Паротитно-коревая вакцина — инструкция по иммунизации

Активная вакцинация малыша начинается уже с рождения. В течение первого года жизни ребенок получает иммунитет почти к десятку опасных инфекций. А в год предстоит новая порция защиты -прививка против кори, паротита и краснухи.

Благодаря повсеместной вакцинации немногие знают, что это за инфекции и чем они опасны.

Перед родителями встают вопросы: а нужна ли эта прививка, какие вакцины используются, имеются ли противопоказания и как подготовить себя и ребенка к вакцинации.

Паротитно коревая вакцина - инструкция по иммунизации

Опасные детские инфекции: корь, краснуха, паротит

Корь -вирусная инфекция, передающаяся по воздуху. Еще в прошлом веке во время эпидемий кори погибали миллионы детей. В настоящее время из-за расцвета антипрививочных компаний все чаще возникают вспышки этого заболевания, унося с собой жизни детей.

Корь проявляется:

  • Сильной лихорадкой;
  • Конъюнктивитом со слезотечением и светобоязнью;
  • Насморком со слизисто-гнойным отделяемым;
  • Кашелем вплоть до развития ложного крупа (затрудненного дыхания);
  • Сыпью по всему телу;
  • Поражением роговицы, с изъязвлением и развитием слепоты;
  • Коревым энцефалитом;
  • Специфической коревой пневмонией.

Вирус эпидемического паротита поражает железистую ткань. Передается воздушно-капельным путем. Заболеваемость паротитом остается на высоком уровне. Смертельный исход в результате этой инфекции наступает редко, но осложнения имеют тяжелый характер.

Паротит проявляется:

  • Воспалением околоушной железы;
  • Высокой температурой;
  • Поражением поджелудочной железы (при этом в дальнейшем может развиться сахарный диабет);
  • Воспалением яичек (орхит), что в четверти случаев является причиной бесплодия;
  • Развитием менингита и менингоэнцефалита (воспалением оболочек и вещества мозга);
  • При поражении слухового нерва может наступить глухота.

Вирус краснухи также имеет воздушно-капельный тип передачи. Течение заболевания легкое, в большинстве случаев. Опасна краснуха для беременных женщин: проникая трансплацентарно к плоду, вирус краснухи может вызвать мертворождение или тяжелейшие пороки развития.

Краснуха проявляется:

  • Увеличением лимфоузлов (шейных и затылочных);
  • Артритом лучезапястных и коленных суставов;
  • Сыпью;
  • Врожденная краснуха заключается в поражении глаз (катаракта, глаукома), глухоте и тяжелых пороках сердца.

Вакцина корь, паротит и краснуха. Какая лучше?

Паротитно коревая вакцина - инструкция по иммунизации

В арсенале современной медицины существуют как моновакцины, предназначенные для вакцинации против одной инфекции, так и комплексные вакцины, включающие в себя два или три компонента. В зависимости от цели вакцинации можно подобрать соответствующую вакцину.

Для первичной вакцинации детей в год, лучше выбрать комплексную вакцину, чтобы снизить кратность инъекций. Для ревакцинации в подростковом возрасте можно использовать однокомпонентные прививки.

В состав вакцины против кори, паротита, краснухи входят «живые» вирусы. То есть микроорганизмы специальным образом были ослаблены (аттенуированны) для того, чтобы снизить их способность вызывать болезнь (вирулентность). Это способствует тому, что живая вакцина при попадании в кровь вызывает адекватный иммунный ответ без заболевания.

В России зарегистрированы следующие вакцины:

  • Коревые вакцины (живая культуральная коревая; против кори аттенуированная; Рувакс);
  • Краснушные вакцины (Рудивакс, Краснушные, выпущенные в Хорватии и Индии);
  • аротитная вакцина – ЖПВ;
  • Дивакцина паротитно-коревая;
  • Комплексные вакцины (коревая, паротитная, краснушная; М-М-Р II; Приорикс).

К каждой вакцине прилагается инструкция по применению и растворитель. Хранится вакцина при температуре 2-8°С или в замороженном виде. Заморозка растворителя не допустима.

Отечественные и импортные вакцины отличаются средой, на которой выращиваются ослабленные вирусы (эмбрионы перепелов и куриные эмбрионы соответственно). Все вакцины прошли необходимые проверки и разрешены к использованию. Наиболее часто в прививочных кабинетах применяют комплексную вакцину Приорикс.

Можно ли делать прививку корь, краснуха, паротит?

Паротитно коревая вакцина - инструкция по иммунизации

Противопоказания к вакцинации Как и любое лекарство, прививка против кори, паротита, краснухи имеет свои показания, противопоказания и возможные осложнения. Вакцина — это серьезный субстрат, способный влиять на иммунитет человека. При постановке ее важно тщательно изучить противопоказания к применению, чтобы избежать побочных эффектов.

Противопоказания для введения комплексной вакцины:

  • Тяжелая аллергия (анафилактический шок) на куриные и/или перепелиные яйца;
  • Непереносимость антибиотиков аминогликозидов (Амикацин, Стрептомицин, Тобрамицин и др.);
  • Злокачественные опухоли;
  • Первичные дефициты иммунитета;
  • Иммуносупрессивная терапия (подавляющая иммунитет);
  • Введение препаратов иммуноглобулина в течение 3 месяцев до прививки;
  • Тяжелые острые заболевания (вакцинация возможна через месяц);
  • Обострение хронических заболеваний (до стихания процесса).

Сколько раз делают прививку? График прививок корь, краснуха, паротит

Паротитно коревая вакцина - инструкция по иммунизации

Согласно календарю прививок первая вакцинация осуществляется всем детям в возрасте 12-15 месяцев. До этого возраста ребенка защищает материнский , способный нейтрализовать вакцинные вирусы. Если же мать не была привита против этих инфекций и не болела ими, то для ребенка целесообразно начать вакцинацию с полугода.

Вторая вакцинация или ревакцинация проводится в 6 лет. Имеет смысл прививать повторно в 13 лет девочек от краснухи, а мальчиков от паротита.

Вакцина против кори, паротита, краснухи сочетается с любой другой вакциной, кроме БЦЖ. Интервал между введением вакцин должен быть не менее одного месяца. А интервал между введением вакцин КПК может составлять 4 года.

Куда делают прививку? Техника постановки вакцины

Техника постановки вакцины против кори, краснухи регламентирована инструкцией по применению. Введение вакцины может производиться как внутримышечно, так и подкожно, на эффективность вакцинации это не влияет. Внутрикожный тип введения для детей предпочтителен, так как менее болезненен.

Основные этапы введения вакцины:

  • Процедуру лучше проводить сидя или лежа;
  • Если предусматривается введение нескольких вакцин, то лучше это сделать в разные места;
  • Место укола обеззараживается спиртовым антисептиком и тщательно просушивается;
  • Инъекция производиться либо под лопатку, либо в наружную поверхность плеча, на границе верхней и средней трети. Игла при этом идет под уклоном;
  • При внутримышечном введении укол делается в переднюю поверхность бедра. При данной инъекции игла располагается строго перпендикулярно.

Так как самые грозные осложнения развиваются в первые минуты после постановки вакцины, то в течение получаса не стоит покидать поликлинику. В крайнем случае, можно прогуляться неподалеку от больницы. Это важно, чтобы при необходимости неотложная помощь оказалась быстрой и доступной.

Возможные реакции и осложнения прививки корь, паротит, краснуха

Паротитно коревая вакцина - инструкция по иммунизации

После проведения вакцинации могут развиваться как специфические, так и неспецифические побочные действия у детей. Чаще всего они имеют кратковременное течение и проходят бесследно.

К неспецифическим реакциям относят:

  • Повышение температуры тела;
  • Судороги на фоне высокой температуры;
  • Аллергическая сыпь.

Специфические реакции на введение вакцины:

  • При введении коревой вакцины — кашель, конъюнктивит, насморк, бледно-розовая сыпь после прививки;
  • При введении паротитной вакцины — воспаление околоушных желез, орхит, рвота, понос;
  • При введении краснушной вакцины — увеличение лимфоузлов, кратковременная сыпь, боли в суставах.

Возможные осложнения:

  • Анафилактический шок;
  • Тяжелые аллергические реакции (синдром Лайела, отек Квинке);
  • Хронический артрит;
  • Энцефалит;
  • Асептический менингит;
  • Синдром Гийена- Барре (воспаление нервных волокон).

Как подготовить ребенка к вакцинации и что делать после нее?

Для того чтобы максимально облегчить ребенку вакцинацию, нужно соблюдать несколько простых рекомендаций:

  • Перед вакцинацией ребенок должен быть здоров;
  • Если есть аллергия, то можно дать антигистаминное средство;
  • Не стоит переедать, тем более, если в пище содержатся аллергены;
  • Если ребенок грудного возраста, то вводить новые продукты прикорма, а также отлучать ребенка от груди в это время нельзя;
  • Исключить запор;
  • На время ограничить контакты с другими людьми.

Многих интересует вопрос, заразен ли ребенок после вакцинации. Ответ на этот вопрос будет отрицательный. Даже если после введения вакцины разовьются симптомы заболевания (в легкой форме, ребенок никакой эпидемиологической опасности не несет.

Гулять после прививки, если погода позволяет, разрешено в лесопарковой зоне. Для детей постарше лучше ограничить подвижные игры и контакты с другими детьми.

Ответ на вопрос можно ли мочить прививку будет положителен. Купание в ванне лучше заменить мытьем под душем. Место инъекции нельзя тереть, но если на него попадет капля воды, не произойдет ничего страшного.

Корь, паротит, краснуха – это опасные детские инфекции. Против них существует эффективная вакцинопрофилактика. Зная нюансы прививки, родители могут помочь своему ребенку перенести болезнь легко.

Источник: https://mirmam.pro/privivki-ot-kor-krasnuha-parotit

Прививка от кори паротита и краснухи

Паротитно коревая вакцина - инструкция по иммунизации

Прививка от кори паротита и краснухи в 2019 году стала очень актуальной. Потому, что в стране и в мире появились больные корью и заболеваемость корью растет. Прививки от кори паротита и краснухи, в соответствии с Российским национальным календарем прививок,  проводятся одномоментно (сразу от трех инфекций) всем детям, не болевшим ими:  вакцинация —   в возрасте 12 месяцев и ревакцинация — в 6 лет.  Минимальный срок между вакцинацией и ревакцинацией — 6 месяцев.

Прививка от кори и свинки проводится в детской поликлинике бесплатно   препаратом, который называется дивакцина, или вакцина паротитно-коревая, культуральная живая, сухая.

Препарат содержит

  1. Живые, ослабленные вирусы кори и паротита, культивированные на культуре клеток эмбрионов японских перепелов.
  2. Стабилизаторы: ЛС-18 и желатоза.
  3. Антибиотик — гентамицина сульфат.

Противопоказания:

  1. Аллергические реакции на аминогликозиды и гентамицин.
  2. Аллергические реакции на перепелиный и куриный белок.
  3. Иммунодефицитные состояния, злокачественные новообразования и болезни крови.
  4. Тяжелые температурные (40°С и выше) и аллергические реакции на предыдущее введение вакцины.
  5. Беременность.

Вакцина расфасована в ампулы в виде сухого порошка. Непосредственно перед применением разводится растворителем.

Который представляет собой солевой раствор, содержащий соли  натрия, калия и магния. Вакцина вводится подкожно, обычно, в подлопаточную область.

Введение паротитно-коревой вакцины можно сочетать с введением инактивированной вакцины против полиомиелита, краснухи, коклюша, дифтерии и столбняка, гепатита. При условии введения разными шприцами в разные участки тела.

Иммунитет начинает формироваться со 2-й недели после прививки. И достигает защитного уровня для кори через 3-4 недели после прививки, для свинки через 6-7 недель после нее.

Читайте также:  Окавакс: инструкция по применению вакцины от ветрянки

Реакция на прививку

С 5 по 14 день после прививки (чаще всего на 10-11) может наблюдаться слабость, вялость, субфебрильная температура (37,0 -37,2), которые проходят самостоятельно через 1-3 дня.

Очень редко бывает более значительное  повышение температуры, сыпь или увеличение слюнных желез. В случае подъема температуры выше 38°С рекомендуется пользоваться жаропонижающими средствами. Все остальные явления через 1-3 дня проходят самостоятельно.

Осложнения

  1. После прививки крайне редко могут возникнуть аллергические реакции на компоненты вакцины. Это происходит в первые 72 часа после прививки. Анафилактический шок возможен с частотой 1:1000000 вакцинированных.
  2. Тромбоцитопения — 1 случай на 30 000 вакцинированных.
  3. В 1 случае на 1000000 вакцинированных, у детей с иммунодефицитными состояниями, возможно развитие доброкачественно текущего серозного менингита.

Моновакцины

Раньше прививки делались раздельно с помощью моновакцин: живая коревая вакцина и живая паротитная вакцина.  Эти вакцины существуют и сейчас. И используются для раздельной вакцинопрофилактики кори и свинки. Живая паротитно-коревая вакцина представляет собой сочетание двух этих вакцин в одном препарате.

Паротитно коревая вакцина - инструкция по иммунизацииПрививка от краснухи

Против краснухи в России   бесплатные прививки детям проводятся живой аттеннуированной  (ослабленной) вакциной производства Индии. Вакцина называется Эрвевакс.

В ее состав входит живой ослабленный вирус краснухи, культивированный на диплоидных клетках человека, и антибиотик неомицин. Вакцина выпускается в виде сухого порошка. Но, перед применением разводится прилагаемым к ней растворителем (водой для инъекций). Вводится подкожно в область плеча.

Противопоказания для этой вакцины и возможные сочетания с другими препаратами — те же, что и для предыдущей вакцины.

Реакции на введение бывают редко

С 5 по 14 день после прививки возможно незначительное повышение температуры (менее 37,2°С), увеличение затылочных или заднешейных лимфоузлов. Крайне редко сыпь, аритриты (1 случай на 1000000 вакцинированных), полиневропатии. Все эти явления самостоятельно проходят через несколько дней без лечения.

Тривакцины

Паротитно коревая вакцина - инструкция по иммунизацииКроме этих препаратов, на территории России разрешено применение вакцин: Приорикс, производства Бельгии и ММР, производства Нидерланды. Эти вакцины защищают сразу от трех инфекций. Получается за один укол — Прививка от кори паротита и краснухи. Вакцины содержат живые ослабленные вирусы кори и паротита, культивированные на куриных эмбрионах, и вирусы краснухи, культивированные на диплоидных клетках человека.

Кроме того в них присутствуют антибиотик неомицин, а также лактоза, сорбит, манитол, аминокислоты. Они также выпускается в виде сухого порошка в комплекте с растворителем.

Приорикс и ММР не имеют принципиальных отличий от предыдущих вакцин, кроме того, что в одном препарате сочетаются сразу три вакцины. Приорикс вводят подкожно или внутримышечно.  ММР только подкожно.

Противопоказания,  реакции на введение и осложнения для Приорикса и ММР те же, что и для  предыдущих вакцин.

  • Скачать подробную инструкцию к препарату divakcina (дивакцина).
  • Подробная инструкция к препарату prioriks (приорикс).
  • Скачать подробную инструкцию к вакцине Ervevax (эрвевакс).
  • Инструкция к вакцине MMR (ММР).

Источник: https://mamadoktor.ru/vaktsinyi/privivka-ot-kori-parotita-i-krasnuhi.html

Вакцина паротитно-коревая для профилактики кори и эпидемического паротита

Вакцинация — метод специфической профилактики инфекционных болезней, в результате которого у человека формируется надежный иммунитет.

Каждый день в мире проводят вакцинацию от большого количества инфекций, которые опасны для человека и часто приобретают характер эпидемий. Корь и эпидемический паротит — одни из таких заболеваний.

Для их профилактики используют паротитно-коревую культуральную вакцину, которая обеспечивает надежную защиту на многие годы.

Состав, форма выпуска и свойства паротитно-коревой вакцины

Паротитно-коревая вакцина используется для профилактики эпидемического паротита и кори. Полное название препарата  — вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая.

Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления инъекций в ампулах. В одной ампуле содержится одна прививочная доза. В комплекте также идет растворитель для приготовления инъекций.

Состав одной прививочной дозы:

  • ослабленный вирус кори 1 000 ТЦД50;
  • ослабленный вирус эпидемического паротита 20 000 ТЦД50;
  • гентамицин сульфат;
  • стабилизатор.

Паротитно коревая вакцина - инструкция по иммунизации Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая (фото: www.vakcina.ru)

Внешне вакцина выглядит как однородная масса розового цвета. После разведения вакцина — прозрачная жидкость без осадка с розовым отливом. Препарат предназначен для подкожного введения.

При производстве вакцины используют живые ослабленные вирусы кори и эпидемического паротита. Вирусы искусственно выращивают на клетках эмбрионов перепелов.

Далее вирусы очищают, частично инактивируют и готовят препарат при помощи стабилизаторов. После введения препарата в организме человека продуцируются антитела.

Примерно через 4-6 недель формируется стойкий иммунитет, который сохраняется многие годы.

Показания введения вакцины для профилактики паротита и кори

Паротитно-коревую прививку используют для плановой профилактики кори и эпидемического паротита. Вакцинация против данных инфекционных заболеваний входит в список обязательных прививок. Иммунизацию проводят всем здоровым детям без противопоказаний согласно Национальному календарю прививок.

Препарат вводят для экстренной профилактики детей и взрослых, лицам, которые контактировали с больными корью и эпидемическим паротитом и не были вакцинированы ранее.

Способ применения препарата и дозы

Перед введением вакцину необходимо приготовить. Содержимое одной ампулы лиофилизата разводят 0,5 мл растворителя. Аккуратно взбалтывают до полного растворения препарата.

Готовая вакцина выглядит как розовая прозрачная жидкость без осадка и других включений. Одна иммунизирующая доза готового препарата — 1 мл.

Готовый препарат хранится при комнатной температуре не больше 5-10 минут, поэтому готовить препарат нужно непосредственно перед введением.

Прививку ставят только в специализированных кабинетах в медицинских учреждениях. Паротитно-коревую вакцину вводят одноразовым стерильным шприцом подкожно в верхнюю треть плеча. Иногда под лопатку или в переднюю поверхность бедра. Нельзя вводить препарат внутримышечно или внутривенно. После введения в течение 30 минут за пациентом наблюдают сотрудники поликлиники.

Важно! Нельзя вводить вакцину, если она изменила свой цвет, или стала мутной. Также не используют препарат с осадком или включениями. Введение испорченного препарата приведет к развитию осложнений, а иммунитет не сформируется. Такую вакцину необходимо утилизировать.

Противопоказания для введения вакцины

Все противопоказания для введения паротитно-коревой вакцины делятся на постоянные и временные. Временные это:

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  • обострение хронических заболеваний;
  • химиотерапия;
  • прием иммунодепрессивных препаратов;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст младше 12 месяцев.

При острых заболеваниях или обострениях хронических заболеваний вакцину вводят через месяц после полного выздоровления или достижения ремиссии. При химиотерапии и курсе иммунодепрессивной терапии, прививку делают через полгода после завершения лечения. Если вводить препарат раньше, тогда иммунитет не сформируется или сформируется неправильно.

Абсолютные противопоказания:

  • первичные иммунодефициты;
  • злокачественные заболевания;
  • тяжелые реакции и осложнения на предыдущие введения препарата;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

В таких случаях вводить вакцину нельзя, так как это приведет к тяжелым осложнениям. Разрешается использовать препарат при ВИЧ-инфекции.

Побочное действие вакцины

Чаще всего после введения паротитно-коревой прививки побочных реакций не возникает. Иногда возникают реакции, к которым относят:

  • повышение температуры тела до 38-39° С;
  • покраснение и отек места инъекции;
  • боль или зуд в месте укола;
  • головные боли, общая слабость.

Данные симптомы обычно проходят в течение 2-3-х дней, и не несут угрозы для здоровья человека. Если симптомы длятся более 3-х дней, нужно обратиться к врачу.

В редких случаях после введения паротитно-коревой прививки развиваются осложнения:

  • лихорадка более 39° С;
  • сыпь;
  • отек Квинке, анафилактические реакции;
  • судороги;
  • лимфаденит;
  • заболевание корь или паротит.

Паротитно коревая вакцина - инструкция по иммунизации Аллергическая сыпь после введения прививки

Осложнения развиваются только в случае неправильного введения препарата, или при постановке прививки лицам с противопоказаниями к ней.

Совет врача. При появлении первых симптомов осложнения обратитесь к доктору как можно раньше. При лихорадке, судорогах или анафилактических реакциях вызывайте скорую помощь как можно раньше

Применение паротитно-коревой вакцины

Вакцину применяют детям с 12-месячного возраста. Курс вакцинации состоит из 2-х инъекций. Первую вакцинацию проводят в возрасте 12 месяцев вместе с вакцинацией против краснухи. Следующую в возрасте 6 лет детям, которые не болели корью и паротитом. Взрослым проводят вакцинацию против эпидемического паротита одной инъекцией препарата.

Экстренную профилактику  проводят всем, кто контактировал с больными корью или эпидемическим паротитом, в течение 72 часов после контакта. По истечении 72-х часов препарат вводить не имеет смысла.

Во время беременности и кормления грудью вводить препарат запрещено. В нем находятся живые ослабленные вирусы, которые могут привести к заболеванию корью и паротитом, так как иммунитет женщины в такие периоды жизни ослаблен. Корь и паротит — инфекционные заболевания, приводящие к развитию пороков у ребенка. Поэтому вакцинацию лучше отложить до окончания беременности и кормления грудью.

За и против применения препарата

Решение о вакцинации следует принимать обдуманно, взвесив все за и против. Паротитно-коревая вакцина имеет ряд преимуществ и недостатков.

Главное преимущество — формирование надежного иммунитета против кори и эпидемического паротита у детей и взрослых, который сохраняется на всю жизнь.

Данные инфекционные заболевания быстро распространяются воздушно-капельным путем, а так же часто приводят к осложнениям. Эпидемический паротит, перенесенный в подростковом возрасте, часто приводит к развитию бесплодия у мальчиков.

Паротитно коревая вакцина - инструкция по иммунизации Больной паротитом

В одной ампуле сразу находится вакцина к двум заболеваниям. Это значительно упрощает введение прививки детям.

Уже через месяц после первой вакцинации вырабатывается достаточное количество антител, которые защищают организм человека от данных заболеваний.

Основной недостаток препарата — необходимость использования живых ослабленных вирусов для формирования иммунитета. В редких случаях это приведет к развитию заболеваний данными болезнями. Но такие реакции развиваются только в случае введения вакцины лицам с противопоказаниями. Перед введением прививки педиатр должен провести детальный осмотр ребенка.

Читайте также:  Менинго А+С: инструкция по применению полисахаридной менингококковой вакцины

Недостаток паротитно-коревой вакцины — риск развития осложнений, но они развиваются редко и чаще проходят самостоятельно.

Решение о вакцинации детей родители принимают самостоятельно. Учитывая опасность данных заболеваний, и повсеместное распространение возбудителей, лучше защитить свой и организм детей от кори и паротита. Ведь профилактика всегда лучше  и безопаснее лечения заболевания. Но прививать стоит только здоровых детей при отсутствии противопоказаний к вакцинации.

Взаимодействие препарата с другими вакцинами

Разрешается в один день с паротитно-коревой прививкой вводить другие инактивированные вакцины, такие как АКДС, вакцина против краснухи, гепатита В и т.п.

В таких случаях прививки вводят в разных шприцах и ставят в разные участки тела. В один день допускается делать одновременно не больше трех вакцинаций.

Вводить одновременно живые вакцины, такие как БЦЖ, запрещено. Следующие вакцинации проводят через месяц.

Пробу Манту ставят не раньше, чем через 6 месяцев после введения прививки. Она временно снижает чувствительность организма к туберкулину, поэтому результат будет неправдивым.

Условия хранения вакцины

Вакцину хранят в холодильных камерах при температуре от плюс 3 до 8° С. Замораживать препарат нельзя. Транспортируют при таких же условиях. Перед открытием проверяют целостность упаковки, внешний вид, маркировку и срок годности. Ампулу вскрывают непосредственно перед введением препарата, так как готовая вакцина хранится не более 10 минут.

Препарат подлежит утилизации в таких случаях:

  • нарушение температурного режима при хранении вакцины;
  • истечение срока годности;
  • изменение внешнего вида;
  • нарушение герметичности упаковки;
  • отсутствие маркировки препарата.

Аналоги паротитно-коревой вакцины

Аналогов у данной вакцины нет.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/79-vakcina-parotitno-korevaya-kulturalnaya-zhivaya-suxaya.html

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (лиофилизированная) , Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Торговое название

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная  лиофилизированная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5мл в ампуле

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит

  • активные вещества: вирус кори  не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,
  • вспомогательные вещества: частично гидролизованный желатин, сорбитол,  гистидин,  L-аланин,  трицин ,  L-аргинина  гидрохлорид, лактабумина гидролизат.
  • Растворитель —  вода для инъекций 0,5 мл.

Описание

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи — живой ослабленный.

Код АТХ   J07BD52

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3.

Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов).

Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов.

При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

Первичная вакцинация

  •  активная иммунизация против кори, паротита и  краснухи  детей в возрасте 12-15 месяцев

Ревакцинация

  •  дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в  возрасте 4-6 лет
  •  в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).

Способ применения и дозы

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании.

Вакцина должна быть использована сразу же после разведения.

Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/vakcina-protiv-kori-parotita-i-krasnuhi-zhivaya/

Инструкция вакцина корь паротит краснуха паротит

Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная лиофилизированная

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

  • 1 доза во флаконе в комплекте с растворителем 0,5 мл в ампуле (вода для инъекций)
  • активные вещества: вирус кори не менее 1000 ТЦД50 , вирус паротита не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи не менее 1000 ТЦД50,
  • вспомогательные вещества: желатин частично гидролизованный, сорбитол, гистидин, L-аланин, трицин , L-аргинина гидрохлорид,
  • Растворитель — вода для инъекций 0,5 мл.

Однородная, пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. После растворения прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Противовирусные вакцины. Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи — живой ослабленный.

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой комбинированный препарат, содержащий живые аттенуированные штаммы вируса кори Edmonston-Zagreb, вируса паротита Leningrad-Zagreb(L-Z) и вируса краснухи Wistar RA 27/3.

Вирусы кори и краснухи выращиваются на человеческих диплоидных клетках (ЧДК), вирус паротита выращивается на куриных фибробластах, полученных из яиц SPF (свободных от специфических патогенов).

Вакцина формирует активный иммунитет против вирусов кори, эпидемического паротита и вируса краснухи путем индуцирования синтеза антител IgG кори, эпидемическому паротиту и краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Серо-конверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов.

При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.

Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения.

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи

  •  активная иммунизация против кори, паротита и краснухи детей в возрасте 12-15 месяцев
  •  дети, впервые иммунизированные в возрасте 12-15 месяцев, должны быть иммунизированы повторно в возрасте 4-6 лет
  • в случаях если первичная вакцинация была не эффективна (защитный титр менее 1/20)

Данную вакцину рекомендуется использовать у детей в соответствии с Национальным Календарём прививок и для проведения экстренной иммунизации у взрослых лиц до 30 лет по эпидпоказаниям (Рекомендации ВОЗ).

Вакцина должна быть разведена только прилагаемым растворителем (стерильная вода для инъекций) с использованием стерильного шприца. Сухая вакцина легко растворяется при осторожном встряхивании.

Вакцина должна быть использована сразу же после разведения.

Однократная доза препарата (0,5 мл) вводится только глубоко подкожно в переднебоковую верхнюю часть бедра новорожденным и в плечо детям старшего возраста.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для данной вакцины. Допускается использование только прилагаемого растворителя. Не используйте растворители для вакцин других типов и вакцин против кори, паротита и краснухи (КПК) других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Перед тем, как вводить препарат, необходимо произвести визуальный осмотр растворителя и разведенной вакцины, чтобы определить наличие хлопьев и/или отклонений в физических характеристиках. В случае неудовлетворительных результатов визуального осмотра растворитель или разведенную вакцину использовать нельзя.

Приорикс™ (вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная) Вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза

активные вещества:

  • живой аттенуированный вирус кори (штаммSchwarz) — не менее 103.0 ЦПД501;
  • живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) — не менее 103.7 ЦПД501;
  • живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3) – не менее 103.0 ЦПД5011 ЦПД — цитопатогенное действие

вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Содержит остаточное вещество неомицина сульфат (не более 25 мкг).

  1. Лиофилизат: однородная пористая масса от беловатого до слегка розового цвета.
  2. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

После разведения растворителем: раствор от светло-персикового до красновато-розового цвета.

Противокоревые вакцины.

Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи – живыми ослабленными.

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT4385, производные Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы паротита и кори) и диплоидных клетках человека MRC5 (вирус краснухи).

Читайте также:  Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита: инструкция и цена, отзывы

Приорикс™ соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Иммуногенность

В проведенных клинических испытаниях Приорикс™ показал высокую имунногенность. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита – у 96.1%, к вирусу краснухи — у 99.3% ранее серонегативных привитых.

Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухе и у 88.4% к вирусу эпидемического паротита, при этом все привитые имели ранее серонегативные реакции.

В течение 12 месяцев после вакцинации все лица, за которыми велось наблюдение, оставались серопозитивными на антитела против кори и краснухи. Для антител против эпидемического паротита серопозитивными были 88.4% вакцинированных в течение 12 месяцев.

Приорикс™ вводится подкожно в дозе 0.5 мл, но также может применяться в виде внутримышечных инъекций.

Необходимо соблюдать официальные рекомендации во время иммунизации препаратом Приорикс™. График вакцинации утверждается в соответствии с Национальным календарем прививок Республики Казахстан, согласно которому детей вакцинируют следующим образом: первичная вакцинация — в возрасте 12-15 месяцев и ревакцинация — в 6 лет.

В странах, где частота кори и смертность от нее на протяжении первого года жизни высоки, рекомендуется иммунизация вакциной в возрасте 9 месяцев (270 дней) или вскоре после этого срока.

Инструкции по использованию

  1. Перед применением растворитель и растворенный лиофилизат необходимо визуально оценить на наличие инородных частиц, в случае обнаружения которых вакцина не подлежит использованию.
  2. Лиофилизированный порошок необходимо растворить растворителем, который прилагается в комплекте, путем введения растворителя во флакон с лиофилизатом.
  3. Полученную смесь взбалтывают до полного растворения лиофилизированного порошка.
  4. В связи с незначительным изменениями рН цвет восстановленной вакцины может варьировать от светло-персикового до красновато-розового, что не влияет на качество вакцины.
  5. Для введения вакцины следует использовать новую иглу.
  6. Полученный раствор следует ввести полностью.
  7. Приорикс™ ни при каких условиях не вводится внутривенно!
  8. Необходимо дождаться полного испарения спирта или других дезинфицирующих веществ с поверхности кожи перед инъекцией, поскольку они могут инактивировать вирусы данной вакцины.
  9. Приготовленную вакцину следует использовать по возможности сразу после разведения, максимальный срок хранения восстановленной вакцины составляет 8 часов при условии её хранения в холодильнике (при температуре от +2 С до +8 С).
  10. Любая неиспользуемая вакцина или отходы должны утилизироваться в соответствии с местными требованиями к биоопасным материалам.

В контролируемых клинических исследованиях, проведенных более чем на 12000 вакцинированных, активно исследовались объективные и субъективные симптомы в течение 42-х дней после вакцинации.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но 39,0 оС (или > 39.5 оС при ректальном измерении)

  1.  нервозность, необычный плач, бессонница
  2.  рвота, потеря аппетита, диарея
  3.  увеличение околоушных желез
  4.  аллергические реакции (крапивница, зуд)

По данным постмаркетинговых исследований отмечались дополнительные единичные сообщения о преходящих реакциях, наличие которых было связано с вакцинацией с частотой

Описание действующего вещества Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита/ Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis

Формула, химическое название: нет данных.

Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.

Фармакологическое действие: иммуномодулирующее.

Живая аттенуированная вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита.

Комбинированный лиофилизированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn), кори (Schwarz), краснухи (Wistar RA 27/3), которые раздельно культивируются в культуре диплоидных клетках человека (краснуха) и клеток куриного эмбриона (паротит, корь). Препарат соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения по производству биологических средств, требованиям к живым комбинированным вакцинам и вакцинам против эпидемического паротита, кори, краснухи. Антитела к вирусу краснухи были обнаружены у 99,3% привитых, к вирусу эпидемического паротита — у 96,1%, к вирусу кори — у 98%. Через 12 месяцев после использования вакцины у всех серопозитивных пациентов сохранялся защитный титр антител к краснухе и кори, у 88,4% — к вирусу паротита.

Активная иммунизация против краснухи, эпидемического паротита, кори с возраста 1 год.

Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в дозе 0,5 мл (до использования лиофилизат разводят прилагаемым растворителем). Не вводить внутривенно. При случайном внутривенном введении могут развиться тяжелые реакции, включая шок. Вакцинация определяется национальным календарем прививок, так как в разных странах схемы вакцинации различны.

При нетяжелых острых респираторно-вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и других допускается проведение вакцинации сразу же после нормализации температуры тела. При вакцинации неиммунизированных пациентов в течение 3 суток после их контакта с больным корью можно достичь определенной защиты от заболевания корью.

Не являются противопоказанием к вакцинации наличие в анамнезе аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера и контактного дерматита, который вызван неомицином. Места проведения прививок должны обеспечиваться препаратами противошоковой терапии (включая раствор эпинефрина 1:1000).

Пациент должен находиться под врачебным наблюдением в течение получаса после введения вакцины. Комбинированные вакцины против паротита, кори, краснухи можно назначать больным СПИДом, пациентам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, несмотря на то что иммунодефицит является противопоказаниям для проведения вакцинации.

Вакцину можно применять для проведения повторной прививки пациентам, которые ранее были вакцинированы другой комбинированной вакциной против краснухи, паротита и кори.

В случае необходимости постановки туберкулиновой пробы ее следует проводить или совместно с вакцинацией, или через 6 недель после вакцинации, так как коревой (также возможно и паротитный) вакцинальный процесс может временно снизить чувствительность кожи к туберкулину, в результате чего возможен ложноотрицательный результат.

После первичной вакцинации у пациентов с тромбоцитопенией были отмечены случаи повторного проявления и обострения заболевания, поэтому решение о проведении вакцины таким больным должно приниматься индивидуально, после консультации профильного врача. В связи с возможным сохранением материнских антител вакцинация детей до 1 года может оказаться неэффективной. Но это не является препятствием для назначения детям данного возраста при высоком риске заражения. В таких ситуациях после достижения возраста 1 год показана повторная вакцинация.

Не допускать контакта препарата с этанолом, эфиром, детергентами, так как вирусы вакцины легко инактивируются этими веществами.

  • Гиперчувствительность (включая к белку куриных яиц, неомицину), обострение хронических или острые заболевания заболеваний (вакцинацию необходимо отложить), первичный и вторичный иммунодефицит, беременность.
  • Судороги и аллергические заболевания в анамнезе.

Использование вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита противопоказано при беременности.

Вакцинация женщин в репродуктивном возрасте возможна только при отсутствии беременности и только тогда, когда женщина согласна в течение 3 месяцев после вакцинации предохраняться от зачатия.

Возможно использование вакцины во время грудного вскармливания, если предполагаемая польза для матери выше возможного риска для ребенка.

Нервная система и органы чувств: нервозность, необычный плач, бессонница, фебрильные судороги, менингит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Guillain Barre), поперечный миелит, периферический неврит, энцефалит, средний отит, конъюнктивит.

Система пищеварения: диарея, увеличение околоушных желез, отечность околоушных слюнных желез, рвота, анорексия.

Дыхательная система: бронхит, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, ринит.

Прочие: аллергические реакции, лимфаденопатия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, повышение температуры тела, сыпь, мультиформная эритема, артрит, артралгия, анафилактические реакции, синдром Кавасаки, гиперемия в месте введения, отечность и боль в месте введения, состояния, напоминающие паротит, отек яичек, кореподобный синдром.

Препарат можно вводить в один день с адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной и адсорбированной дифтерийно-столбнячной вакцинами, вакциной Н.ifluenzae типа В, живой вакциной против ветряной оспы, инактивированной и живой полиомиелитной вакциной, но только в разные участки тела отдельными шприцами. Другие живые вирусные вакцины вводят как минимум через 1 месяц после введения вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита.

Пациентам, которые получили иммуноглобулины или прочие препараты крови человека, вакцинацию следует проводить не раньше чем через 3 месяца, так как возможно отсутствие эффекта от введения препарата вследствие воздействия пассивно введенных антител на вирусы вакцины.

Вакцинацию необходимо повторить, если иммуноглобулины или прочие препараты крови были введены раньше чем через 2 недели после вакцинации. Препарат нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Корь, эпидемический паротит и краснуха — эти 3 инфекции имеют как сходную во многом эпидемиологию, так и характеристики вакцин, допускающие их совмещение, что оправдывает их совместное изложение.

Под элиминацией кори понимают достижение такого состояния, когда не происходит передача инфекции и не происходит вторичное ее распространение от завозного случая. Стратегия 1-го этапа элиминации кори предусматривала снижение доли восприимчивых к кори лиц до низких уровней к 2005 г. и поддержание этого уровня до 2007 г. В России охват 1-й дозой превысил 95% в 2000 г., а 2-й — лишь в 2003 г. В 2005 г. было зарегистрировано всего 454 случая кори (0,3 на 100 000 населения); из 327 очагов кори 282 не дали распространения, а в 45 очагах с распространением было 172 случая.

В 2006 г. отмечен рост заболеваемости (1018 случаев — 0,71 на 100 000). в 2007 — ее снижение (163 случая — 0,11 на 100 000, из них только 33 у детей). На втором этапе ЕРБ/ВОЗ ожидает, что «к 2010 г. или раньше заболеваемость корью в регионе не должна превышать 1 случай на 1 миллион населения».

Источник: https://ckmosstroy.ru/instruktsiya-vaktsina-kor-parotit-krasnuha-parotit/

Ссылка на основную публикацию