Boostrix (Бустрикс) вакцина — инструкция по иммунизации

«Бустрикс» (Boostrix) — это ещё одна вакцина, создающая иммунитет против КДС. Среди множества вакцин обычному человеку очень легко запутаться какая против чего. Не каждый знает, чем отличается «Бустрикс» от обычной АКДС или «Инфанрикс». Кому и когда её делать? В статье дано подробное описание препарата, показания, противопоказания и особенности, преимущества и недостатки этой вакцины.boostrix вакцина - инструкция по иммунизации

«Бустрикс» — что это за прививка

«Бустрикс» относится к комбинированным вакцинам и сочетает в себе антигены трёх возбудителей:

  • Clostridium tetani (столбняк);
  • Bordetella pertussis (коклюш);
  • Corynebacterium diphtheria (дифтерия).

В прививке содержатся не сами бактерии, а их анатоксины. Коклюшный составляющая представлена токсином, пертактином и филаментозным гемагглютинином. Это лишь несколько антигенов из 4000 имеющихся в коклюшной палочке. Вакцина, содержащая только эти антигены, переносится намного лучше. Но она формирует иммунитет, ничем не отличающийся от прививок с цельными коклюшными бациллами.

boostrix вакцина - инструкция по иммунизации

Почему в составе «Бустрикс» и других его аналогов именно столбнячные и дифтерийные анатоксины, а не сами бактерии? Потому что опасность представляет только токсин, выделяемый патогенной бактерией, сама она безвредна.

Итак, прививка «Бустрикс» защищает от следующих заболеваний:

  • столбняк;
  • коклюш;
  • дифтерия.

Производителем Вакцины «Бустрикс» является компания GlaxoSmithKline (Англия).

В чём отличие вакцины «бустрикс полио»

существует разновидность этой прививки, содержащие добавочный компонент — «бустрикс полио» (или ипв). в состав этой вакцины входит ещё полиомиелитный компонент. в «бустрикс полио» содержится три типа антигенов полиовируса.

«бустрикс» с полиомиелитом так же как и трехкомпонентный «бустрикс» предназначен для ревакцинации. его можно делать детям после 4 лет. согласно национальному календарю прививок ревакцинация против полиомиелита в третий раз делается в 14 лет, её можно провести «бустрикс полио».

Инструкция

boostrix вакцина - инструкция по иммунизацииВакцина «Бустрикс» является бустерной (отсюда и её название). Это означает, что препарат предназначен для дополнительной иммунизации после полноценного первичного курса, то есть для ревакцинации. Для создания первичного иммунного ответа «Бустрикс» не используется.

Эту вакцину ещё называют АКДС-М, так как она содержит уменьшенные дозы всех компонентов. В зарубежной литературе есть упоминание об использовании этой вакцины для первичной иммунизации у детей, имеющих сильную реакцию на обычную АКДС.

Вакцину «Бустрикс» рекомендовано использовать:

  • детям для ревакцинации начиная с четырёхлетнего возраста;
  • взрослым, которым необходимо поддержание иммунитета против коклюша (медицинские работники, люди, планирующие рождение ребёнка в ближайшее время).

Согласно инструкции «Бустрикс» можно вводить детям с 4 лет. Но в национальном российском календаре прививок ревакцинация АКДС осуществляется в полтора года, 7 и 14 лет. Так как в 18 месяцев нужна полноценная доза антигенов, «Бустрикс» тут не подойдёт. А вот в 7 и 14 лет — это хороший, легко переносимый вариант. Те же рекомендации даются в отношении «Бустрикс Полио».

boostrix вакцина - инструкция по иммунизации

Вакцину вводят в количестве 0,5 мл глубоко внутримышечно. Для этого хорошо подходит дельтовидная плечевая мышца.

После прививки рекомендован спокойный режим, лучше не гулять и не мочить место укола в этот день, измерять температуру тела, наблюдать за поведением ребёнка.

Перед вакцинацией проводится стандартная подготовка: обследование, исключение контакта с больными острыми простудными заболеваниями, антигистаминная терапия, измерение температуры тела.

Противопоказания

Необходимо серьёзно задуматься над применением этого препарата, если у ребёнка наблюдались следующие реакции на применение АКДС:

boostrix вакцина - инструкция по иммунизацииповышение температуры более 40 °C;

  • судорожный синдром;
  • энцефалопатия в анамнезе, а также приступы эпилепсии или другие серьёзные неврологические симптомы;
  • шок или коллапс;
  • неврологические реакции, такие как непрекращающийся плач.

Эти осложнения от прививки АКДС в большинстве случаев вызваны коклюшным компонентом. А «Бустрикс» — это та же АКДС, только содержащая меньшее количество антигенов. Следовательно она также способна вызывать данные реакции.

Прививка противопоказана людям с индивидуальной непереносимостью её компонентов и если встречалась аллергическая реакция на любую вакцину против столбняка, дифтерии, коклюша.

Насчёт энцефалопатии, эпилепсии и судорожного синдрома производитель указывает, что в период приступов вакцину делать нельзя, но следует лишь отложить её применение до периода ремиссии (затишья). Вопрос об отказе от вакцинации должен решаться предварительно посоветовавшись с врачом.

«Бустрикс» имеет схожие с АКДС нежелательные эффекты. Но частота встречаемости их значительно реже. Это обусловлено тем, что:

  • во-первых, вакцина делается детям более старшего возраста, чем АКДС;
  • во-вторых, она содержит меньшее число антигенов, следовательно, меньше вероятность возникновения осложнений.

boostrix вакцина - инструкция по иммунизации

  • снижение аппетита;
  • покраснение, боль в месте инъекции;
  • длительный плач;
  • лихорадка.

Реже можно наблюдать:

  • понос;
  • реактивный полиартрит;
  • головная боль;

boostrix вакцина - инструкция по иммунизацииотёк места укола или всей конечности, в которую делали инъекцию;

  • жидкий стул;
  • патологию лимфатической системы;
  • зуд и сыпь.

Тяжёлые осложнения случаются крайне редко (1/10000 случаев):

  • анафилаксия;
  • шок;
  • коллапс;
  • тяжёлые судороги;
  • температура выше 40,5 °C.

Как подготовиться к прививке

Чтобы избежать каких-либо реакций на «Бустрикс», желательно провести несложную подготовку.

  1. Обсудить с врачом возможные противопоказания.
  2. Обеспечить полное здоровье ребёнка или взрослого перед и после прививки.
  3. Отменить лишние нагрузки на организм в день прививки. Посещение секций, кружков или спортивных занятий нежелательно.
  4. После прививки в течение нескольких дней желательно избегать многолюдных мест, больниц, поликлиник.

Другие особенности прививки «Бустрикс»

Есть небольшая вероятность, что вакцина не даст полноценного иммунитета против коклюша, столбняка и дифтерии. Особенно это касается лиц с иммунодефицитом, болеющих СПИДом, онкопатологией, получающих лечение глюкокортикоидами или иммунодепрессантами. Но и здоровые привитые люди в 1% случаев могут заболеть этими болезнями. Однако, протекать они будут значительно легче, чем у непривитых.

boostrix вакцина - инструкция по иммунизации

Инструкция к вакцине «Бустрикс» категорически запрещает вводить препарат внутривенно. Смешивать его с другими вакцинами тоже нельзя. Но колоть их в разные конечности вполне допускается. Правда, если появятся побочные эффекты, то будет довольно сложно определить на какую прививку они возникли.

Вакцинация в нашей стране — дело исключительно добровольное, поэтому родители или взрослые могут отказаться от прививки. Но предварительно нужно взвесить все за и против, и, если имеются какие-то аргументы против обычной АКДС, следует рассмотреть «Бустрикс», как вариант вакцинации. Он содержит те же антигены, но в значительно меньшем количестве.

Также эта вакцина хорошо подходит для прививания взрослых. Являясь аналогом АДС-М, «Бустрикс» отличается тем, что содержит ещё коклюшные антигены. Взрослые очень редко болеют коклюшем, но они являются основными переносчиками этой бактерии.

Поэтому выбрать «Бустрикс» вместо АДС-М следует тем, кто часто контактирует с маленькими детьми либо находится в местах с высоким риском заражения.

Источник: https://privivku.ru/vse-vaktsiny/bustriks.html

Вакцина Boostrix – описание препарата и его эффективность

Вакцинация позволяет защитить от развития определенных инфекционно-вирусных заболеваний. Суть ее в том, что в организм вводится антигенный материал, который провоцирует выработку иммунитета. Привитый человек не заболеет либо перенесет патологию гораздо легче.

Boostrix – популярная комбинированная вакцина. Чтобы понять, соглашаться ли на иммунизацию этим препаратом, нужно рассмотреть эффективность средства, противопоказания и возможные побочные реакции.

Формы выпуска, состав и фармакологическое действие

Производителем препарата выступает английская компания GlaxoSmithKline. Выпускается прививка в двух видах: Бустрикс и Бустрикс Полио. Средства отличаются составом и стоимостью.

Оба препарата представляют собой мутную белую суспензию для инъекций, которая фасуется в ампулы в разовой дозе 0,5 мл. В вакцине содержатся не живые бактерии, а их анатоксины.

При этом эффективность препарата не отличается от тех прививок, которые имеют в составе цельные бациллы.

Описание состава Бустрикса:

  • дифтерийный анатоксин – 2 МЕ;
  • столбнячный – 20 МЕ;
  • коклюшный – 8 мкг;
  • пертактин – 2,5 мкг;
  • филаментозный гемагглютинин – 8 мкг.

Дополнительными элементами являются алюминий, инъекционная вода и натрия хлорид.

В Бустриксе Полио помимо приведенных выше компонентов содержится три вида антигенов полиовируса.

После попадания компонентов вакцины в кровь, иммунной системой начинают вырабатываться антитела к патогенам. В дальнейшем, при попадании в кровь бактерий, организм самостоятельно с ними справляется, не допуская развития болезни.

От каких болезней делают прививку

Инъекции Boostrix делают для защиты от дифтерии, коклюша и столбняка. Бустрикс Полио дополнительно вырабатывает иммунитет против полиомиелита. Проводится вакцинация детей от четырех лет и взрослых. Эффективность двух прививок достигает 94%.

Инструкция по применению вакцины Бустрикс

boostrix вакцина - инструкция по иммунизации

Для создания надежной защиты от дифтерии, коклюша и столбняка следует применять препарат каждые 10 лет.

Для профилактики столбняка при ранениях, разрешается использовать Бустрикс тем людям, которые прежде были привиты другими средствами, содержащими столбнячный анатоксин. Также используется столбнячный иммуноглобулин.

Вводят Бустрикс внутримышечно в плечо в зону дельтовидной мышцы. Внутривенно колоть препарат запрещается. Применять следует качественный, годный препарат. Если в суспензии наблюдаются хлопья, нитеобразные включения, то использовать ее нельзя.

Смешивать с другими вакцинами Бустрикс запрещается. Инъекция должна проводиться с соблюдением правил асептики, антисептики.

Противопоказания к использованию

Прежде чем сделать прививку Бустрикс, надо ознакомиться с информацией инструкции о противопоказаниях. Если применять препарат при наличии ограничений, то можно столкнуться с развитием тяжелых побочных реакций.

Читайте также:  Экстренная профилактика ЗППП у мужчин и женщин: Сафоцид и другие препараты

Нельзя использовать Бустрикс в таких ситуациях:

boostrix вакцина - инструкция по иммунизации

  • аллергия на компоненты препарата;
  • наличие симптомов энцефалопатии неизвестной этиологии;
  • неврологические расстройства;
  • тромбоцитопения;
  • инфекционная патология острой стадии;
  • высокая температура;
  • аутоиммунные заболевания.

Беременность и лактационный период не являются абсолютными противопоказаниями к иммунизации Boostrix. Но доктора предупреждают, что у некоторых женщин может повышаться риск развития побочных реакций. Целесообразность использования вакцины определяется на основании результатов обследования.

Для выявления наличия противопоказаний, перед иммунизацией нужно пройти обследование: сдать порцию крови и урины на анализ, измерить артериальное давление, температуру. Решать, можно ли проводить иммунизацию, должен доктор.

Побочные эффекты и осложнения после вакцинации

Как правило, Бустрикс хорошо переносится. Но у некоторых людей он провоцирует развитие побочных реакций. Обычно неприятные симптомы проходят самостоятельно. Но в ряде случаев требуется обращаться за медицинской помощью.

У детей возрастом от 4 до 9 лет чаще всего встречаются такие побочные реакции:

boostrix вакцина - инструкция по иммунизации

  • сонливость;
  • слабость;
  • раздражительность;
  • покраснение и припухлость в месте инъекции;
  • подташнивание;
  • расстройство кишечника;
  • ухудшение аппетита;
  • повышение температуры до 37,5-39 градусов;
  • рвота.

Реже у детей наблюдаются следующие симптомы:

  • сыпь;
  • расстройство внимания;
  • боль в месте укола;
  • инфицирование верхних дыхательных путей;
  • конъюнктивит.

У подростков и взрослых чаще всего встречаются такие побочные явления:

  • общее недомогание;
  • головная боль;
  • образование уплотнения в зоне инъекции;
  • подташнивание.
  • повышение температуры до 37,5 градусов;
  • нарушения в работе желудочно-кишечного тракта.

Крайне редко возникают:

boostrix вакцина - инструкция по иммунизации

  • гипергидроз;
  • кожный зуд, высыпания;
  • артралгия;
  • фарингит;
  • диарея;
  • лимфаденопатия;
  • кашель;
  • миалгия;
  • повышение температуры до 39 градусов.

Тяжелыми осложнениями вакцинации Бустриксом являются:

  • ангионевротический отек;
  • конвульсии;
  • астения;
  • анафилактический шок.

Такие состояния возникают редко, но требуют неотложной медицинской помощи.

Цена и аналоги вакцины Boostrix

  • Приобрести препарат для иммунизации Бустрикс можно в аптечных точках или интернет-магазине.
  • Стоимость варьируется в пределах от 1900 до 2600 рублей и зависит от типа препарата, ценовой политики продавца.
  • Примерные расценки на вакцину в аптеках Москвы:
  • Бустрикс Полио – от 2500 рублей за ампулу 0,5 мл.
  • Бустрикс – от 1900 рублей за разовую дозу.

Распространенным аналогом Boostrix является препарат АКДС. Это прививка российского производства.

АКДС имеет много побочных реакций и противопоказаний. Поэтому родители предпочитают вакцинировать своих детей Бустрикс.

При необходимости также можно заменить Boostrix на Инфанрикс, Гексаксим или Тетраксим. По отзывам пациентов и докторов, эти аналоги чаще провоцируют побочные эффекты. Поэтому лучше покупать препарат Бустрикс для иммунизации против коклюша, столбняка и дифтерии.

Отзывы

Boostrix часто применяется для иммунизации детей и взрослых. Поэтому в интернете можно найти немало отзывов об эффективности и безопасности данного средства. Доктора положительно высказываются о Бустриксе, отмечая его хорошую переносимость и надежность.

Пациенты также оставляют позитивные отзывы об этом препарате. К преимуществам Бустрикса люди относят минимальный перечень побочных реакций и противопоказаний. Недостатком препарата является лишь высокая цена.

Некоторые из отзывов об эффективности и переносимости Бустрикса приведены ниже:

  • Владимир. Я врач-педиатр с 25-летним стажем. Считаю вакцинацию единственным верным решением для защиты ребенка от опасных инфекционно-вирусных патологий. Особенно тяжело дети переносят дифтерию, коклюш и столбняк. Для защиты от данных заболеваний я рекомендую прививку Бустрикс. Препарат качественный, вырабатывает стойкий иммунитет на десять лет. За мою практику лишь у двух малышей была аллергическая реакция на это средство. У остальных детей либо не возникало побочных эффектов, либо они были незначительные и проходили самостоятельно.
  • Александра. У меня двое детей. Младшего ребенка прививала в четыре года АКДС. Второму ребенку доктор посоветовал сделать Бустрикс. Никаких плохих симптомов после уколов не было, разницу не заметили, оба препарата переносились детьми хорошо.
  • Виктор. Моему сыну делали вакцинацию Бустриксом. Несколько дней после инъекции сохранялось покраснение и отечность в зоне укола. Никаких других побочных реакций не было. Считаю препарат более безопасным и эффективным, чем АКДС.
  • Валентина. О препарате Бустрикс у меня лишь положительные впечатления. Прививала им своего сына в четыре года. Препарат надежный: в детском саду был случай заражения дифтерией, но мой мальчик не заболел. В дальнейшем ревакцинировать буду тоже Бустриксом.

Принимать решение о вакцинации Boostrix только на основе отзывов не стоит. Организм каждого человека индивидуален и по-разному реагирует на введенный препарат. Рекомендуется обследоваться и проконсультироваться с терапевтом касательно целесообразности использования Бустрикс.

Таким образом, Boostrix – качественная и надежная вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка. Она позволяет выработать иммунитет от опасных заболеваний на период до десяти лет.

По отзывам врачей и пациентов, препарат хорошо переносится детьми и взрослыми.

При соблюдении правил асептики, антисептики, предварительном обследовании с целью исключения противопоказаний побочные реакции на прививку не возникают.

Источник: https://vactsina.com/vse-vaktsinyi/boostrix.html

Бустрикс Вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АбКДС) , Суспензия для инъекций

  • Инструкция по медицинскому применению
  • лекарственного средства 
  • Бустрикс
  • Вакцина комбинированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая
  • (АбКДС)
  • Торговое название
  • Бустрикс
  • Международное непатентованное название
  • Нет
  • Лекарственная форма
  • Суспензия для инъекций, 0.5 мл/доза
  • Состав
  • 0.5 мл суспензии содержат:
  • активные вещества: дифтерийного анатоксина не менее 2 международных единиц (МЕ), столбнячного анатоксина не менее 20 МЕ, 3 антигена Bordеtella pertussis: коклюшного анатоксина 8 мкг, филаментозного гемагглютинина 8 мкг и 2,5 мкг пертактина (белок наружной мембраны 69 кДа),
  • вспомогательные вещества: алюминий (в виде соединений алюминия), натрия хлорид, вода для инъекций.
  • Описание
  • Мутная жидкая суспензия белого цвета, разделяющаяся при стоянии на белый осадок и бесцветную надосадочную жидкость.
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Коклюшные очищенные вакцины, комбинированные с другими анатоксинами.
  • Код АТС J07AJ52
  • Иммунологические свойства
  • Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная бесклеточная адсорбированная жидкая.
  • Вакцина содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и три очищенных коклюшных антигена [коклюшный анатоксин (РТ), филаментозный гемагглютинин (FHA) и 69 кД наружного мембранного белка (пертактин)], адсорбированные на соединениях алюминия (алюминия фосфате и алюминия гидроксиде).

Токсины дифтерии и столбняка, полученные из культур Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani, очищаются и детоксифицируются. Бесклеточные коклюшные компоненты вакцины (PT, FHA и пертактин) получены в результате выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, из которой экстрагируются, очищаются и обрабатываются формальдегидом коклюшный анатоксин (PT), филаментозный гемагглютинин (FHA) и пертактин. Коклюшный анатоксин (PT) проходит процесс необратимой детоксификации.

  1. Бустрикс соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических субстанций и дифтерийных столбнячных вакцин.
  2. При производстве вакцины не используются субстанции человеческого происхождения.
  3. Результаты иммунного ответа на дифтерийный, столбнячный и коклюшный компоненты представлены в таблице на основании  клинических данных, полученных по истечении месяца после введения бустерной дозы вакцины :
Антиген Уровень серопротекции
  • Взрослые и подростки старше 10 лет
  • (1690 вакцинированных)
  •  (% вакцинированных)
  1. Дети от 4 до 9 лет
  2. (1419 вакцинированных)
  3. (% вакцинированных)
Дифтерийный компонент ³ 0.1 МЕ/мл 97.2% 99.8%
Столбнячный компонент ³ 0.1 МЕ/мл 99.0% 100.0%
  • Коклюшный компонент:
  • — коклюшный анатоксин
  • — филаментозный гемагглютинин
  • — пертактин
  1. ³ 5 EL.U/мл
  2. ³ 5 EL.U/мл
  3. ³ 5 EL.U/мл
  • 97.8%
  • 99.9%
  • 99.4%
  1. 99.0%
  2. 100.0%
  3. 99.8%

Клинические исследования, охватывающие 3 периода после вакцинации Бустриксом (через 3.5, 5 и 10 лет), показали следующие результаты серопротекции на компоненты вакцины:

Антиген Уровень серопротекции Взрослые и подростки старше 10 лет (% вакцинированных) Дети старше 4 лет (% вакцинированных)
3-3.5 года 5 лет 10 лет 3-3.5 лет 5 — 6 лет
Взрослые Под-ростки Взрослые Под-ростки Взрослые Под-ростки
Дифтерийный компонент ³ 0.1 МЕ/мл 71.2% 91.6% 84.1% 86.8% 64.6% 82.4% 97.5 % 94.2 %
³0.016 МЕ/мл 97.4% 100% 94.4% 99.2% 89.9% 98.6% 100 % Не определено
Столбнячный компонент ³ 0.1 МЕ/мл 94.8% 100% 96.2% 100% 95.0% 97.3% 98.4 % 98.5 %
  • Коклюшный компонент:
  • — коклюшный анатоксин
  • — филаментозный
  • гемагглютинин
  • — пертактин
³ 5 EL.U/мл
  1. 90.6%
  2. 100%
  3. 94.8%
  • 81.6%
  • 100%
  • 99.2%
  1. 89.5%
  2. 100%
  3. 95.0%
  • 76.8%
  • 100%
  • 98.1%
  1. 85.6%
  2. 99.4%
  3. 95.0%
  • 61.3%
  • 100%
  • 96.0%
  1. 58.7 %
  2. 100 %
  3. 99.2 %
  • 51.5 %
  • 100 %
  • 100 %

Оценивалась иммуногенность вакцины Бустрикс, введенной через  10 лет после введения предыдущей бустерной дозы: через 1 месяц после вакцинации >99% вакцинированных были серопозитивными к дифтерийному, столбнячному и коклюшному компонентам.

У людей в возрасте 40 лет и  старше, не получавших вакцину, содержащую дифтерийный или столбнячный анатоксины на протяжении последних

20 лет (включая тех, кто никогда не был вакцинирован или тех, чей прививочный статус неизвестен), введение 1 дозы Бустрикс вызывало выработку антител в достаточном количестве против дифтерии и столбняка. Две дополнительные дозы Бустрикса, назначенные через  месяц и 6 месяцев после введения первой дозы, максимально усиливают иммунный ответ против дифтерии и столбняка.

  1. Показания к применению
  2. — бустерная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша взрослых и детей старше 4-х лет
  3. Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для введения составляет 0.5 мл.

Бустрикс назначается в соответствии с действующими местными рекомендациями по введению бустерных вакцин согласно национальному календарю вакцинации.

Ревакцинация вакциной Бустрикс рекомендуется с интервалом в каждые 10 лет.

Читайте также:  Вакцина Инфлювак: инструкция по применению, цена и производитель

Во избежание столбнячного заражения при ранениях, Бустрикс может применяться у людей, ранее вакцинированных вакцинами, содержащими столбнячный анатоксин. Также должен назначаться столбнячный иммуноглобулин, в соответствии с местными официальными рекомендациями.

  • Инструкция к применению
  • Бустрикс следует вводить глубоко внутримышечно, предпочтительно в дельтовидную мышцу плеча.
  • Ни при каких обстоятельствах Бустрикс нельзя вводить внутривенно!

Вакцина Бустрикс  представляет собой мутную белую суспензию. При хранении вакцины может образоваться белый осадок и прозрачная надосадочная жидкость.

Перед использованием вакцину необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной, белой, мутной суспензии и проверить визуально на отсутствие инородных частиц и/или изменение внешнего вида.

В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию.

  1. Бустрикс нельзя смешивать с другими вакцинами.
  2. Любые неиспользованные материалы должны быть уничтожены в соответствии с местными рекомендациями.
  3. Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но 37.

5 ºС

  • иногда
  • — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит
  • — лимфоаденопатия
  • — потеря сознания
  • — диарея, рвота
  • — гипергидроз, зуд, сыпь
  • — артралгия, миалгия, мышечное напряжение
  • — гриппоподобное состояние,  повышение температуры  до > 39 ºС
  • — кашель
  • Данные постмаркетинговых исследований
  • Редко
  • — ангионевротический отек
  • — крапивница
  • — астения, отечность вакцинируемой конечности
  • — конвульсии
  • Очень редко
  • — аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции
  • У 146 субъектов старше 40 лет было отмечено незначительное увеличение реактогенности местного характера при введении вакцины по графику
  • 0, 1, 6 месяцев (боль, отек, покраснение).
  • Противопоказания
  • — повышенная чувствительность к компонентам вакцины или признаки
  •   повышенной чувствительности после предыдущего введения
  •   дифтерийных, коклюшных или столбнячных вакцин
  • — симптомы энцефалопатии неизвестной этиологии в анамнезе, которые
  •    наблюдались в течение 7 дней после предыдущего введения коклюшной
  •    вакцины; в таких случаях курс вакцинации должен быть продолжен
  •    вакциной против дифтерии и столбняка.
  • —  известная преходящая тромбоцитопения или неврологические
  •    расстройства, наблюдаемые при предыдущем введении дифтерийно-
  •    столбнячной вакцины (конвульсии, приступы гипотонии и пониженной
  •    реактивности)
  • —  острые инфекционные заболевания
  • —  повышение температуры тела выше 37 ºС
  • Лекарственные взаимодействия
  • Совместное применение вакцины Бустрикс с другими инактивированными вакцинами или иммуноглобулинами не приводит к снижению иммунного ответа на вводимые вакцины.
  • Другие вакцины и Бустрикс  следует вводить в разные участки тела.
  • Особые указания
  • Перед вакцинацией необходимо изучить медицинскую карточку (особенно в отношении предыдущей вакцинации и вероятных нежелательных эффектов) и провести клиническое обследование.
  • Вакцинацию следует отложить у лиц с острым течением заболеваний, которое сопровождающется повышением температуры тела; при этом легкие формы инфекционного заболевания не являются противопоказанием для вакцинации.
  • Если какой-либо из перечисленных ниже побочных эффектов имел связь с введением КбДС или КцДС, необходимо тщательно рассмотреть вопрос о целесообразности введения последующих доз вакцины, содержащей коклюшный компонент:

 

  • температура > 40.5 °С в течение 48 часов после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины
  • состояние коллапса или шокоподобное состояние (приступы гипотонии и пониженной реактивности) в пределах 48 часов после вакцинации
  • длительный плач, продолжающийся > 3 часов, наблюдающийся в течение 48 часов после вакцинации
  • судороги, с лихорадкой или без нее, наблюдающиеся в пределах 3 дней после вакцинации

У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, неконтролируемыми приступами эпилепсии и прогрессирующей энцефалопатией рекомендуется отложить вакцинацию вакцинами, содержащими коклюшный компонент, до стабилизации состояния. Тем не менее, решение о применении коклюшной вакцины должно рассматриваться индивидуально в каждом отдельном случае.

Фебрильные судороги в истории болезни, судороги или внезапная детская смерть в семейном анамнезе не являются противопоказаниями для вакцинации Бустриксом.

У пациентов, проходящих курс иммуносупрессивной терапии или страдающих иммунодефицитом, адекватная иммунологическая реакция может не проявиться.

При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины. В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Бустрикс должен вводиться с особыми предосторожностями людям, страдающими тромбоцитопенией или нарушениями в свертывающей системе крови, т.к. после внутримышечного введения вакцины у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После инъекции необходимо обеспечить достаточное давление на участок (без трения) не менее 2 минут.

  • Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.
  • Беременность и период лактации
  • Данная вакцина является инактивированной, что не может нанести вред плоду.
  • Тем не менее, достаточных данных о применении коклюшного компонента во время беременности нет, в связи с чем использование вакцины Бустрикс во время беременности рекомендуется лишь в случае реальной необходимости, когда потенциальная польза от вакцины превышает возможные риски.

Нет данных о безопасности применения вакцины в период грудного вскармливания и неизвестно, выделяются ли компоненты вакцины с грудным молоком. Вакцинация в период лактации возможна в том случае, когда потенциальная польза от вакцины превышает возможные риски.

  1. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  2. Нет.
  3. Передозировка
  4. О случаях передозировки вакцины не сообщалось.
  5. Форма выпуска и упаковка

Суспензия для инъекций, 0.5 мл/доза.

По 0.5 мл вакцины помещают в шприц из нейтрального стекла типа I объемом 1.25 мл, укупоренный колпачком резиновым в комплекте с 2 иглами. По 1 комплекту помещают в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С

Не замораживать. Вакцину не используют, если она была заморожена.

Транспортировка при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.

  • Хранить в недоступном для детей месте!
  • Срок хранения
  • 3 года
  • Не использовать по истечении срока годности
  • Условия отпуска из аптек
  • По рецепту (для специализированных учреждений)
  • Производитель

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/boostrix/

Бустрикс (Boostrix)

Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша ацеллюлярная очищенная инактивированная жидкая

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:сусп. д/ин. 1 доза фл. 0,5 мл, № 1сусп. д/ин. 1 доза шприц 0,5 мл, с 2-мя иглами, № 1

Каждая доза (0,5 мл) содержит не менее 2 международных единиц (МЕ) или 2,5 Lf (граничные нормы флокуляции) дифтерийного анатоксина, не менее 20 МЕ (5 Lf) столбнячного анатоксина и 8 мкг детоксицированного коклюшного токсина (РТ), и 8 мкг филаментозного гемагглютинина (FHA) и 2,5 мкг пертактина.

Дифтерийный и столбнячный анатоксины, полученные из культур Corynebacterium diphtheria и Clostridium tetani, инактивируют и очищают. Компоненты бесклеточной коклюшной вакцины (РТ, FHA и пертактин) готовят путем выращивания І фазы культуры Bordetella pertussis, из которой РТ, FHA и пертактин экстрагируют и очищают.

Дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и ацеллюлярные коклюшные компоненты вакцины адсорбированы на солях алюминия.

ХАРАКТЕРИСТИКА:введение препарата согласно утвержденным рекомендациям вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбняка, коклюша.

Иммунный ответ на дифтерийный, столбнячный и коклюшный (ацеллюлярный) компоненты вакцины приведены в таблице (по данным сравнительных исследований dTpa с dT при введении бустерной дозы лицам разных возрастных групп, и после применения вакцин с цельноклеточными или ацеллюлярными коклюшными компонентами при предыдущей вакцинации).

Возраст, летПредыдущая вакцинацияРезультаты, полученные после вакцинации dTpaАнти-PT*, %Анти-FHA*, %Анти-PRN*, %Против дифтерии, %Против столбняка, %

10–13 4 дозы DTPw (первичные + бустерная) 92,1 96,8 98,9 100 100
11–17 4 дозы DTPw (первичные + бустерная) 100 95,0 100 100 100
≥18 гетерогенная 95 99,2 98,5 92,7 99,8

*Процент вакцинированных, которые были серонегативными до начала вакцинации, которые имели титры анти-PT , анти-FHA, анти-PRN антител ≥5 МЕ/мл после вакцинации или процент вакцинированных, у которых было разовое увеличение титра вышеуказанных антител после вакцинации серопозитивных лиц в 2 раза.

**Процент вакцинированных, у которых титр противодифтерийных и противостолбнячных антител был ≥0,1 МЕ/мл после вакцинации.Результаты сравнительных исследований с коммерческими dT-вакцинами указывают на то, что эффективность и продолжительность защиты не отличаются от выявляемых при введении этих вакцин.

Защитная эффективность коклюшного компонента вакциныНа сегодня данные относительно эффективности вакцинации Бустрикс против случаев определенного коклюша отсутствуют, однако защитная эффективность DTPa-вакцины (Инфанрикс) производства «ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз» против типичного заболевания коклюшем, как его определяет ВОЗ (≥21 дня пароксизмального кашля с лабораторным подтверждением), была продемонстрирована в следующих исследованиях 3-дозовой первичной вакцинации:проспективное слепое исследование среди семейных контактов, которое проводилось в Германии (по схеме 3, 4, 5 мес). Основываясь на данных, полученных от вторичных контактов в семьях, в которых отмечали индексный случай типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составляла 88,7%. Защита от лабораторно подтвержденного заболевания легкой степени, которое определялось как кашель любого типа в течение 14 или более дней, составлял 73 и 67%, когда заболевание определяли как кашель любого типа в течение 7 или больше дней;спонсированное Национальным институтом здоровья исследование эффективности, проведенное в Италии (по схеме 2, 4, 6 мес), в котором было выявлено, что эффективность вакцины составляла 84%. Когда определение болезни было расширено и к нему были добавлены клинически более легкие случаи с точки зрения типа и продолжительности кашля, то рассчитанная эффективность вакцины Инфанрикс составляла 71% для кашля >7 дней любого типа и 73% для кашля >14 дней любого типа.Лица, которые были вакцинированы Бустриксом, достигли более высокого титра антител против коклюша, чем в исследовании среди семейных контактов в Германии, где защитная эффективность вакцины составляла 88,7%.Через 5–6 лет после иммунизации вакциной Бустрикс по меньшей мере 94% детей, привитых в возрасте 4 лет и старше, имели защитный уровень антител или были серопозитивными относительно всех компонентов вакцины, за исключением коклюшного анатоксина (серопозитивность относительно коклюшного анатоксина отмечена у 52% пациентов).Через 10 лет после иммунизации вакциной Бустрикс не менее 86% взрослых имели защитный уровень антител или были серопозитивными относительно всех компонентов вакцины. Среди подростков процент лиц, которые имели защитный уровень антител или были серопозитивными, составлял не менее 82% относительно всех компонентов вакцины, за исключением коклюшного анатоксина (серопозитивность относительно коклюшного анатоксина отмечали у 61% пациентов).Была проведена оценка иммуногенности вакцины Бустрикс, введенной через 10 лет после предыдущей бустерной иммунизации вакциной, которая содержала уменьшенное количество дифтерийного, столбнячного и ацеллюлярного коклюшного антигенов. Через 1 мес после вакцинации у более 99% пациентов отмечали серологическую защиту против дифтерии и столбняка и были серопозитивными относительно коклюша.

Читайте также:  АКДС и полиомиелит одновременно: сколько дней держится температура и какие бывают реакции?

У пациентов в возрасте >40 лет, которые не получали никакой прививки вакциной против дифтерии или столбняка в течение последних 20 лет (в том числе тех, которые ни разу не были иммунизированы или тех, чей вакцинальный статус неизвестен), одна доза вакцины Бустрикс в большинстве случаев вызвала появление антител против коклюша и обеспечивала защиту против столбняка и дифтерии. Две дополнительные дозы вакцины против дифтерии и столбняка, введенные через 1 и 6 мес после первой дозы, максимально увеличили вакцинальную защиту против дифтерии и столбняка.

ПОКАЗАНИЯ:бустерная иммунизация (ревакцинация) против дифтерии, столбняка и коклюша у лиц, начиная с 4-летнего возраста.

ПРИМЕНЕНИЕ:рекомендуется одноразовое введение вакцины в дозе 0,5 мл.

Вакцина Бустрикс может назначаться согласно существующей медицинской практике бустерной иммунизациии комбинированными вакцинами против дифтерии и столбняка для взрослых, когда необходима ревакцинация против коклюша.

В соответствии с действующими рекомендациями о поддержке поствакцинального иммунитета против дифтерии и столбняка интервал между введениями доз не должен превышать 10 лет. Не следует снова повторять курс первичной вакцинации, если интервал между введением бустерных доз превысил 10 лет.

Травмы, при которых существует угроза возникновения столбняка: в случае возникновения травмы Бустрикс можно использовать вместо комбинированной вакцины против дифтерии и столбняка для взрослых, которым в течение последних 5 лет не вводили столбнячный анатоксин и которым желательно дополнительно провести ревакцинацию против дифтерии и коклюша.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:вакцину Бустрикс не следует назначать лицам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или лицам, у которых проявлялись признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша.

Вакцина Бустрикс противопоказана, если отмечена энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней, после предыдущей прививки вакциной, содержавшей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжить комбинированной вакциной с дифтерийным и столбнячным компонентами.

Бустрикс не следует назначать лицам, у которых отмечены временная тромбоцитопения или неврологическое осложнение после предыдущей иммунизации против дифтерии и/или столбняка.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:по данным контролируемых клинических исследований, наиболее распространенными реакциями, о которых были сообщения, являются реакции в месте введения вакцины. К ним относятся: боль (73%, в 2% тяжелая), покраснение (32%, 6% ≥50 мм) и отек (28%, 6% ≥50 мм). Все местные симптомы исчезали без последствий.

Системные побочные реакции, которые считаются возможными или достоверно связаны с вакцинацией, о которых были сообщения при вакцинации взрослых и подростков, включают: недомогание (11%, тяжелое 0,7%), повышенную утомляемость (19%, тяжелую 0,8%) и головную боль (16%, тяжелую 0,7%).

Распространенными симптомами при вакцинации детей были: диарея (4%, тяжелая 0%), раздражительность (8%, тяжелая 0%), потеря аппетита (8%, тяжелая 0,5%), рвота (3%, тяжелая 0%).

Повышение температуры тела выше 39 °С, которое считается возможно или достоверно связанным с вакцинацией, отмечали у подростков и взрослых (0,1%).Все непредусмотренные симптомы отмечали нечасто и включали: чрезмерное потоотделение (0,2%), гипертонию (0,3%), артроз (0,2%), миалгию (0,9%), зуд (0,6%) и лимфаденопатию (0,7%).

Есть очень редкие сообщения о случаях аллергических реакций, включая анафилактоидные, при применении DTPa-вакцин.

Очень редко возможно появление случаев коллапса или шокоподобного состояния (гипотензивно-гипореспонсивного эпизода) и судорог в пределах 2–3 сут после применения вакцин, которые содержат DTPa-компоненты, или комбинированных вакцин с этими компонентами.Все лица полностью выздоравливали самостоятельно без любых последствий.

На сегодня случаев коллапса или шокоподобного состояния при применении вакцины Бустрикс не было. Данные, полученные от 146 пациентов, указывают на незначительное увеличение местной реактогенности (боль, гиперемия, отек) при повторных вакцинациях взрослых (в возрасте старше 40 лет) по схеме 0; 1; 6 мес.

У пациентов, которые получили все 4 дозы DTPw-вакцины с дальнейшим введением вакцины Бустрикс в возрасте около 10 лет, отмечали увеличение местной реактогенности после дополнительной дозы вакцины Бустрикс, введенной 10 лет назад.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:соответствующая клиническая практика предполагает, что проведению вакцинации должен предшествовать период рассмотрения истории болезни (особенно относительно случаев предыдущей вакцинации и возможного возникновения нежелательных побочных эффектов) и клиническое обследование.

Как и при применении других вакцин, применение Бустрикс должно быть отложено у лиц с заболеваниями, которые сопровождаются лихорадкой. Однако наличие незначительной инфекции не является противопоказанием к проведению иммунизации.

Если известно, что любой из приведенных ниже симптомов был во времени связан с введением коклюшной вакцины, решение назначать последующие дозы вакцин, которые содержат коклюшный компонент, должно быть тщательно взвешенным:

температура тела ≥40 °С в пределах 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, которые можно идентифицировать;коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод) в пределах 48 ч после вакцинации;плач или крик, который не прекращается и который невозможно успокоить, длится ≥3 ч, отмечается в пределах 48 ч после вакцинации;судороги с лихорадкой или без нее, проявляющиеся в пределах 3 дней после вакцинации.У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, лучше отложить иммунизацию против коклюша (Ра-ацеллюлярный коклюшный компонент, Pw-цельноклеточный коклюшный компонент) до улучшения или стабилизации состояния. Однако решение о применении коклюшной вакцины следует принимать индивидуально после тщательного рассмотрения возможных рисков и преимуществ.Судороги в анамнезе или судороги и побочные эффекты в семейном анамнезе не являются противопоказанием для прививки.ВИЧ не является противопоказанием для прививки, но ожидаемый иммунологический ответ может быть не получен у больных с иммунодефицитом.Как и для всех инъекционных вакцин, соответствующая медицинская помощь и контроль всегда должны быть легко доступными в случае возникновения редчайших анафилактических реакций после введения вакцины. Поэтому пациенты должны быть под наблюдением врача не менее 30 мин после вакцинации.Как и все вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша, Бустрикс следует вводить глубоко в/м, в участок дельтовидной мышцы.Вакцину Бустрикс следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением сворачиваемости крови, поскольку при в/м введении у таких лиц могут возникнуть кровотечения.Не вводить Бустрикс в/в.

Беременность и период кормления грудью. Как и для всех инактивированных вакцин, при применении Бустрикса не отмечают вредного влияния на плод. Однако, достаточных данных по применению вакцины, которая содержит коклюшный компонент у беременных, нет.

Поэтому применять Бустрикс во время беременности необходимо лишь в том случае, когда польза от применения вакцины будет преобладать над возможным риском для плода. Если есть необходимость вакцинации против столбняка, следует отдать предпочтение противостолбнячной вакцине или комбинированной противостолбнячной/противодифтерийной вакцине.

Данные по использованию в период кормления грудью у людей и репродуктивные исследования на животных отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:сочетанное применение с другими инактивированными вакцинами и иммуноглобулинами не влияет на иммунные ответы на введение этих вакцин. В случае необходимости Бустрикс можно назначать одновременно с другими вакцинами или иммуноглобулинами, но их следует вводить в разные участки тела.

Адекватный иммунный ответ у пациентов, которые получают иммуносупрессивную терапию или у пациентов с иммунодефицитным состоянием может не достигаться.

Для таких пациентов, если есть необходимость вводить противостолбнячную вакцину при травмировании с риском заражения столбняком, следует применять чистую противостолбнячную вакцину.

Источник: http://spravka.komarovskiy.net/bustriks-kombinirovannaya-vakcina-dlya-profilaktiki-difterii-stolbnyaka-i-koklyusha-acellyulyarnaya-ochishhennaya-inaktivirovannaya-zhidkaya.html

Ссылка на основную публикацию