Вакцина от ВИЧ: когда препарат для полного излечения, испытания прививки ДНК-4

Начинается вторая фаза испытаний петербургского лекарства от ВИЧ-инфекции

Через несколько дней 60 добровольцам (все они ВИЧ-инфицированы) из семи российских городов начнут вводить вакцину от ВИЧ-инфекции, созданную в Петербурге.

Это так называемая ДНК-4-вакцина — совместная разработка ученых Санкт-Петербургского биомедицинского центра и ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА РФ. Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний.

Еще две российские вакцины (разработанные в Москве и Новосибирске) прошли первую стадию. Так что в плане создания вакцины и ее испытаний Петербург впереди.

Вакцина от ВИЧ: когда препарат для полного излечения, испытания прививки ДНК-4

О работе над созданием петербургской вакцины и первой стадии клинических испытаний (на людях) «ВП» cообщал неоднократно. Первая фаза испытаний началась осенью 2010 года на базе Государственного медицинского университета им. Павлова. Она была признана успешной. Но приступить ко второй фазе смогли только теперь. Наконец-то получены необходимые средства и соответствующие разрешения.

Неделю назад в Москве прошло так называемое стартовое совещание с руководителями медицинских учреждений (это центры по профилактике и лечению СПИДа), на базе которых пройдут испытания вакцины. Начата развозка вакцины по этим учреждениям, расположенным в разных городах. Клинические испытания пройдут в Москве, Тольятти, Казани, Липецке, Смоленске, Ижевске и Калуге.

О начале второй фазы клинических испытаний петербургской ВИЧ-вакцины (ДНК-4-вакцины) читателям «ВП» рассказывает Андрей Петрович КОЗЛОВ, руководитель разработки вакцины, директор Санкт-Петербургского биомедицинского центра, доктор биологических наук, профессор.

Именно Андрей Козлов обнаружил первые случаи ВИЧ-инфекции в Ленинграде. Внедрил метод иммуноферментного анализа, с помощью которого выявляется вирус, в практику городского здравоохранения. В течение десяти лет руководил лабораторией, подтверждающей ВИЧ-инфицирование. Автор ряда фундаментальных открытий в области изучения ВИЧ/СПИДа.

Вакцина от ВИЧ: когда препарат для полного излечения, испытания прививки ДНК-4

Андрей Козлов: «Безопасность вакцины была подтверждена на первой стадии клинических испытаний».

— Напомним читателям о результатах первой фазы клинических испытаний вакцины (то есть уже на людях).— О необходимости создания вакцины говорилось уже давно. В 1997 году президент США Билл Клинтон объявил о государственной программе по созданию вакцины. В том же году аналогичный проект был принят в России. Понятно, что наше финансирование даже и близко нельзя сравнить с американским.

В первой фазе клинических испытаний участвовал 21 человек. В группе были и мужчины, и женщины. Все молодые, здоровые, не ВИЧ-инфицированные.

Группу разделили на подгруппы (по семь человек), в каждой из которых прививалась своя, отличная от других доза вакцины (0,25, 0,5 и 1 мг). Вакцина вводилась внутримышечно.

Одного из добровольцев мы были вынуждены вывести из эксперимента, поскольку человек заболел банальным ОРВИ. На фоне простуды введение вакцины было признано нецелесообразным.

Результаты испытаний нас порадовали, хотя и были ожидаемыми. Была убедительно доказана безопасность вакцины. Собственно, это и была основная задача первой фазы испытаний — доказать безопасность.

Не было каких-либо серьезных осложнений или побочных эффектов, которые потребовали бы прекращения эксперимента (вакцина вводилась четырехкратно). Испытания показали, что появился иммунный ответ организма на компоненты вируса.

И это было в 100% случаев! Интересно, что для появления иммунного ответа хватило минимальной из использованных доз. Это применяется в нынешних испытаниях.

Кроме того, в ходе работы над созданием вакцины мы сделали три важнейших наблюдения. Первый: инфицирование у наркозависимых происходит лишь одной вирусной частицей. Второй: некоторые граждане, имея постоянные незащищенные интимные контакты с ВИЧ-инфицированными партнерами, тем не менее не заболели.

Их организм как бы блокировал вирус. Наше предположение: они ранее встречались с вирусом, по некоторым показателям схожим с ВИЧ, поэтому у них выработался иммунитет и к ВИЧ. Мы нашли следы этого вируса и будем продолжать изучать эту тему дальше.

Третье: мы смогли доказать (с помощью метода ПЦР — диагностики, направленной на выявление нуклеиновых кислот инфекционных агентов), что вирус в крови можно поймать уже в первые дни заражения. Не нужно ждать несколько недель, чтобы выяснить, заразился ли человек ВИЧ-инфекцией.

Если же в эти первые дни заразившемуся начать давать специальные препараты, можно избежать заболевания. Человек не заболеет ВИЧ.

Если говорить о практическом применении, то подобная ранняя диагностика актуальна для медицинских работников, выполняющих те или иные манипуляции ВИЧ-инфицированным пациентам (например, при случайном порезе зараженным инструментом). Для граждан, не имеющих отношения к таким работам, подобная диагностика могла бы быть полезна после интимных отношений с неизвестным (в плане ВИЧ) партнером.

Вакцина от ВИЧ: когда препарат для полного излечения, испытания прививки ДНК-4

Этой вакциной от ВИЧ будут прививать добровольцев.

— Как пройдут испытания вакцины на второй стадии?— Средства на вторую фазу нам выделило Министерство промышленности и торговли. Причем мы их получили, выиграв в конкурсе. 50 миллионов — на испытание нашей вакцины в ее терапевтическом варианте, то есть в варианте лечения ВИЧ-инфицированных.

Средства эти на самом деле не очень-то большие для подобного крайне дорогостоящего проекта. Согласно условиям конкурса, необходимо привлечь внебюджетные средства — 5 миллионов рублей в этом году и 6 миллионов — в 2015-м.

Поэтому мы обращаемся к банкам и компаниям с предложением участвовать в испытаниях вакцины.

В испытаниях примут участие 60 пациентов (и мужчины, и женщины). Все — ВИЧ-инфицированные, с вирусом субтипа А. Ведь именно на борьбу с вирусом субтипа А прежде всего и направлена наша вакцина. У всех добровольцев заболевание не в далеко зашедшей стадии, все получают антивирусную терапию, на фоне которой мы и будем прививать людей.

Участники будут разделены на три группы. В одной будут прививать вакциной в дозе 0,25 мг. В другой — 0,5 мг. Третья группа — контрольная. В ней будут прививать физраствором, то есть использовать эффект плацебо.

Кто из добровольцев в какой группе окажется, никто из заинтересованных в результатах исследования знать не будет. Ни сами добровольцы, ни мы, разработчики. Условия очень жесткие. Этой информацией будет обладать только один человек из контролирующей организации.

Внешне ампулы, которые будут использованы для вакцинации, ничем не будут отличаться. В каждой будет одинаковый объем жидкости. Все это называется двойное слепое плацебо-контролируемое испытание. Прививать будем четырехкратно: на первый, седьмой, одиннадцатый и пятнадцатый дни.

Основные исследования по результатам пройдут в течение шести месяцев. Окончательные итоги должны быть подведены к концу 2015 года.

— Ваша вакцина токсична?— Такой вопрос нам снова задали на стартовом совещании представители центров по лечению СПИДа, на базе которых начнутся испытания.

Нет, она относится к 5-му классу по шкале опасности, то есть совершенно не токсична. Инфекционного агента она не имеет, так что использованные ампулы можно утилизировать обычным путем.

Безопасность вакцины была подтверждена на первой стадии клинических испытаний.

— Вакцина называется ДНК-4. Почему?— Она содержит четыре вирусных гена. Этого вполне достаточно, чтобы охватить необходимые участки вирусного генома. Но мы уже работаем над вакциной ДНК-5.

— Вы берете добровольцев, уже получающих антивирусную терапию.

Какой эффект можно ожидать на фоне вакцинации?— Терапевтическая вакцина призвана бороться с вирусом, повышая число иммунных клеток и направляя их на борьбу с ВИЧ-инфицированными клетками.

То есть число вирус-инфицированных клеток, которые имеются у пациентов с ВИЧ, будет снижаться. А это значит, что теоретически можно снижать дозы принимаемых пациентом противовирусных препаратов.

Каким мы видим применение терапевтической вакцины далее? Пациент получает противовирусные препараты, и вот к ним добавляется вакцина. Это позволит снизить дозу препаратов. В перспективе возможна такая ситуация, что лечение ВИЧ-инфекции можно будет проводить не постоянно (сейчас пациенты вынуждены принимать противовирусные препараты постоянно и пожизненно), а курсами.

Скажем, раз в полгода-год, а то и два. Возможно, кому-то из пациентов тогда вообще не понадобятся лекарственные препараты. А совсем в идеале: вирусные резервуары достигнут такого минимума, что иммунная система человека сможет с ними справиться. То есть речь пойдет уже об излечении от вируса. Это идеальный вариант. Но мы должны к нему стремиться.

Пока что наша цель — включение терапевтической вакцинации в схему лечения.

Кстати, что касается противовирусных препаратов. Да, современные средства хороши, имеют минимум побочных эффектов (но имеют!). Главный минус — вынужденный пожизненный прием (то есть если человек по каким-то причинам перестает принимать препараты, вирус быстро идет в наступление). И — высокая цена.

Государство бесплатно снабжает больных этими препаратами. Но противовирусную терапию у нас в стране получают порядка 110 тысяч ВИЧ-инфицированных, на что уходит около 20 миллиардов рублей из госказны. А ВИЧ-инфицированных у нас (только по официальным данным) порядка миллиона.

То есть препаратов нужно по крайней мере в 7 — 8 раз больше!

Пока что мы видим следующую схему борьбы с эпидемией ВИЧ/СПИД: сколько-то противовирусной терапии, плюс вакцина, плюс положительное изменение поведения пациентов (отказ от потребления наркотиков, отсутствие случайных интимных контактов и прочее), плюс другие противоэпидемические мероприятия. Это называется «комбинированная превенция».

— Как будет отслеживаться состояние здоровья добровольцев, принимающих участие во второй фазе клинических испытаний?— Естественно, будет тщательно контролироваться общее состояние здоровья. Будут делаться анализы крови, само собой — специальные анализы, показывающие иммунные показатели и вирусную нагрузку.

— Мы теперь говорим о терапевтическом варианте вакцины, то есть для лечения уже ВИЧ-инфицированных. А как будет в плане профилактики?— Вакцина (причем даже в минимальной дозе) может использоваться и как профилактическая.

Это показала первая стадия испытаний. Но нужны массовые доказательства ее эффективности именно как профилактической. Испытания должны проводиться на тысячах людей. Так положено по международным протоколам для получения статистически достоверных данных.

У нас просто нет на это денег сейчас.

Но, безусловно, если терапевтическому варианту вакцины дадут зеленый свет, говорить о массовых испытаниях профилактической вакцины будет проще.

— Если вторая фаза испытаний вашей вакцины будет признана успешной, когда подойдете к третьей фазе? Руководство Министерства здравоохранения уже проявило интерес к вашим работам. К тому же сейчас в стране активно развивается фармпроизводство, в том числе производство собственных, российских вакцин.

— Как только будут даны деньги и соответствующие разрешительные документы. Технически препятствий к этому нет. Третья фаза для испытания вакцины в терапевтическом варианте подразумевает участие нескольких сотен добровольцев. Мы сможем обеспечить их соответствующим количеством вакцины.

В идеале уже через 5 — 6 лет вакцина могла бы выйти что называется на рынок.

Что касается масштабности производства, то я уверен, что с этим как раз проблем не будет. Масштабировать цех по производству ВИЧ-вакцины — не проблема.

— Куда обращаться ВИЧ-инфицированным, желающим принять участие в испытаниях?— Добровольцев набираем не мы, а центры по профилактике и лечению СПИДа, участвующие во второй фазе. А о третьей, заключительной, фазе испытаний пока еще речь не идет. Мы, кстати, постоянно получаем обращения от ВИЧ-инфицированных, которые хотят принять участие в испытаниях.

О первой фазе клинических испытаний петербургской ВИЧ-вакцины вы можете прочитать в номерах «ВП» за 25 октября 2010 года, 26 июля 2011 года, 28 июня 2012 года).

Вакцина от ВИЧ: когда препарат для полного излечения, испытания прививки ДНК-4

В этих стенах создавалась петербургская вакцина от ВИЧ.

Из писем, приходящих на адрес петербургской группы по разработке вакцины от ВИЧ

«Мне 45 лет. Ориентировочно заражен два года назад, недавно встал на учет в СПИД-центр. Терапию пока не назначают. Следующий прием назначен на осень. Я женат (жена — ВИЧ-отрицательная). Я не в группе риска. Наркотики не принимаю, не курю. Хронических заболеваний нет. Алкоголь сейчас не употребляю. Готов добровольно принять участие в испытаниях. Желаю достижений в ваших благих трудах».

Читайте также:  Интервал между прививками: оптимальные промежутки, сколько времени должно пройти?

«Обращаюсь к вам из Москвы. Четыре месяца принимаю терапию против ВИЧ. Очень хочу записаться в добровольцы на испытания. Мне 28 лет. Хочу создать крепкую семью, иметь здоровых детей и силы, чтобы их вырастить».

«Я — ВИЧ-инфицированная молодая мама из Петербурга. О страшном диагнозе узнала только во время беременности (меня заразил муж). К счастью, ребенок родился здоровым (я выполняла все врачебные предписания и принимала препараты). Теперь мне одной (с мужем я рассталась) нужно поднять ребенка. Согласна участвовать в испытании ВИЧ-вакцины, если это не потребует длительной госпитализации».

«В последние шесть месяцев был заражен ВИЧ-инфекцией. На учете в территориальном СПИД-центре пока не состою. Подскажите, есть ли какой-то шанс принять участие в клинических испытаниях вакцины, созданной вашим Биомедицинским центром? В любом случае выражаю вашему коллективу искреннюю признательность за ваш труд! Это очень большая и ответственная работа! Надеюсь, у вас все получится!»

Источник: http://www.vppress.ru/stories/Professor-Andrei-Kozlov-VICh-vaktcina-mozhet-vyiti-na-rynok-uzhe-cherez-5—6-let-24307

Новое лекарство от ВИЧ, вакцина «ДНК-4», клонирование антител и прививки

Уже несколько десятилетий учеными всего мира ведется разработка лекарства от ВИЧ. К сожалению, препарата, полностью избавляющего от вируса иммунодефицита и доступного всем ВИЧ-инфицированным, на данный момент не создано.

Внимание! Утверждать, что препаратов при ВИЧ не существует – неправильно. Мы этого знать не можем, официально его нет, но фармкомпании работают исключительно на прибыль, из-за чего на рынке фармпродукции так и не появились ранее изобретенные дешевые препараты от вируса иммунодефицита.

Пока разрабатывается новое лекарство от ВИЧ, способное окончательно устранить вирус, применяются противовирусные препараты. Они позволяют повысить качество и увеличить продолжительность жизни инфицированного человека.

Их прием не избавляет от вируса иммунодефицита, но в 80-85% случаев снижает вирусную нагрузку до неопределяемого уровня. Они позволяют избежать перехода инфекции в синдром приобретенного иммунного дефицита.

Предлагаем узнать, почему официально вакцина не создана, сколько еще будут вестись разработки и когда появится лекарство от ВИЧ?

Какие сложности возникают при создании вакцины от ВИЧ?

Вакцина от ВИЧ: когда препарат для полного излечения, испытания прививки ДНК-4
Почему лекарства от ВИЧ до сих пор не созданы, если их разработка и инвестирование исследований ведется на протяжении десятилетий? Главная трудность – быстрая генетическая изменчивость вируса (мутагенность).

Когда в организме ВИЧ-положительного человека вырабатываются антитела, вирус изменяет первоначальный «внешний облик», чтобы иммунная система не смогла его «распознать» и обезвредить.

Внимание! Двух совершенно идентичных вируса иммунодефицита человека не существует. В этом плане ВИЧ уникален – другие вирусы тоже способны видоизменяться, но гораздо реже.

Кроме того, препараты для лечения ВИЧ не удается разработать из-за образования вирусных рекомбинатов. Например, в крови инфицированного может существовать одновременно два отличающихся подтипа ВИЧ.

Допустим, существует подтип «А» и подтип «Б». Они могут скреститься, и возникнет гибрид – совершенно новый подтип «А/Б» или «Б/А». Против него не будут работать вакцины «анти-А» или «анти-Б», потребуется новое лекарство – «анти-А/Б» или «анти-Б/А».

Лекарство от СПИДа не найдено еще по одной причине – вирус способен «прятаться» внутри некоторых клеток человека. Попадая в клетки-мишени, он долгое время может никак не проявляться.

Вакцина от ВИЧ: когда препарат для полного излечения, испытания прививки ДНК-4

Сертификация

Пока вакцина от ВИЧ находится в стадии разработки, назначаются АРВ-препараты, прошедшие сертификацию. В настоящее время сертификат выдан и действует на 39 различных антиретровирусных средств, из которых составляется 12 схем лечения.

Все препараты подразделяются на 6 групп:

  • нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы,
  • ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы,
  • ингибиторы протеазы,
  • ингибиторы интегразы,
  • ингибиторы рецепторов,
  • ингибиторы слияния.

АРВ-таблетки от ВИЧ продаются только по рецепту врача. Точное соблюдение графика их приема позволит избежать выработки резистентности.

Первая стадия клинических испытаний ДНК-4 вакцины

Вакцина против ВИЧ «ДНК-4» создана российскими учеными и является «региональным» препаратом, т.е. воздействует на подтип вируса, наиболее распространенный в России (изолят ВИЧ-1 субтипа А).

На первой стадии клинических испытаний в 2010 году было доказано, что после внутримышечной инъекции вещество проникает в клетки (в зоне инъекции), транспортируется в ядро и формирует иммунный ответ.

Экспериментальная прививка от ВИЧ протестирована в первой фазе на базе медицинского университета им. Павлова. Участниками стали добровольцы (жители Санкт-Петербурга), не инфицированные ВИЧ.

Вторая стадия испытаний ДНК-4 вакцины

  • Вторая стадия клинических испытаний вакцины от СПИДа проводилась в 2013-2015 годах. Участниками стали 8 центров по борьбе со СПИДом, общее количество пациентов – 54 человека, из числа которых сформировано 3 группы:
  • 1 группа (17 человек)
  • Дозировка «ДНК-4» – 0,25 мг
  • 2 группа (17 человек)
  • дозировка «ДНК-4» – 0,50 мг
  • 3 группа (20 человек)
  • инъекции без действующего вещества (расчет на плацебо)

Внимание! Исследование было проведено в нескольких регионах России. «ДНК-4» – это первая российская вакцина, прошедшая до 2 стадии клинических испытаний.

Результат исследований – выводы о безопасности вакцины в обеих дозировках и разрушение латентных вирусных резервуаров. Почему нет вакцины «ДНК-4»в списке лекарств? Клинические исследования не завершены – планируется 3 и 4 фазы.

Клонированные антитела против ВИЧ инфекции

Для многих людей надеждой навсегда победить ВИЧ являются клонированные антитела. Они созданы американскими и немецкими учеными, но в настоящее время используются только для подавления вирусной нагрузки.

Молекула (3BNC117) – клон антител, образуемых в крови только 1% ВИЧ-положительных людей. Они устойчивы к 80% штаммов вируса и обладают мощным действием. Не являются полноценной вакциной, поскольку эффективны против 195 из известных 237 штаммов ВИЧ.

Клонированные антитела сдерживают развитие смертельно опасного вируса, предотвращают переход ВИЧ в терминальную стадию – СПИД и развитие оппортунистических болезней, способных привести к летальному исходу.

Вакцинация ВИЧ-инфицированных детей

Иммунизация детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, осуществляется на общих основаниях.

Производится вакцинация против:

  • кори,
  • краснухи,
  • паротита,
  • пневмококковой инфекции,
  • гриппа,
  • полиомиелита,
  • гепатита В и др.

Вакцинация детей, рожденных от ВИЧ-положительных матерей, имеет значение на любой стадии развития вируса, поскольку у них выше заболеваемость инфекциями. В родильном доме вакцинацию от туберкулеза после рождения таким малышам не проводят.

Вакцина от ВИЧ: когда препарат для полного излечения, испытания прививки ДНК-4

Проблема иммунизации детей заключается в выборе – живая аттенуированная или инактивированная вакцина? Единый подход в России отсутствует, в Америке применяются инактивированные вакцины.

Вакцинация контактных лиц

ВИЧ-инфицированные пациенты чаще болеют и умирают от инфекционных заболеваний. Предотвратить их развитие можно с помощью вакцин, поэтому производится вакцинация контактных лиц.

Внимание! Общий порядок вакцинации невозможен – у ВИЧ-положительных людей развиваются побочные эффекты после введения действующего вещества.

При назначении вакцины врачи ориентируются на иммунный статус пациента. Чем он выше, тем меньше побочных эффектов на введение действующего компонента. Иногда назначается пассивная иммунная профилактика ВИЧ иммуноглобулином.

Делают ли прививки ВИЧ-инфицированным людям?

Вакцинопрофилактика СПИДа проводится только инактивированными составами (содержат мертвого инфекционного возбудителя или его часть). Применяются вакцины от столбняка, дифтерии, гепатита А и В, гриппа, пневмонии, кори.

Особенности вакцинации ВИЧ-положительных пациентов:

  • повышение вирусной нагрузки после введения инъекции на несколько недель,
  • увеличение продолжительности выработки антител,
  • неэффективность вакцины при сильно ослабленном иммунитете.

Лекарство от СПИДа не разработано, поэтому антиретровирусная терапия – это единственный шанс выжить. Для борьбы с ВИЧ-инфекцией применяются различные схемы ВААРТ из 3-4 препаратов.

Антиретровирусные препараты – это возможность прожить до того момента, пока не будет создана вакцина от ВИЧ!

Источник: https://medsito.ru/lechenie/lekarstvo-ot-vich-poslednie-razrabotki-nashih-uchenyh

В петербурге закончилась вторая фаза клинических испытаний вич-вакцины

Однако в России, к сожалению, до сих пор нет целевой программы по созданию жизненно необходимого препарата.

Вакцина, созданная в нашем городе, — единственная в России ВИЧ-вакцина, дошедшая до второй фазы клинических испытаний (на людях). Мы впереди всей России, однако радоваться преждевременно: в России нет целевой программы разработки вакцины против ВИЧ.

На днях завершилась вторая фаза клинических испытаний (на людях) петербургской вакцины против ВИЧ-инфекции.

Это так называемая ДНК-4-вакцина, являющаяся разработкой ученых Санкт-Петербургского биомедицинского центра и ГосНИИ особо чистых препаратов ФМБА РФ.

(Для справки: изначально эксперименты проводились с вакцинами, полученными на основе генно-инженерных вирусных белков, но потом решили, что более перспективной в плане ВИЧ станет вакцина на основе ДНК, кодирующей разные гены вируса.)

Петербургская вакцина — единственная в стране вакцина против ВИЧ, дошедшая до второй стадии клинических испытаний. Еще две российские вакцины, созданные специалистами в Москве и Новосибирске, прошли первую фазу.

Денег на проведение второй фазы они так и не получили, а сейчас по этим двум вакцинам заканчивается срок действия разрешений на проведение второй фазы. Так получилось, что петербургская вакцина — единственная надежда.

Первая фаза клинических испытаний (на людях) петербургской вакцины (в профилактическом ее варианте) проводилась в Петербурге, на базе Первого медицинского университета имени Павлова, и добровольцами были только петербуржцы, не зараженные ВИЧ. Вторая фаза проходила в шести городах России и в Московской области. Петербурга в их числе не было. На второй фазе проверялся терапевтический, то есть лечебный вариант вакцины, и добровольцами стали ВИЧ-инфицированные.

О результатах испытаний и о том, что тормозит дальнейшие исследования, рассказывает Андрей Петрович КОЗЛОВ, руководитель разработки вакцины, директор Санкт-Петербургского биомедицинского центра, доктор биологических наук, профессор. (Прим. ред.

: именно он в 1987 году обнаружил первые случаи ВИЧ-инфекции в Ленинграде и внедрил метод иммунноферментного анализа на ВИЧ в практику городского здравоохранения, а в 1997-м организовал первую отечественную программу разработки вакцины против ВИЧ.

Вакцина от ВИЧ: когда препарат для полного излечения, испытания прививки ДНК-4Андрей Петрович КОЗЛОВ, руководитель разработки вакцины, директор Санкт-Петербургского биомедицинского центра, доктор биологических наук, профессор.

— Первая фаза клинических испытаний прошла в 2010 году. Что в ходе исследований было доказано?

— Сначала скажу, в чем главная проблема, с которой сталкиваются ученые всего мира, работающие над созданием вакцины против ВИЧ. Это огромная изменчивость вируса. Вирус ВИЧ-инфекции имеет около десятка различных субтипов, к тому же есть большая изменчивость вируса внутри субтипа. В разных странах «хозяйничает» свой субтип.

Вернее, в основном «хозяйничает», то есть в крови большинства зараженных обнаруживается именно он. Для стран Америки более характерен субтип В, а для России, Украины, Белоруссии — субтип А. Соответственно, ученые разрабатывают вакцины прежде всего в расчете на «местный» субтип вируса (но она может действовать и на другие).

Нам, если можно так сказать, с субтипом А повезло больше, чем американцам с субтипом В. Потому что изменчивость субтипа А — 5 — 8 процентов , а субтипа В — 30 процентов. Это значит, что теоретически создать эффективную вакцину против субтипа А все-таки проще, чем против субтипа В.

Но со временем изменчивость вируса, и мы это четко видим во время исследований, только растет. Так что по всем показателям, чем быстрее будет создана вакцина, тем лучше.

Первая фаза клинических испытаний петербургской вакцины прошла осенью 2010 года. Мы привили ВИЧ-вакциной в ее профилактическом варианте 21 добровольца из числа неинфицированных людей. Как и ожидалось, результаты были очень хорошими.

Первое: не было сколь-либо серьезных осложнений или побочных эффектов, которые потребовали бы прекращения вакцинации (вакцина вводилась троекратно в дозах 0,25, 0,5 и 1 мг). Второе связано с первым: была доказана безопасность вакцины в различных дозах.

Читайте также:  Антигистаминные препараты перед прививкой для детей до года и старше

Третье: исследования подтвердили, что у участников испытаний появился клеточный иммунный ответ организма на компоненты вируса. Интересно, что для появления этого ответа вполне хватило и минимальной из использованных доз.

  • — Почему ваша вакцина названа ДНК-4?
  • — Она содержит в себе четыре вирусных гена, чего вполне достаточно для того, чтобы охватить почти весь вирусный геном (который, к слову, мы полностью расшифровали).
  • — Что удалось обнаружить в процессе создания вакцины?

— Мы доказали (и это открытие уже международного уровня), что процесс инфицирования человека происходит лишь одной частицей вируса (эффект «бутылочного горлышка»). То есть нужно, прежде всего, воздействовать на эту частицу.

Во-вторых, мы доказали, что вирус в крови можно «поймать» уже в самые первые дни заражения. То есть не нужно ждать несколько недель, чтобы узнать, заразился человек или нет (например, при незащищенном интимном контакте с ВИЧ-инфицированным). Соответственно, если сразу провести профилактику противовирусными препаратами, то заражения как такового можно избежать.

И еще очень интересное с точки зрения науки наблюдение. Мы много лет работали с ВИЧ-инфицированными и их партнерами. Мы обнаружили группу людей, которые, имея постоянные незащищенные интимные контакты с ВИЧ-инфицированными партнерами, почему-то сами не заражаются. На вопрос: «Почему?» пока нет ответа.

Мы предполагаем, что эти люди когда-то переболели каким-то вирусом, по ряду показателей схожим с ВИЧ, и у них выработался иммунитет против ВИЧ. Мы обнаружили показатели такого иммунитета у встречавшихся с вирусом, но не заразившихся, и у вакцинированных.

Это многообещающие результаты, требующие дополнительного серьезного изучения.

— Результаты обнадеживающие. Почему же вторая фаза клинических испытаний прошла только сейчас, спустя пять лет?

— По банальной причине: отсутствие денег. Петербургские разработки финансировались в рамках разных программ, принадлежащих разным ведомствам.

Сначала нас поддерживало Министерство науки, затем Министерство здравоохранения. На вторую фазу средства выделило Министерство промышленности и торговли.

У них программы носят конкурсный характер, и мы выиграли, причем на испытания вакцины в ее терапевтическом варианте.

В России, к сожалению, в настоящее время нет целевой программы по созданию вакцины против ВИЧ-инфекции, и это основное препятствие на пути к разработке эффективной отечественной профилактической вакцины против ВИЧ.

— Как проходила вторая фаза клинических испытаний терапевтического варианта вакцины?

— В ней приняли участие 54 добровольца из числа ВИЧ-инфицированных, получающих противовирусную терапию на протяжении не менее 6 месяцев и не более 2 лет. Изначально мы хотели набрать больше добровольцев, но резко возросший курс валюты (а у нас оборудование, реактивы — импортные) не позволил это сделать.

Добровольцев набирали центры по лечению СПИДа в шести городах (Казани, Ижевске, Калуге, Волгограде, Липецке, Тольятти) и Московской области. Санкт-Петербург во второй фазе участия по ряду причин не принимал.

Вторая фаза подразумевала так называемое двойное слепое плацебо — контролируемое исследование. Добровольцев разделили на три группы. В одной (17 человек) прививали нашу ВИЧ-вакцину в дозе 0,25 мг, в другой (17 человек) — в дозе в два раза большей — 0,5 мг.

Третья группа (20 человек) была контрольная, в которой «прививали» обычный физраствор, то есть использовался эффект плацебо. Понятно, что все ампулы были внешне совершенно одинаковыми. И кто из участников оказался в какой группе — не знали ни сами участники, ни мы, исследователи.

Эти данные были только у одного человека из организации, контролировавшей проводимое исследование.

— Каковы результаты испытаний?

— Сейчас мы можем говорить только о предварительных результатах. Во-первых, подтвердилось: вакцина безопасна и хорошо переносится ВИЧ-инфицированными людьми. Во-вторых, меньшая дозировка дала даже несколько больший эффект, что говорит о том, что дозу можно еще снизить.

В-третьих, у троих добровольцев (а особенно у одного из них) после введения вакцины вирус ВИЧ в организме «вышел» из так называемых резервуаров (в них ВИЧ-инфекция затаивается при антиретровирусной терапии и оказывается неуловимой для обычных анализов на ВИЧ).

То есть, если получится справиться с этими резервуарами ВИЧ, то можно будет говорить либо об очень длительной ремиссии заболевания, либо о полном излечении от ВИЧ. Мы постараемся работать дальше с этими пациентами, хотя это крайне сложно, поскольку они живут в других городах.

Напомню: в мире зарегистрирован лишь один случай полного излечения от ВИЧ. Очень надеемся, что наш пациент тоже вылечится.

Тогда вакцину можно будет включать в схему лечения ВИЧ-инфицированных. Тогда удастся снизить дозы препаратов или же проводить лечение не постоянно, а курсами, что облегчит жизнь больных.

К тому же надо учесть: противовирусные препараты очень дороги. Их закупает государство, на что тратится порядка 20 миллиардов рублей в год.

И этого количества хватает примерно на 150 тысяч больных, а число официально зарегистрированных ВИЧ-инфицированных у нас уже приближается к миллиону!

Нужны дополнительные исследования. Пока государство всерьез не поддержит наши исследования, говорить о реальном включении вакцины в схему лечения ВИЧ-инфицированных преждевременно.

— На первой фазе испытывался профилактический вариант вакцины, на второй — терапевтический. Эти вакцины принципиально разные?

— Нет, существенных отличий нет. Терапевтические вакцины могут использоваться в качестве профилактических.

Другое дело, что для подтверждения эффективности профилактического варианта вакцины, согласно международным протоколам, требуются испытания на тысячах людей. Это требует огромных финансовых затрат.

А мы пока что из-за финансовых проблем даже вынуждены были уменьшить число людей, участвовавших вот второй фазе клинических испытаний терапевтического варианта вакцины.

— Когда планируете третью фазу клинических испытаний?

— Мы-то, разработчики, готовы провести ее прямо в 2016 году. Но где деньги? На разработку вакцины против ВИЧ их не выделяют. В России вообще нет целевой программы по разработке вакцины против ВИЧ-инфекции. А в США, к примеру, около 100 вариантов вакцин. В России же создано три варианта вакцины, и только одна из них, петербургская, прошла вторую стадию. Две оставшиеся — только первую.

Мы, разработчики, буквально завалены письмами от ВИЧ-инфицированных, спрашивающих, когда же, наконец, вакцина будет в практическом здравоохранении. Люди обращаются в самые высокие государственные инстанции, но результата пока нет.

Недавно премьер-министр России потребовал разработки новой отечественной стратегии противодействия распространению эпидемии ВИЧ/СПИД.

Необходимо, чтобы в эту стратегию вошла программа разработки вакцины против ВИЧ в качестве самостоятельного раздела.

Пока нет должного внимания со стороны государства к созданию вакцины против ВИЧ, говорить о масштабных исследованиях невозможно. Между тем число ВИЧ-инфицированных с каждым годом в России только растет.

И каждый новый зараженный – это чья-то искалеченная судьба. Вот что важно. Отношение государства к проблеме разработки вакцины против ВИЧ свидетельствует о неспособности решать важнейшие проблемы, стоящие перед обществом.

В России зарегистрировано 900 тысяч ВИЧ-инфицированных. Понятно, что в скором времени будет достигнута отнюдь не почетная цифра в один миллион зараженных.

Во всем мире зарегистрирован лишь один случай полного излечения от ВИЧ. Вылечился ВИЧ-инфицированный мужчина, страдающий лейкозом. Для лечения лейкоза была предпринята трансплантация костного мозга от донора, причем в доноры взяли человека, имеющего генетически обусловленную полную защиту от ВИЧ (такая защита есть не более, чем у 5% европейцев).

Источник: https://vecherka-spb.ru/2015/12/25/v-peterburge-zakonchilas-vtoraya-faza-klinicheskix-ispytanij-vich-vakciny/

Есть ли прививка от вич. Когда человечество сможет побороть ВИЧ: клинические испытания вакцин и перспективы

Мировые СМИ сообщили об успешном испытании вакцины против ВИЧ. Что это значит, разбиралась редакция «Чердака», а мы делимся с вами.

Исследователи из США и Германии сообщили в журнале Nature о результатах клинических испытаний антител 3BNC117. Эти антитела являются белковыми молекулами, которые буквально прилипают к вирусам в том месте, которое используется для слияния с зараженной клеткой.

В результате вирус остается в целости, но уже не представляет никакого вреда.

Антитела были выделены из крови ВИЧ-положительного донора еще в 2011 году, и ученые сразу осознали их потенциал: в конце 2013 года, после успешных опытов на мышах, начались клинические испытания на людях.

Все клинические испытания обычно делят на три фазы.

В первой вакцину или лекарство обычно сначала вводят в минимальных дозах здоровым добровольцам для того, чтобы убедиться в безопасности препарата; потом на небольшой группе пациентов проверяют эффективность и безопасность уже в той дозировке, которая будет использоваться на практике. Вторая фаза предполагает большее число пациентов, и во главу угла ставится проверка эффективности, а на третьей фазе новый препарат сопоставляют с существующими аналогами в ходе испытаний на большом количестве больных.

В данном случае ученые и врачи сообщили об успешном окончании первой фазы, поэтому однозначные выводы об эффективности и безопасности делать еще рано. Хотя результаты весьма обнадеживающие: одной дозы антител хватало как минимум на 28 дней — именно столько времени в крови пациентов наблюдалось существенное снижение числа вирусов.

Подчеркнем: именно снижение, полностью вирусы не исчезали. Поэтому говорить о лекарстве, способном решить проблему ВИЧ в корне, пока не приходится.

Лекарства и вакцины

Разработанный учеными препарат не единственная вакцина против ВИЧ. В частности, есть вакцина RV144, которая должна действовать в качестве профилактической прививки.

Ее клинические испытания пока что показали противоречивые результаты, и исследования в этом направлении продолжаются дальше.

Вакцины пытаются создавать несколькими разными способами и с разными целями — как для профилактики заражения ВИЧ, так и для предотвращения СПИДа.

Вакцина от ВИЧ: когда препарат для полного излечения, испытания прививки ДНК-4

Необходимо подчеркнуть, что ВИЧ-положительный статус и СПИД — это существенно разные понятия
. ВИЧ-положительный статус означает, что в организме есть вирус иммунодефицита человека, ВИЧ.

А СПИД — это болезнь, которая развивается тогда, когда вирусы ослабляют иммунную систему настолько, что она перестает справляться с теми патогенными микроорганизмами, которые обычно удается сдерживать.

Современный подход к борьбе со СПИДом заключается в том, чтобы не допустить его возникновения — защититься от заражения. А если заражение произошло, то вирусу не дают размножиться специальными лекарствами. Противовирусные препараты способны отсрочить СПИД на очень большой срок: при своевременном начале терапии ВИЧ-положительные люди живут столько же, сколько все остальные.

Другое дело, что используемые сейчас против ВИЧ средства дороги (вывод о продолжительности жизни сделан в развитых странах) и обладают рядом побочных эффектов.

Антитела, по всей видимости, окажутся недешевы, однако говорить об этом имеет смысл только после окончания третьей фазы испытаний.

Уже упомянутая вакцина RV144 показала обнадеживающие результаты при испытаниях в первой фазе, однако затем медики выяснили, что препарат не дает той защиты, на которую рассчитывали изначально.

Три мифа о ВИЧ

Первый,
ныне уже редкий: вирус якобы передается бытовым путем, через полотенца или посуду. Это неправда. Детские страшилки про зараженные иглы в сиденьях или песочницах тоже малоубедительны: вирус вне организма человека быстро погибает при высыхании. Заразиться гепатитом в быту можно, а вот ВИЧ — нет.

Второй,
довольно распространенный: заражение якобы грозит только употребляющим инъекционные наркотики (за счет общего на несколько человек шприца) и мужчинам-гомосексуалам (за счет анального секса). Это неверно, хотя оба указанных способа передачи вируса действительно вносят существенный вклад в эпидемию. В настоящее время большая часть заражений происходит при гетеросексуальных контактах.

Читайте также:  Прививка АКДС в 3 месяца: подготовка ребенка, куда делают и как переносится

Третий,
столь же популярный: презервативы якобы не спасают от ВИЧ, поскольку латекс имеет поры. Латекс действительно пористый, однако презервативы делают из многих слоев латекса, и микроструктура материала напоминает скорее толстый слой сыра, а не сито.

В результате наложения многих слоев презервативы отлично задерживают воду, молекулы которой намного меньше вируса! Да и латекс не единственный материал для этих средств контрацепции.

Презерватив не дает стопроцентной гарантии из-за ненулевой вероятности разрыва или просто неправильного применения, однако он многократно снижает риски.

Терапевтическая вакцина против ВИЧ – это вакцина, созданная для улучшения иммунного ответа организма на ВИЧ у людей, которые уже инфицированы ВИЧ. В настоящее время не существует терапевтических вакцин против ВИЧ, одобренных FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов), но исследования в этом направлении идут.

Что такое терапевтическая вакцина против ВИЧ?

Терапевтическая вакцина против ВИЧ – это вакцина, созданная для улучшения иммунного ответа организма на ВИЧ у людей, которые уже инфицированы ВИЧ.

Исследователи создают и тестируют терапевтическую вакцину против ВИЧ, чтобы замедлить развитие ВИЧ-инфекции и, в идеале, достичь неопределяемого уровня ВИЧ с тем, чтобы отпала необходимость в регулярной антиретровирусной терапии (АРВ).

(АРВ – это рекомендуемое лечение при ВИЧ-инфекции, которое проводится с использованием комбинаций разных лекарств, препятствующих репликации ВИЧ.

В настоящее время человек, живущий с ВИЧ, должен получать АРВ терапию, чтобы уровень ВИЧ оставался неопределяемым).

Терапевтическая вакцина против ВИЧ может также замедлить развитие у человека СПИДа и снизить вероятность того, что человек передаст ВИЧ другому.

Исследователи также оценивают терапевтическую вакцину против ВИЧ как часть более широкой стратегии устранения всех вирусов иммунодефицита человека из организма и излечения человека от ВИЧ.

Такого рода стратегия может включать также использование других лекарств и видов лечения в дополнение к терапевтической вакцине против ВИЧ.

Исследования в области лечения ВИЧ остаются на ранней лабораторной стадии, и неясно, будут подобные стратегии работать или нет.

Чем терапевтическая вакцина портив ВИЧ отличается от профилактической?

Профилактическая вакцина против ВИЧ предназначена для людей, у которых нет
ВИЧ, с тем, чтобы предотвратить развитие ВИЧ-инфекции в будущем. Профилактическая вакцина учит иммунную систему человека распознавать ВИЧ и эффективно бороться с ним в случае, если вирус когда-либо попадет в организм человека.

Источник: https://www.eco-portal.ru/est-li-privivka-ot-vich-kogda-chelovechestvo-smozhet-poborot.html

Когда будет полное излечение от ВИЧ — все главные последние научные разработки в лечении инфекции

Современная антиретровирусная терапия перевела ВИЧ-инфекцию в разряд хронических заболеваний, но на ближайшее будущее цель состоит в том, чтобы найти лекарство для полного излечения от ВИЧ. Мы изучили прогресс в лечении ВИЧ в 2018 году, собрав воедино наиболее многообещающие разработки и направления поиска лекарства их последних новостей о борьбе с вирусом иммунодефицита человека.

За последнее время были улучшены антиретровирусные препараты, уменьшена их дозировка, и вакцины против ВИЧ находятся в стадии разработки, но полное излечение от ВИЧ пока не достигнуто.

Несколько организаций настаивают на разработке первого функционального средства, которое оставляет людей, живущих с ВИЧ, здоровыми и без лекарств, — до 2020 года.

Но насколько мы близки к достижению этой цели? Давайте посмотрим на самые передовые технологии для полного излечения от ВИЧ.

Остановка репликации ВИЧ

Один из самых современных методов лечения ВИЧ направлен на подавление способности вируса реплицировать свою РНК и производить больше копий самой себя.

Подобный подход обычно используется для лечения герпетической инфекции, и хотя он не полностью позволяет избавиться от вируса, он может остановить его распространение.

Французская компания Abivax показала в прошлом году в клинических испытаниях, что этот подход может привести к разработке функционального лекарства от ВИЧ.

  • Ключом к его потенциалу является то, что он может нацеливаться на резервуар вирусов ВИЧ, которые «прячутся» в неактивном состоянии внутри инфицированных клеток.
  • Можно ли заразиться ВИЧ через вагинальный секс
  • Последние новости в лечении ВИЧ в июле 2019 года

«Современная терапия подавляет циркулирующий вирус, блокируя образование новых вирусов, но они не затрагивают резервуар. Как только вы остановите прием лекарств, вирус возвращается через 10-14 дней », — говорит Хартмут Эрлих, генеральный директор Abivax.

«ABX464 является первым кандидатом в лекарства, когда-либо показавшие, что они уменьшают резервуар ВИЧ».

Препарат, называемый ABX464, связывается с определенной последовательностью в РНК вируса, ингибируя его репликацию.

В фазе 2а нескольким пациентам был дан препарат в дополнение к антиретровирусной терапии.

Восемь из 15 пациентов, получавших ABX464, показали снижение от 25% до 50% резервуара ВИЧ через 28 дней, по сравнению с отсутствием снижения у тех, кто принимал только антиретровирусную терапию.

Эрлих подчеркивает, что ключевым фактором для потенциала этого препарата является то, что он направлен не только на резервуар ВИЧ, скрывающийся в клетках крови, но и на скрытые вирусы, находящиеся в кишечнике, самом большом резервуаре ВИЧ. В настоящее время компания планирует стадию 2b клинических испытаний, чтобы подтвердить действие препарата в долгосрочной перспективе.

«Мы будем следить за 200 пациентами в течение 6–9 месяцев, чтобы определить максимальный уровень сокращения резервуара и время, необходимое для его достижения. Это перенесет нас в первую половину 2020 года, когда мы сможем начать подготовку к третьему этапу», — говорит Эрлих.

Уничтожить ВИЧ навсегда

Другой подход, который становится популярным в борьбе с ВИЧ, также следует за скрытым резервуаром вируса. Подход «шокируй и убивай» или «бей и убивай» использует агенты, изменяющие латентность (LRA), которые активируют латентный резервуар ВИЧ, позволяя стандартной антиретровирусной терапии «убивать» эти вирусы.

В 2016 году группа университетов Великобритании сообщила обнадеживающие результаты от одного пациента, получавшего лечение с использованием этого подхода. Новость облетела весь мир, но исследователи предупредили всех, что это были только предварительные результаты. Полные результаты 50 пациентов, включенных в исследование, ожидаются позднее.

О подобных ранних результатах недавно сообщила израильская компания Zion Medical. Gilead, один из лидеров в области лечения ВИЧ, также начал клинические испытания с аналогичным подходом в партнерстве с испанской биотехнологической AELIX Therapeutics.

В Норвегии Bionor тестирует аналогичную стратегию с использованием двойной вакцины. Один стимулирует выработку антител, которые блокируют репликацию ВИЧ, а другой атакует резервуар.Однако до сих пор этот подход не доказал свой потенциал в исследованиях на людях.

В 2017 году одно из самых передовых испытаний, проверяющих этот метод шока и убийства — Фаза 1b / 2a, проводимое берлинской компанией Mologen, — сообщило, что, хотя препарат мог помочь в борьбе с ВИЧ-инфекцией, он не был успешным в сокращении резервуара ВИЧ. А недавнее исследование показало, что доступные в настоящее время LRA активируют только менее 5% резервуара ВИЧ.

Иммунотерапия в лечении ВИЧ

Настолько опасным ВИЧ делает то, что вирус поражает иммунную систему, оставляя людей незащищенными от инфекций.

Но что, если бы мы могли перезарядить иммунные клетки, чтобы дать отпор? Исследователи в Оксфорде и Барселоне сообщили в прошлом году, что пять из 15 пациентов, проходивших клинические испытания, не получали антиретровирусную терапию в течение 7 месяцев, благодаря иммунотерапии, которая стимулирует иммунную систему против вируса.

Их подход объединяет лекарство для активации скрытого резервуара ВИЧ с вакциной, которая может вызывать иммунный ответ в тысячи раз сильнее, чем обычно.Хотя они показали, что иммунотерапия может быть эффективной против ВИЧ, результаты все еще нуждаются в подтверждении.

Билл Гейтс поддерживает развитие иммунотерапии ВИЧ. Одна из его инвестиций находится в Immunocore. Эта компания в Оксфорде разработала рецепторы Т-клеток, которые могут искать и связывать ВИЧ и давать указание иммунным Т-клеткам убивать любые ВИЧ-инфицированные клетки, даже когда их уровни ВИЧ очень низки — как это часто бывает в случае резервуарных клеток вируса.

Было показано, что этот подход работает на образцах тканей человека, и следующим шагом будет подтверждение того, работает ли он у людей, живущих с ВИЧ. Но одна из самых передовых иммунотерапий на данный момент — это вакцина, разрабатываемая французским InnaVirVax. Вакцина, которая называется VAC-3S, стимулирует выработку антител против белка 3S ВИЧ, заставляя Т-клетки атаковать вирус.

«Наш подход полностью отличается от других вакцин, которые стимулируют ответные меры на ВИЧ. Мы способствуем восстановлению иммунитета, чтобы иммунная система также как и все инструменты лучше распознавала и уничтожала вирус», — говорит Джоэл Крузе, генеральный директор InnaVirVax.

После завершения фазы 2а, InnaVirVax сейчас тестирует VAC-3S в сочетании с ДНК-вакциной из финской FIT Biotech, что, как ожидается, может привести к функциональному излечению от ВИЧ.

Новость о ВИЧ: инфицированные люди, принимающие лекарства, не заразны

Генная терапия

По оценкам, около 1% людей в мире имеют иммунитет к ВИЧ. Причина заключается в генетической мутации в гене, который кодирует CCR5, белок на поверхности иммунных клеток, который вирус использует для проникновения и заражения.

У людей с этой мутацией отсутствует часть белка CCR5, что делает невозможным связывание ВИЧ с ним.

Используя генную терапию, теоретически было бы возможно редактировать нашу ДНК и ввести эту мутацию, чтобы остановить вирус, обеспечив полное излечение от ВИЧ.

Американская Sangamo Therapeutics является одним из самых продвинутых разработчиков этого подхода. Компания извлекает иммунные клетки пациента и использует нуклеазы для редактирования ДНК, чтобы сделать их устойчивыми к ВИЧ.

В 2016 году Sangamo сообщила, что четыре из девяти пациентов, получавших эту генную терапию на одном из этапов исследования фазы 2, смогли отказаться от антиретровирусной терапии с неопределяемыми уровнями ВИЧ, и в этом году ожидаются полные результаты исследования.

В будущем генную терапию для лечения ВИЧ можно проводить с помощью CRISPR, инструмента для редактирования генов, который будет намного проще и быстрее сделать, чем предыдущие инструменты для редактирования генов. Не так давно в будущем ВИЧ может стать одним из первых заболеваний, которые можно вылечить с помощью CRISPR.

Когда будет излечение от ВИЧ?

Хотя существует несколько подходов, которые в конечном итоге могут привести к функциональному излечению от ВИЧ, все еще существуют некоторые проблемы.

Одной из самых серьезных проблем, связанных с любым лечением этой вирусной инфекции, является способность вируса быстро мутировать и развивать резистентность к лекарствам, и для многих из этих новых подходов до сих пор нет данных о том, сможет ли вирус стать резистентным к ним.

Пока что ни один из этих способов функционального излечения ВИЧ не достиг поздней стадии клинического тестирования. К сожалению, это означает, что маловероятно, что мы достигнем цели излечения от ВИЧ к 2020 году.

Однако 2019 год, вероятно, станет важной вехой в качестве первого испытания новых методов лечения на поздней стадии, которые должны начаться в этом году. В случае успеха это может привести к утверждению первого функционального лекарства от ВИЧ для полного излечения за последние десять лет.

Источник: https://carence.ru/novosti/259-budet-li-izlechenie-ot-vich-v-2019-godu

Ссылка на основную публикацию