Тетраанатоксин: состав и инструкция по применению вакцины

Ботулизм и столбняк — тяжелые инфекционные заболевания, которые приводят к необратимому поражению центральной нервной системы.

Возбудители данных болезней широко распространены по всему миру, поэтому заразиться можно в любой точке планеты. Для профилактики ботулизма и столбняка производится комбинированная вакцина — тетраанатоксин.Тетраанатоксин: состав и инструкция по применению вакцины

После проведения курса вакцинации формируется долголетний иммунитет, который обеспечивает надежную защиту против данных инфекций.

Состав и форма выпуска тетраанатоксина для профилактики ботулизма и столбняка

Полное название вакцины — тетраанатоксин очищенный адсорбированный жидкий для профилактики ботулизма и столбняка. Производится препарат в ампулах по 1 и 3 мл. В состав одной дозы препарата входят:

  • 11 единиц ботулинического анатоксина типа А, В и Е;
  • 2,5 единицы столбнячного анатоксина;
  • гидроксид алюминия (сорбент);
  • формальдегид.

Выглядит вакцина как гомогенная суспензия белого или желтоватого цвета без включений. После отстаивания препарат разделяется на белый осадок и прозрачную жидкость. После встряхивания приобретает прежний вид.

Характеристика вакцины

Для изготовления тетраанатоксина используют патогенные колонии Clostridium botulinum и Clostridium tetani,  которые вызывают столбняк и ботулизм.

Микроорганизмы выделяют токсины, которые очищаются и инактивируются при помощи формальдегида. Далее необходимое количество разных анатоксинов соединяют и адсорбируют на алюминий гидроксиде.

Полученную смесь разводят водой для инъекций, получая готовый препарат.

Первая доза тетраанатоксина стимулирует выработку специфических  Ig M (антител ) против ботулизма и столбняка. Антитела появляются в крови человека сразу и сохраняются в течении 2-3-х недель.

Ig M отвечают за первичную иммунную реакцию на введение анатоксинов. Вторая и третья дозы стимулируют продукцию Ig G, которые отвечают за многолетний иммунитет.

Через 2-3 месяца после проведения курса вакцинации формируется надежный многолетний иммунитет против столбняка и ботулизма.

При производстве вакцины используются только инактивированные анатоксины, поэтому препарат не приводит к развитию инфекции.

Показания для введения препарата

Вакцинация против ботулизма не входит в список обязательных прививок, и вводится по желанию. Иммунизация против столбняка является обязательной, и проводится в комплексе с другими прививками согласно графика. Тетраанатоксин показано вводить здоровым детям и взрослым старше 16 лет для профилактики столбняка и ботулизма по желанию.

Выделяют группы риска людей, которым рекомендовано провести иммунизацию тетраанатоксином:

  • лица старше 16 лет, которым не проводилась профилактика столбняка в плановом порядке;
  • люди, которые контактировали с больными ботулизмом и столбняком;
  • сотрудники инфекционных больниц.

У данных лиц вероятность инфицироваться выше, чем у других. Поэтому таким людям вакцинация против данных болезней очень рекомендована.

Способ применения анатоксина и дозы

Разовая иммунизирующая доза тетраанатоксина составляет мл. В одной дозе находится 11 единиц ботулинического и 2,5 единицы столбнячного анатоксинов. Прививку делают с 16-летнего возраста. Перед вакцинацией необходимо пройти осмотр у доктора для определения противопоказаний. Препарат вводят только в кабинетах вакцинации в поликлиниках под присмотром специалистов.

Вакцину вводят подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча.  После введения препарата необходимо наблюдать за пациентом 20-40 минут.

Тетраанатоксин: состав и инструкция по применению вакциныКурс вакцинации состоит из трехкратного введения тетраанатоксина. Второе введение прививки происходит через 25-30 дней после первой инъекции. Третью дозу вводят через 6-9 месяцев после первого введения препарата. При несоблюдении графика вакцинации иммунитет сформируется неправильно.

Совет врача. Осложнения после вакцинации развиваются в основном у лиц с противопоказаниями. Поэтому перед  прививкой сообщите доктору о всех своих жалобах, которые беспокоили вас ближайший месяц. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов

Противопоказания для введения препарата

Для Тетраанатоскина выделяют постоянные и временные противопоказания. Категорически запрещено вводить препарат в таких случаях:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелые реакции на предыдущее введение прививки;
  • заболевание столбняком или дифтерией в анамнезе;
  • заболевания соединительной ткани;
  • аллергические болезни;
  • иммунодефицитные заболевания;
  • злокачественные новообразования или заболевания крови.

В таких ситуациях вводить тетраанатоксин нельзя, так как это может привести к серьезным нарушениям здоровья.

Временные противопоказания для введения прививки:

  • острые инфекционные заболевания;
  • хронические заболевания в стадии обострения;
  • химиотерапия или лучевая терапия;
  • прием иммунодепрессивных препаратов.

Вакцинацию в таких случаях можно делать через месяц после полного выздоровления или достижения ремиссии. Иммунизацию проводят через полгода после окончания химиотерапии или иммунодепрессивной терапии.

Пациенту, который склонен к аллергическим реакциям, препарат необходимо вводить с осторожностью.  Прививку ставят в кабинетах, в которых находятся препараты для неотложной помощи. После введения прививки за пациентом нужно наблюдать в течении 30-60 минут.

Побочное действие тетраанатоксина

Побочные реакции после введения  тетраанатоксина возникают редко, и не несут угрозы для здоровья человека.

Читайте также:  Холодный абсцесс после прививки АКДС у ребенка – что делать с гнойничком на месте укола

К ним относятся:

  • покраснение в месте инъекции;
  • боль в мышцах;
  • повышение температуры тела;
  • слабость, головная боль;
  • отечность места укола.

Данные реакции являются вариантом нормы и не требуют обращения к специалистам. Симптомы обычно проходят самостоятельно в течении 2-3-х дней. Если реакции сохраняются дольше, необходимо в срочном порядке обратиться к врачу.

Тетраанатоксин: состав и инструкция по применению вакциныОсложнения после введения тетраанатоксина развиваются редко. Чаще всего тяжелые состояния возникают после неправильного введения препарата, или вакцинации лиц с противопоказаниями. К осложнениям относится:

  • лихорадка выше 39°С;
  • судороги;
  • сыпь, зуд в области инъекции;
  • обширный отек места укола (больше 10 см в диаметре);
  • отек Квинке, анафилактический шок;
  • лимфаденит;
  • абсцесс.

При развитии тяжелых состояний нужно как можно скорее обратиться к доктору. В случае развития судорог или анафилактических реакций нужно вызвать скорую помощь как можно раньше.

Применение вакцины

Вакцинацию тетраанатоксином разрешается проводить с 16-летнего возраста. Детям и взрослым прививку вводят трижды с интервалами месяц и 6-9 месяцев. Лицам, которые прививались ранее от столбняка, рекомендуется вакцинироваться только ботулиническим анатоксином.

В период беременности вводить препарат запрещается, так как он может негативно влиять на состояние матери и ребенка. Вакцинацию стоит отложить до окончания периода беременности.

За и против использования тетраанатоксина

Ботулизм и столбняк — тяжелые инфекционные заболевания, которые вызываются клостридиями. Токсины бактерий столбняка и ботулизма проникают в кровоток и поражают центральную нервную систему.

Инфекция тяжело поддается лечению и наносит непоправимый вред  здоровью человека. Вакцинация тетраанатоксином — надежный метод специфической профилактики, который защитит от данных заболеваний.

Каждая прививка имеет плюсы и минусы, поэтому решение об иммунизации необходимо принимать обдуманно.

Важно! Главным преимуществом прививки является формирование стойкого многолетнего иммунитета сразу против двух тяжелых инфекций —  столбняка и ботулизма. Также комбинация двух вакцин в одном препарате позволяет сократить количество инъекций.

Использование при изготовлении вакцины инактивированных анатоксинов — еще одно достоинство препарата. Тетраанатоксин не приведет к развитию болезней, поэтому вводить прививку безопасно.

Недостатком тетраанатоксина, как и любого препарата, является риск развития побочных эффектов и осложнений. Но такие состояния развиваются очень редко. При правильном введении прививки лицам без противопоказаний побочные реакции и осложнения не возникают.

Необходимость придерживаться правильной схемы вакцинации — еще один минус препарата. Тетраанатоксин нужно вводить 3 раза с определенными интервалами для выработки достаточного количества специфических антител. При несоблюдении схемы вакцинации иммунитет не сформируется.

Решение о проведении вакцинации каждый взрослый человек принимает самостоятельно, взвесив все за и против. Учитывая тяжесть ботулизма и столбняка, лучше сделать прививку и защитить свой организм от данных болезней. Но проводить иммунизацию стоит только после консультации доктора.

Взаимодействие тетраанатоксина с другими вакцинами

Одновременно с тетраанатоксином разрешено вводить прививку против клещевого энцефалита и туляремии. В таких случаях прививки ставят в разные участки тела в отдельных стерильных шприцах.

Смешивать разные прививки в одном шприце нельзя. Взаимодействие тетраанатоксина с другими средствами вакцинации не изучалось.

После введения препарата следующие прививки делают не раньше, чем через месяц.

Условия хранения препарата

Вакцину хранят в оригинальной упаковке в холодильных камерах при температуре от плюс 2 до 8°С. Транспортируют тетраанатоксин при таком же температурном режиме. Замораживать прививку нельзя. Открытая вакцина хранению не подлежит. Срок годности препарата — 3 года.

Не допускается использование тетраанатоксина в таких случаях:

  • нарушение герметичности упаковки;
  • истечение срока годности;
  • нарушение условий хранения и транспортировки;
  • изменение внешнего вида вакцины (препарат поменял цвет, появились включения или хлопья);
  • отсутствие маркировки.

Такая вакцина испорчена и подлежит утилизации.

Аналоги вакцины

Аналоги тетраанатоксина не разработаны. Существует много вакцин, которые предназначены для профилактики только одного заболевания — столбняка или ботулизма.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/155-tetraanatoksin.html

Приложение 13: ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СЕКСТА-(ПЕНТА-ТЕТРА-ТРИ-) АНАТОКСИНА

Секста-(пента-тетра-три-) анатоксин представляет собой смесь очищенных анатоксинов, адсорбированных на гидроо­киси алюминия.

Секстаанатоксин состоит из смеси анатоксинов клостри-дий ботулизма типов А, В, Е, столбняка, перфрингенс типа А и эдематиенс.

Пента анатоксин включает в себя те же компо­ненты, кроме столбнячного анатоксина. Тетраанатоксин яв­ляется смесью ботулинических анатоксинов типов А, В, Е и столбнячного анатоксина.

Трианатоксин состоит из смеси ад­сорбированных ботулинических анатоксинов типов А, В, Е.

Прививочная доза (1 мл) содержит ботулинического ана­токсина типа А 5 ЕС, анатоксина перфрингенс 15 ЕС, боту­линических анатоксинов типов В и Е по 3 ЕС, столбнячного анатоксина и анатоксина эдематиенс по 2,5 ЕС.

Читайте также:  Прививки перед беременностью женщине: вакцинация от кори, ветрянки и других заболеваний

Препарат выпускают в жидком и сухом виде. Жидкая форма содержит консервант-мертиолят в концентрации 0,01 %. Сухая форма консерванта не содержит.

Жидкий препарат представляет собой суспензию желто­вато-белого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрач­ную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Сухой препарат — желто­вато-белый аморфный порошок, растворенный препарат ана­логичен по внешнему виду жидкому препарату.

  • Биологические и иммунологические свойства
  • Введение препарата в соответствии с утвержденной схе­мой вызывает формирование специфического иммунитета про­тив соответствующих возбудителей (токсинов), продолжитель­ностью не менее 5 лет.
  • Назначение
  • Профилактика ботулизма, столбняка и газовой гангре­ны у лиц в возрасте от 16 до 60 лет (женщины до 55 лет).
  • Способ применения и дозировка

Курс первичной иммунизации состоит из трех приви­вок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ре­вакцинации через 6-9 месяцев. Последующие однократные ре­вакцинации проводят каждые 5 лет. Разовая доза для всех препаратов составляет 1 мл.

  1. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
  2. Учитывая, что основная часть контингента, подлежаще­го иммунизации комплексными препаратами, полноценна при­вита против столбняка, вакцинация, при наличии докумен­тального подтверждения этих прививок, должна осуществлять­ся двумя инъекциями пента-(три-) анатоксина, а ревакцинация-секста-(тетра-) анатоксином.
  3. При необходимости допускается введение пентаанатоксина в одном шприце с АД-М или АДС-М анатоксинами со второй вакцинирующей прививкой по одной из следующих схем:
  4. 1. Пента — (Пента+АД-М) — секста анатоксин;

2. Пента — (Пента+АДС-М) — пентаанатоксин.

Препарат вводят шприцем или безыгольным инъектором.

Иммунизация шприцем

Для иммунизации используют препараты, расфасован­ные в ампулы. Перед прививкой ампулу с препаратом необхо­димо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Препа­рат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к средней линии спины).

Иммунизация безыгольным инъектором

Для иммунизации используют сухие препараты, расфа­сованные во флаконы. При проведении прививок безыголь­ным инъектором следует строго руководствоваться инструк­цией по его эксплуатации.

Для ресуспендирования сухого сек-ста-(пента-тетра-три-) анатоксина содержимое флакона с рас­творителем (стерильной апирогенной дистиллированной во­дой в количестве 50 мл) шприцем переносят во флакон с пре­паратом, который затем встряхивают до полной гомогенизации препарата. Время растворения не должно превышать 2 минут.

Препарат вводят внутримышечно в середину наруж­ной поверхности верхней трети плеча по средней линии. Ре­суспендированный препарат должен быть использован в те­чение двух часов.

Не пригоден к применению препарат в ампулах (флако­нах) с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств препарата (изменение цве­та, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул (флако­нов) и процедуру введения препарата осуществляют при стро­гом соблюдении правил асептики и антисептики.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, бутыли, контрольного номера, сро­ка годности, предприятия-изготовителя, даты введения и ха­рактера реакции на введение препарата.

Реакция на введение

В первые двое суток после введения секста-(пента-тетра-три-) анатоксина могут развиваться общие и местные реак­ции. Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием. Местные реакции — появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, а так­же развитием регионарного лимфаденита, протекающего, как правило, в легкой форме.

На месте введения препарата форми­руется уплотненный инфильтрат диаметром 10-30 мм, кото­рый постепенно уменьшается и в большинстве случаев исчеза­ет через 15-30 суток после прививки. Однако у части приви­тых на его месте образуется безболезненное подкожное уплот­нение размером с горошину, которое может сохраняться в течение нескольких месяцев.

Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего вве­дения. Учитывая возможность возникновения шока в редчай­ших случаях у особо чувствительных лиц, необходимо обеспе­чить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата.

Места проведения приви­вок должны быть оснащены средствами противошоковой те­рапии.

Перед проведением массовых прививок каждая серия пре­парата должна быть испытана на ограниченной группе (50-100 человек), равнозначной по возрасту и состоянию здо­ровья основному контингенту прививаемых. Реакции на при­вивку учитывают через 24 часа.

При повышении температуры от 37,6°С и выше более чем у 4% привитых или возникновения выраженных местных реакций (инфильтраты диаметром 2,6 см и выше, отек мягких тканей размером более Ю см) более чем у 10% привитых прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о его дальнейшем использовании решает Государственный на­учно-исследовательский институт стандартизации и контро­ля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасо­вича.

Читайте также:  Нурофен после прививки АКДС: как давать грудничку и сколько раз можно принимать препарат

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Прививки проводят не ранее одного месяца с момента клини­ческого выздоровления. Перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию прививки проводят не ранее чем через 6 месяцев после выздоровления.

  • Хронические заболевания в стадии обострения (привив­ки проводят не ранее чем через месяц от начала ремиссии) или декомпенсации.
  • Болезни крови.
  • Острые и хронические заболевания почек.
  • Болезни эндокринной системы.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы: гипертони­ческая болезнь во всех стадиях и другие заболевания сосудов, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, миокардит, рев­матизм, пороки сердца.
  • Бронхиальная астма и другие аллергические заболева­ния, тяжелые аллергические реакции на пищевые, лекарствен­ные и другие вещества.
  • Красная волчанка и другие коллагенозы.
  • Инфекционные и неинфекционные заболевания централь­ной нервной системы в анамнезе.
  • Злокачественные новообразования.
  • Беременность и период лактации.
  • Примечание. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, врач-специалист решает во­прос о показании к прививкам
  • Интервал от предшествующих прививок против других инфек­ций должен быть не менее одного месяца
  • С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией Запрещается проведение прививок при температуре тела 37°С и выше В случае необходимости проводят соответствую­щее лабораторное обследование
  • Форма выпуска

Жидкие препараты для введения шприцем выпускают в ампулах по 3 мл (три прививочные дозы). Сухие препараты для введения безыгольным инъектором — во флаконах по 50 прививочных доз комплектуются растворителем (стериль­ной апирогенной дистиллированной водой) объемом 50 мл.

Условия хранения и транспортирования

Хранят в сухом темном месте при температуре 5±3°С. Жидкий препарат, подвергшийся замораживанию, примене­нию не подлежит.

Транспортирование проводится всеми видами крытого транспорта при тех же температурных условиях.

Срок годности жидкого препарата — 3 года, сухого и растворителя — 5 лет.

Источник: https://med-books.info/66_farmakologiya_832/prilojenie-71921.html

Тетраанатоксин Очищенный Адсорбированный в Москве

— профилактика ботулизма и столбняка у лиц в возрасте от 16 до 60 лет (женщины до 55 лет).

Курс первичной иммушзации состоит из трех прививок: двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев.

При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.

Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет.

Разовая доза препарата составляет 1 мл.

Препарат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к задней срединной линии). Перед использованием ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, даты введения и характера реакции на введение препарата.

Побочное действие

В первые двое суток после введения препарата могут развиваться общие и местные реакции.

Общая реакция проявляется повышением температуры, недомоганием, местные реакции — появлением гиперемии кожи, отечности мягких тканей или небольшого инфильтрата, в редких случаях развитием регионарного лимфаденита.

Наличие уплотнений на месте предыдущей инъекции не является противопоказанием для проведения следующей прививки. В этом случае препарат вводят на стороне, противоположной месту предыдущего введения.

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Препарат можно вводить одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с вакциной клещевого энцефалита и вакциной туляремийной. Лицам, полноценно привитым от столбняка, рекомендуется вводить анатоксин ботулинический. Интервал от предшествующих прививок против других инфекций должен быть не менее одного месяца.

  • Условия отпуска из аптек
  • Для лечебно-профилактических учреждений.
  • Условия и сроки хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности — 3 года.

  1. Особые указания
  2. Меры предосторожности при применении
  3. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, в том числе адреналином (эпинефрином).

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/tetraanatoksin-ochischennyyi-adsorbirovannyyi

Ссылка на основную публикацию