Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослых

Сегодня мы поговорим о прививке вакциной Энджерикс. Это противовирусная вакцина, которая способствует выработке иммунитета против гепатита В. Чтобы понять всю важность и необходимость процедуры вакцинации, нужно знать, чем же опасен этот вирус.

В активной фазе он поражает клетки печени, которая продолжает работать, но не может полностью выполнять свои функции.Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослых

К тому же, поселяясь в клетках печени, вирус дает сигнал иммунной системе, что клетки захвачены, и иммунитет пытается уничтожить их. Так происходит саморазрушение печени собственным иммунитетом.

В результате, может возникнуть печеночная недостаточность. Если не выработать иммунитет к вирусу своевременно, то вероятность серьезных осложнений очень высока.

Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослых

Где можно заразиться вирусом гепатита? Считается, что им можно заразиться только через кровь или половым путем. Заражение через кровь может произойти на приеме у стоматолога, в косметическом салоне, на процедуре маникюра и педикюра, в тату-салоне, при переливании крови в больнице, при хирургическом вмешательстве и т. д.

Но последние исследования показали, что в течение года можно заразиться этим вирусом и при бытовых контактах.

Дело в том, что он настолько микроскопичен, что моментально проникает через слизистую даже при минимальных соприкосновениях.

А так как нельзя полностью уберечься от порезов и ссадин, то рано или поздно инфицированный член семьи заражает всех остальных. Поэтому очень важно, чтобы все были привиты.

Сведения о препарате

Энджерикс – это препарат, который предназначен для профилактики гепатита В. Он выпускается в форме суспензии для инъекций. В его состав входит антиген гепатита В.

А при его изготовлении применяются гидрофосфатадигидрат натрия и дигидрофосфатадигидрат, также добавляется стерильная вода. Отсюда можно сделать вывод, что вакцина Энджерикс абсолютно безвредна. Она выпускается в ампулах или во флаконах.

В одной упаковке может быть десять, шестьдесят или сто ампул. Или же пятьдесят флаконов.

Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослых

Вакцина Энджерикс стимулирует образование антител, тем самым вырабатывая иммунитет к гепатиту В, то есть, заставляя организм своими силами бороться с вирусом. Инъекции делают детям с первых дней жизни, а также взрослым при определенных показаниях.

Показания

Вакцина Энджерикс в первую очередь предназначена для профилактики болезни, поэтому ею всегда вакцинируют новорожденных детей. А также рекомендуется вакцинировать людей, входящих в зону риска. В нее входят:

  • Люди, страдающие алкоголизмом.
  • Медперсонал.
  • Студенты медицинских факультетов.
  • Люди, которым предстоит пережить операцию.
  • Дети, находящиеся в интернатах или детских домах.

Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослых

  • Люди, страдающие гепатитом С в хронической форме.
  • Сотрудники лабораторий, использующих человеческий материал.
  • Носители вируса, который вызывает гепатит С.
  • Работники лабораторий, которые производят иммунобиологические препараты, содержащие компоненты крови.

Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослых

  • Дети, матери которых являются носителями гепатита В.
  • Люди, близко контактирующие с людьми, у которых обнаружен гепатит любой формы.
  • Люди, страдающие хроническими болезнями печени.
  • Пациенты, нуждающиеся в переливании крови.

Подготовка к прививке и особенности процедуры

Вакцинация новорожденных проводится в первые сутки, а иногда даже в первые часы жизни. Это связано с тем, что вирус гепатита более заразен, чем любой другой вирус, в том числе, и ВИЧ.

К тому же, раннее инфицирование ведет к серьезным последствиям в дальнейшем, таким, как цирроз или рак печени, а также острая печеночная недостаточность. Поэтому очень важно сделать прививку как можно раньше.

Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослых

Инъекцию чаще всего делают внутримышечно. Подкожное введение в данном случае не применяется, потому что часть вакцины может отложиться в жировой клетчатке и поступать в организм неполными дозами.

Тогда не начнет вырабатываться иммунитет и не будет положительного результата от введения препарата. Новорожденным детям рекомендовано делать прививку в верхнюю часть бедра. А малышам с 3 лет и взрослым чаще всего делают прививку в плечо, в область дельтовидной мышцы.

Инструкция по применению Энджерикс гласит, что вакцина в ампуле или флаконе уже готова к применению и не требует разбавления. Прививка Энджерикс делается стерильным шприцем с соблюдением всех норм антисептики.

График вакцинации

Для полноценной защиты организма нужно сделать несколько вакцинаций. Только тогда выработается устойчивый иммунитет к гепатиту. Для новорожденных малышей, которые не состоят в группе риска, существует следующая схема введения препарата:

  • Первый раз вакцинация производится в родильном доме в первый или второй день после рождения малыша.
  • Вторую дозу препарата вводят в три месяца.
  • Третий раз эта процедура производится в шесть месяцев.

Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослых

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к вакцине Энджерикс.
  • Наличие острых заболеваний, протекающих в тяжелой форме.
  • Сильная недоношенность плода. В таком случае желательно подождать, пока ребенок прибавит в весе, и тогда уже делать прививку.

Нормальная реакция

Если в месте инъекции возникло покраснение и наблюдается уплотнение ткани, то это нормальная реакция. В таких случаях не нужно бить тревогу, не следует делать примочки и, тем более, греть или тереть место воспаления. Через несколько дней все пройдет самостоятельно.

Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослых

Очень редко после инъекции повышается температура. Если она поднялась не выше 37,3, то это нормально. Она пройдет так же быстро, как и покраснение.

Возможные побочные эффекты

  • Любой препарат может вызвать аллергическую реакцию, Энджерикс – не исключение. В редких случаях он вызывает аллергию или крапивницу, в еще более редких – анафилактический шок. Но аллергия – это сугубо индивидуальная реакция. Она проявляется в исключительных случаях, особенно, если организм ребенка негативно реагирует на пекарские дрожжи.
  • Если после прививки наблюдается резкое ухудшение здоровья ребенка, следует немедленно обратиться к врачу. Возможность проявления побочных эффектов ничтожно мала, но все же она есть. А иногда бывает, что инъекция совпала с каким-либо заболеванием и симптомы, которые вы наблюдаете, это не что иное, как проявление болезни. Поэтому не спешите самостоятельно делать выводы, и доверьтесь вашему педиатру.
  • Слухи о том, что после прививки Энджерикс можно заболеть гепатитом, это всего лишь мифы. Для этого нет никаких оснований. В состав вакцины не входят ни частички вируса, ни каким-либо образом преобразованный вирус, а только антиген к нему, который выделяется из дрожжевых клеток.

Источник: https://okrohe.com/deti/privivki/endzheriks.html

Вакцина «Энджерикс B»

Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослых

Для профилактики заболевания была создана вакцина от гепатита B «Энджерикс B» (Engerix B). Защищает ли эта прививка от вируса и кому она показана? Как она переносится?

Описание «Энджерикс B» и инструкция по применению

Производителем «Энджерикс B» является фирма «СмитКляйн Бичем — Биомед», Бельгия.

Эта прививка защищает и способствует выработке иммунитета не только от гепатита B, но и D. Во флаконе содержится 0,5 мл суспензии или одна доза, что соответствует 10 мкг антигена. Есть флаконы по 1 мл с дозой 20 мкг.

Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослых

Действующее вещество «Энджерикс B» — HBsAg (антиген). Это часть белковой оболочки вируса, которая способствует выработке специфических белков — антител. Препарат сам не может вызвать заболевание, а в случае, если профилактика проведена согласно календарю — создаётся стойкий длительный иммунитет.

Состав вакцины «Энджерикс B»:

  • HBsAg — белковый антиген вируса гепатита;
  • алюминия гидроксид;
  • хлорид и гидрофосфат дигидрат натрия;
  • вода для инъекций;
  • 2-феноксиэтанол.

По внешнему виду вакцина «Энджерикс B» — это белая гомогенная суспензия, которая при длительном хранении может становиться двухслойной (прозрачная надосадочная жидкость и белый осадок).

После встряхивания осадок должен раствориться. Для сохранения свойств нужно соблюдать определённые условия хранения «Энджерикс B». Оптимальная температура 2–8 °C.

Даже для перевозки вакцину нельзя замораживать.

Кому показана прививка «Энджерикс B»

Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослых

  1. Детям, родившимся от матерей — носителей гепатита B или перенёсших такое заболевание.
  2. Прививка обязательно назначается всем новорождённым в городах или районах с высоким показателем заболеваемости по гепатиту B.
  3. Детям в интернатах и домах ребёнка.
  4. «Энджерикс B» — вид вакцины от гепатита, которую делают даже детям и взрослым, находящимся на гемодиализе или тем, кто получает кровь и её препараты.
  5. Пациентам с онкологическими заболеваниями крови.
  6. Людям, проконтактировавшим с биологическим материалом (кровью и другими биологическими жидкостями) заражённого человека.
  7. Медицинским работникам, студентам-медикам.
  8. Лицам, занятым в производстве иммунобиологических средств из донорской и плацентарной крови.
  9. Прививка показана, если ранее не прививавшегося человека планируют на операцию.

На сколько лет «Энджерикс B» защищает от гепатита? Считается, если прививка была сделана с рождения в положенный срок, она защищает не менее чем на 20 лет. Но это в лучшем случае. Стойкий иммунитет вырабатывается на 5–8 лет.

Вакцина «Энджерикс B» показана не всем.

  1. Не назначают прививку беременным и кормящим грудью. Исследований на таких женщинах не проводят, поэтому их не прививают.
  2. При появлении аллергических реакций на первую вакцину или на один из компонентов препарата.
  3. При острых инфекционных заболеваниях вакцинация проводится спустя месяц.

Сроки вакцинации и пути введения

Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослых

Если ребёнок родился доношенным, то первое введение препарата, должно быть, в течение 12 часов. Схема вакцинации следующая: 0-1-6 месяцев. Детям до 16 лет вводят 0,5 мл препарата. Подросткам и взрослым людям назначают по 1 мл.

  • Если ребёнок родился от матери, являющейся носителем гепатита B, схема вакцинации «Энджерикс B» выглядит по-другому: 0–1–2–12 месяцев.
  • Если человек выезжает за границу, где есть высокий риск заражения гепатитом или не был привит в детском возрасте, то может проводиться экстренная вакцинация на 0, 7, 21 день с ревакцинацией через 12 месяцев.
  • Особенных условий для введения вакцины «Энджерикс B» нет, подготовки не требуется.

Возможные реакции организма

Вакцинируют «Энджерикс B» детей и взрослых без предварительной подготовки. Но, как и перед любой прививкой нужна консультация врача с общим осмотром. В некоторых случаях возможны реакции на прививку «Энджерикс B».

Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослыхОбщая реакция в виде повышения температуры тела, недомогания.

  1. Возможно, появление болей в суставах и животе, мышцах.
  2. Иногда на протяжении нескольких часов человек отмечает тошноту и слабость.
  3. В месте введения может появиться припухлость и покраснение, которые проходят в течение нескольких часов.
  4. Как и на любую другую вакцину при непереносимости каких-либо её компонентов, может, проявиться аллергия: сыпь и зуд в месте введения средства, высыпания по всему телу в виде крапивницы, анафилактические реакции, возможно, появление отёка Квинке.
  5. Побочное действие «Энджерикс B» — реакция нервной системы. Она проявляется в виде головокружений и головных болей, нарушении сна, онемении конечностей, ухудшении движений. В очень редких случаях, возможно, развитие паралича и реакции со стороны центральной нервной системы — воспаление оболочек спинного и головного мозга.
Читайте также:  Живые вакцины: список, что это такое и какие препараты к ним относятся?

Как переносится вакцина «Энджерикс B»

Все эти реакции могут развиться при введении вакцины и одновременном инфицировании другим острым инфекционным заболеванием.

Чтобы этого не произошло после применения прививки не рекомендуется прогуливаться или находится в местах с большим количеством людей. Любая вакцинация — это нагрузка на иммунную систему.

Поэтому после введения «Энджерикс B» в течение двух-трёх дней нельзя пребывать в людных местах.

Не рекомендуют медработники и мочить место введения препарата в течение суток. При длительных и упорных жалобах рекомендуется обратиться к врачу, не позднее вторых суток со дня проведения профилактики.

Как переносится «Энджерикс B»? Вакцина не оставляет следов, в редких случаях вызывает осложнения.

Аналоги «Энджерикс B»

Вакцина Энджерикс: инструкция по применению для детей и взрослых

  • «Биовак-B»;
  • вакцина «HB-Vax II» производство США;
  • «Регевак В»;
  • «Shanvac-B»;
  • «Эувакс В»;
  • вакцина против гепатита B рекомбинантная.

«Энджерикс B» — вакцина, которая защищает человека от вирусного гепатита В. О её безопасности говорит тот факт, что назначается она детям в первые сутки после рождения. Сроки проведения профилактики небольшие, а ревакцинация «Энджерикс B» проводится в зависимости от показаний. Стоит ли прививать своих детей этой вакциной? Да, но к каждой запланированной прививке нужно готовиться. Ведь половина осложнений — это результат неправильного поведения самого человека.

Источник: https://privivku.ru/vse-vaktsiny/endzherix-b.html

Энджерикс B

Энджерикс B – вакцина для профилактики гепатита B.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме суспензии для инъекций для детей и суспензии для инъекций для взрослых: гомогенная, слегка опалесцирующая, беловатого цвета; при хранении разделяется на два слоя – бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, который при встряхивании легко разбивается [во флаконах по 1 дозе (0,5 мл – для детей, 1 мл – для взрослых), в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Энджерикса B; для стационаров – в коробке картонной 25 или 100 флаконов; в мультидозовых флаконах по 10 доз (5 мл – для детей, 10 мл – для взрослых), в картонной пачке 1 флакон, в коробке картонной 25 или 100 флаконов].

Состав 1 дозы вакцины:

  • активное вещество: HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) – 10 мкг (0,5 мл) или 20 мкг (1 мл);
  • вспомогательные компоненты: мертиолят (в следовых количествах), натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций, алюминия гидроксид (адсорбент).

Вакцина Энджерикс B отвечает требованиям Всемирной организации здравоохранения. Она проходит высокую степень очистки, не содержит консервантов. В ее производстве не применяются никакие субстанции, полученные на основе вещества человеческого организма.

Фармакодинамика

Энджерикс B – это вакцина, применяемая для профилактики гепатита B.

Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B – HBsAg, который продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. HBsAg получают при помощи рекомбинантной ДНК, очищают от дрожжевых клеток путем нескольких последовательно применяемых физико-химических методов и адсорбируют на алюминия гидроксиде.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую преимущественно из фосфолипидов. В исследованиях было установлено, что эти частицы обладают свойствами, характерными природному HBsAg.

Профилактическая эффективность применения вакцины Энджерикс B составляет 95–100% у новорожденных, детей и взрослых, находящихся в группах риска.

Вакцина индуцирует образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предотвращают развитие гепатита B.

Профилактическая эффективность Энджерикса B у новорожденных, рожденных от HBsAg позитивных матерей и вакцинированных по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев или 0, 1, 6 месяцев без одновременного или последующего введения иммуноглобулина против HBV (HBIg), составляет 95%. Одновременное применение HBIg при рождении увеличивает эффективность до 98%.

При иммунизации здоровых новорожденных по схеме 0, 1, 6 месяцев через 7 месяцев после введения первой дозы вакцины защитный уровень антител определяется более чем у 96% вакцинированных.

Если иммунизация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев, защитный уровень антител через 1 месяц после введения первой дозы имеют 15% вакцинированных, через 1 месяц после третьей дозы – 89% пациентов.

Спустя 1 месяц после четвертой прививки защитный титр антител определяется у 95,8% лиц.

При проведении вакцинации по схеме 0, 7, 21 день защитный титр антител через 1 неделю после введения третьей дозы определяется у 65,2% вакцинированных, через 5 недель после третьей прививки – у 76% лиц. Спустя 1 месяц после четвертой прививки, которая вводится через 1 год после основной схемы иммунизации, защитный титр антител выявляется у 98,6% вакцинированных.

  • В результате массовой вакцинации детей 6–14 лет наблюдалось значительное уменьшение частоты персистенции антигена гепатита B, являющегося важным фактором развития рака печени, и возникновения гепатоцеллюлярной карциномы.
  • При сопутствующей почечной недостаточности, в том числе у пациентов на гемодиализе, серопротективные уровни (рассчитываются как процент пациентов, у которых целевое значение титра антител достигло > 10 МЕ/л) после вакцинации по схеме 0, 1, 2, 6 месяцев (40 мкг/2 мл) составляют: через 3 месяца – 55,4%, через 7 месяцев – 87,1%.
  • Энджерикс B также обладает способностью предупреждать заражение гепатитом D в случае коинфекции дельта агентом.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике Энджерикса B производителем не предоставлены.

Показания к применению

  1. Энджерикс B применяют для активной иммунизации детей и взрослых против гепатита B, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения.
  2. Вакцину вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям всем группам населения, не привитым ранее.
  3. К группам риска заражения вирусным гепатитом B относятся:
  • дети, рожденные матерями, которые являются носителями вируса гепатита B;
  • дети, живущие в детских домах и интернатах;
  • персонал медицинских и стоматологических учреждений, в том числе сотрудники клинических и серологических лабораторий;
  • лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • студенты медицинских учебных заведений (особенно выпускники);
  • лица, проживавшие в эндемичных по гепатиту B регионах;
  • люди, направляющиеся в регионы, эндемичные по гепатиту B;
  • лица, имеющие тесный контакт с больными острым или хроническим гепатитом B или с носителями вируса;
  • пациенты с хроническими заболеваниями печени или риском развития заболеваний печени (в т. ч. пациенты с хроническим гепатитом C, носители вируса гепатита C и злоупотребляющие алкоголем лица);
  • пациенты, которым проводятся или планируются инвазивные лечебные или диагностические процедуры, хирургическое вмешательство, трансплантация органов, переливание крови либо ее компонентов;
  • больные серповидно-клеточной анемией;
  • наркоманы, употребляющие инъекционные наркотические средства;
  • лица, у которых риск заболевания повышен в связи с их сексуальным поведением (беспорядочная половая жизнь, гомосексуализм).

В областях с умеренной или высокой частотой заболеваемости гепатитом B риск инфицирования высок у всей популяции, поэтому вакцинация также рекомендуется всем детям, включая новорожденных и подростков.

Противопоказания

  • развитие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита B;
  • гиперчувствительность к любому компоненту Энджерикса B (включая пекарские дрожжи).

Энджерикс B, инструкция по применению: способ и дозировка

Энджерикс B вводят глубоко внутримышечно (в/м). Рекомендуемые места инъекции: новорожденные и дети младшего возраста – переднебоковая область бедра, взрослые и дети старшего возраста – область дельтовидной мышцы. Пациентам с заболеваниями свертывающей системы крови (например, тромбоцитопенией) в виде исключения разрешается введение вакцины подкожно.

Не рекомендуется вводить суспензию в ягодичную мышцу, внутрикожно или подкожно, поскольку при таком способе введения не будет достигнут адекватный иммунный ответ.

Категорически запрещено внутривенное введение вакцины.

Непосредственно перед применением флакон нужно тщательно встряхнуть, пока суспензия не приобретет гомогенную структуру слегка матового беловатого цвета без посторонних частиц. Если вакцина выглядит иначе, использовать ее запрещено.

При использовании мультидозового флакона каждую дозу следует извлекать и вводить новым стерильным шприцем с одноразовой стерильной иглой. Вакцина после вскрытия такого флакона должна быть использована в течение рабочего дня.

Набирать вакцину в шприц медицинский персонал должен в строго асептических условиях, соблюдая предосторожности в отношении предотвращения контаминации (загрязнения) содержимого.

Рекомендуемые дозы:

  • дети до 16 лет, в том числе новорожденные – 10 мкг/0,5 мл;
  • подростки от 16 лет и взрослые – 20 мкг/1 мл.

Первичная вакцинация

Стандартная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 6 месяцев. Оптимальная защита при такой схеме обеспечивается на 7 месяце.

Ускоренную вакцинацию проводят по схеме 0, 1 и 2 месяца, спустя 12 месяцев после первой прививки Энджерикса B проводят ревакцинацию. Такой график обеспечивает более быстрый иммунный ответ и большую приверженность вакцинации.

Экстренная вакцинация может проводиться лицам старше 16 лет в исключительных случаях, когда требуется быстрое развитие профилактического иммунного ответа, например, при планируемом выезде в гиперэндемичную местность. Прививки делают по схеме 0, 7, 21 день. Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после введения первой дозы.

Первичная вакцинация пациентов с нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе:

  • пациенты в возрасте от 16 лет: делают 4 прививки в двойных дозах (40 мкг) по схеме 0, 1, 2 и 6 месяцев. Врач должен рассмотреть вопрос о целесообразности проведения серологических тестов после иммунизации. Схема вакцинации может быть скорректирована таким образом, чтобы обеспечивала титр антител ≥ 10 МЕ/л (приемлемый защитный уровень);
  • пациенты в возрасте до 16 лет, в том числе новорожденные: применяют стандартную или ускоренную схему вакцинации в дозе 10 мкг/0,5 мл. Рекомендуется проведение серологических тестов после иммунизации. Учитывая данные у взрослых, применение у детей двойной дозы может позволить получить лучший иммунный ответ. Схема вакцинации может быть скорректирована таким образом, чтобы обеспечивала титр антител ≥ 10 МЕ/л (приемлемый защитный уровень).

Лицам, случайно подвергшимся риску инфицирования (например, после укола зараженной иглой), рекомендуется проведение ускоренной вакцинации по схеме 0, 1, 2 месяца + ревакцинация через 12 месяцев. Первую дозу Энджерикса B в этом случае вводят одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции выполняют в разные части тела).

Новорожденным, родившимся от матерей, которые являются носителями вируса гепатита B или перенесли гепатит B в III триместре беременности, первую дозу Энджерикса B рекомендуется вводить в первые 12 часов жизни, далее используют ускоренную схему вакцинации, поскольку она позволяет достичь более быстрого иммунного ответа. Если есть необходимость, одновременно вводят иммуноглобулин против гепатита B (инъекции выполняют в разные части тела). В случае необходимости схема вакцинации может корректироваться врачом.

Читайте также:  Экстренная профилактика кори у детей и взрослых – как проводится

Ревакцинация

  • Не установлена необходимость ревакцинации у здоровых лиц, которые прошли полную схему первичной иммунизации.
  • Необходимость ревакцинации у пациентов на гемодиализе и лиц со сниженным иммунным ответом определяется по результатам серологических тестов.
  • Переносимость ревакцинации сравнима с таковой при первичной вакцинации.

Побочные действия

  • местные реакции: часто (от > 1% до ≤ 0,1%) – покраснение, припухлость и болезненные ощущения в месте инъекции;
  • со стороны костно-мышечной системы: редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%) – артралгия, миалгия; очень редко (< 0,01%) – артрит;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – гипотония, синкопе, васкулит;
  • со стороны пищеварительной системы: редко – боли в животе, диарея, тошнота, рвота, изменения функциональных печеночных тестов;
  • со стороны дыхательной системы: очень редко – симптомы, напоминающие бронхоспазм;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: редко – парестезия, головокружение, головная боль; очень редко – невропатия, паралич, энцефалопатия, энцефалит, судороги, менингит, неврит (включая неврит зрительного нерва, рассеянный склероз, синдром Гийена – Барре);
  • со стороны системы кроветворения: очень редко – лимфаденопатия, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции: редко – кожные высыпания, крапивница, зуд; очень редко – анафилактоидные и анафилактические реакции, ограниченный острый отек Квинке, многоформная эритема, сывороточноподобный синдром лекарственной аллергии;
  • со стороны организма в целом: редко – недомогание, лихорадка, слабость, гриппоподобный синдром.

Причинно-следственная связь развития описанных нежелательных реакций с введением Энджерикса B достоверно не установлена.

Передозировка

О случаях передозировки Энджерикса B до настоящего времени не сообщалось.

Особые указания

  1. В случае острого лихорадочного состояния или обострения хронического заболевания вакцинацию проводят через 1 месяц после полного выздоровления или наступления ремиссии.
  2. Если у пациента диагностируется легкая форма инфекционного заболевания, прививку Энджерикса B можно делать сразу же после нормализации температуры тела.
  3. Энджерикс B не защищает от инфекций, вызываемых другими возбудителями (в том числе от гепатитов A, C и E), а также от возбудителей, вызывающих другие заболевания печени.

Вакцинация должна проводиться в прививочном кабинете, где предусмотрены все необходимые средства для купирования анафилактической реакции. Выраженные аллергические реакции обычно развиваются непосредственно после введения вакцины, поэтому в течение 30 минут после инъекции пациент должен находиться под медицинским наблюдением.

Развитие иммунного ответа зависит от многих индивидуальных факторов, поэтому при недостаточной эффективности вакцинации может потребоваться введение дополнительной дозы вакцины.

Дополнительное введение вакцины также может потребоваться пациентам на гемодиализе и лицами с нарушениями иммунитета (например, ВИЧ-инфицированным), поскольку после основного курса иммунизации может быть не достигнут адекватный титр HBs-антител.

Вирус гепатита B характеризуется длительным инкубационным периодом, поэтому во время курса вакцинации у пациента может уже иметься скрытая инфекция вируса. В этом случае иммунизация не может предотвратить развитие заболевания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая профиль безопасности Энджерикса B, маловероятно его негативное влияние на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, включая вождение автомобиля.

Применение при беременности и лактации

Не проводились ни экспериментальные исследования по влиянию Энджерикса B на репродуктивную функцию у животных, ни контролируемые исследования по применению вакцины у женщин в период беременности и лактации. Данная вакцина – инактивированная (т. е. не содержит живых микроорганизмов), поэтому риск для плода/ребенка минимален.

Применение в детском возрасте

В педиатрии вакцину Энджерикс B применяют по показаниям.

При нарушениях функции почек

Первичная вакцинация пациентов с нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе:

  • возраст от 16 лет: делают 4 прививки в двойных дозах (40 мкг) по схеме 0, 1, 2 и 6 месяцев. Врач должен рассмотреть вопрос о целесообразности проведения серологических тестов после иммунизации. Схема вакцинации может быть скорректирована таким образом, чтобы обеспечивала титр антител ≥ 10 МЕ/л (приемлемый защитный уровень);
  • возраст до 16 лет, в том числе новорожденные: применяют стандартную или ускоренную схему вакцинации в дозе 10 мкг/0,5 мл. Рекомендуется проведение серологических тестов после иммунизации. Учитывая данные у взрослых, применение у детей двойной дозы может позволить получить лучший иммунный ответ. Схема вакцинации может быть скорректирована таким образом, чтобы обеспечивала титр антител ≥ 10 МЕ/л (приемлемый защитный уровень).

Лекарственное взаимодействие

Энджерикс B может применяться одновременно с иммуноглобулином против гепатита B. При условии введения препаратов в разные участки тела снижение титра анти-HBs антител не происходит.

Энджерикс B разрешается вводить в одно время с другими вакцинами, предусмотренными Национальным календарем профилактических прививок, и инактивированными вакцинами в соответствии с Календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Главное условие – вакцины должны быть введены разными шприцами в различные участки тела.

Энджерикс B можно использовать для завершения курса иммунизации, начатого другой вакциной против гепатита B, либо для проведения ревакцинации, если есть необходимость.

Аналоги

Аналогами Энджерикса B являются: Регевак B, Вакцина гепатита B рекомбинантная (рДНК), Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, Шанвак-B, Вакцина против гепатита B рекомбинантная.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре 2–8 °C, не допуская замораживания. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Многодозовые упаковки отпускаются только в лечебно-профилактические учреждения.

Отзывы об Энджериксе B

Отзывы об Энджериксе B положительные. Пациенты характеризуют вакцину бельгийского производителя как эффективную, хорошо переносимую и не вызывающую побочных эффектов. К сожалению, как отмечают многие, в прививочных кабинетах предлагают только отечественную вакцину против гепатита B, которая хуже переносится, а купить Энджерикс B самостоятельно очень сложно.

Цена на Энджерикс B в аптеках

Цена на Энджерикс B на данный момент неизвестна, поскольку препарат в свободной продаже отсутствует. Стоимость отечественного аналога – Вакцины гепатита B рекомбинантной дрожжевой составляет: 10 ампул по 0,5 мл – 1541 руб., 10 ампул по 1 мл – 1902 руб.

Источник: https://www.neboleem.net/jendzheriks-b.php

Бельгийская вакцина Энджерикс В: инструкция по применению, аналоги и отзывы. Детский неокрепший иммунитет. О пользе вакцинации

Энджерикс В – бельгийская вакцина, направленная на стимуляцию работы иммунной системы, производство которой осуществляет компания Глаксо Смит Кляйн Байолоджикалз.

Препарат выпускают в форме суспензии белого цвета, которая при отстаивании разделяется на 2 слоя: нижний (белый осадок) и верхний (прозрачная жидкость). Если ампулу с составляющим встряхнуть, образуется однородная субстанция.

Роль базового ингредиента в составе вакцины выполняет HBS-протеин. Данный компонент является поверхностным антигеном вируса гепатита В. Помимо него, вакцина также содержит и некоторые вспомогательные компоненты: хлорид натрия, воду для инъекций и многие другие.

Консерванты в составе вакцины отсутствуют.

Также инъекция не содержит живых болезнетворных микроорганизмов, поэтому развитие инфекционного гепатита В после постановки прививки не наступает.

Существует детская и взрослая дозировка инъекции. В первом варианте активное действующее вещество содержится в количестве 0.5 мл, а во втором – 1 мл.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Основным предназначением вакцины Engerix B является профилактика инфекционного гепатита В. Выработать иммунную реакцию на возбудителей других заболеваний данный препарат не может.

Официальная инструкция по применению вакцины Энджерикс B

Энджерикс B вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу взрослым. Детям и младенцам состав вводится в переднебоковую область бедра.

Если проходящий иммунизацию имеет отклонения в процессе свертывания крови, допускается подкожное введение прививочной суспензии.

Использование других зон для постановки укола является крайне нежелательным, поскольку в этом случае возможно ослабление иммунной реакции. Препарат вскрывают непосредственно перед введением.

Даже короткое хранение вскрытой ампулы с суспензией является недопустимым. Для приготовления состава содержимое ампул тщательно встряхивают до получения однородной массы.

Дозировка лекарственного средства выбирается с опорой на возраст человека. Взрослым (от 20 лет и старше) рекомендована доза 1 мл. Детям, новорожденным, а также лицам не достигшим 20 лет, вводят 0.5 мл.

Схема вакцинации против гепатита B

Оптимальный уровень иммунитета, длительность которого сохраняется в течение 7 месяцев, обеспечивает схема, при которой вторую прививку делают через месяц после первой, а третью – через 6 месяцев после первой.

Также специалистами может использоваться другая схема, имеющая ускоренный характер. В данном случае второй раз препарат вводится через месяц после первой вакцинации, а третий раз – через 2 месяца после первичной постановки укола.

Путешественники, выезжающие в зоны с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В, проходят ускоренный курс вакцинации. Цикл процедур начинают за месяц до отъезда. Вторую прививку делают через неделю после первой, а третью – через 21 день.

При ускоренной схеме рекомендована постановка четвертой вакцины через 12 месяцев после первой. Младенцы, матери которых являются носителем гепатита В, прививаются по двум схемам. Это вакцинация или в 0, 1, 2 и 12 месяцев, или в 0, 1 и 6 месяцев.

Лица, страдающие почечной недостаточностью, проходят вакцинацию по отдельному графику.

Противопоказания к использованию

Вакцина Энджерикс имеет целый ряд противопоказаний. Поэтому перед тем, как вводить суспензию, необходимо убедиться, что они отсутствуют.

В число состояний, при которых вакцинация противопоказана, входит:

  • аллергическая реакция на содержащиеся в составе суспензии компоненты;
  • негативная реакция на предыдущие прививки;
  • обострение хронических заболеваний;
  • острое течение инфекций.

При этом ВИЧ не является противопоказанием для постановки прививки.

Проведение вакцинации при беременности не является обязательным, поскольку до конца реакция будущих мам на введенный препарат не изучена. Поэтому в подобной ситуации прививку ставят лишь в том случае, когда риск заражения женщины вирусным гепатитом В достигает своего пика.

Как переносится: нормальная реакция и побочные действия

В большинстве случаев прививка переносится хорошо, без ухудшения состояния. Количество ситуаций, когда возникают побочные эффекты, ничтожно мало. Но они все же встречаются, и от них не застрахован никто.

Следует знать, какие именно негативные проявления могут развиться. В их число входит:

  • повышение температуры до 38 С;
  • припухлость кожи, зуд, боль в месте укола;
  • крапивница;
  • головная боль и головокружения;
  • тошнота и рвота;
  • болевые ощущения в области живота;
  • некоторые другие проявления.

Побочная симптоматика обычно проходит в течение одного дня.

Если проявления не проходят, а, напротив, приобретают более яркий характер, необходимо в срочном порядке обратиться за помощью к врачу.

Читайте также:  БЦЖ М: отличие от обычной и инструкция по применению вакцины

Цена и аналоги

Препаратов, полностью дублирующих состав вакцины Энджерикс В, не существует. Зато в продаже есть аналоги, способные полноценно заменить прививочный состав и сформировать правильную работу иммунитета.

Вакцина Эувакс В

В число прививочных составов, способных заменить Энджерикс В, входит:

  • Ваксиген Нв;
  • Эувакс В;
  • Вакцина для профилактики гепатита В;
  • многие другие препараты.

Чтобы применяемый синоним не вызвал побочных эффектов, выбор аналога должен выбирать врач.

Цена вакцины Энджерикс В варьируется в пределах от 4000 до 4500 рублей. Однако в разных регионах стоимость лекарственного состава может отличаться от указанных выше цифр.

Перечисленные вакцины являются аналогами. Какой вариант выбрать – решает лечащий врач. Основной разницей между перечисленными препаратами является их стоимость.

Вакцина Комбиотех

Комбиотех является препаратом российского производителя, поэтому его цена более доступна для покупателей, чем бельгийского аналога Энджерикс. Соответственно, лица, нацеленные на экономию, могут сделать выбор в пользу бюджетного варианта.

Особые указания

Гепатит Б обладает длительным инкубационным периодом

Поскольку гепатит В характеризуется продолжительным инкубационным периодом, то к моменту иммунизации человек вероятно может оказаться носителем скрытой вирусной инфекции. В подобном случае вакцина не сможет предупредить развитие патологии.

Мнение врача: “Описываемый препарат не способен бороться c вирусом гепатита А, С и Е, а также иными печеночными заболеваниями.

Иммунная система у каждого человека реагирует на вакцинацию средством Регевак по-разному, что обусловлено возрастом пациента, его половой принадлежностью, наличием лишних килограмм и курением табачных изделий”.

У человека, достигшего 40-летнего возраста, гуморальная иммунная реакция бывает менее выражена. По этой причине такому лицу может быть введена дополнительная доза препарата.

Подобные действия чаще всего рекомендованы в том случае, когда пациент, подлежащий иммунизации, проходит процедуру гемодиализа либо ему поставлен диагноз ВИЧ-инфекция, а также имеются всевозможные проблемы, связанные с нарушениями в работе иммунитета.

В инструкции по использованию Регевак b указано, что у медперсонала, проводящего вакцинацию, должны иметься в наличии лекарственные средства, требуемые для устранения анафилактических реакций в случае их возникновения.

Источник: https://GolovaNeBoli.ru/pechen/vaktsina-endzheriks-instruktsiya-po-primeneniyu-dlya-detej-i-vzroslyh.html

Энджерикс В инструкция

Химический состав препарата Энджерикс-В включает действующее вещество HВsAg;

доза вакцины 1,0 мл содержит 20 мкг HBsAg; доза вакцины 0,5 мл содержит 10 мкг HBsAg. Также формула лекарства содержит вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия хлорид, натрия фосфат дигидрат, натрия фосфат однозамещенный 2-водный; воду для инъекций.

  • Полисорбат 20 присутствует в остаточных количествах как результат производственного процесса.
  • Энджерикс форма выпуска
  • Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: Энджерикс-В, вакцина для профилактики вирусного гепатита В, рекомбинантная — стерильная суспензия, содержащая очищенный основной поверхностный антиген вируса, полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Антиген выделяют из культуры дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), у которых есть ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HВsAg). Этот поверхностный антиген дрожжевых клеток тщательно очищают с помощью нескольких физико-химических методов, применяемых последовательно.

Поверхностный антиген спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, в которых содержатся негликозилированные полипептиды антигена и липидный матрикс, состоящий, главным образом, из фосфолипидов.

Большое количество тщательных исследований показало, что эти частицы имеют свойства, характерные для природного HВsAg. Стандартизация методов ферментации и очистки позволила обеспечить высокую стабильность состава вакцины Энджерикс-В.

Вакцина проходит высокую степень очистки и отвечает требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В. Для ее производства не используются субстанции человеческого происхождения.

Фармакологическая группа

Противовирусные вакцины. Очищенный антиген вируса гепатита В. Код АТХ J07B C01.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакодинамика

Вакцина Энджерикс-В, механизм действия которой заключается в стимуляции образования специфических гуморальных антител против HBsAg (основного поверхностного антигена вируса гепатита В), содержит специфический антиген гепатита В. Титр антител против HBsAg, выше 10 МЕ / л, коррелирует с достаточной степенью иммунной защиты против инфекции, вызванной вирусом гепатита В (HBV).

Эффективность иммунной защиты

Группы риска. В широкомасштабных исследованиях у новорожденных, детей и взрослых, которые входят в группу риска, была продемонстрирована 95 — 100% иммунологическая эффективность.

Иммунологическая эффективность составила 95% у новорожденных HBsAg-позитивных матерей, иммунизированных в соответствии со схемами в 0, 1 и 2 или 0, 1 и 6 месяцев без сопутствующего введения HBIg (иммуноглобулина против НВV) при рождении. Однако при одновременном введении HBIg и вакцины при рождении ребенка иммунологическая эффективность увеличивалась до 98%.

Через двадцать лет после первичной вакцинации в детстве, лица, матери, которых являются носителями HBV, получали повторную дозу вакцины Энджерикс-В, фармакология которой обусловлена активным компонентом препарата. Через месяц минимум 93% пациентов (N = 75) имели вторичный иммунный ответ, что свидетельствует о наличии иммунологической памяти.

Здоровые лица. В нижеследующей таблице представлены уровни серопротекций (в процентах пациентов с титром антител против HBsAg ≥ 10 МЕ / л), полученные в клинических исследований при применении различных схем вакцинации.

Группы пациентов Схема вакцинации Уровень серопротекции
Здоровые пациенты 0, 1, 6 мес
0, 1, 2 – 12 мес
  1. На 7-й месяц: ≥ 96 %
  2. На 1-й месяц:  15 %
  3. На 3-й месяц:  89 %
  4. На 13-й месяц:  95,8 %
Здоровые пациенты возрастом от 20 лет 0, 7, 21 день – 12 мес
  • На 28-й день:  65,2 %
  • На 2-й месяц:  76 %
  • На 13-й месяц:  98,6 %

Сравнительная таблица иммунологической эффективности (серопротекция СП), достигнутой при применении двух различных дозовых схем у лиц в возрасте от 11 до 15 лет включительно в течение 66 месяцев наблюдения после первой дозы первичной вакцинации

Группы вакцинированных Показник серопротекції
 Месяц
2
Месяц 6 Месяц 7 Месяц
30
Месяц 42 Месяц
54
Месяц
66
  1.     Энджерикс-В
  2. 10 мкг
  3. (схема 0, 1, 6 мес)
55,8 % 87,6 % 98,2 % 96,9 % 92,5 % 94,7 % 91,4 %
  •     Энджерикс-В
  • 20 мкг
  • (схема 0, 6 мес)
11,3 % 26,4 % 96,7 % 87,1 % 83,7 % 84,4 % 79,5 %

Приведенные данные свидетельствуют, что первичная вакцинация индуцирует иммунный ответ на HBsAg, который сохраняется в течение не менее 66 месяцев.

После завершения курса первичной вакцинации в любой промежуток времени нет существенной клинической разницы в уровне серопротекции при сравнении 2-х схем вакцинации.

Источник: https://mixtura.ua/yendzheriks-v-instrukcija

Энджерикс b

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Для лиц в возрасте 16 лет и старше доза составляет 20 мкг/ 1 мл.

Для лиц моложе 16 лет, включая новорожденных, доза составляет 10 мкг/0.5 мл.

  • Первичная вакцинация
  • Стандартная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 6 месяцев, при этом оптимальная защита обеспечивается на 7 месяце.
  • Ускоренная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 2 месяца с ревакцинацией через 12 месяцев после первой прививки, что обеспечивает более быстрый иммунный ответ и большую приверженность вакцинации.

Лица в возрасте 16 лет и старше. В исключительных обстоятельствах, требующих быстрого развития профилактического ответа на иммунизацию, например, выезд в гиперэндемичный район через месяц после первой прививки, может применяться экстренная схема вакцинации 0, 7, 21 день. При применении данной схемы четвертая прививка должна быть проведена через 12 месяцев после первой.

Пациенты в возрасте 16 лет и старше с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе.

Первичная вакцинация пациентов, находящихся на гемодиализе включает четыре двойные дозы (40 мкг) в выбранный день, через 1, 2 и 6 месяцев после введения первой двойной дозы.

Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Пациенты в возрасте до 16 лет, включая новорожденных, с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе. Можно применять как стандартную, так и ускоренную схемы вакцинации в дозе 10 мкг/0.5 мл.

Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. В соответствии с данными, полученными у взрослых, применение двойной дозы позволяет улучшить иммунный ответ.

Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Лица, случайно подвергшиеся риску инфицирования

При недавнем возможном инфицировании вирусом гепатита В (например, укол зараженной иглой) рекомендуется схема ускоренной вакцинации 0, 1, 2 + 12 месяцев. Первая доза вакцины вводится одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, в этом случае инъекции осуществляются в разные участки тела.

Новорожденные, родившиеся от матерей-носителей вируса гепатита В или перенесших гепатит В в III триместре беременности

Первое введение вакцины рекомендуется в первые 12 часов после рождения, затем используется ускоренная схема вакцинации, принимая во внимание, что ускоренная схема позволяет достичь более быстрого иммунного ответа.

При необходимости вводится иммуноглобулин против гепатита В для увеличения защитной функции, инъекции Энджерикса В и иммуноглобулина вводятся в разные точки.

Данные схемы вакцинации могут корректироваться, при необходимости.

Ревакцинация

Переносимость ревакцинации сравнима с переносимостью первичной вакцинации. Необходимость ревакцинации у здоровых лиц, получивших полный курс первичной вакцинации, не установлена.

Необходимость проведения ревакцинации у пациентов со сниженным иммунным ответом и пациентов, находящихся на гемодиализе, определяется результатами серологических исследований.

Правила введения вакцины Энджерикс В

Вакцину вводят глубоко в/м взрослым и детям старшего возраста в область дельтовидной мышцы, новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую область бедра. В виде исключения вакцину можно вводить п/к пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови.

Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к или внутрикожно, т.к. при этом не будет достигнут адекватный иммунный ответ.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Непосредственно перед применением вакцины флакон следует встряхнуть до получения слегка матовой беловатой суспензии без посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее вводить не следует.

При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждую дозу следует извлекать и вводить стерильным одноразовым шприцем со стерильной одноразовой иглой.

Вакцину из вскрытого мультидозового флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Вакцину следует набирать в шприц в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации содержимого.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/engerix%20b__2472

Ссылка на основную публикацию