Вакцина Уро БЦЖ — особенности проведения иммунизации и характеристика прививки

Туберкулез – это опасный инфекционный недуг, которым в России ежегодно заболевает более 50000 человек, в их числе и дети до 14 лет. Для защиты детского населения от наиболее тяжелых форм туберкулеза во многих странах мира проводится массовая иммунизация новорожденных вакциной БЦЖ или БЦЖ-м.

История применения вакцины Эффективность прививки БЦЖ Делать ли БЦЖ? БЦЖ: сроки проведения БЦЖ: противопоказания Рубец после прививки БЦЖ Возможные осложнения после прививки БЦЖВакцина - УРО БЦЖ - особенности проведения иммунизации

История применения вакцины

БЦЖ – это единственная существующая и признанная мировым сообществом вакцина от туберкулеза, готовят ее из ослабленных коровьих туберкулезных палочек, выращенных в искусственных условиях.

Первые дозы этого препарата, пригодные для применения у людей, были созданы еще в 1921 году, однако широкое распространение иммунопрофилактика туберкулеза получила только после окончания Второй мировой войны.

Вакцина - УРО БЦЖ - особенности проведения иммунизацииСегодня вакцинация БЦЖ входит в национальные календари иммунизации в России, Украине, Белоруссии, Молдове, Венгрии, Польше, Литве, Латвии и других государствах. Некоторые страны Европы отказались от массовой иммунизации маленьких детей от туберкулеза и прививают более взрослых ребят и малышей, относящихся к группам риска.

В 1985 году детям с противопоказаниями для применения вакцины БЦЖ начали вводить вакцину БЦЖ-м. Этот иммунобиологический препарат имеет меньшую антигенную нагрузку (количество микобактерий в одной дозе препарата) и считается более щадящим для вакцинируемых.

Эффективность прививки БЦЖ

Вопросу эффективности вакцинации БЦЖ в последнее время уделяется особое внимание. Вызван такой ажиотаж большими расхождениями в результатах исследований эффективности противотуберкулезной вакцины в разных регионах. Ученые предполагают, что такая неоднозначность полученных данных связана со следующими факторами:

  • Генетическими особенностями микобактерий туберкулеза, которые содержатся в вакцине (не везде применяется одна и также вакцина).
  • Генетическими особенностями различных популяций людей.
  • Влиянием на формирование противотуберкулезного иммунитета нетуберкулезных микобактерий.
  • Снижением активности иммунологического ответа на БЦЖ при наличии в организме паразитов.

Вакцина - УРО БЦЖ - особенности проведения иммунизацииВажно! Единственным доказанным фактом, не требующим подтверждений, является защитное действие БЦЖ против двух форм туберкулеза у детей (они наиболее тяжелые) – туберкулезного менингита и диссеминированного туберкулеза. А вот заражение микобактериями и активацию «спящего» туберкулеза прививки не предотвращают. Этот существенный минус нынешней вакцины БЦЖ дает стимул для разработки и испытаний новых вакцин от туберкулеза, обладающих более выраженными протекторными свойствами.

Пока же более эффективных иммунобиологических препаратов нет, ВОЗ рекомендует использовать БЦЖ. Причем в странах с высокой заболеваемостью туберкулезом и наличием у многих больных открытых форм заболевания (когда больной выделяет микобактерии в окружающую среду) делать прививку необходимо всем детям, не имеющим противопоказаний, в ближайшие дни после рождения.

Взрослым прививку от туберкулеза не проводят, поскольку практически у всех них положительна проба Манту, и независимо от того, чем вызвана такая реакция (вакцинацией БЦЖ, проведенной в детстве, или микобактерией, полученной из окружающей среды), дополнительные дозы иммунобиологического препарата противотуберкулезный иммунитет не усилят.

Делать ли БЦЖ?

Россия, Украина и другие постсоветские государства относятся к странам, в которых туберкулез имеет широкое распространение. Болеют им и взрослые, и дети. Многие из таких больных выделяют микобактерию туберкулеза и при этом не изолируются, поэтому представляют большую опасность для окружающих.

В условиях такой неблагополучной эпидемиологической ситуации новорожденный ребенок может встретиться с этой страшной инфекцией где угодно: в подъезде (ведь нельзя быть уверенным в том, что все соседи здоровы), поликлинике, магазине и даже дома (близкие семьи вполне могут и не знать о своем заболевании). Поэтому все маленькие дети обязательно должны иметь защиту от туберкулеза, которую на сегодняшний день может дать только вакцинация БЦЖ.

БЦЖ: сроки проведения

В соответствии с российским национальным календарем прививок вакцинация от туберкулеза проводится в роддоме на 3-7 день жизни новорожденного (как правило, перед выпиской). Если есть противопоказания, иммунизацию откладывают, а когда придет время, то делают уже не в роддоме, а в поликлинике, к которой приписан ребенок.

Вакцина - УРО БЦЖ - особенности проведения иммунизации

Отсрочка вакцинации БЦЖ имеет значительные минусы:

  • Если ребенку на момент планируемой вакцинации будет более 2 месяцев, ему предварительно необходимо делать пробу Манту.
  • Проведение вакцинации БЦЖ не по графику приводит к смещению всех остальных прививок (после БЦЖ нельзя вводить никакие иммунобиологические препараты минимум 1 месяц).
  • Нет никакой уверенности, что за время отсрочки не произойдет инфицирование микобактерией и у ребенка не разовьется тяжелая форма туберкулеза.

На эти минусы стоит особое внимание обратить тем родителям, которые щадят своего ребенка и откладывают прививки «на потом».

Ревакцинация от туберкулеза, в отличие от других контролируемых иммунопрофилактикой инфекционных заболеваний, проводится далеко не всем детям, получившим в младенчестве прививку БЦЖ. Показанием к ревакцинации, которая осуществляется в возрасте 6-7 лет, является отрицательная проба Манту (такой результат говорит об отсутствии иммунитета к туберкулезу).

БЦЖ: противопоказания

Противотуберкулезная вакцинация в роддоме не проводится при наличии следующих противопоказаний:

Вакцина - УРО БЦЖ - особенности проведения иммунизацииНизкой массы новорожденного (менее 2, 5 кг). Если малыш весит более 2 кг и у него нет других противопоказаний, ему вводят вакцину БЦЖ-м.

  • Любых острых заболеваний (признаков внутриутробной инфекции, гемолитической болезни).
  • Тяжелых неврологических расстройств.
  • ВИЧ-инфекции у мамы малыша.
  • Генерализованного инфекционного заболевания, связанного с введением БЦЖ, у родных братьев и сестер новорожденного.
  • Первичного иммунодефицита.

Детки, имеющие противопоказания, после полного выздоровления прививаются ослабленной вакциной БЦЖ-м.

Ревакцинация также имеет свои противопоказания:

  • Положительная либо сомнительная проба Манту.
  • Туберкулез в настоящем или прошлом.
  • Любые острые заболевания.
  • Аллергические состояния.
  • Патологическая реакция на вакцинацию БЦЖ.
  • Иммунодефициты.
  • Рак.
  • Лечение иммуносупресантами и радиоактивными лучами.
  • Контакт с инфекционным больным (ревакцинация проводится после окончания карантина).

Рубец после прививки БЦЖ

Вакцину БЦЖ вводят в левое плечо строго внутрикожно. В этом месте в среднем через 4-6 недель появляется красное уплотнение – это местная специфическая реакция, которая свидетельствует о формировании иммунитета к туберкулезу. Уплотнение постепенно преобразуется в гнойничок, после разрешения которого остается небольшой рубчик.

Вакцина - УРО БЦЖ - особенности проведения иммунизацииПрививка БЦЖ-м также провоцирует появление местной реакции на плече малыша, но она менее выражена и рубчик не оставляет. После ревакцинации небольшой инфильтрат и последующий гнойничок появляются на несколько недель быстрее, поскольку организм уже «знаком» с вводимым возбудителем.

Бояться этих кожных поствакцинальный реакций не стоит. Все, что необходимо делать, так это не вмешиваться в их течение: обрабатывать антисептиками и прижигать гнойничок, бинтовать плечо, сдирать корочку с ранки и проводить другие подобные манипуляции.

Обратите внимание: бояться же необходимо отсутствия реакции на БЦЖ. Отсутствие изменений на коже ребенка в указанные сроки может свидетельствовать о низкой эффективности проведенной вакцинации.

Возможные осложнения после прививки БЦЖ

После вакцинации и ревакцинации БЦЖ у ребенка могут развиться осложнения, но редко.

Среди осложнений чаще всего встречаются локальные, то есть возникающие в месте введения вакцины, – лимфаденит (воспаление регионарных лимфатических узлов), крупный инфильтрат, абсцесс, язва, келоидный (грубый) рубец, поражение плечевой кости. Все эти последствия развиваются преимущественно из-за неправильного проведения прививки.

У ослабленных детей, имеющих иммунодефицит, вакцинация может спровоцировать генерализованную форму БЦЖ-инфекции, а у малышей, склонных к аллергии, – вызвать бурную аллергическую реакцию.

Всех детей, давших ненормальный ответ на введение БЦЖ, берут под контроль фтизиатры, при необходимости назначается специфическое лечение. В последующем таким пациентам ревакцинация БЦЖ не проводится.

Источник: https://okeydoc.ru/privivka-bczh-osobennosti-vakcinacii-detej-i-novorozhdennyx/

Вакцина УРО БЦЖ – не путать с БЦЖ

Классическим протоколом ведения больных с поверхностной мышечно-неинвазивной малигнизированной опухолью мочевого пузыря, предусмотрена иммунотерапия вакциной Уро БЦЖ с предшествующим трансуретральным иссечением новообразования.

Метод интравезикального капельного вливания иммунобиологического препарата Уро БЦЖ больным с высокой вероятностью рецидива злокачественного процесса, ввели в клиническую практику после того, как было достоверно выявлено, что больные туберкулезом реже страдают онкологическими заболеваниями.

Читайте также:  БЦЖ М: отличие от обычной и инструкция по применению вакцины

Форма выпуска и механизм действия

Иммунобиологический материал Уро БЦЖ заключен в герметично зачехленную систему для разведения взвеси и инстилляции ее в мочевой пузырь, состоящую из:

  • активного действующего компонента лиофилизата — жизнеспособных микобактерий туберкулеза, заключенных в 25-миллилитровый флакон из стекла;
  • непроницаемой полимерной 50-миллилитровой емкости с изотоническим раствором NaCl, которая имеет два переходника: для флакона с одной стороны и уретральной трубки — с другой;
  • индивидуально упакованного стерильного катетера;
  • полимерного плотно укупоривающегося пакета под утилизируемые материалы.
  • Механизм противоопухолевой активности вакцины Уро БЦЖ обусловлен ее неспецифическим стимулирующим влиянием на иммунную систему человека, страдающего онкологией.
  • При интравезикальной вакцинотерапии инактивированные микобактерии туберкулеза, провоцируют возникновение локальной внутрипузырной пристеночной защитной реакции.
  • Как следствие, происходит увеличение продукции иммунных агентов, представленных макрофагами, Т-лимфоцитами, благодаря которым организм способен сдерживать чрезмерное разрастание атипичных клеток, и цитокинами, которые избирательно их ликвидируют.

Показания и противопоказания

Препарат иммунобиологический Уро БЦЖ разработан:

  • для терапии эпителиальных опухолей мочепузырной слизистой, не пролиферирующих в мышечный слой;
  • после трансуретрального иссечения новообразований — для упреждения их повторного роста.

Ограничено использование вакцины Уро БЦЖ в случаях:

Вакцина - УРО БЦЖ - особенности проведения иммунизации

  • малой (меньше 150 миллилитров) вместимости мочевого пузыря;
  • выбухания пуговки при проведении реакции Манту более 16-17 миллиметров в окружности;
  • СПИДа и других патологий, сопровождающихся иммунодефицитом;
  • терапии иммуносупрессорами, кортикостериодами или цитостатиками;
  • декомпенсированной стадии хронических болезней;
  • острой фазы цистита или уретрита;
  • обнаружения примеси крови при введении катетера;
  • имеющейся в анамнезе: лучевой терапии;
  • туберкулеза любой локализации;
  • вынашивании и кормлении ребенка.

Вакцина Уро БЦЖ не предназначена для активной иммунопрофилактики, также не допускают ее парентерального — внутридермального, подкожного, внутримышечного либо внутривенного введения.

Инструкция по применению вакцины Уро-БЦЖ медак

Вакцина - УРО БЦЖ - особенности проведения иммунизации

  1. Предваряет начало курса вакцинотерапии за 3-10 дней до первого введения препарата — постановка внутридермальной пробы Манту стандартным способом.
  2. Метод применения вакцины — медленное капельное внутрипузырное вливание (инстилляция), при этом для проведения процедуры требуется один флакон препарата.
  3. Классическая схема иммунотерапии вакциной Уро БЦЖ предполагает двухэтапный план лечения:
  1. Индукционная терапия — включает в себя начальный шестинедельный курс инстилляций по одному вливанию раз в 7 дней.
  2. Поддерживающая терапия — ее проводят при высоких рисках рецидива по одному из двух вариантов:
  • после четырехнедельной паузы по завершении начального этапа — по одному ежемесячному вливанию вакцины в течение года, всего 12 инстилляций Уро БЦЖ на курс второго этапа лечения;
  • по три еженедельных вливания — проводят на третьем, затем шестом месяцах от первой индукционной инстилляции, и повторяют их впоследствии каждые полгода в течение трех лет. Всего на полный курс (с учетом первого этапа) потребуется 27 процедур вливания Уро БЦЖ.

Иммунотерапия вакциной Уро БЦЖ требует соблюдения некоторых правил.

  • Больные перед процедурой воздерживаются от питья жидкостей за четыре часа до и еще пару часов после вливания лекарства, а непосредственно перед ней — опорожняют мочевой пузырь.
  • Манипуляции производит обученный, имеющий сертификат медицинский специалист в условиях медучреждения, соответствующего требованиям:
    • проведения интравезикальной эндоскопии;
    • санитарных норм и правил обращения с инфекционным материалом (живой туберкулезной вакциной).
  • Вливание иммунобиологического препарата производят посредством стерильного эластичного одноразового катетера, которым укомплектован набор Уро БЦЖ.
  • По завершении вливания и извлечении трубки, лекарственную взвесь удерживают в полости мочевого пузыря на протяжении двух часов. Чтобы вакцина равномерно распределялась по стенкам, пациенту рекомендуют быть активным и периодически изменять позу, неходячих больных персонал переворачивает в постели каждые четверть часа.
  • По истечении времени воздействия вакцины на стенки мочевого пузыря, пациент мочится в специальный контейнер с полулитром дезинфектанта — 5-процентного раствора хлорамина, сливать который в санузел можно только спустя шесть часов экспозиции.

Флакон, капельную систему и использованный катетер также подвергают шестичасовой дезинфекции в 5-процентном растворе хлорамина и утилизируют в специально предназначенном для этого, полимерном пакете из комплекта Уро БЦЖ, согласно СНИП.

Побочные эффекты и осложнения

Проведению вакцинотерапии иммунобиологическим препаратом Уро БЦЖ могут сопутствовать реакции, выраженные в:

  • локальных, связанных с мочеполовой системой симптомах:
    • учащении мочеотведения, сопровождающемся болезненностью — отмечается у девяти из десяти больных;
    • обнаружением примесей крови в моче — у четырех из 1000 больных;
    • явлениями цистита — сопряженного со спецификой иммунотерапии Уро БЦЖ реакцией;
  • общих и органных дисфункциях:
    • транзиторном системном ответе на Уро БЦЖ — гипертермии выше 38,5° С, гриппоподобных проявлениях, которые могут сохраняться двое суток и более;
    • милиарной (мелкоочаговой) пневмонии;
    • гепатите с нарушением функции органа и изменением печеночных показателей.

На проведение иммунотерапии вакциной Уро БЦЖ помимо мочевыводящей, в разной степени могут реагировать все системы организма:

  • репродуктивная — орхитом, простатитом, эпидидимитом;
  • иммунная — синдромом Рейтера: воспалением конъюнктивы, суставов и уретры;
  • кроветворная — анемией с низкими показателями эритроцитов;
  • кожная — высыпаниями, абсцессами;
  • мочевыделительная — инфицированием, ретракцией либо контрактурой мочевого пузыря, обструкцией мочеотводящих путей;
  • лимфатическая — воспалительной реакцией регионарных лимфоузлов.

Наиболее опасным осложнением вакцинотерапии Уро БЦЖ является развитие сепсиса, вследствие диссеминированного инфицирования организма микобактериями туберкулеза.

Вероятность появления побочных симптомов возрастает по мере увеличения проведенных процедур инстилляции. Сопутствующие иммунотерапии побочные проявления, наблюдаются нередко, но в большинстве своем носят проходящий характер и по окончании курса стихают самопроизвольно.

У некоторых вакцинированных болезненность суставов и кожные высыпания, могут сигнализировать о высокой чувствительности организма к бациллам туберкулеза. В этих случаях иммунотерапию вакциной Уро БЦЖ прекращают. Иногда может потребоваться консультирование фтизиатра.

Цена и аналоги препарата

Иммунобиологический препарат Уро БЦЖ приобретают в аптеках только по рецепту врача, как правило, по предварительному заказу, и стоимость его составляет 540-570 €.

На территории РФ официально зарегистрирован единственный аналог германской вакцины Уро БЦЖ — Имурон-Вак (Россия).

Отзывы о вакцине Uro-BCG-medac

  • Отзывов в сети о вакцине Уро БЦЖ не много, большинство из них положительные — и врачи, и больные регистрируют значительное удлинение периода ремиссии онкологического процесса и улучшение качества жизни после проведения терапии этим иммунобиологическим препаратом.
  • К недостаткам относят частоту и интенсивность побочных проявлений, сопровождающих процедуры инстилляций при иммунотерапии Уро БЦЖ и высокую цену вакцины.
  • Иммунобиологический препарат Уро БЦЖ хорошо зарекомендовал себя в интравезикальной вакцинотерапии, позволяя достоверно снижать возникновение рецидивов у больных с поверхностным мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря на 32-68 % и уменьшать вероятность прогрессирования болезни на треть.

Источник: https://vactsina.com/vse-vaktsinyi/uro-btszh.html

Бцж — методы и средства лечения болезней

В составе прививки входят живые микобактерии штамма БЦЖ-1, которые, попадая в организм человека, ведут к формированию продолжительного иммунитета к туберкулезу.

Расшифровка БЦЖ – это калька аббревиатуры по латыни (BCG), она расшифровывается bacillus Calmette–Guerin, что означает «бацилла Кальметта-Герена».

Вакцина БЦЖ может вмещать разнообразные подтипы Mycobacteria bovis. Состав этой вакцины остается аналогичным с 1921 года.

Культуру микобактерий, которые применяются для изготовления вакцины, получают путем посева бацилл на особую питательную среду. На протяжении одной недели эта культура растет на среде, далее она подвергается выделению, фильтрации. После этого ее концентрируют и делают массу однородной консистенции.

Как следствие, в составе вакцины содержится определенное количество и мертвых, и живых бактерий. При этом разовая доза вакцины может вмещать разное количество бактериальных клеток, это зависит от подтипа микобактерий, а также от того, какая методика была использована в процессе изготовления вакцинного препарата.

Форма выпуска

Вакцина БЦЖ производится в форме лиофилизата, который впоследствии используют для приготовления суспензии, который вводят внутрикожно.

Выпускается в виде пористой порошкообразной гигроскопичной массы, также производится в виде таблеток белого или кремового оттенка.

По 5 ампул с вакциной в комплекте с растворителем (также 5 ампул) упаковано в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Туберкулез – это одна из наиболее опасных инфекций, при этом она может развиваться у ребенка с первых дней его жизни. От того, когда делают прививку БЦЖ, зависит ее эффективность. Чем раньше проводится вакцинация (как правило, ее делают на третьи-седьмые сутки), тем более выраженной будет ее эффективность при условии контакта с инфекцией.

В процессе размножения живых микобактерий штамма БЦЖ-1 в организме человека, которому была проведена вакцинация, постепенно формируется длительный иммунитет к туберкулезу. Формирование полноценного иммунитета против туберкулеза происходит на протяжении примерно одного года.

Реакция на прививку БЦЖ у новорожденных определяет, развился ли иммунитет. Вакцинация была произведена успешно, если на плече появляется рубец, а в том месте, куда была введена вакцина БЦЖ, видны последствия перенесенного локально туберкулеза кожи. Соответственно, если рубец очень маленький и незаметный, то отмечается недостаточная иммунизация.

Взвешивая все за и против для проведения вакцинации, следует учесть, что применение вакцины не способствует уменьшению распространения туберкулеза. Однако проведение прививки обеспечивает защиту от проявления тяжелых форм болезни, которые особенно опасны для детского здоровья.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Неизвестна продолжительность иммунитета после проведения прививки.

Показания к применению

Проведение вакцинации БЦЖ рекомендовано следующим категориям людей (согласно с выводами ВОЗ):

  • детям первого года жизни, пребывающим в тех местах, где отмечается очень высокий уровень распространения туберкулеза;
  • детям на первом году жизни, а также детям в школьном возрасте, которые имеют повышенный риск заражения туберкулезом;
  • тем, кто много контактирует с людьми, у которых был выявлен туберкулез в форме, резистентной ко многим медикаментам.

Противопоказания на БЦЖ

Отмечены следующие противопоказания для проведения вакцинации БЦЖ:

  • рождение ребенка недоношенным (при условии, что вес при рождении составляет меньше 2500 г);
  • внутриутробная инфекция;
  • развитие острых болезней (необходимо отложить введение прививки до тех пор, пока обострение не закончится);
  • гнойно-септические болезни;
  • тяжелая и среднетяжелая формы гемолитической болезни у новорожденных;
  • первичный иммунодефицит;
  • наличие неврологической симптоматики при тяжелых поражениях нервной системы;
  • генерализованные поражения кожи;
  • наличие злокачественных образований;
  • одновременное применение иммунодепрессантов;
  • проведение лучевой терапии (можно практиковать вакцинацию только спустя 6 месяцев после завершения лечения);
  • наличие генерализованного туберкулеза у других членов семьи;
  • диагностированная ВИЧ-инфекция у матери.

Такие же противопоказания отмечаются для введения вакцины БЦЖ-М.

Ревакцинация не проводится в таких случаях:

  • в период острых болезней, как инфекционных, так и неинфекционных;
  • при острых проявлениях аллергических болезней;
  • при иммунодефиците;
  • в случае появления новообразований и злокачественных болезней крови;
  • при проведении лучевой терапии или при приеме иммунодепрессантов (можно проводить ревакцинацию только через шесть месяцев после завершения такой терапии);
  • туберкулез (также наличие болезни в анамнезе или инфицирование микобактериями);
  • при положительной или сомнительной реакции Манту;
  • в случае контакта с больными, у которых отмечаются инфекционные недуги;
  • при проявлении осложненных реакций на введение вакцины (в частности, если отмечались осложнения прививки БЦЖ в виде лимфаденита, келоидного рубца).

Побочные действия

Вакцина - УРО БЦЖ - особенности проведения иммунизации

При нормальном протекании процесса на месте, в которое внутрикожно вводится вакцина, проявляется специфическая реакция развивается папула диаметром 5-10 мм. Если проводилась вакцинация новорожденным, то нормальная реакция проявится через 4-6 недель. Обратное развитие реакции происходит в течение 2-3 месяцев иногда это более длительный процесс. При ревакцинации развитие местной реакции отмечается спустя 1-2 недель после введения препарата.

Осложнения после прививки могут возникать в разный период после введения препарата. Симптомы последствия осложнения БЦЖ чаще всего отмечаются в первые шесть месяцев после введения вакцины.

В целом осложнения у новорожденных и детей более старшего возраста могут быть тяжелыми или легкими. Тяжелые осложнения после прививки у новорожденных связаны с генерализацией инфекции. Легкие возникают вследствие несоблюдения техники введения препарата или его низкого качества.

Наиболее часто после вакцинации и ревакцинации отмечается проявление холодных абсцессов, а также лимфаденитов. Проявление лимфаденитов часто связано с качеством препарата, дозировкой, техникой введения.

Развитие холодных абсцессов отмечается, если вакцина в процессе введения попадает под кожу. Влияет на развитие таких негативных проявлений и качество препарата.

Если холодный абсцесс был обнаружен несвоевременно, в таком случае происходит его вскрытие самопроизвольно, после того, как прививка загноилась. Как следствие, на этом месте появляется язва.

Фото холодного абсцесса после БЦЖ наглядно демонстрирует особенности этого осложнения.

Вакцина - УРО БЦЖ - особенности проведения иммунизацииЕсли местные реакции после прививки протекают очень бурно, на этом месте появляется инфильтрат. Подкожный инфильтрат возникает вследствие слишком глубокого введения вакцины. Важно своевременно обратиться к специалисту, чтобы инфекция не успела переместиться в кровоток.

Возможно также появление келоидного рубца, как последствия хронического воспаления в стадии пролиферации. Это осложнение возникает относительно редко, при этом следует учесть, что такое осложнение чаще проявляется у новорожденных.

Очень редко в качестве осложнения проявляется остеит, то есть туберкулез кости. Это заболевание может проявиться спустя 0,5 – 2 года после иммунизации, оно, как правило, свидетельствует о серьезных нарушениях в функциях иммунной системы ребенка.

В редких случаях у ребенка после проведения укола может незначительно повышаться температура тела, чаще всего это небольшое, кратковременное повышение.

При развитии этих и других побочных явлений важно обязательно безотлагательно обращаться к специалисту.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на вакцину предусматривает, что введение препарата человеку проводится трижды в жизни. Первый раз вакцинация производится на 3-7 сутки после того, как ребенок родился, далее проводится прививка БЦЖ в 7 лет. После этого прививку делают в 14 лет.

При этом следует учитывать связь БЦЖ и Манту: ревакцинация в 7 лет и в 14 лет проводится только при условии, что проба Манту отрицательная. Также ревакцинация не проводится в местности, где отмечена относительно низкая распространенность болезни.

При наличии у ребенка противопоказаний вакцину ему можно вводить, если состояние нормализуется. Перед введением препарата ребенок должен пройти пробу Манту. При условии отрицательной пробы нужно в ближайшее время проводить вакцинацию. При положительной пробе вакцину не вводят.

Нельзя применять те шприцы, срок годности которых истек. После проведения укола шприц, иглу и использованные ватные тампоны следует замочить в дезинфицирующем растворе, после чего все это нужно уничтожить. Перед применением ампулы нужно тщательно осмотреть и определить, не были ли они повреждены, не истек ли срок годности.

Вакцину, которая уже растворена, нужно беречь от влияния солнечного света, ее можно хранить после разведения в течение одного часа. Неиспользованная вакцина уничтожается при температуре 126 градусов автоклавированием.

Вводить препарат нужно в наружную сторону левого плеча. Место определяют так, чтобы ввести вакцину на границе между верхней и средней третью плеча.

Очень важно ввести лекарство внутрикожно, недопустимы иные методы введения.

При условии, что по определенным причинам ввести в плечо вакцину нет возможности, можно выбирать другое место с толстыми кожными покровами. Чаще всего в таком случае ее вводят в бедро.

Вводить БЦЖ нужно только с помощью одноразового шприца, при этом игла должна иметь короткий срез. Чтобы не допустить осложнений, нужно правильно вводить средство.

Перед тем, как его ввести, кожу нужно натянуть, после чего ввести немного раствора. Если иглу удалось ввести внутрикожно, тогда вводят весь раствор.

Далее на месте укола появляется папула белого цвета, которая составляет в диаметре от 5 до 10 мм. Она исчезает по истечении 15-20 минут.

Читайте также:  БЦЖ - состав вакцины для профилактики туберкулеза

Как правило, вакцины БЦЖ и БЦЖ-М вводятся в роддоме или в той поликлинике, где наблюдается ребенок. После проведения вакцинации следует осторожно ухаживать за местом, куда был введен препарат. Ни в коем случае нельзя смазывать этот участок кожи антисептиками.

Следует учитывать, что существуют нормальные реакции после введения ребенку вакцины. Так, если прививка у новорожденного покраснела, это свидетельствует о нормальном течении процесса.

После того, как была проведена вакцинация новорожденным, нормальная реакция у грудничка проявляется через 1-1,5 месяца. После повторного введения вакцины детям в 7 и 14 лет реакция развивается раньше, через 1 или 2 недели. После развития реакции не следует тереть, чесать это место, следует очень аккуратно мыть ребенка.

Прививочная реакция выглядит следующим образом: образуется пустула, папула, отмечается несильное нагноение в месте, куда была введена вакцина. Постепенно, через 2-3 месяца, рана заживает. На месте этой раны должен остаться небольшой рубец. Если таковой отсутствует, значит, вакцина была введена неправильно. Ранка может заживать до 4 месяцев.

Передозировка

При введении чрезмерного количества вакцины возрастает вероятность развития гнойных лимфаденитов. Впоследствии также может образоваться слишком большой рубец.

Взаимодействие

Можно проводить другие профилактические прививки только с интервалом в один месяц до или после введения вакцины против туберкулеза. Исключением является только вакцинация против вирусного гепатита В.

Условия продажи

Сделать прививку можно в роддоме после рождения ребенка или в поликлинике.

Условия хранения

Хранить или транспортировать препарат нужно при температуре, не превышающей 8 градусов.

Срок годности

Может храниться на протяжении 2 лет. После этого вакцина непригодна к использованию.

Особые указания

Решая, делать или нет прививку БЦЖ ребенку, родители обязательно должны тщательно ознакомиться с рекомендациями, которые дают опытные педиатры (например, Евгений Комаровский и другие).

Следует учесть все доводы, четко осознавая, от чего прививка БЦЖ и каким будет риск, если родители сознательно откажутся от ее проведения.

У ребенка иммунитет после прививки сможет сохраняться примерно 5 лет. Чтобы поддержать иммунитет, проводится ревакцинация.

Проба Манту проводится привитому ребенку по графику и позволяет определить, каким на данный момент является противотуберкулезный иммунитет у ребенка.

Вакцинацию и ревакцинацию должны проводить только специально обученные медики, работающие в специализированных медицинских учреждениях. Запрещено вводить вакцину на дому.

Перед проведением вакцинации в поликлинике предварительно обязательно проводится осмотр ребенка специалистом.

Аналоги

Существуют варианты противотуберкулезной вакцины. Отличие БЦЖ и БЦЖ-М – в содержании микробных тел в составе. Прививка БЦЖ-М содержит их меньшее количество, она также применяется для специфической профилактики туберкулеза, но ее применяют при необходимости щадящей иммунизации – для недоношенных малышей, ослабленных детей и др.

Детям

Применяется для вакцинации пациентов в детском возрасте — на 3 – 7 день после рождения, в 7 и 14 лет.

Важно придерживаться календаря прививок и всех правил введения препарата.

Новорожденным

Новорожденные, в зависимости от их состояния, в роддоме получают вакцины БЦЖ или БЦЖ–М.

При беременности и лактации

Запрещено применение вакцины в эти периоды.

Отзывы

Отзывы о прививке новорожденным в сети встречаются разные. Большинство родителей осознают необходимость проведения вакцинации и придерживаются календаря прививок. При этом об осложнениях сообщается относительно редко.

Однако есть и мнения о том, что введение вакцины негативно сказывается на состоянии здоровья ребенка. При этом большинство врачей уверены, что прививка является безопасной, и делать ее необходимо.

Источник: http://cdoctor.ru/btszh/

Защитная эффективность вакцины БЦЖ и длительность иммунитета

Самым лучшим методом определения защитной эффективности вакцины является проспективное рандомизированное исследование, проведенное двойным слепым методом и включающее контрольные группы, которым вместо вакцины вводили плацебо.

Такие исследования трудно организовать и они весьма дорогостоящи, поэтому их проводят сравнительно редко.

Недавно ВОЗ спонсировала исследования для оценки защитной эффективности вакцины БЦЖ у детей младшего возраста; в исследованиях были использованы два относительно недорогих метода: изучение методом “случай-контроль” и изучение методом контактов.

В некоторых случаях болезни усугублялись неблагоприятным климатом в семье или разводом родителей. Необходимо учитывать все тонкости составления брачного договора (контракта), чтобы не нанести психологическую травму ребенку при расторжении брака.

Результаты этих исследований были недавно проанализированы, что позволило придти к выводу о высокой эффективности современных вакцин БЦЖ (от 60% до 90% в отношение диссеминированного туберкулеза или менингита у детей младшего возраста и несколько ниже в отношение других форм первичного туберкулеза).

Не было выявлено доказательств, что какая-либо вакцина обладает значительно большей эффективностью по сравнению с другими изученными препаратами. Таким образом, нет необходимости отдавать предпочтение какому-либо одному 1 препарату или какому-то одному производителю вакцин на основании критерия эффективности.

Недавние исследования в Бангкоке, выполненные методом “случай-контроль”, показали, что в среднем защитная эффективность вакцины БЦЖ у новорожденных составила 83%.

При этом было установлено, что различия в оценке протективной эффективности вакцины БЦЖ зависят прежде всего не от особенностей самого препарата, а от других факторов (правильность диагностики туберкулеза, клинические формы заболевания, продолжительность времени после иммунизации, наличие тесных контактов с больным туберкулезом в семейном очаге и др.). Необходимо разработать унифицированный тест in vitro, с помощью которого можно было бы определять у вакцинированных развитие протективного иммунитета к туберкулезной инфекции или диссеминации M.tuberculosis.

Несмотря на определенные трудности в интерпретации полученных данных, в нескольких исследованиях показана максимальная эффективность вакцины БЦЖ у детей самого младшего возраста и снижение этой эффективности по мере увеличения возраста вакцинируемых.

Туберкулез известен в основном как болезнь людей более старшего возраста, хотя первичная инфекция может поражать и маленьких детей, тогда как иммунизация вакциной БЦЖ направлена на детей в возрасте до одного года и в основном – на новорожденных детей. Именно поэтому так трудно оценивать истинную эффективность программ иммунизации вакциной БЦЖ.

Однако после того, как в Швеции прекратили иммунизацию новорожденных вакциной БЦЖ, заболеваемость детей туберкулезом увеличилась в 6 раз.

Имеется несколько публикаций, в которых высказано предположение о том, что защитный эффект от вакцины БЦЖ в отношение туберкулеза в большей степени зависит от эндогенной реактивации инфекции, нежели от экзогенной реинфекции.

В частности, иммунизация вакциной БЦЖ защищает от гематогенного распространения туберкулезной инфекции.

Такое предположение позволяет говорить о большей защитной эффективности вакцины в отношение милиарного туберкулеза и туберкулезного менингита по сравнению с легочным туберкулезом (см. таблицу здесь).

Результаты некоторых исследований наводят на мысль, что защитный эффект, связанный с реакциями клеточного иммунитета на вакцину БЦЖ, является весьма продолжительным.

Исследования, организованные в Великобритании Национальным советом медицинских исследований, показали, что эффективность вакцины БЦЖ у подростков спустя более 10 лет после иммунизации составляла не менее 70-80% от исходной величины сразу же после вакцинации (см. таблицу ниже).

Вакцина - УРО БЦЖ - особенности проведения иммунизации

Защитная эффективность вакцины БЦЖ через 15 лет после иммунизации (Fourth Report to the Medical Research Council, 1972)

В исследовании, проведенном в Чикаго, за людьми, иммунизированными вакциной БЦЖ, наблюдали в течение 23 лет. Защитная эффективность у людей, вакцинированных в возрасте до 3 месяцев, составила 75%.

Эти данные показывают, что ревакцинация не является обязательной для поддержания иммунитета, индуцированного вакциной БЦЖ.

Следовательно, если показана высокая эффективность вакцины БЦЖ, которую ввели детям младшего возраста, независимо от сохранения или ослабления иммунитета вторую дозу препарата вводить нет необходимости.

В недавнем исследовании, проведенном в Австралии методом “случай-контроль”, показана очень слабая протективная эффективность вакцины БЦЖ, которую вводили детям в возрасте 12-14 лет. Необходимы дополнительные исследования эффективности ревакцинации против туберкулеза, так как эта проблема пока остается неизученной.

Источник: http://allimmunology.org/tuberkulez/otvet-na-immunizaciyu/zashhitnaya-effektivnost-vakciny-bczh-i-dlitelnost-immuniteta

Ссылка на основную публикацию