.

Учитывая вероятность развития анафилактических реакций, ребенок на протяжении не менее 30 минут после введения вакцины должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

При первичной серии вакцинации у детей в возрасте до 28 недель, в связи с потенциальной вероятностью апноэ, нужно предусмотреть возможность наблюдения за состоянием больного на протяжении 48–72 часов, особенно при наличии указаний в анамнезе на незрелость органов дыхания. Поскольку польза вакцинации у этой группы пациентов особенно высока, отказываться от вакцинации либо переносить ее сроки не рекомендовано.

  1. От серотипов Streptococcus pneumoniae, не входящих в состав Превенара, а также от прочих микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания или средний отит, препарат не защищает.
  2. Описано непостоянное уменьшение ответа на коклюшные антигены, а также на инактивированную полиомиелитную вакцину.
  3. Есть ограниченные сведения о комбинированном применении Превенара с вакциной против кори, паротита и краснухи, а также вакциной от ветряной оспы.

Назначать Превенар детям с тромбоцитопенией или прочими нарушениями свертывающей системы крови, наличие которых является противопоказанием к внутримышечным инъекциям, не следует. Исключение составляют случаи, когда польза применения вакцины оценивается выше риска, обусловленного применением препарата.

При нарушениях иммунореактивности из-за иммунодепрессивной терапии ВИЧ-инфекции или прочих причин, в ответ на вакцинацию возможно понижение образования антител.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что применение Превенара у грудных детей с серповидно-клеточной анемией приводит к достаточному иммунному ответу с профилем безопасности, который от детей, не входящих в группу повышенного риска, не отличается.

В настоящее время нет информации о безопасности/иммуногенности вакцины у детей из других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым заболеваниям (например, при наследственной/приобретенной дисфункции селезенки, ВИЧ-инфекции, злокачественных новообразованиях, нефротическом синдроме).

Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска принимается индивидуально.

Вакцинация у детей из групп высокого риска в возрасте до 2 лет проводится согласно схеме назначения Превенара.

В случаях, если детям в возрасте 2 лет и старше, которые входят в группу высокого риска (например, при асплении, серповидно-клеточной анемии, хронических заболеваниях с иммунной дисфункцией, ВИЧ-инфекции), первично вакцинированных Превенаром, показана 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, она должна вводиться с интервалом не меньше, чем 8 недель между вакцинациями.

Из-за более высокого риска развития фебрильных реакций, жаропонижающие средства с профилактической целью назначаются всем детям, получающим Превенар в сочетании с цельноклеточными коклюшными вакцинами, а также детям с судорожными расстройствами, в т. ч. с отягощенным анамнезом по фебрильным судорогам.

Переносить содержимое шприца в другую емкость и смешивать с прочими лекарственными средствами/веществами не следует.

Применение в детском возрасте

Превенар предназначен для применения у детей от 2 месяцев до 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

Согласно предписанной схеме иммунизации, Превенар может применяться в один день с прочими вакцинами, которые включены в Национальный календарь профилактических прививок (кроме БЦЖ – Бацилла Кальметта – Герена), а также с гексавалентной вакциной Инфанрикс и Hib-вакциной против гемофильной инфекции типа b. Вводиться вакцины должны всегда в разные участки тела.

Аналоги

Аналогами Превенара являются: Пневмо 23, Пневмовакс 23, Синфлорикс, Превенар 13.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Превенаре

Отзывы о Превенаре противоречивые. Многие отмечают высокую эффективность и хорошую переносимость. Однако есть сообщения о развитии выраженных побочных реакций, а также о том, что вакцина не обеспечивает 100% защиты.

Цена на Превенар в аптеках

Примерная цена на Превенар, вакцина для профилактики пневмококковых инф-й 0,5мл/1 доза – от 1850 рублей.

Читайте также:  Нужно ли сдавать анализы перед прививкой ребенку: тест крови и другие исследования

Источник: https://www.neboleem.net/prevenar.php

Превенар

Вакцинация сегодня является, пожалуй, самым сильным способом профилактики множества болезней, которые представляют опасность жизни и здоровью человека. Решая вопрос о том, ставить ли ребенку прививку, лишь немногие родители сначала изучают его досконально. Сейчас очень известной в области медицины является прививка Превенар.

Основной процент родителей уверен, что после того, как ребенку вколют эту вакцину, он не заболеет отитом, менингитом и любой другой стрептококковой инфекцией. К тому же, вакцинация с применением Превенара имеет определенные побочные действия.

О возможности их возникновения должен знать каждый родитель, прежде, чем сделать выбор в ту или иную сторону.

Инструкция по применению Превенара

Не важно, от чего родители решили поставить своему ребенку эту вакцину – перед процедурой рекомендуется изучить подробную инструкцию к применению описываемого средства.

Следует отметить, что этот препарат применяют исключительно в условиях стационара, где за пациентом будет осуществлен тщательный врачебный контроль в течение 30 минут после проведения вакцинации.

Как правило, средство вводят в латеральную широкую бедренную мышцу (детям грудного возраста), а также в дельтовидную плечевую мышцу (старшим детям и взрослым). Введение Превенара в область ягодиц строго запрещено.

Достаточную иммунизацию можно осуществить лишь путем четырехкратного введения описываемой вакцины, что рекомендуется официально. Перед использованием вакцины шприц необходимо тщательно встряхнуть до тех пор, пока жидкость не станет однородной.

Дело в том, что при хранении вакцина может расслоиться – в шприце в результате можно наблюдать осадок полностью белого цвета и водянистую жидкость. Также крайне важна проверка вакцины на наличие в ее составе твердых частиц, что делается строго визуально.

Кроме того, вид вакцины должен строго подходить описанию и, если препарат отличается от определенных требований, его не применяют.

Описываемая прививка назначается тем детям, которым уже исполнилось 2 месяца. Необходимость проведения вакцинации увеличивается, если ребенок часто болеет, имеет те или иные хронические недуги или родился раньше своего положенного срока.

Все дозы вакцины необходимо сделать до 5 лет. Дело в том, что у детей, возраст которых более 5 лет, необходимая реакция иммунитета не вырабатывается и вакцину в результате можно назвать малоэффективной.

Это касается и взрослых пациентов, которым введение вакцины показано лишь при острой необходимости.

Вакцинацию непосредственно от пневмококков могут делать разными препаратами, одним из которых и является Превенар. Однако если первая доза осуществлялась именно этим средством, то и последующие прививки должны предусматривать использование Превенара.

Для осуществления первичной вакцинации Превенаром необходимо осуществить три введения средства ребенку от 2 и до 6 месяцев. Первая процедура должна осуществляться в 2-месячном возрасте. Далее вводят 2 и 3 дозу вакцины не менее, чем с 1-месячным интервалом. Что касается последней, четвертой дозы прививки, то ее настоятельно рекомендуется делать в 11-15 месяцев.

Прививки в особенности рекомендуют делать недоношенным младенцам, поскольку они очень подвержены инфекционным заболеваниям. В частности, это касается тех детей, которые появились на свет в гестационном возрасте до 37 недель. Недоношенным детям вводят дозы вакцины по 0,5 мл, согласно календарю без исключений.

Если ребенок, возраст которого составляет 7-11 месяцев, не проходил плановую вакцинацию, то в таком случае ему вводят всего три дозы препарата по 0,5 мл. При этом две делаются с месячным интервалом, а третья – только на втором году жизни.

Невакцинированные дети 12-23 месяцев получают две дозы Превенара. Интервал между ними должен составлять более 2 месяцев.

Дети от 2 до 17 лет должны получить только одну дозу препарата.

Как было сказано ранее, взрослым людям прививку Превенара делают редко по причине ее малой эффективности. Однако во время эпидемий, например, менингита или пневмонии ее делать рекомендуют.

В особенности это касается тех пациентов, которые имеют определенные хронические заболевания. Пациентам от 18 лет, включая людей преклонного возраста, показана одна доза препарата.

В этом случае в повторном введении средства нет никакой необходимости.

Превенар – это эффективная пневмококковая прививка

Вакцинация в нашей стране не является обязательной – перед процедурой мать ребенка должна написать согласие на ее проведение.

Если родители решили не вакцинировать своего ребенка по определенным причинам, то в таком случае подписывается отказ от прививки.

Нужно сказать, что перед проведением плановой вакцинации каждый родитель должен изучить вопрос прививок со всех сторон и взвесить все «за» и «против».

Превенар 13 является очень известной прививкой, которую с 2014 года включили в общий календарь. Главная причина такого нововведения – это опасность пневмококковых бактерий для детей первых лет жизни.

Известно, что указанные бактерии вызывают не только воспаление легких, но и менингит, который представляет огромную опасность для жизни человека.

Очень часто это заболевание заканчивается летальным исходом – у больного держится крайне высокая температура тела и сильно болит голова.

Особенность Превенара заключается в том, что она почти не применяется для вакцинирования взрослых людей и используется только в необходимом возрасте.

Информация, которая касается введения вакцины в период беременности и кормления грудью, отсутствует, однако, вакцинации в этот период лучше не проводить из-за возможных негативных реакций.

При этом пострадать может не только женщина, но и плод (грудничок).

Состав вакцины Превенар

Описываемая прививка имеет в своем составе преобладающую часть (90%) серотипов, которые вызывают заражение пневмококковыми инфекционными болезнями. Среди них также те болезни, которые не поддаются нужному лечению антибактериальными препаратами.

За выработку иммунитета против пневмококковых инфекционных поражений отвечает 13 конъюгатов. Указанная вакцина является не живой. Также в составе препарата имеются другие вещества, без которых она невозможна:

  • соль алюминиевая;
  • янтарная кислота;
  • вода;
  • хлористый натрий;
  • полисорбат.

Форма выпуска известного Превенара – раствор, с помощью которого осуществляются внутримышечные инъекции. Вакцину еще называют суспензией. Это средство помещается в одноразовые шприцы по 0,5 мл и упаковывается полностью герметично. Вместе с вакциной в комплекте идет стерильная игла для введения средства.

Осложнения после прививки Превенар

Перед проведением процедуры вакцинации каждый родитель должен поинтересоваться – имеет ли она негативные последствия? К сожалению, на сегодняшний день многие люди сталкиваются с негативными реакциями прививок. Некоторой части таких реакций можно было избежать, если бы люди изучали вопрос возможного вреда прививок и не ставили бы их при наличии некоторых противопоказаний.

Сразу после введения препарата пациенту ему не стоит покидать медицинское учреждение – на протяжении получаса он должен находиться под присмотром медсестры или врача. В течение указанного периода времени у пациента может случиться небезопасная для здоровья анафилактическая реакция.

Однако апноэ может возникнуть и гораздо позднее этого времени – контроль за состоянием здоровья пациента должен продолжаться не менее 72 часов. В особенности это касается детей младшего возраста. В группе риска находятся пациенты, дыхательная система которых является несколько незрелой.

Многие родители прислушиваются к тому, что говорит по поводу прививок известный сегодня доктор Комаровский.

Наиболее часто в результате введения этого средства у людей возникают такие реакции:

  • повышение температуры тела до довольно высоких показателей;
  • лимфоузлы начинают беспокоить пациента своей болезненностью и увеличением;
  • аллергические реакции различного характера;
  • болит место укола, а иногда и вся нога;
  • тошнота, перетекающая во рвоту.

Эти реакции считаются нормальными – они должны проходить в течение 1-3 суток. Для того чтобы сбить температуру лучше принимать эффективные жаропонижающие лекарства. Если у ребенка наблюдается тошнота или рвота, то тут показано применение абсорбентов.

О наличии осложнений после прививки можно говорить лишь в том случае, если для устранения негативных ее реакций необходимо обращаться непосредственно за медицинской помощью. Наиболее частые причины появления осложнений:

  • плохое качество самой вакцины;
  • особенности организма;
  • несоблюдение правил осуществления прививания.

Под осложнениями подразумеваются следующие негативные реакции:

  • Непереносимость компонентов вакцины. Она проявляется в виде сыпи на коже. Эта сыпь может покрыть даже все тело пациента. Кроме того, аллергия также может иметь вид розовых пятен, которые сильно и неприятно зудят.
  • Аллергические реакции, в которых задействована дыхательная система. Это может быть анафилактический шок, а также отек Квинке либо удушье.
  • Место инъекции становится очень воспаленным – оно сильно отекает и краснеет.
  • Судороги разной интенсивности.
  • Симптомы, напоминающие ОРВИ.

Для того чтобы облегчить состояние после получения вакцины следует также придерживаться некоторых общих рекомендаций. Ребенка следует воздерживать от посещения общественных мест в течение 3 дней после процедуры, так как он может в это время заразиться ОРВИ. В таком случае болезнь может протекать с серьезными осложнениями.

Противопоказания

Список противопоказаний к проведению прививки небольшой, однако, он требует максимального внимания. Если придерживаться этих правил, то можно избежать появления у ребенка негативных реакций после процедуры. Превенар ни в коем случае нельзя применять при наличии таких противопоказаний:

  • Высокая чувствительность, которая может возникнуть на любое вещество в составе препарата;
  • Инфекционные заболевания;
  • Симптомы гриппа или простуды.

Если ребенок на момент вакцинации чувствует себя нехорошо – у него повысилась температура, заболело горло, появился насморк, то ее следует отложить. В противном случае риск осложнений значительно возрастает. После стопроцентного выздоровления должно пройти не менее 14 дней и только в этом случае можно провести прививание.

Цена Превенара

Как и большая часть вакцин на сегодняшний день, Превенар имеет очень высокую стоимость. За необходимые 4 дозы препарата нужно заплатить достаточно большую сумму, однако, при покупке вакцины необходимо тщательно проследить за ее качеством.

Превенар сегодня можно купить также и в интернет-аптеке. Это очень рискованно, так как существует большой риск покупки некачественного продукта. Наиболее часто родители платят за вакцину непосредственно в поликлинике перед процедурой ее введения пациенту. В некоторых случаях поликлиника не может предоставить эту вакцину по причине ее отсутствия.

Источник: https://promedic.com.ua/ru/prevenar/

Ссылка на основную публикацию