Комбинированные вакцины — что это такое и как их применять?

Комбинированные вакцины могут одновременно предотвратить несколько заболеваний с помощью только одной инъекции. Преимуществом комбинированной вакцины является то, что ее использование ограничивает количество стандартных инъекций у ребенка, однако ее недостатком является высокая стоимость.

Комбинированные вакцины - что это такое?

Споры о вакцинации детей

Вакцинация в последнее время вызывает много споров. По этой причине все больше родителей отказываются вакцинировать своих детей, что создает беспрецедентную угрозу эпидемии различных инфекционных заболеваний (в том числе кори).

Прежде всего, внимание уделяется различным нежелательным реакциям после вакцинации или взаимосвязи между вакцинацией и аутизмом.

В обоих этих аспектах интерес к вакцинам весьма большой — нежелательные реакции после вакцинации (особенно самые серьезные) происходят менее часто, чем можно было бы ожидать, и теория, согласно которой вакцинация может привести к аутизму, уже давно опровергнута.

Родители, вместо того чтобы взвешивать вышеупомянутые аспекты, должны думать о том, чем вакцинировать ребенка. Есть две возможности: вы можете воспользоваться стандартными вакцинами или их современными аналогами. Речь идет не только о рекомендуемых, но и об обязательных вакцинациях, которые можно использовать, помимо стандартных прививок. Это комбинированные вакцины — например, 6B1.

Комбинированные вакцины - что это такое?

Что такое комбинированные вакцины?

Если вакцина называется комбинированной, это означает, что одна инъекция предназначена для обеспечения стойкости иммунитета против нескольких различных патогенов и заболеваний. Доступны два типа комбинированных вакцин: 5B1 и 6B1.

6B1 вакцина предназначена для обеспечения иммунитета против:

  • дифтерии, столбняка, коклюша, инфекции, вызванной бактериями Haemophilus типа B (Hib), полиомиелита, Гепатит B.

В свою очередь, вакцина 5B1, немного «беднее» из-за отсутствия одного компонента — не обеспечивает резистентность к гепатиту B.

Преимущества комбинированных вакцин

Комбинированная вакцина обеспечивает устойчивость иммунитета не к одному, а к нескольким различным заболеваниям, что является основным преимуществом. Благодаря этому можно значительно сократить количество инъекций, выполняемых у ребенка (в три раза).

По стандарту ребенок (помимо прививки против туберкулеза, гепатита В и против пневмококков в первый год жизни) получает 14 инъекций до второго года.

В случае вакцины 6B1 количество инъекций в одно и то же время жизни достигает 5, а при вакцинации с использованием вакцин 5B1 — 7.

Комбинированная вакцинация — это не только меньшее количество инъекций, но и меньше посещений врача. Родители, которые решили провести вакцинацию 6B1, может и не сэкономят деньги, но могут сэкономить время.

В случае стандартных прививок на 7-м месяце жизни ребенку делается инъекция против гепатита В.

Между тем, при вакцинации 6B1, компонент, который обеспечивает устойчивость к гепатиту В, вводится вместе с другими компонентами этой же вакцины во время посещения врача на 6 месяце жизни ребенка.

Меньшее количество инъекций, связанных с использованием комбинированных вакцин и, как следствие, экономия времени, безусловно, не единственное преимущество этих вакцин. В их случае особенно стоит рассмотреть один компонент — тот, который обеспечивает иммунитет против коклюша.

Вакцина против коклюша, которая проводится по стандартной схеме, содержит в себе так называемый полноцелевой коклюшный антиген, тогда как в комбинированной вакцине имеется бесклеточный антиген.

Оба они эффективны в обеспечении защиты от коклюша, однако второй из этих антигенных типов — бесклеточный — лучше переносится детским организмом и приводит к менее нежелательным реакциям после вакцинации.

Недостатки комбинированных вакцин

Несмотря на перечисленные преимущества комбинированные вакцины имеют некоторые дефекты. Прежде всего, стоит упомянуть о финансовых аспектах — эти прививки является платными. Для более состоятельных семей это не покажется проблемой, однако для других стоимость комбинированных вакцин может быть слишком высокой.

В ситуации, когда у нас нет значительных финансовых ресурсов, может возникнуть дилемма — стоит ли платить за комбинированную прививку, или лучше воспользоваться стандартной схемой вакцинации, а сэкономленные деньги потратить на рекомендованные, календарные вакцины.

Другим недостатком комбинированной вакцинации является то, что если у ребенка после прививки возникнет какая-то реакция, то выяснить какой именно компонент вакцины привел к этому состоянию практически невозможно.

Если ребенку назначают три различные вакцины, то, например, опухоль и покраснение в области после одной инъекции позволит точно определить, какая именно вакцина отвечает за эту проблему.

В случае комбинированных вакцин причину выявить практически невозможно. В

Комбинированные вакцины - что это такое?

Вакцинация и неблагоприятные реакции

Нежелательные реакции после прививок являются одним из главных аргументов противников вакцин. Правда в том, что после каждой вакцинации могут возникать различные недомогания, но они не всегда должны вызывать страх у родителей.

Боль, опухоль в месте инъекции или легкая температура тела (37-38) обычно не представляют серьезной опасности.

Вышеупомянутые проблемы встречаются чаще всего, тогда как другие — более опасные побочные реакции после вакцинации — встречаются реже.

Однако в случае серьезной реакции родители должны знать, каким расстройствам нужно уделять особое внимание.

Симптомы, которые возникают в течение 4 недель после вакцинации ребенка, могут считаться тревожными, например:

  • конвульсии, температура 39-40, обморок, неконтролируемый плач ребенка, продолжающийся более 3 часов, сильное покраснение кожи или сыпь, снижение мышечного тонуса.
  • Подозревать, что вакцинация привела к одной из вышеупомянутых проблем, можно тогда, когда симптомы проявляются в течение 2 дней после прививки ребенка.
  • Другие нежелательные болезни, которые могут возникнуть позднее (обычно семь дней) — это бессознательное состояние и явно заметное изменение в поведении ребенка (например апатия).
  • Обморок или высокую температуру определить довольно легко — если вы подозреваете, что у вашего ребенка нежелательная реакция после вакцинации, срочно обратитесь к врачу.

Эффективность комбинированных вакцин

Комбинированные вакцины имеют много преимуществ, имеют свои недостатки и какова их эффективность? В этом случае комбинированные вакцины сопоставимы с теми, которые проводятся по стандартной схеме — оба типа прививок имеют схожую эффективность в предотвращении опасных инфекционных заболеваний.

Что можно порекомендовать родителям — жертвовать средствами для комбинированных вакцин или вакцинировать детей с помощью стандартных прививок? Единого универсального совета не существует — решение должно приниматься родителями на основании уверенности в эффективности вакцинации и финансовых возможностей.

Источник: https://friendlymama.ru/zdorove/kombinirovannye-vaktsiny-dlya-detej/

Что собой представляют комбинированные вакцины

С развитием науки иммунологии увеличилось количество вакцин. Так как увеличилось количество вакцин, нужно делать большее количество инъекций. Чтобы не ходить к врачу неисчислимое количество раз, были разработаны комбинированные вакцины.

Комбинированные вакцины - что это такое?

Комбинированные вакцины –  это препараты, которые обеспечивают иммунитет сразу от нескольких болезней. Когда-то все вакцины вводили отдельно друг от друга. В те времена за один визит к врачу дети могли получить сразу 5 уколов.

Но около 50 лет назад стали применять комбинированные вакцины. Благодаря долгим исследованиям, количество антигенов, которые можно ввести сразу, за один раз, увеличилось. Как и многие другие достижения науки, комбинированные вакцины впервые были использованы в армии.

В 1931 году французские солдаты были привиты сразу против паратифа, брюшного тифа и дифтерии. В 1937 году комплексные прививки начали использовать и в Советской армии (против паратифа А и В и столбняка,  брюшного тифа).

Недостатком первых комбинированных вакцин бала их реактогенность (свойство вызывать постпрививочные осложнения).

Исторические факты

Разработка самой популярной в мире комбинированной вакцины – АКДС началась в 1940-х годах. АКДС-вакцина применяется для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка. В Советском Союза ее стали использовать в 1960 году.

Современные вакцины включают в себя только 5% из тех антигенов, которые вмещали вакцины 1980 года. Несмотря на это, эффективность современных вакцин значительно выше, а реактогенность (побочные эффекты) меньше.

Есть мнение, что комбинированные вакцины создают слишком большую нагрузку на организм и поэтому вредны. Однако количество антигенов (частиц вирусов, которые провоцируют выработку антител) при вакцинации значительно меньше, чем при заражении заболеванием.

Немецкие исследования показали, что дети, привитые в 3 месяца АКДС, меньше подвержены всем другим инфекциям. Следовательно, комплексная вакцина активизировала иммунную систему.

Комбинированные вакцины - что это такое?

Сейчас во всем мире используются:

  • АКДС-вакцина;
  • комплексные вакцины из условно патогенных микроорганизмов;
  • гриппозная вакцина из трех циркулирующих штаммов вируса гриппа;
  • менингококковая вакцина из антигенов 4-х серотипов менингококка;
  • пневмококковая вакцина: конъюгированная или поливалентная включающая 23 серотипа пневмококка. В последние годы полисахаридную вакцину используют для экстренной профилактики, а конъюгированную для плановой;
  • трехвалентная полиомиелитная (живая, инактивированная) вакцина;
  • живая комплексная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.

Количество побочных действий при комплексной вакцинации не намного превышает показатели моновакцинации (когда вводится вакцина лишь против одного заболевания). Наибольшее количество побочных эффектов вызывает АКДС-вакцина, но они незначительны: повышение температуры на несколько дней, небольшие высыпания на коже.

Противопоказания точно такие же, как и для всех вакцин.

Источник: http://udoktora.net/obshhie-svedeniya-o-kombinirovannyih-vaktsinah-22782/

По полочкам: вакцины — какие, когда, кому – Зожник

Комбинированные вакцины - что это такое?

Именно благодаря вакцинации человечество начало бурно выживать и размножаться. Противники вакцин не умирают от чумы, кори, оспы, гепатита, коклюша, столбняка и других напастей только потому, что цивилизованные люди с помощью вакцин практически уничтожили эти заболевания на корню. Но это не значит, что риска заболеть и умереть больше нет. Прочтите, какие вакцины вам нужны.

История знает множество примеров, когда болезни наносили опустошительный урон. Чума в 14 веке уничтожила треть населения Европы, «испанка» 1918-1920 годов унесла жизни примерно 40 млн человек, а эпидемия оспы оставила менее 3 млн человек от 30 миллионов населения инков.

Очевидно, что появление вакцин позволило спасти в будущем миллионы жизни – это видно просто по темпам роста населения Земли. Первопроходцем в области вакцинопрофилактики считают Эдварда Дженнера.

В 1796 году он заметил, что люди, работающие на фермах с коровами, инфицированными коровьей оспой, не болеют натуральной оспой. Для подтверждения он привил коровью оспу мальчику и доказал, что тот перестал был восприимчив к инфекции.

В последствии это стало основой для ликвидации оспы во всем мире.

Какие существуют вакцины?

В состав вакцины входят убитые или сильно ослабленные микроорганизмы в небольшом количестве, либо их компоненты. Они не могут вызвать полноценное заболевание, но дают организму опознать и запомнить их особенности, чтобы впоследствии при встрече с полноценным возбудителем быстро его определить и уничтожить.

Читайте также:  Прививки перед поездкой во Вьетнам: нужно ли делать и какие?

Вакцины делятся на несколько основных групп:

Живые вакцины. Для их изготовления используют ослабленные микроорганизмы, которые не могут вызвать заболевания, но помогают выработать правильный иммунный ответ. Используются для защиты от полиомиелита, гриппа, кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы, туберкулёза, ротавирусной инфекции, желтой лихорадки и др.

Инактивированные вакцины. Производится из убитых микроорганизмов. В таком виде они не могут размножаться, но вызывают выработку иммунитета против заболевания. Пример – инактивированная полиомиелитная вакцина, цельноклеточная коклюшная вакцина.

Субъединичные вакцины. В состав входят лишь те компоненты микроорганизма, которые вызывают выработку иммунитета. Пример – вакцины против менингококковой, гемофильной, пневмококковой инфекций.

Анатоксины. Обезвреженные токсины микроорганизмов с добавлением специальных усилителей – адъювантов (соли алюминия, кальция). Пример – вакцины против дифтерии, столбняка.

Рекомбинантные вакцины. Создаются при помощи методов генной инженерии, в состав которых входят рекомбинантные белки, синтезированные в лабораторных штаммах бактерий, дрожжей. Пример – вакцина против гепатита В.

Какие вакцины и в каком возрасте рекомендуется делать?

Вакцинопрофилактику рекомендуется производить согласно Национальному календарю прививок. В каждой стране он свой, так как эпидемиологическая ситуация может существенно отличаться, и в одних странах не всегда необходимы прививки, используемые в других.

Вот национальный календарь профилактических прививок в России:

Комбинированные вакцины - что это такое?

Также можете ознакомится с календарем прививок США и календарем прививок европейских стран – они во многом очень схожи с отечественным календарем:

Туберкулёз

Вакцины – «БЦЖ», «БЦЖ-М». Не уменьшают риск заражения туберкулёзом, однако предотвращают у детей до 80% тяжелых форм инфекции. Входит в национальный календарь более 100 стран мира.

Гепатит В

Вакцины – «Эувакс В», «Вакцина против гепатита В рекомбинантная», «Регевак В», «Энджерикс В», вакцина «Бубо-Кок», «Бубо-М», «Шанвак-В», «Инфанрикс Гекса», «АКДС-ГЕП В».

При помощи этих вакцин удалось снизить количество детей, имеющих хроническую форму гепатита В с 8-15% до

Источник: https://zozhnik.ru/vakciny/

 

Комбинированные вакцины

В последние 20 лет увеличилось количество рекомендованных вакцин и, вместе с этим, количество необходимых инъекций. Комбинированные вакцины обеспечивают защиту от нескольких заболеваний в одной инъекции.

Ранее предпочитали введение нескольких вакцин раздельно.

По данным CDC(CentersforDiseaseControl– Центр по контролю и предотвращению заболеваний), дети получали по 5 инъекций за один визит, и более 20 инъекций за первые 2 года жизни.

Итак, несколько фактов о комбинированных вакцинах

  1. Комбинированные вакцины используются более 50 лет, например АКДС вакцина, и они стали неотъемлемым компонентом программ детской иммунизации во всем мире.
  2. Научные разработки позволили увеличить число антигенов, вводимых одновременно.Это предоставило очевидные выгоды: уменьшение числа инъекций, боли, упрощение схем вакцинации, повышение удобства и снижение стоимости вакцинации.
  3. Не существует ни одного доказательства того, что комбинированные вакцины компрометируют иммунную систему ребенка.

Фактически, современные вакцины содержат менее 5%  всего количества антигенов, которые дети получали в 1980 годы. При этом значительно улучшился профиль безопасности, уменьшилось количество побочных эффектов.

Таблица 1. Снижение количества антигенов, вводимых детям за последние 40 лет (адаптировано из OffitPA, etal., 2002)

1960 1980 2000
Вакцины от Антигены Вакцины от Антигены Вакцины от Антигены
Дифтерии 1 Дифтерии 1 Дифтерии 1
Столбняка 1 Столбняка 1 Столбняка 1
Коклюша (цельноклеточная) 3000 Коклюша (цельноклеточная) 3000 Коклюша (ацеллюлярная) 2-5
Полиомиелита 15 Полиомиелита 15 Полиомиелита 15
Гемофильной инфекции 2
Гепатита В 1
Натуральной оспы 200 Пневмококка 7
Кори 10 Кори 10
Паротита 9 Паротита 9
Краснухи 5 Краснухи 5
Ветряной оспы 69
Всего антигенов 3217 Всего антигенов 3041 Всего антигенов 123-126

Снижение значительного числа антигенов произошло вследствие исключения из программ вакцинации натуральной оспы, научных достижений биохимии и замены цельноклеточной коклюшной вакцины на ацеллюлярную.

Родителей волнует, что комбинированные вакцины ослабляют/перегружают иммунную систему детей. Но, во-первых, комбинированные вакцины включают значительно меньшее число антигенов, на которые должна реагировать иммунная система, чем при натуральной инфекции.

Во-вторых, несмотря на существующие различия иммунной системы ребенка и взрослого, организм ребенка способен ответить на огромное количество антигенов. По современным оценкам, иммунная система может одновременно ответить на более чем 107 антигенов.

Так как в настоящее время детям вводится менее 130 антигенов, очевидно, что комбинированные вакцины не наносят ущерба иммунной системе.

В пользу того, что при введении комбинированных вакцин иммунная система ребенка не ослабляется, также говорит недавнее исследование, проведенное в Германии, которое показало, что дети, иммунизированные АКДС, Хиб и Полио в 3 месяца жизни, меньше подвержены другим инфекциям, чем не вакцинированные дети.

Многие родители также беспокоятся по поводу безопасности современных комбинированных вакцин, включающих антигены против 4,5,6 инфекций сразу.

Клиническими исследованиями доказано, что частота возникновения поствакцинальных реакций при использовании современных вакцин, включающих ацелюллярный компонент значительно ниже, чем при использовании моновакцин.

Это связано с тем, что при введении одной вакцины вместо 4-6, одновременно снижается и введение различных дополнительных соединений, входящих в состав вакцины, которые могут быть причиной поствакцинальных осложнений.

Таким образом, использование комбинированных вакцин дает массу преимуществ. Для ребенка – это эффективная защита от опасных инфекций в сочетании с уменьшением количества инъекций, визитов в поликлинику, боли и дискомфорта. А родители, в свою очередь, могут быть уверены в том, что их ребенок надежно защищен.

Источник: https://teddyclub.info/ru/novorozhdennyj/vakcinaciya-rebenka/kombinirovannye-vakciny

Комбинированные вакцины

Все вакцины, положенные ребенку на данный возраст, должны вводиться одновременно в разных шприцах в разные участки тела, так как манипулирование шприцами и вакцинами чревато техническими ошибками.

Это требование оставлено ВОЗ в силе и после того, как было доказано отсутствие инактивации коревой вакцины в смеси с АКДС, даже при хранении в течение нескольких дней. Производители допускают введение одним шприцем их вакцин АКДС и ХИБ. С целью уменьшения психотравмы для ребенка целесообразно вводить 2 вакцины одномоментно (две сестры делают укол в один миг).

Допустимые сочетания вакцин при одномоментном введении

Вакцины Допустимые сочетания
АДС, АДС-М, АД-М Брюшнотифозная
Против желтой лихорадки живая
Антирабическая Столбнячный анатоксин
Бруцеллезная живая Против Ку-лихорадки, чумы и туляремии живые
Брюшнотифозная АДС, АДС-М и АД-М
Вакцина Ку-лихорадки живая Бруцеллезная живая
Гепатит А Лептоспироз + туляремия
Грипп Пневмо23, Бактериальные лизаты
Против желтой лихорадки живая АДС, АДС-М, АД-М
Клещевой энцефалит Гепатит А, АДС-М
Туляремийная живая Чумная живая (все возраста) Бруцеллезная живая (взрослые)
Чумная живая Бруцеллезная и туляремийная живые

Одновременное введение «календарных» вакцин позволяет максимально охватить детей прививками при минимуме их посещений поликлиники.

Однако, одновременная вакцинация не решает вопрос о снижении травматичное прививок для ребенка. Число инъекций при использовании АКДС и моновакцин равно 14-15 за первые 18 мес. жизни ребенка, включение в Календарь гриппозной, Хиб- и пневмококковой вакцин, сделает это число запредельным.

Выход из положения — использование 5-7 компонентных вакцин. У нас зарегистрированы вакцины АКДС+ВГВ (Бубо-Кок), корь-паротит, ВГВ+ВГА (Твинрикс), АаКДС+ИПВ+Хиб (Пентаксим), в которой, однако отсутствует гепатитный компонент.

В стадии регистрации находятся вакцины Аакдс+ИПВ (Тетраксим), АаКДС+ИПВ+ВГВ (Инфанрикс-пента) и АаКДС+ИПВ+ВГВ+Хиб (Инфанрикс-гекса), но их массовое использование будет зависеть от выделяемых на вакцинацию ассигнований.

Но без перехода на комбинированные вакцины, число инъекций будет сдерживать расширение иммунопрофилактики.

Использование вакцины Пентаксим у детей группы риска сократит число инъекций на 4. В основной группе детей использование вакцин АКДС+ВГВ в возрасте 3-6 мес.

сократит число инъекций на 2, тогда как Пентаксим — на 3, при этом она дает дополнительные преимущества, поскольку содержит ацеллюлярный коклюшный и Хиб-компоненты.

Для прививок против кори-краснухи-паротита в возрасте 1 года и 6 лет необходим переход на использование тривакцин, как это делается во всем мире.

Часто задают вопрос о возможном «избыточном» введении одного из компонентов комбинированной вакцины ребенку, получившему полный курс вакцинации им (например, введение для профилактики краснухи и паротита тривакцины подростку, получившему 2 инъекции коревой вакцины). Такая практика вполне оправдана, особенно, если введение комбинированной вакцины сокращает число инъекций.

Организация иммунопрофилактики регламентируется большим числом нормативных документов; они собраны в сборнике, изданном в 2007 г. Положения данной глав соответствуют положениям Санитарно-эпидемиологических правил по безопасность вакцинации.

Источник: https://ilive.com.ua/health/kombinirovannye-vakciny_70320i16109.html

вакцина комбинированная — это… Что такое вакцина комбинированная?

  • комбинированная (ассоциированная или поливалентная) вакцина — Вакцинный препарат, который содержит несколько антигенов, обеспечивающих формирование иммунитета против нескольких заболеваний одновременно. См. Vaccines (вакцины). [Англо русский глоссарий основных терминов по вакцинологии и иммунизации.… …   Справочник технического переводчика
  • Вакцина Тифозно-Паратифозная Ав (Tab Vaccine) — комбинированная вакцина, применяемая для создания у человека иммунитета против брюшного тифа, а также паратифа А и В. Источник: Медицинский словарь …   Медицинские термины
  • Вакцина — I Вакцина (vaccinum; лат. vaccinus коровий) препарат, получаемый из живых аттенуированных штаммов или убитых культур микроорганизмов, их токсинов или антигенов, предназначенный для активной иммунизации людей и животных. Вакцина адсорбированная (v …   Медицинская энциклопедия
  • ВАКЦИНА ТИФОЗНО-ПАРАТИФОЗНАЯ АВ — (TAB vaccine) комбинированная вакцина, применяемая для создания у человека иммунитета против брюшного тифа, а также паратифа А и В …   Толковый словарь по медицине
  • вакцина ассоциированная — (v. associatum; син.: В. комбинированная, В. комплексная, поливакцина) препарат, состоящий из нескольких В. различного типа, предназначенный для одновременной иммунизации против нескольких инфекционных болезней …   Большой медицинский словарь
  • Акдс-Вакцина (Dpt Vaccine) — комбинированная вакцина против дифтерии, коклюша и столбняка, изготовляемая из токсоидов этих бактерий и из других антигенов. Источник: Медицинский словарь …   Медицинские термины
  • АКДС-ВАКЦИНА — (DPT vaccine) комбинированная вакцина против дифтерии, коклюша и столбняка, изготовляемая из токсоидов этих бактерий и из других антигенов …   Толковый словарь по медицине
  • GlaxoSmithKline — plc …   Википедия
  • SCAPULA ALATA — SCAPULA ALATA, крыловидная лопатка, признак, указывающий на слабость мышц, фиксирующих лопатку относительно грудной клетки; он состоит в том, что лопатка принимает крыловидное положение, медиальный край и особенно нижний угол ее отстает от… …   Большая медицинская энциклопедия
  • ВАКЦИНАЦИЯ — ВАКЦИНАЦИЯ, ВАКЦИНЫ. Вакцинацией (от лат. vacca корова; отсюда vaccine коровья оспа) называется метод, посредством к рого организму искусственно сообщается повышенная невосприимчивость к какой либо инфекции; материалы же, которыми пользуются для… …   Большая медицинская энциклопедия
Читайте также:  Инактивированная вакцина от полиомиелита: названия российских и импортных составов

Источник: https://dic.academic.ru/dic.nsf/medic2/7530

Модуль 2 – комбинированные вакцины — основы безопасности вакцин

Разрешенные к использованию комбинированные вакциныКомбинированная или ассоциированная вакцинаВакцина, содержащая два или несколько антигенов, обеспечивающих формирование иммунитета против нескольких заболеваний одновременно (например, КПК, АКДС).

проходят комплексную проверку перед тем, как получить утверждение национальных контрольных органовНациональный контрольный орган (НКО)Контрольный орган, который утверждает процедуры для обеспечения надлежащей безопасности и специфической активности всех лекарственных препаратов, в том числе и вакцин.

Производитель вакцин несет ответственность за подтверждение того, что произведенная серия вакцин соответствует требованиям, на основании технических условий НКО.

НКО отвечает как за процесс официального разрешения серии вакцины на основе данных и информации, предоставленной производителем, так и, в конечном итоге, за подтверждающее тестирование., подтверждающее их безопасность, эффективность и надлежащее качество.

Комбинированные вакцины состоят из двух или более антигенов в одном препарате. Такой подход используется уже на протяжении более 50 лет в отношении многих вакцин, например АцКДС и КПК. Комбинированные продукты упрощают введение вакцины и позволяют внедрить новые вакцины без дополнительных посещений поликлиники и инъекций.

К потенциальным преимуществам комбинированных вакцин относятся:

  • сокращение расходов на хранение и введение отдельных вакцин;
  • сокращение расходов на дополнительные посещения поликлиник;
  • улучшенные сроки вакцинации (некоторые родители и персонал поликлиник выступают против введения двух или трех инъекционных вакцин в рамках одного визита из-за боязни ребенка игл и боли и также ввиду опасений, связанных с вопросами безопасности);
  • упрощает внедрение новых вакцин в программу иммунизации.

Тем не менее, чрезвычайно важно обеспечить надлежащую проверку всех вакцин перед их внедрением. Например, адъювантыАдъювантФармакологический агент (например, соль алюминия, эмульсии на масляной основе), изменяющий эффект других агентов – лекарств и вакцин, но при этом не оказывающий практически никакого прямого воздействия при его самостоятельном применении.

Адъюванты часто включают в формулу вакцины для усиления иммунного ответа на введенный антиген и для того, чтобы свести к минимуму дозу инородного материала, вводимого в организм. в комбинированных вакцинах могут снизить активность одного антигена и в то же время чрезмерно повысить иммунную реактивность другого антигена.

Также, может иметь место взаимодействие с другими компонентами вакцин, например, с буферамиБуферыВещества, способные сглаживать изменения кислотности раствора, вызываемые добавлением в раствор кислоты или щелочи. Буферы используются при изготовлении некоторых вакцин.

, стабилизаторамиСтабилизаторыСоединения, использование которых помогает поддерживать эффективность вакцины в течение всего периода ее хранения. Стабильность вакцины имеет первостепенное значение, в особенности, при ненадежности холодовой цепи. Факторы, влияющие на стабильность вакцины — температура и pH.

и консервантамиКонсервантыСоединения, добавляемые в многодозовые флаконы с вакциной для предотвращения роста бактерий и грибков. Наиболее широко используемый продукт – тиомерсал, содержащее ртуть органическое соединение..

Применительно ко всем комбинациям, производители вакцин должны, таким образом, провести оценку специфической активностиСпецифическая активность вакциныМера силы действия или иммуногенности вакцины.

каждого антигенного компонента, эффективности компонентов вакцины при их комбинировании с целью повышения иммунитета, риска возможного возврата токсичности и реакции с другими компонентами вакцины.

Данных о том, что введение нескольких антигенов, содержащихся в комбинированных вакцинах, перегружает иммунную систему, которая способна вырабатывать ответ на многие миллионы антигенов одновременно, не имеется. Комбинирование антигенов, как правило, не повышает риск побочных реакций. На самом деле, это может привести к общему сокращению побочных реакций.

Применительно ко всем комбинациям, производители вакцин должны, таким образом, провести оценку специфической активности каждого антигенного компонента, эффективности компонентов вакцины при их комбинировании с целью повышения иммунитета, риска возможного возврата токсичности и реакции с другими компонентами вакцины.

Данная пятивалентная вакцина содержит пять («пента») антигенов в одной формуле: дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, цельноклеточный коклюшный антиген, антиген гепатита B и Haemophilius influenzae тип b.

Источник: http://ru.vaccine-safety-training.org/combination-vaccines.html

Что такое комбинированная вакцина? Это более эффективно?

У новорожденных есть иммунная система, полученная от их матерей во время матки. Однако иммунная система длится всего несколько месяцев.

Дети, у которых нет собственной иммунной системы; все еще в стадии разработки, не в состоянии бороться с опасными заболеваниями.

Дети, которые ежедневно подвергаются воздействию различных вирусов и бактерий, должны быть защищены вакцинами, одна из которых — комбинированная вакцина. Эффективны ли комбинированные вакцины для защиты организма от различных заболеваний? Рассмотрим следующий обзор.

Эффективные комбинированные вакцины защищают организм от различных заболеваний

Вакцины — это вещества, которые содержат ослабленный вирус, чтобы стимулировать иммунитет организма. Хотя он содержит вирус болезни, успокойтесь, это не поставит под угрозу здоровье ребенка, потому что вирус больше не способен заражать организм.

Предоставляя вакцину своему ребенку, можно надеяться, что его организм сможет вспомнить вирус, и иммунитет организма будет готов и силен для борьбы с ним.

В настоящее время многие вакцины были разработаны исследователями и были одобрены для использования Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), такие как БЦЖ для лечения туберкулеза, гепатита В, полиомиелита, Hib для Haemophilus influenzae типа b и многие другие. Слишком большое количество вакцин, рекомендуемых для детей в течение 12 месяцев, слишком рискованно для всей вакцины.

По этой причине создается комбинированная вакцина, которая дает две или более разных вакцин за один прием. Это уменьшает количество инъекций в теле ребенка, которые обычно вызывают боль, отек и даже травму ребенка на шприце.

Кроме того, предоставление комбинированной вакцины также облегчает родителям, потому что вакцину можно вводить за одно посещение без необходимости возвращаться в другой день в службы здравоохранения, сводя к минимуму связанные с этим расходы и уменьшая побочные эффекты, вызываемые каждой данной вакциной.

По данным CDC, научные данные показывают, что одновременное применение нескольких вакцин не вызывает хронических проблем со здоровьем.

Хотя определенные комбинации вакцин могут вызывать побочные эффекты, такие как симптомы лихорадки, но эти симптомы являются только временными и не наносят непоправимого ущерба.

Комбинация вакцин доказала свою эффективность в защите детей во время роста организма и развития его иммунной системы.

Вакцина MMR

Вакцина MMR (MПасхи, Свинка, Краснуха) представляет собой комбинацию нескольких вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи, вводимых в одной инъекции. Заболевание очень заразно и может вызвать серьезные осложнения, такие как менингит, отек мозга и глухота.

Вакцина DPT

Вакцина DPT (Дифтерия, коклюш, столбняк) представляет собой комбинацию нескольких вакцин против дифтерии, коклюша (коклюша) и столбняка. Болезнь вызывает проблемы с дыханием, скованность мышц тела, повреждение мозга и даже смерть.

Затем вакцина перерабатывается в DPaT, который имеет более низкий риск лихорадки.

Вакцина DPT-HB

Затем вакцину АКДС объединяют с вакциной против гепатита В, чтобы предотвратить три заболевания, таких как дифтерия, коклюш и столбняк, и одновременно предотвратить заражение печени вирусом гепатита В.

Вакцина DPT-HB-HiB

Затем вакцину DPT-HB перерабатывают, добавляя Hib-вакцину к Haemophilus influenzae типа b. Эта вакцина известна как пятивалентная вакцина, которая действует для предотвращения дифтерии, коклюша, столбняка, заболеваний печени, пневмонии и менингита.

Что такое комбинированная вакцина? Это более эффективно? Rated 4/5 1414 reviews

Источник: https://ru.med-mash.ru/childrens-health/what-is-a-combined-vaccine-is-it-more-effective-11232

Комбинированные и ассоциированные вакцины

Таким образом, особое значение для эффективного проведения вакцинации в рамках Национального календаря имеет применение комбинированных вакцин, которые позволяют сократить количество посещений офиса, отделения общей врачебной практики или поликлиники для проведения профилактических прививок со значительно уменьшенным количеством инъекций во время одного посещения.

Это снизит напряжённость в следовании Национальному календарю профилактических прививок и затраты на вакцинацию за счёт уменьшения расходов на транспортировку, хранение и введение препаратов.

Это позволяет сократить число пропусков посещений пациентов для очередной вакцинации и повысить число завершённой вакцинации против определённых инфекционных заболеваний, которые могут быть предупреждены вакцинацией.

Одни вакцины соединяют эквивалентные компоненты вакцин в единый продукт для предупреждения более чем одной болезни (комбинированные вакцины), другие – антигены множества штаммов одного инфекционного агента, вызывающего одни и те же заболевания (ассоциированные вакцины).

Комбинированные вакцины определяются как продукт, содержащий компоненты, которые могут быть разделены равно на независимые доступные рутинные вакцины.

Тире (−) между вакцинными продуктами указывает, что вакцинный продукт поставляется в своей финальной форме производителем и не требует смешивания и изменения состава пользователем. Косая черта (/) указывает, что продукт должен быть смешан или реконструирован пользователем.

Каждая страна проводит лицензирование комбинированных вакцин так же, как моновакцин. В будущем комбинированные вакцины могут включать возрастающее число компонентов в различных вариантах, чтобы защитить одновременно против многих болезней.

Лицензированная комбинация вакцин может быть использована в том случае, если её компоненты не противопоказаны реципиенту, и если они лицензированы в РФ (то же и в других странах) для этой дозы в серии. Использование комбинированных вакцин может уменьшить число получаемых пациентом инъекций и облегчить озабоченность, связанную с числом инъекций.

Минимальный возраст применения комбинированных вакцин – это самый старший минимальный возраст для каждого отдельного компонента; минимальный интервал между дозами равен наибольшему минимальному интервалу любого из отдельных компонентов.

Например, при использовании комбинированной Hib-гепатитной B вакцины минимальный возраст применения финальной дозы – 12 месяцев, так как это требуемый минимальный возраст для последней дозы Hib серии.

Должен поддерживаться и рекомендованный минимальный интервал между дозами (Таблица 1.2) (А – I).

Потенциальные преимущества комбинированных вакцин включают: 1) увеличение частоты охвата вакцинацией (В – II), 2) своевременный охват вакцинацией детей, отстающих от графика (B – II), 3) снижение стоимости транспортировки и хранения, 4) снижение стоимости дополнительных визитов к медицинскому работнику (в лечебное учреждение), необходимых при раздельной вакцинации, 5) облегчение введения новых вакцин в программу вакцинации (A – II).

Потенциальный ущерб от применения комбинированных вакцин включает следующее: 1) нежелательные события, которые могут появляться чаще после применения комбинированных вакцин по сравнению с раздельным применением антигенов при одном и том же визите (Уровень доказательности А); 2) путаница и сомнения в отношении выбора комбинированных вакцин и графика для введения последующих доз, особенно когда вакцинация проводится многими медицинскими работниками, которые могут использовать различные вакцинные продукты; 3) снижение иммуногенности одного или более компонентов (Уровень доказательности С); 4) экстра дозы антигенов в фиксированных продуктах (например, когда медицинский работник использует DTaP-гепатитную B-IPV вакцину, он даёт экстра дозу гепатитного В компонента) и 5) более короткий срок годности, чем у отдельных компонентов вакцин.

Экономическая польза использования комбинированных вакцин не всегда ясна, поскольку комбинированные продукты могут иметь потенциально повышенную или сниженную стоимость в сравнении с отдельными компонентами вакцин.

Цена комбинированной вакцины может превосходить общую цену отдельных вакцин, содержащих те же антигены.

Читайте также:  Прививка АКДС: осложнения у детей, абсцесс, коклюш и другие поствакцинальные последствия

Однако комбинированные вакцины могут представлять лучшую полную экономическую цену, если принять во внимание прямую и непрямую стоимость экстра инъекций, отсроченные и пропущенные вакцинации и дополнительную работу по введению вакцин и их хранению (A – II).

Использование комбинированных вакцин в большинстве случаев более предпочтительно, чем проведение отдельных инъекций эквивалентных компонентов моновакцин. Обсуждение выбора комбинированной вакцины или нескольких нужных моновалентных должно включать оценку медицинских работников, предпочтения пациентов (или их родителей и законных представителей) и потенциал нежелательных событий.

Исключение составляет первая доза вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV).

Если родители и законные представители ребенка не отдают предпочтения MMRV вакцине, в качестве первой дозы для детей в возрасте 12–47 месяцев, должны быть применены раздельно MMR (вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи) и вакцина от ветряной оспы (В – II).

Может возникнуть ситуация, в которой один компонент комбинированной вакцины особенно предпочтителен по сравнению с другими компонентами той же самой вакцины. Сегодня трудно сказать, насколько целесообразно в этой ситуации применение комбинированной вакцины.

Будущие исследования новых лицензированных комбинированных вакцин должны быть сосредоточены на безопасности доз, введение которых не нужно, так как пациент уже вакцинирован этими агентами, или на том, улучшает ли комбинированная вакцина своевременность вакцинации и обладает ли потенциальным снижением стоимости предупреждение болезни в результате своевременной вакцинации.

Должны использоваться только лицензированные комбинированные вакцины (С – I).

Медицинские работники, осуществляющие вакцинацию, не должны комбинировать отдельные вакцины в одном шприце для совместного применения, за исключением смешивания, показанного для возраста пациента и исключительно специфичного для лицензированного продукта с наклеенным ярлыком.

Например, в Соединённых Штатах только две комбинации вакцин (DTaP-IPV/Hib вакцина и DTaP/Hib-вакцина) содержат отдельные компоненты антигенов, для которых FDA одобрила смешивание отдельных компонентов пользователем. Безопасность, иммуногенность и эффективность не лицензированных комбинаций неизвестна, и поэтому они не должны использоваться (С – I).

Фактически ассоциированные и комбинированные вакцины существуют давно: первой такой ассоциированной вакциной стала инактивированная полиомиелитная вакцина Солка (1954 г.), содержащая три вируса полиомиелита (типы 1–3).

В 1957 году была создана комбинированная вакцина АКДС (против трёх инфекций), а в 1958 году – ассоциированная живая полиомиелитная вакцина Сэбина (с теми же тремя вирусами полиомиелита). Все эти вакцины безопасно и эффективно используются в течение 50–60 лет.

Показания к одномоментному введению трёх вакцин – против кори, паротита и краснухи – послужили в 1970 году основанием для создания тривакцины, после чего новые комбинированные вакцины стали создаваться почти ежегодно и с большим количеством компонентов.

Ассоциированными вакцинами являются современные вакцины против гриппа (3 компонента), рекордсменом среди ассоциированных вакцин являются вакцины против пневмококковой инфекции (23 компонента в полисахаридной вакцине, 1976 год, и 13 компонентов в последнем варианте конъюгированной пневмококковой вакцины).

Появление новых комбинированных вакцин с увеличенным числом компонентов породило сомнение в их безопасности. В 1960-х годах такое опасение было высказано в отношении вакцины против кори, паротита и краснухи.

В 2002 году в США был даже выпущен обзор о возможном снижении иммунитета и повышении восприимчивости к инфекциям в связи с увеличением антигенной нагрузки при применении комбинированных вакцин.

Однако специально проведённые исследования не подтвердили опасений и не выявили связи между вакцинацией против кори-паротита-краснухи и повышением частоты бактериальных и других вирусных инфекций у привитых. Между тем, выявлено повышение частоты фебрильных судорог и местных реакций на введение комбинированных вакцин (например, пятивалентной вакцины) против соответствующих моновалентных.

Помимо безопасности применения комбинированных (многокомпонентных) вакцин общество интересовал вопрос о возможном отрицательном влиянии их применения на иммунную систему ребенка.

Однако вакцинация в рамках календаря прививок затрагивает лишь незначительную часть потенциала иммунной системы младенца и ребёнка.

Даже при гипотетической возможности введения ребенку 10 000 вакцин в один день, иммунная система сохранит способность к ответу на инфекционные и другие чужеродные агенты.

Более того, практика вакцинации в отношении живых вакцин продемонстрировала стимуляцию гетерологичного иммунитета, проявившуюся в меньшей заболеваемости и смертности привитых от других причин.

В многочисленных работах зарубежных авторов было показано отсутствие повышения восприимчивости детей к инфекциям после введения вакцин, и выявлено даже снижение общей заболеваемости детей даже в течение первого месяца после прививки. Было выявлено снижение частоты инвазивных бактериальных кишечных инфекций у детей, получивших АКДС.

В ряде работ, в том числе «слепых» и близнецовых, проведённых в развивающихся странах, в группах привитых живыми вакцинами детей смертность была в 2,1–5,0 раз ниже, чем в контрольной группе, где вводились плацебо или инактивированные вакцины.

Однако применение комбинированных вакцин получило распространение благодаря установлению высокой эффективности вакцинации сразу против нескольких инфекций и равной безопасности с введением моновакцин.

Так, в Дании в течение 11 лет (с 1990 по 2001 год) проводилось наблюдение более 805 тысяч детей, получивших комбинированную вакцину АКДС с цельноклеточным и бесклеточным коклюшным компонентом в комбинации с ИПВ (вакцина АДС-ИПВ).

С 1993 года эти комбинированные вакцины вводились вместе с вакциной от гемофильной инфекции типа b, а в возрасте 15 месяцев детям вводилась комбинированная вакцина против кори-паротита-краснухи.

Учёт всех случаев госпитализации по поводу ОРЗ, вирусной и бактериальной пневмонии, острых кишечных инфекций, сепсиса, бактериального менингита, вирусных заболеваний ЦНС (так называемые «нецелевые» инфекции) показал, что введение вакцин, в том числе комбинированных, не оказывает влияния на риск госпитализации ребёнка по поводу других бактериальных или вирусных инфекций.

Наряду с эффективностью и безопасностью комбинированные вакцины выявили большую экономическую эффективность. Так при использовании комбинированной вакцины против кори-паротита-краснухи в условиях Москвы в 2005 году затратно-выигрышный анализ составил +23,5 миллиона рублей (при −4,3, −1,1, и −5,4 млн.

рублей при использовании соответственно моновакцин живой коревой, живой паротитной и обеих моновакцин одновременно). По России ежегодный предотвращённый экономический эффект от трёх инфекций при использовании тривакцины составляет 110,8 миллиона рублей (при затратах на вакцинацию в 87,3 млн. рублей).

Экономическая выгодность вакцинопрофилактики при использовании комбинированных вакцин, в том числе против кори-паротита-краснухи, доказана и в развитых странах (Дании, Финляндии, Норвегии, США, Франции, Исландии, Израиле), и в развивающихся странах (Панаме, Барбадосе, Гвиане, на Карибских островах и др.).

Настоящие рекомендации предназначены не только для повышения информированности врачей о тех или иных вакцинах (их в полном объеме можно получить из доступных источников), о показаниях к проведению вакцинации и графиках ее проведения для разных категорий пациентов – они также в полном объеме содержатся в Национальном календаре профилактических прививок и Календаре прививок по эпидемическим показаниям, утверждённом Приказом Минздрава России от 21.03.2014 N 125н, или комментариях к ним, но и для повышения приверженности врачей тем приёмам и методам вакцинации, которые могут повысить охват вакцинацией населения, прикреплённого к отделению общей врачебной практики или врачебному участку поликлиники.

Врачи, имеющие опыт в проведении вакцинации, при необходимости, в интересах повышения охвата вакцинацией, завершения вакцинальных серий и снижения инъекционной нагрузки в определённые периоды жизни детей, могут использовать гибкий график вакцинации без нарушения рекомендованного минимального возраста и минимальных интервалов между дозами в серии. В зависимости от того, какие вакцины получены в течение первого года жизни, ребенок может получить до девяти инъекций во время визитов от 12 до 15 месяцев (MMR – от кори, эпидемического паротита, краснухи; ветряной оспы, Hib – гемофильной инфекции типа b, пневмококковой конъюгированной вакцины – PCV; детского дифтерийного и столбнячного анатоксина и бесклеточной коклюшной – DtaP, инактивированной полиовирусной – IPV, гепатитной А, гепатитной В и гриппозной вакцин). Хотя нет определённого ограничения числа инъекций, медицинский работник может обеспечить (гарантировать) основную серию доз при каждом визите без проведения слишком большого числа инъекций. Чтобы уменьшить число инъекций во время визитов между 12 и 15 месяцами жизни, серия гепатитных В и 3-я доза инактивированной полиовакцины (IPV) могут быть применены перед первым днём рождения ребенка.

Большинство детей в возрасте 1 года, которые получили 2 дозы вакцины Hib – от гемофильной инфекции типа b (белок полирибозилрибитол фосфат-менингококковой наружной мембраны [PRP‒OMP]) или три дозы Hib вакцины (PRP-столбнячной [PRP-T]) и 3 предшествующие дозы DTaP и пневмококковой конъюгированной вакцины – PCV, имеют полную защиту против гемофильной инфекции типа b, дифтерии, коклюша и пневмококковой инфекции, которая сохраняется на протяжении младенческого возраста (до 23 месяцев жизни). Третья (PRP-OMP) или четвёртая (PRP-T) доза Hib серии и четвёртая доза DTaP и PCV являются критическими для повышения титра антител и обеспечения продолжительной защиты. Четвёртая доза DtaP рекомендована в возрасте 15–18 месяцев, но может быть применена раньше, в 12 месяцев, если шесть месяцев прошло после третьей дозы и если есть озабоченность, что ребенок может не вернуться для вакцинации в возрасте 18 месяцев.

Источник: https://infopedia.su/12x91eb.html

Ссылка на основную публикацию