Пентаксим: страна-производитель, вакцины российского производства

Уже этой осенью кировский Нанолек выпустит первую партию отечественной комбинированной вакцины, которая защитит детей от пяти серьезных инфекций. Попадет ли «Пентаксим» в национальный календарь прививок, и какие еще современные препараты в скором будущем могут сойти с конвейера кировского завода, — читайте в нашем материале.

В сентябре этого года в лечебных учреждениях Кировской области и всей России появится первая партия комбинированной педиатрической вакцины «Пентаксим». Препарат будет выпущен на заводе Нанолек, который расположен в нашем регионе.

Отметим, Пентаксим – инновационно-комбинированная вакцина французского производства, которая защищает детей сразу от пяти серьезных инфекций: дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит и гемофильная инфекция типа Б.

Согласно национальному календарю прививок, от всех этих недугов в России прививают бесплатно, однако это троекратная моновакцинация. За Пентаксим придется заплатить, но он защищает от всех этих инфекций одним уколом.

На рынке препарат находится уже 8 лет, за это время, по данным компании-производителя Санофи, Пентаксимом был привит каждый восьмой ребенок. Первая партия отечественного препарата уже находится на заводе и проходит сертификацию.

К 2018 году процесс передачи ноу-хау полного цикла на наше отечественное предприятие будет завершен.

В планах партнеров – в течение ближайших трех лет способствовать включению Пентаксима в национальный календарь прививок, чтобы каждый российский ребенок мог быть бесплатно вакцинирован этим препаратом.

Пентаксим: страна-производитель, вакцины российского производстваВакцина эта на территории Кировской области известна достаточно давно. Очень много родители выбирают ее для вакцинирования своих детей. К большому сожалению, были проблемы у компании Санофи с поставками и, соответственно, здесь мы с министерством здравоохранения ставим задачу, которую делим на три части. Первое — чтобы в наших лечебных учреждениях для желающих привиться, пока за свой счет, все необходимые комбинированные вакцины были в наличии и родители могли выбрать прививку: бесплатно по нацкалендарю, либо за свои деньги привить комбинированной вакциной.

Второе – исходя из возможностей бюджета, определенной категории наших детей закупать эту вакцину за счет областного бюджета, либо средств ОМС. Третье – помочь компаниям Нанолек, Санофи и нашим экспертам включить данную комбинированную вакцину в национальный календарь профилактических прививок, по которому закупка всех вакцин финансируется из федерального бюджета, и тогда уже все дети Кировской области получат возможность прививаться комбинированной вакциной, — говорит зампред правительства области Дмитрий Матвеев.

В понедельник, 30 мая, в Киров приехали руководитель компании Санофи, а также эксперты по вопросам педиатрии, чтобы пообщаться с местными врачами-педиатрами. Утром состоялось расширенное совещание по проблемам вакционопрофилактики, с участием практически всех представителей этой специальности в Кировской области.

Пентаксим: страна-производитель, вакцины российского производстваНаш национальный календарь постоянно модернизируется. В конце 2014 года в него была внесена вакцинация против пневмококковой инфекции, расширен целый ряд групп. Сложность модернизации календаря связана с большим количеством инъекций. Поэтому дальнейшая модернизация требует внесения комбинированных вакцин. Без них очень сложно что-то совершенствовать, хотя потребность такая есть, — рассказал профессор, директор «Научно-исследовательского института детских инфекций Федерального медико-биологического агентства» Юрий Лобзин.

Не секрет, что вакцинация в России, имеет как сторонников, так и противников. Многие уверены: прививки несут побочные эффекты и могут негативно сказаться на здоровье.

Сегодня в сети – десятки антивакциональных пабликов и сотни форумов, где рассказаны тысячи историй о негативных последствиях вакцин.

Между тем, все эти доводы бездоказательны, и вакцинировать надо всех, — уверенно заявляет главный детский аллерголог-иммунолог РФ, профессор, член корреспондент РАН Лэйла Намазова-Баранова.

Пентаксим: страна-производитель, вакцины российского производстваК сожалению, очень много мифов насчет вакцинации. Очень часто на разных антивакциональных сайтах можно встретить отсылки к историям про то, как кто-то родился нормальный, его провакцинировали, и он стал инвалидом. На самом деле, эти случаи всегда разбираются, и мы всегда призываем открыто их обсуждать, чтобы объяснить населению, насколько часто идет подмена понятий. Есть устаревшее представление, что вакцинировать надо здоровых. На самом деле, современная наука доказывает, что вакцинировать надо, прежде всего, тех, у кого есть отклонения в состоянии здоровья. Потому что для них инфекции могут быть фатальными.

О плюсах вакцинации эксперты говорят на примере минувшей эпидемии гриппа, от которого в этом году, по официальным данным, погибли 676 человек. Среди них не было ни одного привитого противогрипповой вакциной, при этом большинство погибших — носители тяжелых сопутствующих заболеваний.

Если Пентаксим попадет в нацкалендарь прививок, кировский Нанолек сможет полностью покрыть потребность населения в этом препарате, ежегодно выпуская от 8 до 10 млн доз, — говорит президент компании Владимир Христенко. По его словам, есть множество инфекций, от которых мы можем защищать наших детей, но для того, чтобы двигаться в этом направлении, необходимо от моновакцинации перейти к вакцинации комбинированного типа.

Пентаксим: страна-производитель, вакцины российского производства

Отметим, в прошлом году Санофи выпустила новую вакцину против менингита. В рамках развития долговременных партнерских отношений, компания планирует передать эту технологию в Россию. В этом случае производством вакцины займется Нанолек.

Источник: https://kirov-portal.ru/news/podrobnosti/vyatskaya-vaktsina-pentaksim-kotoryy-zhdali-2630/

Нанолек и санофи пастер локализуют производство детской вакцины в России

НАНОЛЕК и Санофи Пастер подписали меморандум о намерениях по производству детской вакцины Пентаксим® в России. Подписание меморандума прошло при участии Министра промышленности и торговли РФ Дениса Мантурова, Губернатора Кировской области Никиты Белых и Председателя правления РОСНАНО Анатолия Чубайса на Международном экономическом форуме в Санкт-Петербурге.

Пентаксим: страна-производитель, вакцины российского производства

Санофи Пастер – один из мировых лидеров в разработке и производстве вакцин и профилактике инфекционных болезней — совместно с НАНОЛЕК планируют начать производство своей пятивалентной комбинированной вакцины Пентаксим® в России. Комбинированная вакцина Пентаксим® защищает от 5 инфекций: дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции тип b и применяется в первые два года жизни ребенка.

Пентаксим® является современной педиатрической вакциной №1 в коммерческом сегменте в России. Вакцина Пентаксим® зарегистрирована и применяется педиатрами более чем в 100 странах. Пентаксим® входит в Национальные календари профилактических прививок ведущих развитых стран мира. В России вакцина зарегистрирована в 2008 году и широко применяется в педиатрической практике.

«Санофи Пастер, лидер мирового рынка вакцин, является надежным партнером и инвестором в здравоохранение России.

Сегодня Санофи Пастер и НАНОЛЕК рады сообщить о подписании Меморандума о намерениях по передаче технологии производства Пентаксим® в России.

Санофи Пастер и НАНОЛЕК инвестируют в локальное производство для того, чтобы обеспечить всем российским детям доступ к современным, безопасным и эффективным вакцинам», — сказал Оливье Шармей, Президент Санофи Пастер.

Читайте также:  Противостолбнячная сыворотка: инструкция по применению, сроки введения после травмы

Вакцину планируется производить на заводе компании НАНОЛЕК в Кировской области. «Совместный проект с одним из крупнейших мировых производителей вакцин Санофи Пастер станет важным этапом в развитии компании НАНОЛЕК, – сказал Владимир Христенко, Президент компании НАНОЛЕК.

— Наш биофармацевтический комплекс является идеальной площадкой для реализации такого сложного процесса, как локализация производства комбинированной вакцины. Построенный «с нуля» завод соответствует международным стандартам качества, и его мощности для стерильного производства являются одними из крупнейших в России.

При достижении проектных показателей производства объем выпущенной на заводе «Нанолек» вакцины Пентаксим® составит до 10 млн. доз ежегодно».

«Открытие производства такого уровня и масштаба, как и в целом деятельность предприятия НАНОЛЕК, имеет для нашего региона огромное значение, — подчеркнул Никита Белых, Губернатор Кировской области.

– Потому что это и хорошо оснащенные производственные площадки, работающие стабильно; это и дополнительные рабочие места, обеспеченные достойной заработной платой; это и выпуск в промышленном объеме жизненно важных для многих людей препаратов.

Правительство региона высоко оценивает деятельности предприятия и готово и в дальнейшем оказывать всестороннее содействие его развитию».

Пентаксим: страна-производитель, вакцины российского производства

Применение вакцины Пентаксим® в рамках российского Национального календаря профилактических прививок может обеспечить ряд преимуществ, а именно снижение прямых и непрямых экономических потерь, связанных с заболеваниями, меньшую стоимость хранения и транспортировки вакцин, снижение рабочей нагрузки на врачей и медицинские учреждения, а также снижение количества госпитализаций и визитов к врачам. У детей первого-второго года жизни использование вакцины Пентаксим® позволяет на треть снизить количество инъекций, связанных с прививками*.

«На сегодняшний день примерно каждый пятый ребенок первого года жизни в России прививается вакциной Пентаксим®** в частных и муниципальных клиниках.

Задача Санофи Пастер — сделать эту вакцину доступной всем российским детям, – заявил генеральный директор Санофи Пастер в России Тибо Кроснье Леконт.

— Благодаря этому инвестиционному проекту по передаче технологий, Санофи Пастер подтверждает свои намерения быть ключевым партнером для российского здравоохранения».

Все инфекции, от которых защищает Пентаксим®, входят в российский Национальный календарь профилактических прививок. Пентаксим® применяется во всех регионах Российской Федерации.

*Источник: НИИ общественного здоровья. Фармакоэкономическое исследование вакцины Пентаксим 2015. ** Источник: Импорт лекарственных средств в РФ и Импорт лекарственных средств в РФ (in bulk), IMS Health, 2014

Пентаксим: страна-производитель, вакцины российского производства

О Группе Санофи

Группа Санофи – один из мировых лидеров в области здравоохранения. Компания разрабатывает и внедряет терапевтические решения, направленные на удовлетворение потребностей и нужд пациентов.

Концепция развития компании опирается на следующие платформы роста: современные решения для лечения сахарного диабета, вакцины для человека,  инновационные лекарственные средства, безрецептурные препараты и товары для здоровья, развивающиеся рынки, ветеринарные препараты и компания Джензайм.

Акции Группы Санофи котируются на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) фондовых биржах.

О Санофи Пастер

Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы Санофи, – мировой лидер в производстве и разработке вакцин для человека. Обширный портфель вакцин компании обеспечивает профилактику 20 вирусных и бактериальных заболеваний и насчитывает 11 вакцин в России.

Источник: http://www.nanolek.ru/ru/content/nanolek-i-sanofi-paster-lokalizuyut-proizvodstvo-detskoy-vakciny-v-rossii-0

Как в России контролируют вакцины?

Кто следит за производством и сертификацией вакцин в России? Почему в 2016 году родители возят прививать детей за границу? Существуют ли абсолютно безопасные вакцины? На эти и другие вопросы мы постараемся ответить в этой статье.

Вакцина — сложное вещество, которое имеет комплексный состав, непросто в изготовлении, по-разному воздействует на организм разных детей. Производители и врачи не имеют права на ошибку, поскольку речь идёт о здоровье малышей. Именно поэтому вакцины подвергаются строгому отбору и тестированию: область контроля качества вакцин — одна из самых строгих в здравоохранении по всему миру.

Пентаксим: страна-производитель, вакцины российского производства

Слово Всемирной организации здравоохранения

ВОЗ разработала отдельное «Положении в мире относительно вакцин и иммунизации», где сказано, что каждая вакцина должна отвечать трём важнейшим характеристикам: быть высокоэффективной, безопасной и качественной. Эффективность, качество и безопасность сопровождают вакцину с первых этапов производства и до анализа «побочки», которая может проявиться после прививки у некоторых детей.

В каждой стране есть свои регулирующие органы, отвечающие за вакцины, даже в случае, если собственные вакцины страной не производятся.

Так, в Великобритании за качеством прививок следит Национальный институт биологических стандартов и контроля, в США этим занимается Центр по оценке и изучению биологических препаратов, а в Германии — Институт П. Эрлиха.

Крупнейший российский орган по сертификации вакцин называется Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ, а за качеством уже поступивших в оборот препаратов следит Росздравнадзор.

Куда делись иностранные вакцины?

В конце 2015 года усложнился процесс ввоза в Россию иностранных вакцин. По идее, это делалось для повышения их качества и стимуляции собственного производства, но на деле всё оказалось не так просто. Выяснилось, что у отечественных сертифицирующих органов даже нет нужного оборудования.

В конце концов, Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ был вынужден приостановить работу, потому что допустил во время сертификации некоторые нарушения.

Свою лепту внесли и скачки валютного курса, сделавшие завоз импортных вакцин дорогостоящим и нерентабельным мероприятием.

В начале 2016 года были введены дополнительные правила.

Теперь иностранные производители, которые хотят зарегистрировать свои лекарства в России, должны были обратиться за заключением о соответствии препарата российским требованиям.

Однако ни одно официальное отечественное учреждение не сделали уполномоченным по выдаче таких заключений, и в марте 2016 года обязательная сертификация зарубежных вакцин была отменена.

Как это затронуло детей?

Пентаксим: страна-производитель, вакцины российского производства

Бюрократически-экономические перипетии привели к тому, что на какое-то время некоторые импортные препараты совсем исчезли с отечественных прилавков. Пострадали, в частности, «Инфанрикс» и «Инфанрикс Гекса» производства Великобритании против дифтерии, коклюша и столбняка,

«Пентаксим» производства Франции против дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций Haemophilus influenzae типа b.

В России эти вакцины заменяются АКДС, которая отличается более устойчивым иммунным ответом, однако может вызвать нежелательные реакции из-за наличия в ней цельноклеточного коклюша.

Если верить статистике, у 76% вакцинированных АКДС детей наблюдается болезненность в месте укола, покраснение и припухлость, у 56% поднимается температура, причём у 11% она достигает 38°C.

Родители по-разному отнеслись к сложившейся ситуации. Некоторые немедленно бросились за рубеж, чтобы привить детей там, а некоторые решили подождать, пока импортные вакцины вновь станут доступны.

Читайте также:  После прививки от столбняка болит место укола и опухло – что делать

Они дождались: 14 марта 2016 года сертификацию прошёл «Пентаксим», а 2 апреля — «Инфанрикс Гекса».

Директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава РФ Олег Салагай сообщил, что всего сертификацию прошли 108 иммунобиологических препаратов.

Есть ли абсолютно безопасные вакцины?

Пентаксим: страна-производитель, вакцины российского производства

Вакцин, безопасных на 100%, не существует, как и лекарств в принципе. После укола у большинства детей возникают местные и общие недомогания, которые обычно быстро проходят. Тяжёлые нежелательные эффекты выявляются значительно реже — зависят они не только и не столько от состава вакцины, но и от индивидуальных особенностей детского организма. Любой нежелательный побочный эффект тщательно исследуется, производители и врачи принимают все меры для того, чтобы не допустить его повторения.

Вместе с тем, риски получить нежелательный побочный эффект не идут ни в какое сравнение с рисками, которым постоянно подвергается невакцинированный ребёнок.

Болезни, которые удаётся предотвратить прививкой, обычно тяжело протекают и приводят к серьёзным последствиям. Например, корь может вызвать слепоту, а полиомиелит — паралич.

Если привиты большинство, появляется коллективный иммунитет, который не позволяет единичным случаям заболевания перерасти в пандемию.

Сейчас набирает популярность движение «антипрививочников» — родителей, которые принципиально отказываются делать своим детям прививки, полагая, что вакцины отравляют малышей ртутью и приводят к развитию аутизма. Все последние исследования эту информацию опровергают.

Источник: https://gnk-shop.ru/blog/statiy/kak-v-rossii-kontroliruyut-vaktsiny

«Пентаксим»: единожды солгавший Пентаксим: страна-производитель, вакцины российского производства

Я долго ждал реакции прокуратуры на события, связанные с прививками. Смерть четырех детей вскоре после вакцинации всколыхнула всю страну и явно не могла остаться без внимания правоохранителей. И вот, наконец, Генпрокуратура сказала свое веское слово. Как сообщила пресс-служба ГПУ, министр здравоохранения получил прокурорское предписание. Сам по себе этот факт означает, что прокурорская проверка выявила явные и очевидные нарушения законов, которые могут нанести серьезный ущерб интересам государства и граждан. Именно в таких случаях, согласно закону, вносится предписание, которое подлежит обязательному выполнению.

К сожалению, в сообщении пресс-службы не указано, какие именно беззакония были выявлены. Однако многие из них широко известны и очевидны для всей страны.

Например, в последние годы в национальном календаре непонятным образом появились четыре обязательные прививки, не предусмотренные ни одним действующим законом: против гепатита В, ХИБ-инфекции, краснухи и свинки.

В результате этого незаконного решения произошел полный передел фармацевтического рынка и практически полная замена ассортимента применяемых в Украине вакцин.

И если прежние «советские» вакцины БЦЖ, АКДС, ОПВ были давно изучены, апробированы, имелся огромный опыт их использования, то новые в большинстве своем даже не проходили клинических испытаний. Гарантией качества новых вакцин стало только то, что они «дорогие», «импортные» и «применяются в Европе». Что, зачастую, является откровенной ложью.

Приведу конкретный пример.

Еще в прошлом году Счетная Палата установила, что препарат «Пентаксим», которым планируют прививать всех украинских детей, не проходил клинико-эпидемиологические исследований.

Когда в после смерти детей встал вопрос о качестве вакцины, фирма-производитель выложила «убойный» аргумент: «В киевском офисе компании «Sanofi Pasteur» объясняют, что Пентаксимом более 10 лет прививают детей по всему миру, в том числе в США и странах Евросоюза. Готовят все препараты во Франции».

Эту дезинформацию тут же продублировала чиновник Минздрава Раиса Моисеенко. Как сообщают СМИ, «Р. Моисеенко подчеркнула, что Украина сегодня пошла на закупку наиболее высококачественных вакцин, используемых в развитых странах мира, все они являются проверенными и безопасными.

По ее словам, в частности, вакцина «Пентаксим» применяется для массовой иммунизации в Австралии, США, Канаде, Японии, Скандинавии и целом ряде европейских стран».

Ложь от компании Санофи Пастер звучит настолько правдоподобно, что даже депутат Корж, политический оппонент нынешнего минздравовского руководства, не обошелся без реверанса: ««Пентаксим» — вакцина неплохая, хотя и может давать осложнения…»

К сожалению, никто из чиновников не удосужился хотя бы открыть перечень разрешенных к применению в США вакцин и убедиться, что никакого «Пентаксима» там нет и в помине. А если копнуть чуть глубже, можно узнать, что впервые пятикомпонентная вакцина была зарегистрирована в США в июле 2008 года.

Называется она «Pentacel» и отличается от «Пентаксима» примерно так же, как «Мерседес» от «Запорожца» — и по конструкции, и по качеству изготовления. Таким образом, представительство «Sanofi Pasteur» распространяет ложную информацию, что вполне может быть расценено как недобросовестная реклама.

Что касается Франции, то и здесь не обошлось без лжи. 31 августа на пресс-конференции в Минздраве главный государственный санитарный врач Украины Александр Беловол во всеуслышание заявил, что во Франции обязательными являются прививки против 12 инфекций.

Если бы он не поленился и открыл французский национальный календарь профилактических прививок, он бы узнал, что обязательными там являются прививки против столбняка, дифтерии и полиомиелита, а для жителей Гайаны — также против желтой лихорадки. Все остальные отнесены к разряду рекомендованных.

Так что поздравляем, господин замминистра, соврамши.

Похоже, это не первый случай, когда господина Беловола «подставляют» его собственные сотрудники. Вспомним анекдотическую историю с эпидемией краснухи среди курсантов военных училищ. Отмечу, что по итогам прошлого года в Украине было зафиксировано рекордно низкое количество случаев краснухи, равно как и остальных инфекционных заболеваний.

Однако сам Минздрав, похоже, окончательно запутался собственной лжи. Так, по данным ДП «Центр иммунобиологических препаратов», в прошлом году коклюшем заболело 156 человек, из них привитых — 165, а дифтерией — 17, в том числе 19 привитых. Это не шутка и не опечатка: именно такие несуразные цифры приведены в отчете за 2008 год, составленном согласно приказа МОЗ №19 от 7.01.2008 г.

Источник: https://AntiVakcina.org/pentaksim-edinozhdy-solgavshij-chast-1/

Первая партия вакцины Пентаксим® готовится к выпуску в России

Совместный проект по локализации комбинированной педиатрической вакцины реализуется компаниями с момента подписания соглашения о намерениях в рамках ПМЭФ в июне 2015 года.

Проект полностью отвечает целям и задачам, обозначенным в «Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года» и является вкладом партнеров в процесс модернизации российского здравоохранения, в том числе благодаря инвестициям в развитие инновационного производства, созданию дополнительных рабочих мест и обучению высококвалифицированных кадров.

Отметив проект в рейтинге «Драйвер развития: 10 успешных региональных проектов ПМЭФ», эксперты уже по достоинству оценили его важность как для развития региона (Кировская область), так и для модернизации здравоохранения России.

Реализация проекта проходит поэтапно и сразу в нескольких направлениях: производственном и научном. Санофи Пастер и Нанолек прорабатывают каждый этап с точки зрения обеспечения качества производства и повышения квалификации специалистов.

Читайте также:  Чем прививка отличается от вакцины: в чем разница и как они связаны между собой

Уже внедрены система обеспечения качества и методы контроля качества, соответствующие высоким стандартам мировой биофармацевтической промышленности, действующим на заводах компании Санофи. Таким образом, качество вакцины останется неизменно высоким.

К 2018 году завершится передача ноу-хау полного цикла производства с использованием антигенов вакцины Пентаксим®.

В рамках медицинской части проекта сотрудничества компаний и Кировской области состоялась конференция, которая собрала на одной площадке ведущих экспертов в области вакцинопрофилактики, педиатрии и эпидемиологии федерального и регионального уровня.

Тибо Кронье Леконт, генеральный директор Санофи Пастер Евразия, прокомментировал: «На сегодняшний день вакцина Пентаксим®  зарегистрирована и применяется более чем в 100 странах мира, входит в Национальные календари более 30 стран.

В России вакцина производится на современной биотехнологической площадке компании Нанолек, которая соответствует мировым стандартам GMP.

Это позволит сохранить качество вакцины неизменно высоким, а также значительно увеличить доступность инновационных препаратов в России».

Владимир Христенко, президент, НАНОЛЕК: «Локализация инновационной комбинированной вакцины является многоступенчатым наукоемким процессом с участием большого количества специалистов высокой квалификации обеих компаний — как в России, так и во Франции.

В процессе реализации проекта мы все больше убеждаемся в правильности нашего решения производить вакцину на нашем предприятии, так как уже сейчас получаем запросы на вакцину Пентаксим® от родителей и педиатров.

Важно, что все инфекции, от которых защищает вакцина, входят в Российский Национальный календарь профилактических прививок (НКПП)».

Николай Брико, заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, зав лабораторией по разработке новых технологий эпидемиологического надзора и профилактики инфекционных болезней ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова, главный внештатный эпидемиолог Министерства здравоохранения Российской Федерации: «Модернизация Национального календаря профилактических прививок возможна только при активном и широком применении комбинированных вакцин».

Юрий Лобзин, заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства»: «Вакцинация сегодня — инструмент предупреждения эпидемий, как и раньше, но это также и наиболее перспективный метод улучшения качества жизни за счет предупреждения хронических соматических и злокачественных заболеваний, снижения антибиотикорезистентности.

Число инфекций, предупреждаемых с помощью иммунизации, велико и будет еще больше, но основная часть вакцин имеет инъекционный путь введения. Одна из современных задач, сформулированная ВОЗ, уменьшение боли при вакцинации,  реализовать это можно уменьшив число инъекций и применяя комбинированные вакцины. Пятивалентная комбинированная вакцина отвечает всем современным требованиям — один укол, безопасные компоненты — бесклеточная коклюшная вакцина и инактивированная полиомиелитная.

Последняя особенно актуальна сейчас при реализации 3 глобального плана ликвидации полиомиелита, в котором предусмотрено прекращение циркуляции дикого и вакцинных штаммов и переход на вакцинацию только убитой вакциной. Не менее важен и другой компонент — вакцина против гемофильной инфекции тип В, группой риска для этой инфекции являются все маленькие дети, и широкое применение пятикомпонентной вакцины позволит защитить их от серьезных заболеваний.

Сусанна Харит, доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела профилактики инфекционных заболеваний ФГБУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства», главный внештатный детский специалист по иммунопрофилактике Санкт-Петербурга: «Большинство стран мира, в частности, вся Европа использует для детской иммунизации многокомпонентные вакцины.

В нашей стране также накоплен большой положительный опыт региональных программ по применению пятикомпонентной вакцины. Опыт Санкт-Петербурга свидетельствует о том, что внедрение этой вакцины для детей с нарушенным состоянием здоровья привело к снижению отказов от прививок, а когда более половины детей первого года жизни благодаря применению многокомпонентных вакцин оказались защищены от ХИБ инфекции, число менингитов,  вызванных этой инфекцией уменьшилось в два раза».

Источник: https://www.rusnano.com/about/press-centre/news/20160531-nanolek-pervaya-partiya-vaktsiny-pentaksim-gotovitsya-k-vypusku-v-rossii

«Нанолек» к 2021 году намерен закрыть потребность российского рынка в вакцине «Пентаксим»

Российская компания «Нанолек» к 2021 году планирует полностью завершить локализацию пятикомпонентной вакцины «Пентаксим» (разработка французской компании Sanofi) от пяти опасных детских болезней с ежегодным объемом около 8-10 млн доз. Это позволит полностью покрыть потребность российского рынка, сообщил ТАСС генеральный директор компании Михаил Некрасов.

«Пентаксим» предназначен для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и ХИБ-инфекции (гемофильная инфекция) и входит в Российский Национальный календарь профилактических прививок (НКПП). Первая партия вакцины была упакована на заводе «Нанолек» в поселке Левинцы в Кировской области и сертифицирована в конце 2016 года.

«В рамках мероприятий по импортозамещению мы поэтапно локализуем производство пятикомпонентной вакцины на мощностях «Нанолек». По итогам 2018 года объем производства составит около 2-3 млн доз.

К 2021 году «Нанолек» планирует полностью завершить локализацию этого продукта и будет способен выпускать до 8-10 млн доз вакцины в год», — сказал Некрасов, уточнив, что антигены вакцины по-прежнему будут производиться во Франции.

С 2017 года вакцина используется в рамках НКПП для защиты детей из группы риска (например, для вакцинации недоношенных или маловесных детей), для обеспечения которых необходимо около 2-2,5 млн доз в год, уточнил собеседник. «Если Минздрав примет решение о расширении применения многокомпонентных вакцин в рамках НКПП, возможно, со временем потребность НКПП увеличится до 8 млн доз, мы готовы такой объем производить», — отметил Некрасов.

В компании считают, что использование многокомпонентных вакцин упрощает схему вакцинации, оптимизирует сам процесс, что в целом позитивно влияет на своевременность вакцинации и соблюдение НКПП.

Вакцины против гриппа и ветряной оспы

Кроме того, «Нанолек» намерен реализовать ряд проектов в рамках импортозамещения на иммунобиологическом рынке.

По словам Некрасова, к 2021 году совместно с кировской компанией «Вятка-Упак» предприятие планирует выпустить 1 млн доз инновационной генно-инженерной (рекомбинантной) противогриппозной вакцины, аналогов которой на российском рынке на данный момент не существует.

Препарат не содержит генетического материала вируса гриппа, а также следов белка альбумина (аллерген, содержащийся в противогриппозных вакцинах, произведенных на куриных эмбрионах), поэтому пригоден для вакцинации лиц из группы риска.

Кроме того, компания объявила о готовности к производству вакцин против ветряной оспы и ротавирусной инфекции, которые Минздрав планирует включить в НКПП к 2021 году. Как отметил Некрасов, для реализации этого проекта требуются инвестиции в размере нескольких миллиардов рублей и государственная поддержка.

«Нанолек» — биофармацевтическая компания с участием «Роснано» в числе акционеров, с собственным производством полного цикла, специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. По словам Некрасова, оборот группы компаний в 2017 году составил около 4 млрд рублей, по итогам 2018 года прогнозируется увеличение оборота до 6 млрд рублей, а к 2020 году до 9 млрд рублей.

Источник: https://tass.ru/ekonomika/5661485

Ссылка на основную публикацию