Трианатоксин А, В, Е ботулинический: инструкция по применению и особенности вакцинации

Это вещество считается самым токсичным из всех известных соединений и даже малейшего попадания в организм человека достаточно, чтобы спровоцировать тяжёлое отравление. Для профилактики заболевания фармакологический рынок предоставляет вакцину Трианатоксин.

Трианатоксин А, В, Е ботулинический: инструкция по применению

Подробней о болезни

Заразиться инфекцией может, употребив консервацию, которая не прошла необходимой термической обработки, например, солёные грибы, рыба, варенья и другие продукты питания. Возбудитель размножается в бескислородной среде, попадая туда из почвы.

Необходимо утилизировать банки, консервы с вздутыми крышками. Обычно люди травятся домашними консервами, но в редких случаях возможно попадание токсина даже при употреблении в пищу мёда. Токсин не пахнет, его не видно глазу, он не меняет цвет и консистенцию продукта.

Второй источник заражения попадание возбудителя через раневую поверхность встречается гораздо реже. Попав в организм, он быстро попадает в кровь и лимфу, разносится по всему организму, поражая центральную нервную систему и вызывая тяжёлые последствия (параличи, парезы).

Клиническая картина: острые боли в животе, приступы рвоты, тяжёлая диарея, мигрень. Пациент ощущает сильное недомогание, резко повышается температура, потом проходит. Диарея меняется на сильный запор.

Трианатоксин А, В, Е ботулинический: инструкция по применению

По мере развития заболевания, у пациента отмечаются нарушения зрения, в глазах двоится, начинается птоз век, развивается косоглазие, возникают неконтролируемые движения глазных яблок.

Одновременно с этим, ему становится сложно дышать и глотать, слизистые оболочки сухие, дыхание становится поверхностным. Мышцы пациента становятся малоподвижными и слабыми. Из самых ярких симптомов становится ослабевание мышц шеи, пациенту приходится поддерживать голову. Состояние человека резко ухудшается, начинаются параличи и парезы.

Пациенту необходима срочная медицинская помощь, потому что сыворотка против болезни помогает в первые трое суток после заражения. Врачи промывают желудок пациента, дают ему энтеросорбенты, ставят капельницы с глюкозой, гемодезом и другими лекарствами. Пациенту вводится специфическая сыворотка, гомологичная плазма, иммуноглобулин.

Подробней о вакцине

От чего прививка Трианатоксин? Лекарство предназначено для профилактики ботулизма у пациентов с 16–60 лет и у пациенток 16–55 лет. Препарат выпускается в форме суспензии белого цвета (иногда может быть желтоватой). Жидкость двухфазная, при отстаивании делится на белый осадок и прозрачную жидкость. При встряхивании суспензия становится однородной.

Трианатоксин А, В, Е ботулинический: инструкция по применению

Что входит в состав Трианатоксина?

В состав лекарственного средства входит анатоксин ботулинический и дополнительные ингредиенты: гидроксид алюминия и формальдегид. Расфасована суспензия в стеклянные ампулы дозировкой по 1 или 3 мл. Лекарство предназначено для подкожного введения.

Противопоказания к препарату

Несмотря на безопасное получение препарата и его малую токсичность, не рекомендуется лекарство при склонности к аллергии или при аллергической реакции во время предыдущего введения суспензии.

Прививку от ботулизма не ставят при обострении хронических болезней, при патологиях нервной системы, при наличии инфекционных заболеваний в острой фазе.

Вакцинация проводится не раньше, чем через 30 дней после полного выздоровления.

Не рекомендуется лекарства при патологиях крови, при болезнях эндокринной системы или кровообращения. Запрещено ставить прививку, если пациент страдает тяжёлой пищевой аллергией или приступами астмы, склонен к аллергическим реакциям на лекарства.

Запрещено проводить вакцинацию этим лекарством, если у пациента есть патологии соединительной ткани или диагностирована системная красная волчанка, онкологические заболевания. А также препарат запрещено ставить во время вынашивания ребёнка и при лактации.

Схема вакцинации препаратом

Курс вакцинации для профилактики ботулизма состоит из трёх инъекций. Первая ставится в назначенный день, вторая прививка ставится через 30 суток после первой и ещё через месяц ставят третью инъекцию. Разовая доза лекарства составляет 1 мл. Ревакцинация для закрепления результата ставится после окончания первой серии уколов через 6–9 месяцев.

Последующую ревакцинацию можно проводить через 5 лет после первой и повторять каждые 5 лет. Врач вводит лекарство под лопатку. Перед тем, как ставить вакцину, ампулу с препаратом встряхивают до тех пор, пока она не станет однородной.

Трианатоксин А, В, Е ботулинический: инструкция по применению

Врач отмечает прививку в учётной форме, отметив производителя препарата, дату вакцинирования, реакцию при введении пациенту. Дополнительно отмечают серию и срок годности суспензии.

Побочные эффекты лекарства

В первые 48 часов после инъекции может повыситься температура. Он чувствует лёгкое недомогание. Но чаще после вакцинирования наблюдаются местные реакции, которые выражаются в покраснении кожи в месте введения лекарства, отёке, уплотнение.

Если уплотнение не стало меньше до следующего укола, то укол ставят на противоположной стороне. У чувствительных пациентов возможны анафилактические реакции.

Правила применения

Врач перед уколом обязательно должен проверить целостность упаковки, наличие на ней маркировки. Если трианатоксин ботулинический поменял цвет или осадок не растворяется, то такой препарат непригоден для использования. Лекарство утилизируется при нарушениях условий хранения или если у него истёк срок годности.

Вскрытии стеклянной ампулы и сам укол проводится со всеми правилами антисептики. Лекарство после вскрытия ёмкости нельзя хранить. Пациента после укола обязательно наблюдают в течение получаса. В кабинете, где ставится прививка, обязательно должен быть адреналин.

Трианатоксин А, В, Е ботулинический: инструкция по применению

Случаев передозировки лекарством на данный момент не зафиксировано. Препарат не назначается беременным и кормящим женщинам, детям до 16 лет. Данных о воздействии лекарства на концентрацию внимания при управлении автомобилем или другими механизмами нет. Препарат отпускают строго по рецепту. Вакцину хранят при температуре от 2-8 градусов, её нельзя замораживать.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство можно применять в то же время, что и вакцину от клещевого энцефалита, столбняка. Но при этом уколы ставятся в разные части тела.

Если пациент получал какие-либо другие прививки, то интервал между вакцинациями должен быть не меньше 30 дней.

Как не заболеть ботулизмом?

Кроме профилактической вакцинации, чтобы уберечься от ботулизма, нужно следовать ряду правил:

  • Все продукты следует мыть тёплой водой. При приготовлении консервации необходимо стерилизовать консервы при рекомендованной температуре, добавлять нужное соотношение соли и сахара;
  • Консервы с мясом и грибами следует перед поеданием кипятить от 10 до 30 минут;
  • Если консервная или стеклянная банка имеет выпуклую крышку, то консервы рекомендуется утилизировать;
  • Если неправильно консервировать продукты, то заразиться токсинами могут и помидоры, и соки, и бобовые, и даже абрикосы.

Консервация в домашних условиях всегда рискованна, если хозяйке не хватает профессионализма. Реже встречается заражение ботулизмом, когда человек приобретает промышленные заготовки. Но такие случаи тоже есть.

Трианатоксин А, В, Е ботулинический: инструкция по применению

Чтобы быть уверенной, хозяйке необходимо тщательно следить за чистотой рук, стеклянных ёмкостей и инструментов для шинковки и резки продуктов. В банке рассол всегда должен покрывать соления, если овощ или фрукт всплывает на поверхность, то риск его заражения спорами увеличивается. Банки следует наполнять не больше, чем на 75%.

Особое внимание необходимо уделять грибам. Их следует тщательно почистить от листвы и почвы, промыть не менее 3 раз, отварить в течение 40 минут, потом слить получившуюся воду. После этого их повторно отваривают в воде с добавлением соли и уксуса. Такие соленья обязательно хранят в погребе или другом прохладном помещении.

Читайте также:  Вакцина Тетраксим: инструкция по применению и состав прививки

Особенности болезни

Даже у переболевших инфекцией пациентов не вырабатывается иммунитет к грозному возбудителю. Каждый год фармакологические компании ведут поиск рецепт универсальной вакцины, но вакцины все равно не способны на 100% уберечь человека от инфекции.

Плюс этой инфекции, то она не передаётся от человека к человеку. В противном случае, эпидемия могла бы стать страшной напастью, которая повлекла за собой бы много человеческих жертв. Заражение происходит только при употреблении в пищу вредного токсина, содержащегося в продукте или при попадании возбудителя в рану.

Источник: https://SelectHealth.ru/preparati/trianatoksin/

Трианатоксин

  1. анатоксин
  2. очищенный сорбированный
  3. содержит смесь анатоксинов клостридий ботулизма типов А, В, Е
  4. получен из микробных экзотоксинов путем обработки формалином при 37°С с по­следующей очисткой, концентрацией и добавлением гидроокиси алюминия
  5. ЕС или Lf
  6. активная профилактика ботулизма
  7. подкожно или внутримышечно, лицам в возрасте от 16 до 60 дет. Курс первичной иммунизации состоит из 3 прививок — двукратная вакцинация с интервалом 25 — 30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев. Последующие ревакцинации проводят каждые 5 лет
  8. создание искусственного активного поствакцинального антитоксического иммуни­тета
  9. должен бьпъ мутным

Пентаанатоксин

  1. анатоксин
  2. счищенный сорбированный
  3. содержит смесь анатоксинов клостридий ботулизма типов Л, В, Е, Cl.novyi, клост­ридий перфрингенс типа А
  4. получен из микробных экзотоксинов путем обработки их формалином при 37°С с последующей очисткой и адсорбцией на гидроокиси алюминия
  5. ЕС или Lf
  6. активная профилактика ботулизма
  7. подкожно или внутримышечно
  8. создание искусственного активного поствакцинального антитоксического иммуни­тета
  9. должен быть мутным

Секставматоксин

  1. анатоксин
  2. очищенный сорбированный
  3. содержит смесь анатоксинов клостридий ботулизма типов Л, В, Е, Cl.novyi, клост­ридий столбняка, клостридий перфрингенс типа А
  4. получен из микробных экзотоксинов путем обработки их формалином при 37°С с последующей очисткой и адсорбцией на гидроокиси алюминия
  5. ЕС или Lf
  6. активная профилактика ботулизма
  7. подкожно или внутримышечно
  8. создание искусственного активного .тоствакцинального антитоксического иммуни­тета
  9. должен быть мутным

Стрептолизин О

  1. фермент
  2. диагностический
  3. содержит белок
  4. получают путем культивирования стрептококков на жидких питательных средах с последующей фильтрайией, химической очисткой и высушиванием
  5. мл
  6. серодиагностика
  7. постановка РН
  8. лизис чувствительных эритроцитов

Лизоцим

  1. фермент
  2. диагностический
  3. содержит белок
  4. получен из белка куриных яиц
  5. мл
  6. серодиагностика
  7. разрывает гликозидные связи пептидогликана клеточной клетки грамположительных бактерий

Дизентерийный бактериофаг

  1. бактериофаг
  2. лечебно-профилактический
  3. содержит смесь фильтратов, полученных из фаголизатов, активных в отношении часто встречающихся возбудителей дизентерии (шигеллм Зонне. Флскснсра. Григорьева-Шига, Штуцера-Шмитца)
  4. получен из бульонных культур бактерий, лизированных соответствующим фагом с последующим фильтрованием, лиофильным высушиванием, таблстнроваиием и по­крытием кислотоустойчивой оболочкой
  5. таблетки
  6. лечение и профилактика дизентерии в месяц сезонного подъема заболеваемости в детских учреждениях и среди работников пищевых предприятий
  7. перорально
  8. лизис шигелл

Токсоплазмин

  1. аллерген
  2. микробный
  3. содержит обезвреженные токсоплазмы
  4. получен обезвреживанием токсоплазм нагреванием
  5. мл
  6. постановка аллергической пробы при диагностике токсоплазмоза
  7. внутри кожно
  8. выявление ГЗТ местно

Источник: https://StudFiles.net/preview/1817958/page:9/

ФС.3.3.1.0008.15 Трианатоксин адсорбированный

  • Настоящая фармакопейная статья распространяется на трианатоксин адсорбированный, который представляет собой смесь ботулинических анатоксинов типов А, В и Е, полученных из соответствующих экзотоксинов ботулизма путем обезвреживания формальдегидом при нагревании, которые адсорбированы на алюминия гидроксиде или другом разрешенном к применению минеральном сорбенте.
  • Трианатоксин предназначен для специфической профилактики ботулизма.

ПРОИЗВОДСТВО

Ботулинические анатоксины типов А, В и Е получают путем детоксикации соответствующих экзотоксинов.

Для получения ботулинических токсинов используют высокотоксигенные штаммы Clostridium botulinum, продуцирующие ботулотоксины типов А, В и Е, полученные и депонированные в Государственной коллекции. Микробные клетки культивируют на жидких питательных средах, обеспечивающих высокую степень токсинообразования.

Прививочная доза трианатоксина (1 мл) содержит 5 ЕС ботулинического анатоксина типа А и по 3 ЕС ботулинических анатоксинов типов В и Е. В состав лекарственного средства может входить антимикробный консервант.

  1. Методы детоксикации ботулинических экзотоксинов должны обеспечивать сохранение антигенной активности полученных анатоксинов и гарантировать их безопасность – отсутствие остаточной токсичности и реверсии токсических свойств.
  2. Ботулинические анатоксины должны быть максимально очищены от балластных примесей.
  3. Показатели, которые влияют на качество, но не могут быть определены в конечном продукте, должны быть проверены на промежуточных стадиях производства, что должно быть отражено в нормативной документации производителя.

Антигенная активность

Антигенную активность ботулинических анатоксинов выражают в единицах связывания (ЕС).

Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение содержания анатоксинов/токсинов в реакции антитоксинсвязывания».

Для получения трианатоксина используют очищенные ботулинические анатоксины с активностью не ниже 200 ЕС/мл для анатоксина типа А, 80 ЕС/мл для анатоксина типа В и 20 ЕС/мл для анатоксина типа Е.

 Удельная активность

Ботулинические анатоксины типа А, В и Е должны обладать удельной активностью соответственно не ниже 1000, 500 и 150 ЕС на мг белкового азота.

Специфическая безопасность

В течение 21 сут наблюдения у животных не должно наблюдаться признаков специфической интоксикации и некрозов в месте инъекции.

5 морским свинкам с массой тела 300-350 г вводят подкожно не менее 600 ЕС ботулинического анатоксина типа А, 120 ЕС ботулинического анатоксина типа В или 60 ЕС ботулинического анатоксина типа Е в объеме 5 мл (по 2,5 мл в область правого и левого бока).

К 21 суткам наблюдения  не должно наблюдаться потери массы тела. Если более одного животного гибнут по причине, не связанной со специфической интоксикацией, испытание повторяют на удвоенном количестве животных.

Если при повторном испытании гибнет более одного животного, анатоксин считают не прошедшим испытание.

Реверсия токсичности

Анатоксины, выдержанные при температуре (37±1) ºС и при температуре от 2 до 8 ºС не должны вызывать симптомов специфической интоксикации.

Готовят растворы ботулинических токсинов , содержащие в 1 мл 5 ЕС ботулинического токсина типа А, 3 ЕС ботулинических токсинов типов В или Е и консервант (при его наличии)  в 0,9 % растворе натрия хлорида в концентрации, принятой для готового продукта.

Полученные смеси делят на две части и выдерживают в течение 42 сут: первую — при температуре (37±1) ºС, вторую — при температуре от  2 до 8 ºС. Каждый образец вводят внутрибрюшинно 5 белым мышам с массой тела (17 ± 1) г в объеме 1 мл.

За животными наблюдают в течение 4 сут.

Описание

Опалесцирующая жидкость белого цвета; может иметь сероватый или желтоватый оттенок. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость. Испытания проводят визуально в проходящем свете.

Подлинность

Должен содержать ботулинические анатоксины типов А, В и Е, обладающие специфической активностью, обеспечивая защиту от действия соответствующих токсинов (раздел «Специфическая активность»). В нормативной документации производителя могут быть указаны альтернативные методы, подтверждающие наличие в лекарственном средстве ботулинических анатоксинов.

Механические включения

Видимые механические включения должны соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах».

Читайте также:  Можно ли в жару делать прививки детям: за и против вакцинации летом

рН

От 6,0 до 7,0, если в нормативной документации нет других указаний. Испытания проводят потенциометрическим методом с неразведенным трианатоксином в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Размер частиц (дисперсность)

Должен свободно проходить в шприц через иглу № 0840, если нет других указаний в нормативной документации. Определение проводят в соответствии с ОФС «Инъекционные лекарственные формы. Лекарственные средства для парентерального применения».

Время седиментационной устойчивости

После встряхивания и получения гомогенной взвеси не должно наблюдаться полного расслаивания в течение не менее 1 мин, если нет других указаний в нормативной документации. Определение проводят в соответствии с ОФС «Инъекционные лекарственные формы. Лекарственные средства для парентерального применения».

Стерильность

Должен быть стерильным. Испытания проводят методами прямого посева в соответствии с ОФС «Стерильность». Для контроля используют тиогликолевую среду. Посевы инкубируют при температуре 30 – 35  и 20 – 25 ºС.

Аномальная токсичность

Должен быть нетоксичным. Испытания проводят в соответствии с ОФС «Аномальная токсичность». Белым мышам препарат вводят внутрибрюшинно по 1 мл, морским свинкам – подкожно по 5 мл (по 2,5 мл в оба бока).

Специфическая безопасность

Должен быть безопасным. Испытания проводят при подкожном введении 5 морским свинкам массой (325 ± 25) г 5 прививочных доз для человека (по 2,5 мл в оба бока).

Через 21 сут все животные должны остаться живыми без признаков специфической интоксикации.  В случае гибели или потери массы тела 1 из животных от неспецифических причин испытание повторяют.

Если при повторном испытании гибнет более 1 животного, лекарственный препарат не соответствует требованиям.

Специфическая (иммуногенная) активность

Должен обладать иммуногенной активностью в отношении каждого из анатоксинов, входящих в его состав. Выживаемость иммунизированных мышей при летальном заражении должна составлять не менее 70 % для каждого компонента препарата. Условия проведения испытания по оценке иммуногенной активности компонентов препарата трианатоксин представлены в табл.

Компонент трианатоксина Иммунизирующая доза Разрешающая доза токсина/ способ введения
ЕС мл
Анатоксин ботулинический типа А 5 1,0 25 LD50 /внутривенно
Анатоксин ботулинический типа В 1,2 0,4 50 LD50 /внутривенно
Анатоксин ботулинический типа Е 1,2 0,4 25 LD50 /внутривенно

Испытания специфической активности проводят на мышах (самцах и самках) линии Balb/c массой (17 ± 1) г. Иммунизацию проводят внутрибрюшинно группам не менее чем из 10 животных. Разрешающие дозы токсинов вводят животным спустя 21 сут после иммунизации.

Опыты сопровождают контролем активности токсинов, которые вводят внутривенно по 0,5; 1 и 2 LD50  каждого токсина не менее чем 4 животным из той же партии. Результаты оценивают ежедневно в течение 4 сут.

Результаты опыта учитывают, если при контроле активности токсинов введение дозы 2 LD50 вызвало гибель 100 %, а дозы, равной 1 LD50, — не менее 50 % мышей к концу срока наблюдения.

Полнота сорбции

В 1 мл надосадочной жидкости содержание неадсорбированного ботулинического анатоксина типа А должно быть не более 0,25 ЕС, типов В и Е – 0,15 ЕС, если нет других указаний в нормативной документации.

Полноту сорбции определяют путем индикации неадсорбированных ботулинических анатоксинов в надосадочной жидкости препарата.

Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение содержания анатоксинов в реакции антитоксинсвязывания».

Формальдегид

Не более 100 мкг/мл. Определение проводят колориметрическим методом в соответствии с ОФС « Количественное определение формальдегида в иммунобиологических лекарственных препаратах».

Производственные штаммы микроорганизмов

Раздел должен содержать следующую информацию: наименование штаммов; место их депонирования; допустимое количество пассажей (при необходимости) и методику их проведения с указанием условий культивирования; при необходимости — дополнительные к паспортным данным требования к характеристикам штаммов.

Консерванты

Концентрация консерванта не должна быть ниже минимально эффективной и не превышать, указанную на упаковке более чем на 15 %. В качестве консерванта аиболее часто используется тиомерсал.

Определение проводят в соответствии с ОФС «Количественное определение тиомерсала в иммунобиологических лекарственных препаратах».

Не рекомендуется использование консервантов при производстве лекарственных препаратов, выпускаемых в однодозовой расфасовке.

Сорбенты

Алюминия гидроксид. Содержание алюминия(III) должно быть не более 1,2 мг/мл, если в нормативной документации нет других указаний. Определение проводят комплексонометрическим методом в соответствии с ОФС «Определение ионов алюминия в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах».

Извлекаемый объем

Не менее номинального. Определение проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального применения».

Упаковка и маркировка

В соответствии сОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты». На первичную упаковку наносят дополнительное указание: «Встряхивать!». На вторичную упаковку наносят дополнительные указания: «Перед употреблением встряхивать», «Замораживание не допускается».

Транспортирование и хранение

Должен транспортироваться и храниться при температуре от 2 до 8 °С.

Источник: https://pharmacopoeia.ru/fs-3-3-1-0008-15-trianatoksin-adsorbirovannyj/

Ботулотоксин (Botulinum Toxin) инструкция, применение препарата

Фармакотерапевтическая группа M03AX — препараты, стимулирующие преимущественно функции спинного мозга.

Основная Фармакологическое действие: блокирует периферическое высвобождение ацетилхолина в передсинаптичних холинергических нервных окончаниях путем расщепления SNAP-25, протеина, отвечающего за депонирования и высвобождения ацетилхолина из везикул, расположенных в нервных окончаниях, комплекс нейротоксина типа А Clostridium botulinum, блокирующий периферическое высвобождение ацетилхолина в передсинаптичних холинергических нервных окончаниях путем расщепления SNAP-25, протеина, отвечающего за депонирования и высвобождения ацетилхолина из везикул, расположенных в нервных окончаниях, после инъекции благодаря высокой упориднености происходит быстрое связывание токсина с специфическими поверхностными клеточными рецепторами, дальше токсин транспортируется через плазматическую мембрану с помощью рецептора-медиатора эндоцитоза, после этого токсин высвобождается в цитозоль; следующий процесс сопровождается прогрессивным угнетением высвобождения ацетилхолина.

ПОКАЗАНИЯ: для лечения: блефароспазма, косоглазия, гемифациальный спазма и ассоциированной фокальной дистонии; идиопатической рецидивирующей цервикальной дистонии (спастическая кривошея).

Фокальной спастичности ассоциированной с динамической деформацией по типу лошадиной стопы в амбулаторных пациентов с ДЦП в возрасте от двух лет и старше, кисти и запястья у взрослых после инсульта, мимических морщин лица и шеи БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск ).

Способ применения и дозы: дозирования для пациентов пожилого возраста такое же, как и для взрослых пациентов.

Безопасность и эффективность при лечении блефароспазма, гемифациальный спазма или идиопатической цервикальной дистонии у детей до 12 лет не подтверждена, в целом универсальная доза и количество инъекций в одну мышцу не определены, поэтому индивидуальный терапевтический режим должен быть определен врачом; оптимальная доза определяется методом титрования; рекомендуемый объем в /м (внутримышечно) инъекции в один участок колеблется от 0,005-0,1 мл (блефароспазм, гемифациальный спазм) в 0,1-0,5 мл (шейная дистония, церебральный паралич) блефароспазм /гемифациальный спазм — вводится с помощью стерильной 27-30 мерной /0,40-0,30 мм иглы, электромиографический контроль не нужен, начальная рекомендуемая доза — 1,25-2,5 единиц в медиальный и латеральный орбикулярного мышцы верхнего века и латеральный орбикулярный мышцу нижнего века; дополнительными местами есть участок брови, латеральная орбикулярного и верхняя часть лица, куда можно вводить препарат, если местный спазм влияет на зрение; необходимо избегать введения препарата вблизи levator palpebrae superior, что снижает вероятность развития птоза как осложнение; нежелательна инъекция внутрь нижнего века, таким образом уменьшается вероятность диффузии в нижней косой мышца, снижает частоту такого побочного эффекта, как диплопия; первичный эффект начинает наблюдаться в течение первых трех дней и достигает максимума на первую-вторую неделю после введения препарата, эффект может сохраняться в течение 3 месяцев, после чего процедура при необходимости может быть повторена, при повторном введении доза может быть увеличена в 2 раза, если эффект от первичной терапии не достиг желаемого уровня; доказано, что нет преимуществ введение более 5 Ед в один участок Начальная доза не должна превышать 25 ЕД в участок одного глаза, при лечении блефароспазма общая доза не должна превышать 100 Ед каждые 12 недель пациентов с гемифациальный спазмом или нарушением функции VII пары черепно-мозговых нервов необходимо вести, как односторонний блефароспазм, при привлечении других мышц лица можно проводить инъекции в соответствующие участки; цервикальная дистония — иглы размера 25-30 мерные /0,50-0,30 мм, у типичных случаях лечение цервикальной дистонии может включать инъекции в m. sternocleidomastoidеus, m.levator scapulae, m.scalenius, m.splenius capitis и в m.trapezius; мышечная масса и степень гипертрофии или атрофии являются определяющими факторами при выборе соответствующей дозы инъекции; при наличии трудностей при выделении отдельных мягкие мышц, инъекции необходимо проводить под электромиографического контролем, диапазон курсовой дозы препарата должен находиться в пределах 95-360 Ед (средняя доза 240 Ед), как и при другом медикаментозном лечении, в обычных клинических случаях необходимо начинать с минимально эффективной дозы следует вводить не больше 50 Ед в один участок: не следует вводить более 100 Ед в область m.sternocleidomastoideus, для уменьшения частоты возникновения дисфагии, m.sternocleidomastoideus не следует обкалывать билатерально, при первом курсе терапии не следует вводить более 200 Ед с последующей коррекцией дозы в зависимости от локального эффекта; не следует превышать дозу в 300 Ед для одной локализации инъекции, оптимальное количество участков введения обусловливается размером мышц; клиническое улучшение чаще развивается в течение первых двух недель, максимальный клинический эффект достигается через 6 недель после инъекций интервал между сеансами не рекомендуют делать меньше 10 недель, продолжительность клинического эффекта по данным клинических исследований колеблется в существенном диапазоне (от 2 до 33 недель), средняя продолжительность — примерно 12 недель, детский церебральный паралич — препарат вводят с помощью стерильной 23-26 мирнои/0.60 — 0.45 мм иглы; инъекции показаны в каждую из двух участков на латеральной и медиа?? Ьний головках привлеченного m.gastrocnemius, при гемиплегии начальной суммарной дозой, рекомендуется, есть 4 Ед /кг массы тела в вовлеченной конечности, при параплегии начальной суммарной дозой, рекомендуется, есть 6 Ед на кг массы тела, разделенная на привлеченные конечности. Общая доза не должна превышать 200 Ед; общее клиническое улучшение появляется в течение первых двух недель после инъекции; следующую дозу необходимо назначать при уменьшении клинического эффекта от предыдущего курса, но не чаще, чем 1 г в три месяца; возможно подобрать такой режим дозировку, чтобы сделать минимальный интервал между введениями продолжительностью 6 месяцев фокальная спастичность верхних конечностей после перенесенного инсульта — препарат вводят с помощью стерильной 25 27 или 30 мерной иглы в поверхностные мышцы и с помощью длинной иглы в глубокую мускулатуру, для локализации привлеченного м ‘мышцы может быть использована методика нейростимуляции или электромиография, разнообразные места инъекций позволяют средства иметь большее влияние на зоны иннервации, что особенно важно для крупных мышц; точную доза и количество мест для инъекций необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных размеров, количества и локализации вовлеченных мышц, тяжести спастичности, наличия локальной мышечной слабости и индивидуального ответа пациента на предыдущее лечение, средняя суммарная доза на курс лечения должна составлять 200-240 Од распределенных на привлеченные мышцы; максимально рекомендованной дозой считается 300 Ед на курс лечения, степень и характер мышечной спастичности во время повторной инъекции может быть причиной изменения дозы и выбора мышцы для инъекции; должна использоваться наименьшая эффективная доза, на усмотрение врача повторная доза может назначаться, когда эффект предыдущей др. ‘инъекции уменьшается, однако, повторные инъекции нежелательные ранее, чем через 12 недель мимические морщины лица и шеи образуются при сокращении специфических мышц — m.corrugator, m.orbиcularиs oculи и других, размеры, расположение и функциональное состояние мягкие мышц имеют выраженные индивидуальные особенности; эффективная доза определяется путем исследования способности пациента к активации поверхностных мышц, в область которых планируется проведение инъекции; используя 30-мерную иглу, введите 0,1 мл препарата в каждое из 5 мест, по 2 др. ‘инъекции в каждую m.corrugator и одну — в m.procerus, при этом общая доза составляет 20 Ед; конечно такая доза разведенного препарата вызывает химическую денервацию мышц, подлежащих инъекции, через один-два дня после инъекции , ее интенсивность увеличивается в течение первой недели.

Читайте также:  Ацеллюлярная вакцина АКДС: плюсы бесклеточной прививки и отличие от цельноклеточной

Побочное действие при применении ЛС: блефароспазм /гемифациальный спазм, птоз, поверхностный пунктатний кератит, лагофтальм, сухость и раздражение глаз, фотофобия, слезотечение, кератит, эктропия (изнанка веки), диплопия, головокружение, диффузные высыпания на коже — дерматит, энтропия (заворот века), фациальная слабость, усталость, зрительные нарушения, нечеткость зрения, опухоль веки, глаукома, язвы роговицы дистония шеи — дисфагия, местная слабость, боль, головокружение, гипертензия, онемение , общая слабость, сонливость, гриппоподобный с-м (синдром), недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность, раздражение, риниты, верхняя респираторная инфекция, диспноэ, диплопия, t ° (температура), изменение голоса, ДЦП — вирусные инфекции, ушная инфекция, миалгия, мышечная слабость, недержание мочи, сонливость, нарушение походки, недомогание, сыпь, зуд фокальная спастичность верхней конечности, связанная с инсультом, — экхимозы /покраснение /геморрагические высыпания в месте инъекции , боль в руке, мышечная слабость, гипертония, гиперемия в месте инъекции, гиперестезия, артралгия, астения, боль, бурсит, дерматиты, головная боль, гиперчувствительность в месте инъекции, недомогание, тошнота, парестезии, постуральная гипотензия, зуд, сыпь, нарушение координации, амнезия, циркулярные парестезии, депрессия, бессонница, периферические отеки, головокружение (некоторые из перечисленных редких побочных эффектов могут быть связаны с заболеванием) мимические морщины лица и шеи, головная боль, тошнота, респираторная инфекция, Блефароптоз, боль и эритема в месте инъекции, локальная мышечная слабость, редко встречались сообщения о смерти, иногда она была связана с дисфагией, пневмонией и /или другими значительными нарушениями, после лечения ботулотоксином.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к комплексу нейротоксина типа А Clostrиdиum botulиnum (900k) миастения гравис или с-м (синдром) Eaton Lambert, при беременности, при кормлении грудью.

Формы выпуска ЛС: порошок для приготовления р-на для инъекций по 100 ЕД во фл. (Флакон) и по 500 ЕД во фл.

Источник: http://fitoapteka.org/recipes-b/8692-recipe

Ссылка на основную публикацию