Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки

Интересуется о стране-производителе, самом производстве, результатах использования в других цивилизованных странах и эффективности.

Вакцина Гардасил собрала вокруг себя много споров. Причина дискуссий: возможная опасность для жизни или ее неэффективность.

Сегодня мы поговорим обо всех тонкостях этой вакцины со стороны фармацевтики.Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Гардасил является профилактическим средством в отношении недугов, которые провоцирует папилломавирус человека.

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививкиОсобенности ВПЧ у женщин

Белки типа L1, которые относятся к составляющей части вакцины, создают методом раздельного ферментирования. Результатом этого процесса становится вирус ВПЧ.

После этого каждый штамм отправляется на стадию очищения и адсорбции при помощи алюминийсодержащего адъюванта.

При условии полноценной вакцинации в организме человека происходит образование антител к ВПЧ штаммов 6, 11, 16, а также 18.

Такой результат распространяется на 99% привитых женщин разных возрастных категорий. Эффективность вакцины Гардасил длится на протяжении 3 лет.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Гардасил производится в суспензии для укола внутрь мышцы. Она не прозрачная, что является нормой.

Главными компонентами лекарственного препарата являются иммуногены штаммов:

  • 6 — 20 мкг
  • 11 — 40 мкг
  • 16 — 40 мкг
  • 18 — 20 мкг.

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививкиРасфасована вакцина в одноразовые шприцы или ампулы объемом 0,5 мл. Это количество равно 1 дозе

Кроме основных составляющих вакцины Гардасил, в ее создании применяют дополнительные вещества:

  1. Гидроксифосфат аморфного сульфата;
  2. L-гистидин;
  3. Хлорид натрия;
  4. Борат натрия;
  5. Полисорбат;
  6. Очищенная вода.

Страна-производитель — Merc Sharp&Dohme Idea Inc. Нидерланды.

Показания к применению

Лекарственный препарат Гардасил используется в профилактических целях против ВПЧ.

Вакцинация препятствует развитию:

  • Онкологического заболевания шейки матки/влагалища/вульвы;
  • Кондилом в области гениталий;
  • Аденокарциномы шейки матки и прочих неоплазийных недугов половой сферы женщины.

Фотогалерея заболеваний, которым препятствует вакцина:

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки Кондиломы в области гениталий
Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки Онкологические заболевания влагалища и вульвы
Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки Аденокарцинома шейки матки
Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки Онкологические заболевания шейки матки

Противопоказания

Каждая женщина, желающая привиться, должна знать, что при наличии у нее непереносимости компонентов вакцины Гардасил, вакцинация противопоказана.

Побочные действия

После осуществления вакцинации лекарственным препаратом Гардасил могут появляться побочные реакции.

1 Местные — Покраснение;
— Припухлость;
— Ощущение боли;
— Зуд.
2 Общие — Головная боль;
— Повышение температуры тела на короткое время;
— Гастроэнтерит;
— Воспалительный процесс в органах малого таза.

Лекарственное взаимодействие

Исследования подтвердили, что лекарственное средство Гардасил можно колоть вместе с вакциной от Гепатита типа В, но в разные участки.

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививкиРазрешено совмещать с гормональными контрацептивами

Анальгезирующие, противовоспалительные лекарственные препараты, антибиотики, а также витамины не меняют эффективности вакцины.

Помимо этого, изменения не происходят при совмещении с кортикостероидами.

Дозировка и передозировка

Дозировка стандартная. Передозировки вакциной Гардасил после прививки не было установлено даже тогда, когда доза была повышенная.

Инструкция по применению

Прививка лекарственным препаратом Гардасил должна осуществляться только внутримышечно, а НЕ внутривенно (!)

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививкиНаилучшими для этой процедуры является дельтовидная мышца или переднелатеральная часть бедра

Вакцину Гардасил лучше уколоть в клинике частной или государственной собственности. Это ограждает от занесения инфекции в место укола и гарантирует правильное введение.

Делать прививку лекарственным препаратом рекомендуется пациенткам с 12 (9) до 50 лет.

Одна доза имеет объем в 0,5 мл. Таких нужно ввести три. После первой вакцинации вторая осуществляется спустя 8 недель, а третья через 6 с момента первой инъекции.

Перед введением вакцину стоит хорошо встряхнуть, чтобы раствор стал мутным. Если вы заметили склеенные частички или есть другие цветовые вкрапления, лекарственный препарат использовать нельзя.

Срок годности и хранение препарата

Вакцину Гардасил можно хранить только при температуре от + 2 ̊ С до + 8 ̊ С в помещении без доступа прямых лучей солнца. К вакцинации она пригодна в течение 3 лет.

Особые указания

Некоторые специалисты считают, что вакцина способна вызывать бесплодие у женщин.

В истории практики лекарственного препарата Гардасил было несколько смертельных случаев по причине наличия сахарного диабета/менингита у пациентки.

Цена на препарат в аптеках

Стоимость 1 дозы вакцины Гардасил колеблется в пределах 6000-7000 рублей.

Условия отпуска из аптек

Аналоги заменители

У вакцины есть только один аналог — Церварикс российского производства компанией «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививкиЧто лучше: Церварикс или Гардасил?

Оба лекарственных препарата имеют аналогичный состав, потому невозможно определить, какую применять лучше.

Отзывы врачей

Соболевская Галина Ивановна, врач-иммунолог: «Я не являюсь противником вакцинации против серьезных заболеваний, тем более, когда недуг становится все масштабнее. По моему мнению, раствор Гардасил очень нужен и по наблюдениям вакцина эффективна.»

Лазарева Элина Валерьевна, гинеколог: «Я склонна к тому, чтобы не рекомендовать вакцинацию Гардасилом.

Вирус папилломы человека не настолько страшен, как его разрисовывают некоторые, потому впадать в крайности не стоит.

Я думаю, что более эффективной профилактикой эрозии и ее последствий будет регулярное посещение женской консультации и своевременное диагностирование и вируса, и самого недуга.»

Отзывы пациентов

Анна, 25 лет: «Сделала прививку вакциной Гардасил. Прошло уже 1,5 месяца — никаких побочных реакций. Думаю завершить курс полностью.»

Дарья, 32 года: «После одной вакцинации Гардасилом у меня сильно начала болеть голова. Слава Богу на этом побочки закончились, но больше прививаться этим средством я не буду.»

Источник: https://zhenskay-pilulya.info/drugie/gardasil

Вакцина против вируса папилломы человека Гардасил: инструкция по применению и цена

Что такое папиллома, известно большинству взрослых людей. Это кожно-слизистое образование телесного цвета, которое носит доброкачественный характер. На первый взгляд такие “бородавки” совершенно безобидны, поскольку не доставляют своему владельцу никаких неприятностей. Однако не все столь радужно.

Наличие подобных образований свидетельствует о присутствии в организме вируса папилломы человека (ВПЧ), который при условии отсутствия лечения может вызывать рак шейки матки, влагалища, вульвы или ануса. Обеспечить организм хорошей защитой от заражения ВПЧ поможет вакцинация.

Состав и механизм действия

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививкиГардасил – прививочный состав, который используется в современной медицине для проведения вакцинации против ВПЧ.

Это квадривалентная вакцина, выпускаемая в форме белой непрозрачной суспензии и предназначенная для внутримышечного введения. Основу ее состава составляют высокоочищенные вирусоподобные частицы белка ВПЧ 18, 16, 11 и 6 типов.

Помимо основных, в составе препарата также присутствуют вспомогательные компоненты: полисорбат, хлорид натрия, вода для инъекций и другие. Вакцина не содержит живых болезнетворных микроорганизмов, поэтому не вызывает развитие заболевания после введения.

Попавшие в организм частицы способствуют выработке стойкой и длительной реакции иммунной системы на возбудителя. Одна доза вакцины содержит 0.5 мл суспензии.

Показания и противопоказания к использованию

Проведение вакцинации с применением суспензии Гардасил показано:

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки

  • детям в возрасте 9-15 лет;
  • женщинам в возрасте от 16 до 45 лет.

Вакцинация позволяет предотвратить предраковые изменения в строении шейки матки, вульвы, влагалища, а также развитие рака перечисленных составляющих половой системы, вызвать который могут онкогенные типы ВПЧ. Помимо этого, применение вакцины также позволяет предупредить образование остроконечных кондилом на наружных половых органах.

В число противопоказаний, которые делают использование состава Гардасил невозможным, относят:

  • индивидуальную непереносимость составляющих суспензии;
  • повышенную температуру;
  • острое течение инфекций или обострение хронических недугов.

Нарушение свертываемости крови, вызванное гемофилией, тромбоцитопенией или приемом антикоагулянтов является относительным противопоказанием к вакцинации. Если потребность в постановке укола превышает потенциальные риски, выбор делают в пользу прививки.

Применение вакцины Гардасил является допустимым только после получения одобрения врача.

Инструкция по применению вакцины Гардасил

Чтобы препарат не вызвал осложнений и выработал стойкую реакцию иммунной системы на возбудителя заболеваний, необходимо применять вакцину, строго соблюдая предписанные инструкцией нормы.

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки

Гардасил вводят внутримышечно в верхненаружную поверхность средней трети бедра или же в дельтовидную мышцу. Внутривенное или подкожное введение являются недопустимыми. Перед применением состав для инъекции, помещенный во флакон-шприц, встряхивают, чтобы добиться однородной структуры суспензии.

Шприц, внутри которого содержится суспензия, предназначен только для однократного использования. Хранение вакцины во вскрытой упаковке запрещено. Согласно инструкции, во время вакцинации лицам всех возрастов вводят 1 дозу препарата – 0.5 мл суспензии.

Присутствие в препарате посторонних частиц, неоднородность его состава или существенное изменение цвета являются явным признаком того, что суспензия испортилась и не подлежит применению.

Схема вакцинации от ВПЧ

Рекомендуемый в инструкции курс вакцинации состоит из трех уколов, во время каждого из которых человеку вводят одну дозу инъекционного состава.

Классическая схема выглядит следующим образом:

  • первая прививка – в назначенный доктором день;
  • вторая прививка – спустя 2 месяца после первой;
  • третья прививка – спустя 6 месяцев после второй.

Также допускается проведение вакцинации по ускоренной схеме. В данном случае вторая доза вводится через месяц после первой, а третья – через 3 месяца после второй.

Если временные интервалы между уколами были нарушены, вакцинация все равно считается завершенной в том случае, когда все три прививки были сделаны в течение 1 года. Если первая вакцина была сделана с применением препарата Гардасил, последующие должны быть также сделаны с использованием этого же состава.

Потребность в ревакцинации после трех уколов суспензии Гардасил отсутствует.

Передозировка и побочные эффекты

В случае соблюдения дозировки, предписанной инструкцией, передозировка препарата исключена. Если же превысить установленные нормы, возможно развитие побочных эффектов. Как правило, вакцинация с применением суспензии Гардасил переносится хорошо.

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививкиЛишь в редких случаях наблюдается развитие побочных эффектов:

Если такие симптомы были обнаружен после проведения вакцинации, необходимо обратиться за помощью к врачу.

Правда ли, что прививка Gardasil опасна для здоровья и малоизучена?

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки

Что касается популярного мифа о бесплодии, которое якобы вызывает Гардасил, это еще одно заблуждение. В составе вакцины отсутствует ртуть, тиомерсал, а также живые или мертвые вирусы, способные в будущем лишить женщину возможности забеременеть.

Состав Гардасила совершенно безопасен и не может стать причиной бездетности.

Читайте также:  Прививка БЦЖ: когда делают, входит ли в национальный календарь, график вакцинации

О пользе применения данной вакцины говорят положительные отзывы многих авторитетных ученых. Поэтому не стоит спешить с выводами относительно вреда препарата.

Цена в аптеке

Стоимость вакцины Гардасил достаточно высока. В разных аптеках России ее цена может колебаться в пределах от 11 000 до 12 700 рублей. В некоторых аптечных сетях ценовые показатели могут существенно превосходить указанные цифры.

Аналоги и их стоимость

Полного аналога, имеющего идентичный состав и набор свойств, у Гардасила не существует. Если приобрести препарат по какой-либо причине не получается, его заменяют синонимом – суспензией Церварикс.

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки

Данная вакцина обойдется покупателю практически в два раза дешевле. Ее стоимость в разных аптеках составляет порядка 4500 рублей.

Гардасил или Церварикс: что лучше?

Если сравнить эффективность перечисленных суспензий, лидером будет Гардасил. В отличие от суспензии Церварикс, которая обеспечивает организм защитой только от двух типов ВПЧ (16 и 18), Гардасил обладает более широким спектром воздействия. Данный препарат способен выработать правильную реакцию организма на ВПЧ 18, 16, 11 и 6 типа.

Отзывы врачей и пациентов

Отзывы врачей и пациентов о вакцинации препаратом Гардасил:

  • Мария, 37 лет. Про эту вакцину ничего толком неизвестно. Еще меня настораживает то, что ее можно ставить ну прям всем: от мала до велика и без всяких там анализов. Разве не странно? Я вообще большая сторонница любых прививок. Сделала все, что только можно, и себе, и детям. Но вот прививку от ВПЧ делать не буду. Страшно;
  • Катя, 25 лет.  Мне врач посоветовала пройти курс прививок от ВПЧ. Использовали Гардасил. Прививки я перенесла хорошо. Но вот теперь начиталась разных статей о вреде препарата и мне стало страшно. А вдруг эта вакцина и правда вызывает бесплодие, а я еще не рожала;
  • Олег Петрович, врач-иммунолог. Гардасил – новый, а потому еще мало изученный препарат. Вполне естественно, что его появление окутано массой легенд. Но давайте разбираться! Во-первых, в составе препарата нет веществ, которые могут погасить полностью или ослабить способности репродуктивной системы женщины. Во-вторых, создатели вакцины получили за свое изобретение Нобелевскую премию. А такие награды просто так не раздают направо и налево. И в третьих, за применение Гардасила выступает большинство авторитетных ученых в сфере фармакологии. Поэтому репутация данного препарата излишне очернена слухами.

Прививка от ВПЧ не является обязательной. Соответственно, заставить посетителя поликлиники сделать ее не может никто. Каждый человек должен сам принять решение относительно того, проходить вакцинацию, или лучше надеяться на силу собственного иммунитета.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/gardasil.html

Особенности применения вакцины Гардасил

О 90 % вероятности появления у людей, заражённых папилломавирусной инфекцией (ПВИ), не только доброкачественных, но и злокачественных опухолей, врачам известно ещё с середины XX века.

Учёные сразу же начали разработку прививок, способных предотвратить массовое появление больных с онкологией половых органов. Клинические исследования полученных вакцинных препаратов показывали эффективность на уровне не более 80 %. Химики продолжали поиски.

И вот в 2006 году в России появилась Гардасил вакцина. Она была разработана и произведена компанией Merc Sharp&Dohme Idea Inc. (США).

До сегодняшнего дня у врачей о вакцине Гардасил нет единого мнения. Прежде всего, потому, что лекарство попало на фармацевтические рынки более чем 100 стран (в том числе и российский), в полной мере не пройдя необходимые клинические исследования. Поэтому предлагаем ознакомиться с основными особенностями этого прививочного препарата здесь.

Гардасил: что это за прививка

Цель прививки – в предупреждении поражения вирусом ПВИ:

  • кожи;
  • слизистых оболочек в районе половых органов, ануса и промежности.

В результате воздействия этого вируса на коже человека возникают наросты наподобие соцветий цветной капусты. Они образуются не только вблизи половых органов, но и по всему телу. Нередко вирус поражает гортань.

Возбудителю не страшны ни высокая температура, ни агрессивная среда извне. Обнаружить его на ранней стадии заражения с помощью анализов нельзя.

Основная опасность заключается во внедрении возбудителя в цепь ДНК больного, провоцировании появления новых и активном разрастании уже образованных кожных клеток. Нередко формируются раковые скопления.

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки

Помимо полового пути, передача вируса возможна и при обычном тактильном контакте, особенно с человеком, имеющим открытые раны на коже (порезы, кровоточащие язвы, открытые переломы). Переносчиками вируса могут быть как люди, так и животные. Особо опасны для заражения общественные места с высокой влажностью.

Повышается риск заражения у людей, разделывающих рыбу или мясо. Вирус передаётся при половом контакте. Новорождённые заражаются ПВИ во время движения по родовым путям инфицированной матери. Вирус провоцирует формирование доброкачественных, злокачественных опухолей. Раздражитель провоцирует рак в:

  • шейке матки;
  • половых органах;
  • других органах со слизистой оболочкой.

Прививку от ВПЧ (вируса папилломы человека) разработали для профилактики ПВИ. Изобрести эту четырёхвалентную рекомбинатную вакцину удалось благодаря новейшим достижениям генной инженерии. Прививка Гардасил эффективно защищает от инфекций типа:

При инфицировании вирусами 6-го и 11-го типов активно развиваются генитальные кондиломы (бородавчатые наросты на детородных органах). При инфекциях 16-го и 18-го типов вместо бородавок появляются раковые опухоли.

ПВИ заставляет учёных разрабатывать новые и совершенствовать имеющиеся вакцины из-за:

  • поступательного увеличения распространённости ПВИ;
  • выхода болезней, передаваемых при половом акте, на «лидирующие мировые позиции»;
  • заражения 10-68 % женщин (по результатам скрининговых обследований);
  • периодического отсутствия у заражённых ярко выраженных симптомов;
  • тенденции стремительной трансформации новообразований неприятного вида в злокачественную опухоль, в 90 % случаев приводящей к бесплодию.

Активные кондиломы и онкологические новообразования вакцина Гардасил не лечит. Прививка является лишь мерой профилактики, при этом иммунитет вырабатывается не у всех привитых. Вакцина является неэффективной при лечении инфекций, спровоцированных ВПЧ, если заражение произошло во время полового акта. Для лечения необходимо выбрать другие препараты.

Форма выпуска и состав

Начиная с 2014 года, в мировой практике закрепилось использование 9-валентной вакцины Гардасил 9, расширившей защиту от ПВИ ещё по 5 позициям.

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки

Вакцину Gardasil выпускают в виде непрозрачной белой суспензии. Вводят её внутримышечно. К потребителю средство попадает в/во:

  • одноразовых (специальных) шприцах;
  • флаконах.

Одна доза препарата составляет 0,5 мл. Она состоит из:

  • рекомбинантных антигенов L-1белка ВПЧ типа 6 – 0,06-0,12 мг;
  • типа 11 – 0,04 мг;
  • типа 16 – 0,04 мг;
  • типа 18 – 0,02 мг;
  1. вспомогательных компонентов:
  • аморфного сульфата гидроксифосфата алюминия – 0,225 мг;
  • L-гистидина – 0,78 мг;
  • хлорида натрия – 9,56 мг;
  • натрия борат – 0,035 мг;
  • полисорбата – 0,05 мг;
  • инъекционной воды.

Фармакологические свойства

У привитого Гардасилом человека за счёт создания соответствующих антител вырабатывается устойчивый клеточный и гумморальный иммунитет практически ко всем типам вируса папилломы.

В вакцинации, прежде всего, заинтересованы сексуально активные люди, потому что риск заражения ВПЧ уверенно превышает 50 % и стремится к 75-80 %.

А проведение полного курса вакцинации Гардасилом на 100 % гарантирует защиту от заражения ВПЧ.

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки

Показания и противопоказания

Гардасил назначается для профилактики заболеваний, провоцируемых ВПЧ. Средство снижает риски появления кондилом на детородных органах и раковых опухолей на шейке матки.

Вакцинация Гардасил противопоказана людям:

  • с аллергией и/или повышенной чувствительностью хотя бы к одному из компонентов вакцины;
  • уже заражённым ПВИ;
  • с нарушениями иммунной защиты;
  • до 9 лет;
  • беременным женщинам;
  • женщинам от 45 лет и старше.

Людям, у которых плохо свёртывается кровь, прививку делают с соблюдением повышенных мер предосторожности. Их предварительно обследуют и сопоставляют вероятность рисков и положительного воздействия на организм больного.

Применение при беременности

При отсутствии прямых противопоказаний беременным женщинам вакцинацию проводят в полном объёме. Официально препарат Гардасил этой категории пациенток не запрещён.

Но клинические исследования о влиянии препарата на плод, возможность забеременеть, в том числе повторно, протекание беременности не проводились.

Неизвестно, как прививка действует на детей и внуков людей, прошедших вакцинацию Гардасилом. Поэтому нельзя исключать неприятные «сюрпризы» в будущем.

Во время вакцинации рекомендуется воздержаться от зачатия. Клинические исследования показали, что препарат безопасен во время вскармливания ребёнка грудью.

Гардасил детям и пожилым людям

Достоверных данных о воздействии вакцины Гардасил на детей до 14 лет и зрелых/пожилых людей старше 45 лет нет. Поэтому за пациентами этих возрастных групп врачи наблюдают с повышенным вниманием.

Гардасил: инструкция по применению

В приложенной к вакцине Гардасил инструкции по применению сказано, что для инъекции предпочтительны:

  • верхне-наружная сторона бедра;
  • дельтовидная мышца.

Главное, не вводить препарат внутривенно.

Вскрытие флакона и инъекцию проводят, строго соблюдая условия асептики и антисептики. Как до инъекции, так и после неё, кожу в месте укола обрабатывают раствором 70 % спирта.

Подготовка лекарства

Во флаконах и шприцах вакцина поступает уже полностью готовой к применению. Поэтому никаких дополнительных манипуляций с ней проводить не нужно. Непосредственно перед самой инъекцией шприц или флакон тщательно встряхивают до появления однородной мутной взвеси. Признаки испорченности вакцины Гардасил:

  • смесь неоднородная;
  • появление оттенка, отличного от белого цвета;
  • большое количество осадков в виде крупных хлопьев.

При решении перехода на иглу не из комплекта со шприцем необходимо проконтролировать соблюдение двух условий:

  • её длина не должна превышать 25 мм;
  • соединение со шприцем должно быть плотным. Колпачок с иглы снимают только после закрепления шприца и вкручивания иглы до упора.

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки

Схема инъекции: придерживая шприц, врач аккуратно давит на поршень и вводит препарат внутримышечно. Защитный механизм работает только совместно с выдачей разовой дозировки. При отпускании поршня происходит перемещение шприца вверх. После инъекции шприц подлежит утилизации.

Режим дозирования и передозировка

Стандартная одноразовая доза инъекции вакцины равна 0,5 мл.

Шприц с вакциной используется только однажды и исключительно для одного пациента. Содержимое шприца вводится полностью и за один раз.

Читайте также:  Имовакс Полио: инструкция по применению вакцины, цена, состав и производитель

Сведений об ухудшении состояния пациентов при превышении стандартной дозы инъекции нет.

Схема вакцинации Гардасил

Полноценным курсом вакцинации считают три инъекции, выполненные по схеме 0-2-6. Это значит, что первую прививку делают в заранее определённый день, вторую – ровно через 2 месяца, а третью – через 6 месяцев после первой. Возможно использование ускоренной схемы 0-1-3. Допустимо смещение интервалов между прививками. Главное, сделать три инъекции на протяжении одного календарного года.

Эффективность вакцины

Согласно медицинским исследованиям с привлечением женщин в возрасте 16-45 лет, мужчин в возрасте 16-26 лет, Гардасил зарекомендовала себя прививкой с эффективностью 98-100 %. Обследование женщин в возрастном диапазоне 16-45 лет, прошедших за год полный курс вакцинации, показало их эффективную защиту в течение 3 лет.

Срок годности и условия хранения

Препарат годен 3 года со дня выпуска. Его хранят в холодильнике при температуре 2-8 ˚С, не допуская заморозки. Рекомендуется извлекать вакцину из холодильника непосредственно перед выполнением манипуляции. Срок хранения вакцины при температуре 21-25 ˚С сокращается до трёх суток.

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки

Условия продажи и цены

В аптеках (аптечных киосках) вакцину Гардасил можно приобрести исключительно по рецепту. Заплатить придётся ориентировочно 7300-7700 рублей за упаковку.

Побочные эффекты

Обычно вакцинация Гардасилом вызывает:

  • стандартные общие реакции организма;
  • поствакцинальные проявления местного характера – отёк, покраснение, боль в месте инъекции.

Иногда прививка вызывает появление мигрени, повышенной температуры и раздражительности.

Продолжительность побочных эффектов – 1-5 дней. Как правило, в дополнительном медицинском вмешательстве необходимости нет. По истечении пяти суток состояние нормализуется само собой. Не исключено, что потребуется принимать противовоспалительные, антиаллергенные, жаропонижающие препараты.

При инъекции возможна потеря сознания. По окончании процедуры возможно появление и стремительное развитие аллергии на один из компонентов, входящих в состав прививки Гардасил. Поэтому пациент должен в течение минимум 30 минут находиться в клинике под наблюдением медиков. Известно, что из-за закупорки сосудов при вакцинации Гардасилом были зафиксированы случаи со смертельным исходом.

Пациентам с повышенной температурой рекомендуют перенести вакцинацию до нормализации состояния. У больных с генетическими отклонениями и ВИЧ-инфицированных наблюдается снижение скорости формирования антител.

Если у человека тромбоцитопения или другие проблемы со свёртыванием крови, велика вероятность кровотечения.

Профилактика осложнений

Для предотвращения вероятных побочных реакций пациент ещё до вакцинации обследуется на наличие в организме инфекционных, воспалительных, других патологических процессов.

После инъекции к этому месту сутки желательно не прикасаться (ни чесать, ни мочить).

Вакцина Гардасил: цена и инструкция по применению прививки

Взаимодействие с другими препаратами

Гардасил 9 можно использовать одновременно с прививкой против гепатита В при условии введения препаратов на разных участках кожи.

Согласно клиническим исследованиям, ни сам процесс формирования иммунитета, ни его эффективность не получают негативного влияния от приёма:

  • антибиотиков;
  • анальгетиков;
  • добавок с высоким содержанием минералов и витаминов;
  • противовоспалительных средств;
  • гормональных средств (в том числе кортикостероидов).

Алкоголь и Гардасил

Прививка Гардасил и алкоголь несовместимы. Поэтому две недели до и после вакцинации алкогольные напитки пить категорически запрещено.

Аналоги

Основной аналог Гардасила – Церварикс. Это единственная равноценная замена. Церварикс – тоже рекомбинантная вакцина, содержащая адъювант AS04. Разница заключается в составе антигенов. Альтернативный препарат так же, как и Гардасил, содержит вирусы 16-го и 18-го типа. Кроме них, в состав включены штаммы 33-го и 45-типов ВПЧ.

Источник: https://oVakcine.ru/vakciny/osobennosti-primeneniya-vaktsiny-gardasil

Гардасил

В одной дозе – 0,5 мл содержатся:

  • Активные вещества – иммуногены, а именно рекомбинантные антигены L1-белок вируса папилломы человека в соотношениях по типам: 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг и тип 18 – 20 мкг.
  • Вспомогательными компонентами являются: адъювант-алюминия гидроксифосфат-сульфата аморфного – 225 мкг, L-гистидин – 0,78 мг, натрия хлорид – 9,56 мг, натрия борат – 35 мкг, полисорбат – 80-50 мкг и вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается вакцина Gardasil в виде суспензии непрозрачного белого цвета, предназначенной для внутримышечного введения. Препарат может быть расфасован во флаконы или одноразовые (специальные) шприцы.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Входящие в состав вакцины белки L1 продуцируются способом раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895). В результате путём самосборки образуют ВВЧ. Каждый тип ВВЧ очищается и адсорбируется на алюминийсодержащем адъюванте.

Если проводится полноценная вакцинация, то образуются специфические антитела к 4-м типам вируса – это 6, 11, 16 и 18. Это происходит почти у 99% вакцинированных и у всех возрастных групп они сохраняются в течение 36 месяцев.

Для данной вакцины характерна практически 100% эффективность, позволяющая предотвратить раковые заболевания половых органов, предраковые эпителиальные дисплазии и генитальные кондиломы, которые вызывают 4 типа ВПЧ.

Данные по фармакокинетике Gardasil отсутствуют.

Показания к применению препарата

Как правило, вакцина Гардасил применяется в качестве профилактики ряда заболеваний, которые вызывает вирус папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов. Если сделать вакцину детям и подросткам в возрасте 9-17 лет, молодым женщинам 18-26 лет, то можно избежать образования:

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием является:

  • непереносимость активных компонентов и наполнителей вакцины и чувствительность к ним.

Относительным противопоказанием считается нарушение свертываемости крови по причине гемофилии, тромбоцитопении, приёма антикоагулянтов. Поэтому когда для данной категории пациентов выполняется прививка Гардасил, то нужно оценить её потенциальные преимущества и возможный риск.

Побочные эффекты

В некоторых случаях после введения вакцины развиваются местные и общие реакции, например:

Продолжительность реакций может составлять 5 суток. При этом не требуется специального медикаментозного вмешательства.

Теоретическая возможность развития аллергий немедленного типа у пациентов, обладающих особой чувствительностью, требует после вакцинации медицинского наблюдения около 30 мин.

Необходимо проводить вакцинацию только в медицинском учреждении, где имеется оснащение средствами противошоковой терапии.

Инструкция на Гардасил (Способ и дозировка)

Введение вакцины Гардасил инструкция по применению рекомендует выполнять в дельтовидную мышцу, а иногда в переднелатеральную область бедра. При этом нужно помнить, что данный препарат не предназначен для внутривенного введения.

Разовая доза вакцины для детей и подростков 9-17 лет и женщин 18-26 лет составляет 0,5 мл.

Полноценный курс вакцинации включает 3 дозы и выполняется по определённой схеме – 0-2-6 месяца. То есть первую дозу вводят в назначенный день, следующую – через 2 месяца, а третью дозу спустя 6 месяцев после введения первой вакцины.

Иногда используется ускоренная схема, когда вторую дозу вводят через 1 месяц, а третью – спустя 3 месяца после второй вакцинации. Если случается нарушение интервала, то курс вакцинации можно считать завершенным при условии проведения трёх вакцинаций в течение одного года.

Суспензия готова к применению, поэтому дополнительного разведения не требуется. Перед применением флакон или шприц с вакциной нужно встряхнуть, чтобы получилась однородная мутная взвесь. Недостаточная гомогенность, образование лишних частиц или изменение цвета – указывают на непригодность вакцины.

Если используется шприц, наполненный вакциной, то он предназначается только для однократного применения для одного человека. При этом вводится вся рекомендуемая доза.

Вскрывать флаконы и проводить процедуру вакцинации допускается при строгом соблюдении всех правил асептики и антисептики. Перед инъекцией и после неё кожную поверхность следует обработать 70% спиртом.

Передозировка

При введении вакцины в повышенных дозах не выявлено особенного характера и выраженности нежелательных симптомов.

Взаимодействие

  • Согласно результатам клинических исследований, допускается вакцинация Гардасилом одновременно с рекомбинантной вакциной от гепатита В, но в другой участок.
  • Приём анальгетиков, противовоспалительных средств, антибиотиков, витаминных препаратов не оказывало влияние на эффективность, безопасность или иммуногенность вакцины.
  • Также не отмечено влияние на иммунный ответ вакцины при использовании гормональных контрацептивов, кортикостероидов для ингаляционного местного или парентерального использования.

Условия продажи

Препарат отпускают по рецепту.

Условия хранения

Место для хранения вакцины должно быть защищено от света и детей. Рекомендуемая температура 2-8°С. Замораживание суспензии не допускается.

Срок годности

Препарат годен 3 года. Если наблюдаются изменение физических свойств, то суспензию использовать запрещается.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основным аналогом этой вакцины для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека, является Церварикс.

Алкоголь и Гардасил

В период вакцинации от употребления алкоголя необходимо воздержаться.

Отзывы о Гардасиле

Следует заметить, что одним из самых обсуждаемых препаратов является именно вакцина Гардасил, отзывы о которой встречаются на различных медицинских и женских форумах, а также специализированных сайтах. При этом мнение пользователей о препарате значительно различается и нередко перерастает в самые острые дискуссии.

Отзывы специалистов о Гардасиле также носят разный характер, хотя большинство из них всё-таки являются сторонниками вакцинации. Врачи приводят результаты многочисленных клинических исследований, которые подтверждают важность этой прививки, но проводить вакцинацию нужно только после консультации специалиста и строго в медицинском учреждении.

Церварикс и Гардасил – что лучше?

Этот вопрос беспокоит многих женщин, которые готовы к вакцинации или просто интересуются данной темой. Специалисты утверждают, что, так как обе вакцины имеют одинаковый состав и схему применения, то и эффективность вакцинации не имеет особенных отличий.

Правда о Гардасиле

В сети можно встретить множество обсуждений различных вакцин, в том числе и Гардасила. По мнению некоторых женщин, этот препарат разработан специально американскими учёными и его использование вызывает бесплодие и развитие прочих заболеваний репродуктивной системы человека.

Однако подобные споры разгораются по поводу и других вакцин. Довольно часто пользователи даже не понимают, для чего предназначена данная вакцина и не знают особенностей её действия.

Как показывают клинические исследования и комментарии специалистов, вакцинация определенными типами вируса папилломы человека является настоящим прорывом в профилактики рака шейки матки.

Конечно, не следует исключать развитие нежелательных симптомов, но частота их проявления соизмерима с введением других вакцин. При этом обычно возникают те побочные эффекты, которые указаны в инструкции, то есть слабость, припухлость и боль на участке введения, головная боль, тошнота и прочее.

Более серьезным явлением считается развитие синдрома Guillain-Barre, который характеризуется поражением периферических нервов, сопровождаемым онемением и мышечной слабостью. Обычно пациенты полностью выздоравливают, но процесс восстановления может затянуться.

Читайте также:  Можно ли делать прививки при эпилепсии у детей: за и против вакцинации

Также отмечены единичные смертельные случаи на фоне введения Гардасила, но все они происходили у больных, страдающих диабетом или менингитом.

Тем не менее, представители многих международных медицинских организаций и учреждений уверены, что польза от Гардасила значительно превышает риск развития нежелательных явлений.

Цена Гардасила, где купить

В аптеках можно приобрести вакцину во флаконах или шприце. При этом цена Гардасила в той или форме не имеет значительного отличия. Например, в Москве цена вакцины во флаконе составляет 6353 рублей, а в шприце – 6567 рублей.

Источник: https://medside.ru/gardasil

Гардасил — официальная инструкция по применению, аналоги

GARDASIL®

Регистрационный номер: ЛС-02293-240811

Торговое название: Гардасил®

МНН или группировочное название: Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6,11,16,18) Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) quadrivalent recombinant Vaccine

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой смесь высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6,11,16 и 18.

Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

  • Состав
  • Активные вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).
  • Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный — 225 мкг, натрия хлорид — 9,56 мг, L-гистидин – 0,78 мг, полисорбат-80 — 50 мкг, натрия борат — 35 мкг, вода для инъекций.

Одна доза (0,5 мл) содержит:Консервантов и антибиотиков не содержит.

  1. Описание лекарственной формы Непрозрачная суспензия белого цвета.
  2. Фармакотерапевтическая группа
  3. Код АТХ
  4. Иммунобиологические свойства

МИБП, вакцина J07BM01 Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6,11,16 и 18 — в защитном титре более чем у 99% вакцинированных. Защита от раковых заболеваний половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, индуцированных специфическими типами ВПЧ, сохранялась не менее 54 месяцев после завершенного курса вакцинации.

На основании проведенных исследований у женщин в возрасте от 16 до 45 лет подтвержден высокий профиль эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гардасил®. У девочек и мальчиков от 9 до 15 лет проводились клинические исследования изучения безопасности и иммуногенности, а на основании иммунного бриджинга была показана эффективность вакцины.

Назначение

Вакцина Гардасил® показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения: — предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ), — остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ. Вакцина Гардасил® должна применяться в соответствии с назначением врача для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6,11, 16, 18, и в меньшей степени, заболеваний, вызываемых ВПЧ других типов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентами и вспомогательным веществам вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил® введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Нарушение свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил®, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.

Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины Гардасил® следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или небольшого подъема температуры тела не является противопоказанием к вакцинации.

  • Способ применения и дозы
  • Не вводить внутривенно.
  • Использование флаконов с разовой дозой вакцины
  • Использование шприцев с разовой дозой вакцины
  • Инструкция по применению одноразовых стерильных, предварительно заполненных шприцев с одной дозой в комплекте с защитным устройством.
  • Удалите защитный колпачок с иглы.

Вакцину Гардасил® вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра. Разовая доза для всех возрастных групп составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 месяцев): Первая доза – в назначенный день. Вторая доза – через 2 месяца после первой. Третья доза – через 6 месяцев после первой. Допускается схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья через 3 месяца после второй прививки. При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три прививки проведены в течение 1 года. Необходимость проведения ревакцинации не установлена. Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил®, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил®. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, наличие включений и посторонних частиц, изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины. Шприц с вакциной предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Следует вводить всю рекомендованную дозу — 0,5 мл. Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Наберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите. Введите все содержимое шприца полностью. Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если Вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2,5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства. Снимите колпачок со шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц, и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке.

При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и введите всю дозу. Защитное устройство не сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Опустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия иглы.

Выбросите шприц в контейнер для острых предметов. Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их.

  1. Предупреждения
  2. Общие
  3. Передозировка
  4. Побочные действия
  5. — Мышечно-скелетные расстройства и повреждения соединительных тканей.

При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации. Вакцина Гардасил® не предназначена для лечения заболеваний: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VINили VaIN или активного кондилломатоза и вводится исключительно с профилактической целью. Вакцина является профилактической и предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ. Как и при введении любой другой вакцины, при применении Гардасил® не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии. В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты. Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется. Как и при введении любой инъецируемой вакцины, в лечебно-профилактическом кабинете всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины и средства неотложной и противошоковой терапии. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 минут за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной помощи. При проведении любой вакцинации может наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин. Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большей степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантной терапии (системные кортикостероиды, цитотоксичные препараты антиметаболиты, алкилирующие препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен. Вакцину Гардасил® следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение. Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных рисках. Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний. Имелись сообщения о случаях введения вакцины Гардасил® в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке, были сопоставимы с таковым при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил®. Следующие нежелательные реакции, связанные с вакциной, встречались у лиц, которым вводился Гардасил®, в 1 % случаев и чаще, чем у лиц, которым вводилось плацебо. Очень часто (>1/10); Часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/gardasil_6543/

Ссылка на основную публикацию