Хиберикс вакцина — инструкция по применению, действие вакцины и ее состав

Про вакцинацию от столбняка, дифтерии, кори, коклюша и полиомиелита знают все. Не так известна прививка от гемофильной инфекции – Хиберикс. Болезнь эта не на слуху, поэтому некоторые родители игнорируют ее, считая необязательной. А ведь она входит в национальный календарь вакцинации, так как защищает от заболевания, вызывающего серьезные осложнения. Рассмотрим подробно эту болезнь и вакцину от нее: кому показана, как долго действует защита и какие могут быть противопоказания и реакции?Хиберикс вакцина - инструкция по применению

Действие вакцины и ее состав

Этот полисахарид (100 мкг) конъюгирован с небольшим количеством (30 мкг) анатоксина столбнячного. Другие вспомогательные вещества, содержащиеся в Хибериксе, это лактоза (10.08 мг) и хлорид натрия (0.5 мл).

Поставляется данная вакцина в виде порошка и ампулы с водой для инъекций, разовая доза получается путем смешивания обоих компонентов.

Растворитель набирается стерильным шприцем и вводится в ампулу с порошком для смешивания, далее этим же шприцем выполняется инъекция ребенку. Объем одной дозы – 0.5 миллилитра.

Процедуру нужно провести сразу после разведения препарата, так как после вскрытия и смешивания хранению он не подлежит.

График вакцинации и способ введения

В инструкции по применению Хиберикса указано, что делать прививку детям можно от 8 недель и до 5 лет. В то же время в Национальном календаре прививок указано начало вакцинации от гемофильной инфекции в 3 месяца.

В это же время начинается иммунизация от коклюша, полиомиелита, дифтерии, столбняка, и можно одновременно ставить инъекцию от гемофильной палочки.

Это удобно соблюдением графика и тем, что не нужно колоть малыша несколько раз.

Хиберикс вакцина - инструкция по применению Вообще схема иммунизации от гемофильной инфекции зависит от возраста, в котором она начинается:

  • Младенцу от 2 до 6 месяцев прививку ставят трижды с интервалами в 45 дней: в 3, 4.5 и 6 месяцев, затем следует ревакцинация – после 1.5 лет (через 1 год после последней дозы).
  • От 6 до 12 месяцев инъекция делается дважды, интервал между ними – 1 месяц. Ревакцинация также делается в среднем в 1.5-2 года.
  • Если первую прививку поставили после 12 месяцев (и до 5 лет), то делается она однократно.

Стоит заметить, что иммунитет вырабатывается через один месяц после проведения вакцинации. И лучшей будет самая полная схема из 4 прививок – с 3-месячного возраста, потому как для малышей гемофильная инфекция будет особо опасна.Хиберикс вакцина - инструкция по применению Вводится Хиберикс внутримышечно, и младенцам нужно делать прививку в бедро, а не ягодичную мышцу. Старшим детям можно ввести инъекцию в плечо. Но никак не внутривенно. Можно смешивать Хиберикс с АКДС: так малыш перенесет один укол вместо двух, и график будет соблюден, ведь между двумя прививками должен быть перерыв в один месяц, если не сделать их одновременно. Вообще Хиберикс совместим со всеми видами вакцин, кроме БЦЖ, и их можно делать в один и тот же день, в разные места на теле. Также его можно применять, если первоначальная иммунизация от гемофильной инфекции проводилась другими препаратами.

Противопоказания

Хиберикс вакцина - инструкция по применению Противопоказания к применению данной вакцины стандартные:

  • период обострения хронических заболеваний (можно делать через месяц после нормализации состояния);
  • острые заболевания инфекционного характера;
  • ОРВИ, кишечные и другие инфекции с повышением температуры (после выздоровления можно ставить прививку);
  • аллергия на предыдущее введение любой вакцины против гемофильной палочки;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Реакции на введение Хиберикс

Хиберикс вакцина - инструкция по применению

Самой частой реакцией бывает покраснение и отечность в месте инъекции, наблюдается такое примерно у 10 процентов привитых детей. В 1 проценте случаев наблюдается повышенная температура тела, которую можно сбить жаропонижающими средствами (парацетамол, ибупрофен). Меньше, чем 1 процент детей подвержены снижению аппетита, у них может возникать тошнота и диарея. И совсем уж в редких случаях фиксировались аллергия, крапивница или судороги.

Подготовка к введению вакцины и поведение после процедуры

Хиберикс вакцина - инструкция по применению

После процедуры стоит оставаться в течение получаса под присмотром медицинских работников, чтобы в случае возникновения непредвиденной реакции (аллергии) сразу была оказана помощь. В остальном не требуется никаких особых мер, разве что желательно ограничить физические нагрузки после процедуры и побольше отдыхать.

Альтернативные препараты

Существует только один аналог – это французская вакцина под названием Акт-ХИБ. Оба препарата полностью взаимозаменяемы: если ребенок был привит Хибериксом, то он может сделать следующую прививку с помощью Акт-ХИБ, и наоборот.Хиберикс вакцина - инструкция по применениюСуществуют еще импортные многокомпонентные вакцины, в состав которых входят также и вещества против Hib-инфекции:

  • Инфанрикс Гекса, Бельгия: включает в себя компоненты от полиомиелита, дифтерии, гепатита, коклюша, столбняка и гемофильной инфекции.
  • Гексаксим, Франция: аналог Инфанрикса Гекса.
  • Пентаксим, Франция: от коклюша, столбняка, полиомиелита, дифтерии и Hib-инфекции.

Эти вакцины качественные и их можно применять для одномоментного введения необходимых вакцин. Реакция на них обычно менее выражена, так как они содержат очищенный компонент против коклюша.

В отечественной АКДС-вакцине он цельноклеточный, и именно в таком виде он дает выраженную реакцию. Тем не менее, все прививки являются эффективными и способствуют выработке необходимой иммунной защиты.

Отличием будет еще и цена: комплексные препараты зарубежного производства имеют высокую стоимость, тогда как сделать АКДС и Хиберикс согласно национальному графику можно бесплатно.

Гемофилия – опасное заболевание

Несмотря на не такую широкую известность, гемофилия – это заболевание, которое может вызывать тяжелые бактериальные осложнения:

  • пневмония (воспаление легких);
  • сепсис (общее заражение крови болезнетворными микробами);
  • менингит (тяжелое воспаление мозговых оболочек);
  • эпиглотит (воспаление надгортанника);
  • артрит (воспалительные процессы в суставах).

Вызывающая эту болезнь гемофильная палочка передается воздушно-капельным путем. Она особенно опасна для малышей до 5 лет: они могут заразиться ею от бессимптомного носителя, и очень тяжело перенести. Некоторые осложнения могут привести к тяжелейшим состояниям, вплоть до летального исхода.

Именно поэтому Хиберикс имеет не меньшую важность, чем другие прививки. Он дает сильную иммунную защиту, которая предохраняет ребенка от гемофилии, на срок около 4 лет.

Этот иммунитет защитит малыша до 5-6 лет, а потом организм будет достаточно силен, чтобы самостоятельно справиться с возбудителем инфекции.

Источник: https://okrohe.com/deti/privivki/hiberiks.html

Хиберикс

Хиберикс вакцина - инструкция по применению

Описание

Хиберикс является вакциной против Haemophilus influenzae (В), выпускается в виде порошка или массы белого или серо-белого цвета.

Показания к применению

Хиберикс применяется для профилактики гемофильных b инфекций, у детей начиная с возраста 6 недель и до 5 лет. Хиберикс не оказывает профилактическое действие на другие типы Haemophilus influenzae и бактериальные менингиты другой этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов вакцины, в том числе столбнячный анатоксин. Проявление аллергических реакций на введенные ранее вакцины Haemophilus influenzae( В).

При острых заболеваниях — инфекционных и неинфекционных, а также при хронических заболеваниях в стадии обострения допустимо проведение прививки не менее чем через месяц после выздоровления. При респираторных, кишечных и других инфекциях, протекающих в легкой форме, допустимо проведение прививки при условии нормализации температуры тела.

Дозировка Хиберикс и инструкция по применению

Возраст от 6 недель до 6 месяцев: прививка состоит из трех повторений с интервалом в 1, или 1,5, или 2 месяца. В различных странах приняты разные схемы вакцинации. Ревакцинация проводится один раз на втором году жизни.Рекомендуется совмещать прививку Хиберикс с вакцинацией против коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии.

Возраст от 6 месяцев до одного года: прививка состоит из двух повторений с интервалом 1 месяц. Ревакцинация делается один раз на втором году жизни. Допустимо совмещение вакцинации Хибериксом с вакцинацией против коклюша, полиомиелита, столбняка, краснухи, дифтерии, паротита и кори.

Возраст от 1 года до 5 лет: делается однократная вакцинация, введение вакцины производится внутримышечно. Пациентам с патологиями свертывающей системы крови вводится подкожно.

Перед использованием Хиберикса следует внимательно осмотреть прилагаемый к нему растворитель на наличие посторонних частиц, или изменение внешнего вида. При выявлении физических частиц или изменении цвета, раствор использовать нельзя.

Перед использованием Хиберикса находящийся в комплекте раствор вносят во флакон с вакциной из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Препарат перемешивается путем встряхивания. Обычно для полного растворения лиофилизата достаточно менее 1 минуты.

После растворения препарат выглядит как бесцветная прозрачная жидкость. Если после перемешивания в препарате обнаруживаются нерастворенные частицы, или цвет не соответствует описанному, такой препарат использовать нельзя.

После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение одного рабочего дня. Остатки должны быть утилизированы.

Побочные реакции

Хиберикс вакцина - инструкция по применению

Возможно также проявление в течение 48 часов: лихорадки, потери аппетита, беспокойства, рвоты, диареи. Подобные реакции также фиксировались при одновременном вакцинировании разными вакцинами.

  • Согласно отзывам Хиберикс может вызывать другие реакции организма на вакцинацию, как:
  • • аллергические реакции (анафилактоидные и анафилактические), ангионевротический отек;
  • • гипотонический-гипореактивный эпизод, обмороки, судороги (с лихорадкой и без), сонливость;
  • • апноэ;
  • • отек конечности в месте введения, местное уплотнение;
  • • крапивница, сыпь.

Взаимодействие с другими препаратами

Допустимо введение Хиберикса с другими вакцинами. У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть получен требуемый иммунный ответ.

Особые указания

В связи с вероятностью возникновения в редких случаях анафилактических реакций, после прививки пациент должен оставаться под наблюдением врачей не меньше 30 минут. Категорически запрещено введение Хиберикса внутривенно!

После проведения у недоношенных детей вакцинации Хибериксом инструкцией рекомендовано проводить мониторинг их дыхательных функций в течение 48-62 часов.

Условия хранения

Срок годности вещества вакцины Хиберикс — 3 года. Препарат с истекшим сроком подлежит утилизации. Вакцина хранится при температуре 2 — 8°С в месте защищенном от света. Препарат нельзя замораживать. Хранить вакцину следует в месте, недоступном для детей.

Источник: https://www.neboleem.net/hiberiks.php

Хиберикс

Хиберикс вакцина - инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Хиберикс выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения. В состав 1 упаковки препарата входят:

  • вакцина в форме порошка или плотной массы белого цвета. Вакцина расфасована по 1 дозе во флаконы из нейтрального стекла (Евр. Ф.) с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком;
  • растворитель в форме прозрачной бесцветной жидкости без видимых механических включений. Растворитель расфасован по 0,5 мл во флаконы, шприцы и ампулы из нейтрального стекла (Евр. Ф.). Флаконы снабжены резиновой пробкой и алюминиевым колпачком, шприцы – резиновой пробкой.

Препарат расфасован в блистеры (1 флакон с вакциной + 1 шприц с 1 или 2 иглами, флакон либо ампула с растворителем в блистере) и упакован в картонные пачки (по 1 блистеру в пачке).

В состав 1 дозы вакцины 0,5 мл входит:

  • действующее вещество: капсульный полисахарид Haemophilus influenzae типа b (в составе конъюгата) – 12,50 мкг;
  • вспомогательное вещество: лактоза;
  • растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций.
Читайте также:  Аналог АКДС: замена прививки, альтернатива вакцинации, названия вакцин

Хиберикс применяется для профилактики инфекции, которая вызывается Haemophilus influenzae типа b, у детей старше 3 месяцев.

Противопоказания

Запрещено использовать вакцину при наличии аллергической реакции на любой из ингредиентов препарата, а также при наличии в анамнезе подобных реакций на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, которая вызывается Haemophilus influenzae типа b.

Острые неинфекционные и инфекционные заболевания, а также фаза обострения хронических заболеваний расцениваются как временные противопоказания для проведения прививок.

Плановые вакцинации осуществляются в период реконвалесценции/ремиссии либо после выздоровления (через 2-4 недели). При острых кишечных заболеваниях, нетяжелых ОРВИ и др.

заболеваниях прививка делается сразу же после нормализации температуры.

Разовая доза вакцины – 0,5 мл. Место прививки при вакцинировании детей первого года жизни – верхне-наружная поверхность средней части бедра, для остальных возрастов – дельтовидная мышца.

При вакцинировании пациентов с нарушениями свертывающей системы крови (в частности, с тромбоцитопенией) рекомендовано подкожное введение препарата.

Схемы вакцинации

Для детей в возрасте 3–6 месяцев курс первичной вакцинации включает 3 дозы вакцины: в 3-4, 5-6 месяцев и ревакцинация в 18 месяцев. Рекомендовано проведение прививки одновременно с вакцинацией против дифтерии, коклюша, полиомиелита и столбняка.

Если вакцинация против вызываемой Haemophilus influenzae типа b инфекции начата позже 3 месяцев, но до 6 месяцев жизни ребенка, то в первичный курс иммунизации включаются 3 прививки (интервал между ними – 1,5 месяца). При ревакцинации в таком случае вводится 1 доза на втором году жизни.

Для ранее не вакцинированных детей в возрасте 6–12 месяцев курс первичной вакцинации включает 2 прививки с интервалом 1 месяц и однократную ревакцинацию на втором году жизни.

Приготовление и введение раствора

Для приготовления раствора необходимо добавить прилагаемый растворитель во флакон с вакциной (0,5 мл растворителя на одну дозу), хорошо встряхнуть до полного растворения содержимого.

Готовая вакцина должна представлять собой бесцветную прозрачную жидкость. При изменении внешнего вида полученного раствора и (или) при обнаружении в нем механических включений вакцина должна быть уничтожена. После восстановления вакцину нужно полностью набрать обратно в шприц, после чего сменить иглу и немедленно сделать прививку.

Для предотвращения контаминации содержимого извлекать вакцину необходимо только при строгом соблюдении правил асептики.

Допускается введение Хиберикса в одном шприце с вакциной Инфанрикс (трехкомпонентной адсорбированной жидкой вакциной для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша).

В этом случае вместо растворителя при восстановлении используется вакцина Инфанрикс в форме суспензии для внутримышечного введения. Для восстановления Хиберикса необходимо использовать 0,5 мл Инфанрикса (все содержимое шприца).

Полученный раствор вводится в соответствии с инструкцией по применению вакцины Инфанрикс.

Побочные действия

В ходе клинических исследований получены данные о следующих побочных эффектах, которые могут развиваться в течение 48 ч после вакцинации:

  • реакции в месте введения: незначительное покраснение, которое исчезает самостоятельно, болезненность и незначительная отечность в месте введения;
  • общие реакции: потеря аппетита, беспокойство, рвота, диарея, лихорадка, необычный плач (симптомы выражены слабо и проходят самостоятельно).

Описанные общие реакции наблюдались также при совместном введении Хиберикса и других вакцин.

По данным пострегистрационного наблюдения при использовании вакцины очень редко могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

  • иммунная система: аллергические реакции (в том числе анафилактоидные и анафилактические), ангионевротический отек;
  • дыхательная система: апноэ;
  • нервная система: судороги (с лихорадкой либо без нее), гипотензивно-гипореспонсивный эпизод, сонливость, вазовагальная реакция на инъекцию, обмороки;
  • кожные покровы: сыпь, крапивница;
  • реакции в месте инъекции: уплотнение, распространенный отек конечности.

Особые указания

  • Вводить Хиберикс внутривенно категорически запрещено.
  • В очень редких случаях вакцинация может привести к развитию анафилактической реакции, поэтому процедурные кабинеты должны обеспечиваться средствами противошоковой терапии, а пациенты после прививки должны в течение 30 минут находиться под медицинским наблюдением.
  • При введении Хиберикса может иметь место незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, однако введение вакцины не является полноценной заменой вакцинации против столбняка.
  • У получивших Хиберикс лиц наблюдается выделение с мочой капсульного полисахарида, поэтому в течение 1-2 недель после вакцинации при подозрении на инфекцию, которая вызывается Haemophilus influenzae типа b, определение антигена в моче не имеет диагностической ценности.

Использование вакцины повышает риск развития апноэ. При первичной вакцинации родившихся преждевременно (до 28-й недели гестации) детей – в особенности детей с респираторным дистресс-синдромом – необходимо в течение 72 ч обеспечить мониторинг дыхательной функции. Данная группа нуждается в прививке, поэтому не следует отказываться от ее проведения либо откладывать первичную вакцинацию. После первичной прививки курса вакцинации такие дети должны в течение 72 ч пребывать под наблюдением врача в условиях стационара.

Наличие у пациента ВИЧ-инфекции не является противопоказанием к использованию вакцины. Хиберикс не предохраняет от заболеваний, которые вызываются другими типами Haemophilus influenzae, а также не предотвращает бактериальные инфекции, вызванные другими микроорганизмами (кроме Haemophilus influenzae типа b).

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное (в один день) введение Хиберикса и других живых или инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок (кроме антирабической вакцины). Главное условие – введение вакцин разными шприцами в различные участки тела.

При вакцинации получающих иммуносупрессивную терапию лиц может быть не получен адекватный иммунный ответ.

Аналоги

Аналогом Хиберикса является Акт-ХИБ.

Сроки и условия хранения

Вакцину необходимо хранить и транспортировать в темном месте при температуре 2–8 °С. Вакцину можно замораживать.

Растворитель необходимо хранить и транспортировать при температуре 2–25 °С. Замораживать растворитель запрещено.

Вакцина в комплекте с растворителем хранится и транспортируется в темном месте при температуре от 2–8 °С. Замораживание не допускается.

Источник: https://spravka03.net/hiberiks.html

Хиберикс

Хиберикс вакцина - инструкция по применению

Хиберикс – это вакцина, предназначенная для профилактики болезней, вызванных гемофильной инфекцией типа В. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения.

Фармакологическое действие Хиберикса

В соответствии с инструкцией к Хибериксу, активным действующим компонентом препарата является капсульный полисахарид очищенный, выделенный из штамма HIB (Haemophilus influenzae B) и конъюгированный с анатоксином столбнячным (в количестве приблизительно 30 мкг). Вспомогательным веществом, входящим в состав лиофилизата, выступает лактоза (в качестве стабилизатора), растворителем является раствор 0,9% натрия хлорида.

Хиберикс представляет собой медицинский препарат, который используют для проведения вакцинации с целью предупреждения развития заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа В. Средство не защищает от бактериальных менингитов и болезней, которые могут быть вызваны другими типами гемофильной палочки.

Хиберикс назначают для профилактики гемофильных В инфекций у детей в возрасте от 1,5 месяцев до 5 лет.

Способ применения и дозировка

Если начало вакцинации приходится на возраст ребенка от 6 недель до 6 месяцев, курс состоит из трех прививок с перерывом:

  • 1 месяц (обычно делают инъекции со 2 по 4 или с 3 по 5 месяц);
  • 1,5 месяца (вакцинацию проводят в 3,4,5 и 6 месяцев);
  • 2 месяца (в 2, 4 и 6 мес.).

Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку Хибериксом делают одновременно с вакцинацией против коклюша, столбняка, полиомиелита и дифтерии.

Если начало вакцинации приходится на возраст ребенка после 6 месяцев, курс состоит из двух прививок, которые делают с интервалом в 1 месяц. Данный препарат рекомендуют вводить вместе с прививкой против краснухи, паротита и кори. Ревакцинацию проводят один раз на втором году жизни ребенка (например, в возрасте 18 месяцев).

Детям от 1 года до 5 лет вакцину вводят однократно.

Лекарство предназначено для введения внутримышечно. Детям с нарушениями свертываемости крови и тромбоцитопенией вакцину вводят подкожно.

Раствор готовят непосредственно перед вакцинацией. Во флакон с лиофилизатом добавляют прилагаемый к нему растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу Хиберикса, после чего его встряхивают на протяжении 1 минуты до полного растворения содержимого. Вещество извлекается с помощью стерильной иглы и шприца при строгом соблюдении правил асептики.

В медицинских отзывах о Хибериксе указано, что в месте введения вакцины возможны незначительные покраснения, отечность и болезненность, которые исчезают самостоятельно в течение 48 часов.

При применении лекарства возможны также лихорадка, беспокойство, потеря аппетита, рвота, диарея, ангионевротический отек, обморок, сонливость, судороги, апноэ, кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания

Хиберикс не назначают пациентам, у которых наблюдаются:

  • Развитие аллергических реакций при неоднократном введении вакцины Haemophilus influenzae типа В;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Столбнячный анатоксин;
  • Вирус иммунодефицита человека;
  • Респираторные и кишечные инфекции в легкой форме, которые сопровождаются повышением температуры тела;
  • Хронические заболевания в стадии обострения;
  • Острые заболевания инфекционного и неинфекционного характера.

Передозировка

В отзывах о Хибериксе сообщений о передозировке препаратом нет.

Аналоги Хиберикса

По действующему веществу аналогом Хиберикса является Акт-ХИБ.

Дополнительная информация

  • При повышении температуры тела на фоне кишечных или респираторных инфекций прививку можно проводить только после ее нормализации.
  • При обострении хронических заболеваний введение вакцины возможно не раньше, чем через 1 месяц после исчезновения всех симптомов заболевания.
  • Поскольку были зафиксированы случаи развития анафилактической реакции, пациент на протяжении 30 минут после прививки должен находиться под наблюдением врача.
  • В течение 48-62 часов после вакцинации недоношенных детей следует проводить мониторинг их дыхательной функции.
  • Из аптек данное лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

В инструкции к Хибериксу указано, что хранить препарат следует в темном, прохладном и недоступном для детей месте.

Срок годности растворителя – 5 лет, а вакцины – 3 года.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/hiberiks.html

ХИБЕРИКС

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b- очищенный капсулярный полисахарид (PRP) Hib* (haemophilus influenzae conjugate vaccine (tetanus toxoid conjugate))

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель — бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость.

1 фл. (1 доза)
очищенный капсульный полисахарид (PRP) Hib* 10 мкг
конъюгированный со столбнячным анатоксином (приблизительно 30 мкг)

Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида — 0.5 мл (на 1 дозу).* — Haemophilus influenzae type b 20,752.Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — коробки картонные.1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — коробки картонные.

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы с 1 или 2 иглами) — блистеры (1) — коробки картонные.

Читайте также:  Может ли заболеть свинкой привитый ребенок и как переносится болезнь?

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета; приложенный растворитель — бесцветная, прозрачная, без запаха, свободная от видимых механических включений жидкость.

Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора (10.08 мг на 1 дозу).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида — 5 мл (на 10 доз).* — Haemophilus influenzae type b 20,752.Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

10 доз — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — коробки картонные.

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 мес после ревакцинации — у 100% детей. При этом у 94.7 % из последних титр антител ≥10 мкг/мл.

Хиберикс не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии

Фармакокинетика вакцины Хиберикс не изучена.

— профилактика инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

  • — острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  • — обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);
  • — легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);
  • — повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;
  • — развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

Дети в возрасте 6 недель — 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни) или 1.5 мес (3, 4.

5, 6 месяцев жизни) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 месяцев жизни). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, предусмотрено с 3-месячного возраста.

Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

Дети в возрасте 6 месяцев – 1 год: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка.

  1. Вакцину можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.
  2. Дети в возрасте 1-5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.
  3. Правила приготовления и введения раствора

Вакцину вводят в/м. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят п/к.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла.

Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Хиберикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненность в месте введения.

Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, диарея, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Данные по передозировке вакцины Хиберикс не предоставлены.

В соответствии с правилами, существующими в РФ, Хиберикс может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты следует вводить разными шприцами в разные участки тела.

У лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, как и в случае применения других вакцин, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

  • ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикc.
  • В связи с возможностью развития в единичных случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
  • Хотя введение Хиберикса может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.
  • У лиц, получивших Хиберикс, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.

Вакцина отпускается по рецепту.

Вакцину, упакованную вместе с растворителем, следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

  1. Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; не замораживать.
  2. Срок годности вакцины — 3 года, растворителя — 5 лет.
  3. Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Источник: https://health.mail.ru/drug/hiberix/

Хиберикс — официальная инструкция по применению

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

СОСТАВ

1 доза вакцины содержит 10 мкг очищенного капсульного полисахарида, выделенного из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина. Вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора -10,08 мг в 1 дозе. Растворитель: 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций 0,5 мл (на 1 дозу).

Хиберикс® отвечает требованиям ВОЗ по производству. биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

ОПИСАНИЕ

Вакцина — порошок или плотная масса белого или серовато-белого цвета. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых механических включений.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Антитела в защитном титре ≥ 0,15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95-100 % детей, а через 1 мес после ревакцинации — у 100% детей. При этом у 94,7 % из последних титр антител ≥ 10 мкг/мл.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет. Хиберикс® не предохраняет от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, и бактериальных менингитов другой этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин; развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления).

При легких формах респираторных, кишечных и других инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Хиберикс®.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

6 недель — 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3, 4.5, 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес).

Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка.

В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

6 месяцев — 12 месяцев: при начале вакцинации после 6 месячного возраста курс состоит из двух прививок с интервалом 1 мес.

Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи

1 год — 5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Вакцину вводят внутримышечно. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно. Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.

Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

  • Клинические исследования Реакции в месте введения:  В течение 48 часов после введения вакцины возможны: незначительное спонтанно исчезающее покраснение; Незначительная отечность и болезненность в месте введения.
  • Общие реакции:
  • Пострегистрационное наблюдение
  • Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек.

В течение 48 часов после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, рвота, диарея и необычный плач.

Перечисленные общие реакции регистрировались также при сочетанием введении других вакцин. Перечисленные ниже нежелательные реакции регистрировались с частотой < 1/10 000 (очень редко). Со стороны нервной системы: гипотонический-гипореактивный эпизод, судороги (с лихорадкой и без), обмороки или вазовагальная реакция на инъекцию, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ (см. раздел «Особые указания») Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, сыпь. Общие и местные реакции: распространенный отек конечности в области введения, уплотнение в месте введения.

Читайте также:  Прививка от гепатита В новорожденным: побочные действия, график вакцинации

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

В соответствии с правилами, существующими в Российской Федерации, Хиберикс® может быть введен одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок, а также инактивированными вакцинами календаря прививок по эпидемическим показаниям. При этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела. Как и в случае применения других вакцин, можно ожидать, что у лиц, получающих иммунодепрессивную терапию, может не быть достигнут адекватный иммунный ответ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В связи с возможностью развития в редчайших случаях анафилактической реакции привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Хиберикс® Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!  Хотя введение Хиберикс® может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, его введение не может заменить вакцинацию против столбняка.

У лиц, получивших Хиберикс®, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1 -2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на Hib инфекцию.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом.

Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении. Введение Хиберикса следует отложить у лиц с острым лихорадочным состоянием. Однако, наличие незначительных признаков респираторной инфекции не является противопоказанием к вакцинации.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в стеклянном флаконе и инструкцией по применению в картонной коробке. По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе вместе с 0,5 мл растворителя в шприце с 1 или 2 иглами в блистере.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. Для медицинских учреждений: По 1 дозе вакцины в стеклянном флаконе. По 100 флаконов вместе с 5-10 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 0,5 мл растворителя в ампуле.

По 25 ампул в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

По 10 доз вакцины в стеклянном флаконе. По 50 флаконов вместе с 1-5 инструкциями по применению в картонной коробке. Растворитель в отдельной коробке: по 5 мл растворителя в стеклянном флаконе. 50 флаконов в картонной коробке.

СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Срок годности вакцины 3 года, растворителя — 5 лет. Дата окончания срока годности указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Вакцину, упакованную вместе с растворителем, хранят при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте, не замораживать. Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Замораживание допускается.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °С, не замораживать.

Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Уважаемые посетители нашего сайта, так как прайс регулярно обновляется (вынуждены заметить, что довольно часто в сторону уменьшения), цены на все услуги размещены на отдельной странице, воспользовавшись поиском по которой, вы легко сможете найти цены на интересующие услуги. Мы стараемся пристально следить за актуальностью цен на сайте!

Источник: https://csm-lobnya.ru/uslugi/vakczinacziya/xiberiks-oficzialnaya-instrukcziya-po-primeneniyu/

Прививка Хиберикс: от чего ставится эта вакцина ребенку, инструкция по применению

С рождением ребенка родители то и дело оказываются перед выбором.

Какие подгузники лучше и безопаснее? Когда давать прикорм? Допаивать или нет? И, пожалуй, главный вопрос и самый сложный выбор встает перед мамой и папой, когда приходит время делать малышу прививки.

Сегодня родители могут отказаться практически от любой вакцинации и, наоборот, сделать прививку, не являющуюся обязательной. Как раз к последним относится прививка Хиберикс. От чего ее делают и нужна ли она вашему ребенку? Попробуем разобраться.

Вакцинация Хибериксом не входит в обязательный план прививок, поэтому делать ее или нет — выбор каждого родителя отдельно

Зачем ставят прививку Хиберикс?

Вакцина Хиберикс разработана для защиты от болезней, которые вызывает гемофильная палочка Haemophilus influenzae типа b у детей от полугода до пяти лет (от заболеваний, вызванных другим типом, она не защищает).

Большинством таких патологий страдают дети до двух лет. Самое опасное из них – менингит.

Дети раннего возраста болеют им особенно часто, и хотя летальность составляет не более 5%, осложнения нередки: у четверти переболевших возникает задержка развития, у половины наблюдаются нарушения слуха и задержка речевого развития.

Другое заболевание, вызываемое в том числе гемофильной палочкой, – флегмона. Это острое гнойное поражение клетчаточных пространств без четких границ. У маленьких деток чаще всего распространяется на ткани шеи и лица.

Пострадавший участок приобретает багровый цвет с фиолетовым оттенком. Большинство заболевших имеют осложнения в виде проникновения бактерий в кровь, что чревато заражением крови и гибелью больного.

Примерно у 10% возникают вторичные инфекционные очаги.

У грудничков Haemophilus influenzae типа b вызывает пневмонию, часто осложненную плевритом. Другие тяжелые инфекции (остеомиелит, перикардит, абсцессы, гнойный артрит, инфекции мочевых путей) встречаются реже.

Эпиглоттит – еще одно заболевание, виновницей которого является Гемофилюс инфлюэнца типа b. Им болеют дети 2–7 лет. Острое гнойное воспаление охватывает надгортанник и преддверие гортани и приводит к нарушению дыхания, угрожающему жизни.

Если ребенок входит в группу риска заболеваний, от которых может защитить вакцина, педиатр сам посоветует сделать прививку

График вакцинации

Вакцина от гемофильной инфекции обязательна только для детей групп риска (рекомендуем прочитать: прививка детям от гемофильной инфекции). Первое ее введение Российский Национальный календарь прививок предусматривает в трехмесячном возрасте, затем в полгода и в полтора года. К данной категории относятся малыши:

  • с иммунодефицитным состоянием, ВИЧ-инфекцией и рожденные ВИЧ-инфицированными мамами;
  • с дефектами строения тела, при которых высока опасность гемофильной инфекции;
  • с онкологическими заболеваниями крови;
  • долгое время получающие лечение, подавляющее иммунные реакции организма;
  • воспитывающиеся в домах ребенка.

Всем остальным детям прививку Хиберикс делают по желанию родителей. Первый раз ее можно ввести двухмесячному малышу.

Если первую прививку сделали до полугода, весь курс из трех инъекций будет осуществлен с интервалом в один, полтора или два месяца. На втором году жизни один раз будет проведена ревакцинация.

Начиная вакцинацию в полгода-год, делают две прививки с разницей в месяц и проводят ревакцинацию на втором году. Если прививка делается после года, достаточно одного введения вакцины.

Состав и формы выпуска препарата

Порошок получают путем мягкой сушки вымороженного исходного материала (полисахарида и анатоксина). Вещества, обработанные таким образом, не теряют биологической активности, долго хранятся при температуре 0° и после увлажнения полностью восстанавливают свои свойства. Кстати, растворимый сублимированный кофе – тоже лиофилизат.

К препарату прилагается растворитель – дистиллированная вода, в которой содержится 0,9% хлорида натрия (физраствор). В упаковке может быть:

  • одна доза – 1 стеклянный флакон с лиофилизатом и 1 стеклянный флакон или ампула с растворителем (0,5 мл);
  • 10 доз – 10 флаконов с лиофилизатом и 5 мл растворителя.

В упаковку с одной дозой вложен также одноразовый шприц с одной или двумя иглами.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

У вакцинации Хибериксом есть абсолютные (делающие процедуру невозможной) и относительные (откладывающие на время) противопоказания. Те и другие представлены в таблице.

Вакцинация проводится только в том случае, если ребенок полностью здоров и не имеет аллергических реакций на компоненты вакцины

Абсолютные Относительные
Противопоказание Срок проведения вакцинации
Повышенная чувствительность к вакцине Острые заболевания инфекционной и неинфекционной природы Через месяц после окончательного выздоровления
Аллергические реакции на первое введение вакцины Обострения хронических заболеваний
Кишечные, респираторные и другие инфекции в легкой форме с повышением температуры тела После нормализации температуры

Введение вакцины со столбнячным анатоксином у некоторых детей вызывает слабый иммунный ответ. Эта реакция не формирует сопротивляемость столбняку и не отменяет прививку от него.

В первые двое суток в месте инъекции бывает реакция: небольшое покраснение, отек, болезненность.

Отмечалось также повышение температуры, ребенок может проявлять беспокойство, плакать без видимой причины.

Среди побочных эффектов называют тошноту, понос, крайне редко – аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Ребенок после процедуры минимум полчаса должен наблюдаться в медучреждении.

Инструкция по применению

Проведение вакцинации

Хиберикс вводят в мышцу. Если нарушена свертываемость крови – под кожу. Никогда не ставят Хиберикс в вену. Инструкция по применению требует перед введением внимательно осмотреть растворитель: он должен быть прозрачным, бесцветным, никакие примеси не допускаются.

Перед вакцинированием во флакон с препаратом вводят растворитель и встряхивают в течение минуты до полного растворения. Затем снова осматривают и, если раствор не имеет цвета, посторонних включений и остается прозрачным, вводят вакцину новой иглой. В противном случае от применения препарата следует отказаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Хиберикс совместима с другими вакцинами (кроме БЦЖ). Ее вводят отдельным шприцем, чтобы не смешивать с другими препаратами. Когда прививки делают в один день, Хиберикс и вторую вакцину вводят в разные места.

Если после прививки повышается температура, возникает боль в месте укола, ребенку дают жаропонижающее на основе парацетамола или ибупрофена – эти лекарства разрешены для применения в детском возрасте и не влияют на иммунногенность вакцины.

Иммунодепрессивные препараты (Циклоспорин, Такролимус, Азатиоприн, Микрофенолат мофетил, Сиролимус (Рапамицин), Преднизон, Метилпреднизолон и другие) снижают иммунную защиту и препятствуют выработке антител.

Чем можно заменить вакцину?

Хиберикс — не единственная вакцина, формирующая иммунитет к гемофильным инфекциям.

В России используются также АКТ-Хиб, Пентаксим, Инфанрикс Гекса (рекомендуем прочитать: вакцина «Инфанрикс»: инструкция по применению).

Последние две многокомпонентны: Пентаксим применяют также для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита, а Инфанрикс Гекса дополнительно предупреждает гепатит В.

Вакцина АКТ-Хиб, как и Хиберикс, направлена только против гемофильной инфекции. По данным российских медиков, она снижает уровень заболеваемости острыми респираторными инфекциями в закрытых детских коллективах в 4–10 раз.

Источник: https://VseProRebenka.ru/zdorove/privivki/hiberiks-privivka-ot-chego.html

Ссылка на основную публикацию