Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция

Корь, дифтерия и столбняк – опасные инфекции, способные спровоцировать не только развитие осложнений, но и летальный исход. Идеальным способом профилактики перечисленных заболеваний является вакцинация детей, начиная с раннего возраста. Одним из препаратов, способных выработать стойкую реакцию иммунной системы на возбудителей инфекций, является Инфанрикс.Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция

Состав и производитель

Инфанрикс – бельгийская вакцина, производителем которой является известная компания ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. Данный вид препарата носит комбинированный характер.

В его состав входят дифтерийный и столбнячный анатоксин, а также смесь трех очищенных возбудителей коклюша. Вакцина содержит лишь очищенные составляющие, структура которых полностью соответствует строению живых болезнетворных организмов.

Настоящие микробы, способные вызвать развитие полноценной инфекции, в составе прививки отсутствуют. Помимо базовых, в составе инъекции также присутствуют и вспомогательные вещества: хлорид натрия, гидроксид алюминия, вода для инъекций. Стандартная дозировка препарата составляет 0.5 мл. Препарат выпускают в форме суспензии, предназначенной для инъекций.

Виды

Существует несколько разновидностей вакцины Инфанрикс, каждый из которых обладает определенным набором свойств:

Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция

  1. Инфанрикс. Предназначается для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка. Данный препарат предназначается для вакцинации детей 2-месячного возраста, а также для бустерного введения, когда ставят 4 укола;
  2. Инфанрикс Гекса. Данный состав для вакцинации позволяет обеспечить профилактику таких заболеваний, как коклюш, столбняк, дифтерия и полиомиелит. Он также предназначается для предотвращения развития инфекции, которую провоцирует Haemophillus influenzae.
  3. Инфанрикс ИПВ. Данный состав способен обеспечить профилактику коклюша, столбняка, дифтерии и полиомиелита;

Правильный выбор вакцин в сочетании со своевременным проведением иммунизации позволяет надежно защитить детей от серьезных инфекционных заболеваний.

От каких болезней делают прививку Инфанрикс?

Этот вопрос интересует практически каждого первого родителя.

Если ребенку было выдано направление на постановку вакцины, значит малыш получит надежную защиту от таких инфекций, как:

Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция

  • коклюш;
  • дифтерия;
  • столбняк;
  • полиомиелит (в случае применения вакцин Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс Гекса).

Профилактику такого недуга, как гепатит В, ни один из видов Инфанрикс не обеспечивает.

Если ребенку требуется комплексная иммунизация, включающая защиту от данной инфекции, обратитесь за советом к врачу. Доктор обязательно выберет подходящий для малыша вариант прививочного состава.

С какого и до какого возраста делают прививку детям?

Вакцина Инфанрикс входит в число обязательных прививок. Ее ставят строго по графику в количестве 3 доз. Первичная вакцинация проводится в 3 месяца, а последующие 2 – в 4.5 и 6 месяцев соответственно. Далее следует ревакцинация, которую проводят в 18 месяцев.

Официальная инструкция по применению вакцины Инфанрикс

С целью избежания всевозможных осложнений и противопоказаний рекомендуется проведение вакцинации в строгом соответствии с требованиями и нормами, прописанными в инструкции.

Подготовка к вакцинации/ревакцинации

  • Вакцина Инфанрикс носит серьезный характер, поэтому к ее проведению следует тщательно подготовиться.
  • За неделю до прививки необходимо сделать общий анализ мочи, крови, а также пройти осмотр невропатолога и получить его разрешение на вакцинацию.
  • Если ребенок страдает аллергией, ранее перенес инфекцию или контактировал с носителем какого-либо серьезного заболевания, следует обязательно сообщить об этом доктору.

Также не рекомендуется начинать прием новых лекарственных средств или вводить новые продукты в собственный рацион или в меню малыша за 5-7 дней до вакцинации. В день вакцинации обязательно измерьте температуру (дома или в поликлинике).

Дозировка

При первичном и последующих введениях дозировка препарата остается неизменной – 0.5 мл. Любые нарушения предписанных инструкцией норм могут спровоцировать передозировку и развитие побочных эффектов.

Куда ставят укол?

Чтобы избежать осложнений в виде уплотнений, припухлостей и прочих деформаций кожного покрова в месте введения прививочного состава, рекомендуется каждый раз выбирать новое место для укола. Препарат вводят глубоко внутримышечно в переднетальную часть бедра ребенка. Внутримышечное введение суспензии категорически запрещено.

Схема вакцинации

Идеальным вариантом является проведение вакцинации в 3, 4.5 и 6 месяцев с последующей ревакцинацией в 18 месяцев. Однако поставить ребенку укол вовремя удается далеко не всегда.

Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция

К примеру, ребенка можно привить:

  • в 2, 4 и 6 месяцев;
  • в 3, 5 и 6 месяцев;
  • в 2, 3 и 5 месяцев;
  • в 3, 4 и 6 месяцев.

Также допускается одновременное введение 2 доз в 3 и 5 месяцев.

Если по какой-либо причине вакцинацию откладывают, последующие укол ставят с обязательным интервалом в 30-45 дней.

Как переносится вакцина Infanrix?

В большинстве случаев вакцинацию маленькие пациенты переносят хорошо, без каких-либо побочных эффектов.

Однако в некоторых случаях возможны незначительные реакции на введение препарата в виде повышения температуры до 37-37.5 С, вялости, раздражительности, сонливости, легкой припухлости или уплотнения кожи в месте укола.

Перечисленные симптомы обычно проходят в первые сутки после укола и не представляют опасности для малыша.

Возможные побочные эффекты

Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкцияПомимо незначительных проявлений, также возможно появление и более тяжелой симптоматики:

  • повышения температуры до 38.5 С и выше;
  • болей в животе;
  • тошноты, рвоты или диареи;
  • серьезных аллергических реакций (крапивница, отечность кожных покровов по всему телу и других).

В случае возникновения перечисленных проявлений следует обратиться за помощью к врачу.

Что входит в противопоказания к использованию?

Как и любой другой препарат, Инфанрикс имеет некоторые противопоказания к использованию. В их числе:

  • индивидуальная непереносимость ребенком компонентов вакцины;
  • острое течение каких-либо заболеваний;
  • повышенная температура.

Если причиной отказа от вакцинации является обострение заболевания, прививка будет отложена до тех пор, пока состояние малыша не нормализуется.

Как хранить препарат?

Прививочный состав хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 С. На время уборки холодильника вакцину помещают в другой холодильный шкаф. Хранение препарата во вскрытой упаковке, на солнце или в доступном для детей месте категорически запрещено.

Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция

Срок годности

Допустимый срок годности прививки составляет 3 года. Последними сутками применения препарата является последний день указанного на упаковке месяца.

Цена в аптеке в России и аналоги

В число синонимов прививочного состава входит АКДС-Биолекс, Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка, а также Бустрикс. К сожалению, полного аналога с идентичным составом и набором свойств в современной фармакологии не существует.

Стоимость вакцины Инфанрикс находится в пределах 600-750 рублей. Все будет зависеть от региона расположения и ценовой политики аптеки.

Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция

Если по какой-либо причине применить Инфанрикс не удалось, всегда можно выбрать подходящий заменитель из числа предложенных. Чтобы выбранный синоним не вызвал побочных реакций, выбирать подходящий вариант заменителя должен лечащий врач. В некоторых случаях родители пытаются заменить Инфанрикс препаратом под названием Приорикс.

Такой подход является неверным по причине различий в наборе свойств составов. Если первый вариант прививки вырабатывает стойкую реакцию иммунной системы на такие инфекции, как коклюш, столбняк, дифтерия и полиомиелит, то второй применяется для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

Отзывы

Отзывы о вакцинации препаратом Инфанрикс:

  • Алина, 36 лет. Проходили плановую вакцинацию от коклюша, столбняка, дифтерии с применением вакцины Инфанрикс. Все прошло хорошо. Это была первая прививка в 2 месяца. Правда, после нее сынуля проспал весь день и неохотно брал грудь, но на следующий день все прошло. Надеюсь, что следующая прививка тоже будет сделана с применением препарата Инфанрикс;
  • Олег, 29 лет. Делали дочке в 4.5 месяцев плановую прививку. Использовали Инфаникс. Так у нее к вечеру температура взлетела до 39 С! Мы вызывали скорую. Врач сказал, что это нормальная реакция на прививку. На следующее утро все было хорошо, температура действительно снизилась до 36.1 С. Но в следующий раз как-то страшновато прививать этим же составом.

Своевременная вакцинация с использованием состава Инфанрикс является прекрасной профилактикой многих опасных инфекционных заболеваний. Поэтому с целью укрепления иммунитета ребенка желательно пройти полный курс иммунизации.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/infanriks.html

Прививка «Инфанрикс»: отзывы, инструкция по применению и состав :

Коклюш, столбняк и дифтерия считаются очень опасными заболеваниями как у детей, так у взрослых. Учитывая тот факт, что сегодня многие родители отказываются делать прививки своим малышам, специалисты начинают бить тревогу, серьезно опасаясь вспышки этих болезней, которая может случиться в ближайшем будущем.

В большинстве своем мамочки, решившиеся на прививку, выбирают импортные вакцины, такие как «Инфанрикс» (Infanrix).

В этой статье мы расскажем о том, почему выбор делается в пользу именно этой вакцины, по какой причине педиатры настаивают на использовании импортного вещества, в каком возрасте детям можно делать прививку этим препаратом и какие могут быть осложнения.

Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция

Описание препарата

Эту вакцину производит английская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline, она прошла регистрацию в России в 2004 году. В ее составе насчитывается три компонента, которые направлены на формирование специфического иммунитета. Эту вакцину вводят против таких заболеваний, как столбняк, дифтерия, коклюш. Вакцина еще носит название бесклеточная-коклюшная.

Именно это и отличает этот препарат от российской вакцины АКДС. В состав прививки «Инфанрикс», по отзывам, не входят цельные клетки возбудителя коклюша. В процессе приготовления вакцины эти клетки разрушают и извлекают антигены, имеющие значение для формирования иммунитета.

В связи с этим этот препарат считается более очищенным и безопасным для здоровья ребенка, поскольку большинство побочных реакций от АКДС вызываются коклюшной бактерией. Она содержит около 3000 антигенов, а описываемая вакцина — всего пять. Естественно, что это уменьшает аллергенность медикаментозного средства.

Некоторыми специалистами высказывается мнение, что описываемый нами препарат способствует формированию более слабого иммунитета, чем отечественная АКДС. Отзывы об «Инфанриксе» имеются в большом количестве.

Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция

Состав вакцины

Состав данной вакцины представлен следующими компонентами:

  • дифтерийным анатоксином;
  • столбнячным анатоксином;
  • токсином коклюшной палочки;
  • гемагглютинином;
  • пертактином.

О токсинах коклюша было сказано выше. Гемагглютинин и пертактин также являются его антигенами. А столбнячный и дифтерийный анатоксин получают из культуры возбудителя, инактивируют при помощи высокой температуры и очищают.

Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция

Правила использования вакцины

Самый главный вопрос, возникающий в связи с вакцинацией: в каком возрасте делать прививку ребенку? Первый раз вакцину вводят в возрасте трех месяцев. Для окончания иммунизации повторно вводят в 4,5 месяца и в полгода. Затем делается ревакцинация через год и 1 месяц. Доза введения – 0,5 мл.

Сроки вакцинаций могут сдвигаться в случае возникновения противопоказаний. Стремление педиатров не отстать от календаря прививок и провакцинировать ребенка в любом состоянии может сослужить очень плохую службу.

Нужно ориентироваться на состояние ребенка и по необходимости корректировать схему вакцинации.

Нужно упомянуть еще об одном важном моменте. Врачи рекомендуют делать ревакцинацию той же вакциной, что и в первый раз, или использовать «Инфанрикс» после АКДС, но не в обратном порядке.

Надо сказать, что клинических подтверждений этой теории нет, в медицинской литературе содержатся сведения о том, что эти препараты абсолютно взаимозаменяемы (в любом порядке). Препарат вводят внутримышечно, чередуя конечности при ревакцинации. Вакцину запрещено вводить внутривенно или подкожно, только внутримышечно с глубоким введением.

Эту прививку разрешено делать в один день с другими прививками, не смешивая при этом в одном шприце, за исключением использования совместно с вакциной «Хиберикс».

Отзывы об «Инфанриксе» рассмотрим ниже.

Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция

Формирование иммунитета

С помощью первой трехразовой вакцинации происходит формирование специфического иммунитета по истечении 30 дней. Противостолбнячные и противодифтерийные антитела обнаруживаются у 99 % детей, получивших прививку. Против коклюша антитела зарегистрированы у 95 % привитых.

Титр антител высокий (0,1 МЕ/мл) и вполне достаточен для полноценной защиты малыша от данных заболеваний. Последующая ревакцинация в 1,5 года дает вторичный ответ для иммунной системы, закрепляющий и увеличивающий уже имеющийся результат. Например, противококлюшные антитела уже регистрируются у 96 % ревакцинированных.

В целом эффективность прививки данным препаратом составляет около 88 %. Это подтверждают к «Инфанриксу» инструкция и отзывы.

Побочные реакции

В аннотации оговорен перечень возможных побочных реакций. Они могут выражаться в виде:

  • боли в ягодице, покраснения, припухлости;
  • температуры;
  • рвоты;
  • жидкого стула;
  • потери аппетита;
  • вялости, сонливости;
  • аллергических реакций (отёка Квинке, анафилактических реакций). По отзывам врачей, к «Инфанриксу» реакции возникают чаще у людей с ослабленным организмом.Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция
Читайте также:  Карантин после прививки от бешенства: противопоказания и ограничения после вакцинации

Любая прививка – это сильный стресс для детского организма. Использование инактивированных анатоксинов вызывает сильный ответ иммунной системы, поэтому наступление побочных реакций возможно в течение трех суток после вакцинации.

После того как ребенку сделали прививку, не рекомендуется покидать помещение лечебного учреждения хотя бы в течение получаса во избежание осложнений в виде анафилактического шока или отека Квинке. Если таковые все-таки наступили, то необходимо срочно оказать ребенку медицинскую помощь.

Но чаще всего осложнения от этой прививки выражаются повышением температуры и покраснением в месте инъекции. Местные реакции могут сохраняться до трех дней, проходят самостоятельно и не требуют лечения. Температура после отечественной АКДС возникает чаще, чем после «Инфанрикса».

Повышение температуры возможно в первые сутки (до 38 °C) и сохраняется около двух дней. В данном случае малышу необходимо симптоматическое лечение: допаивание водой или «Регидроном», назначение жаропонижающих лекарственных средств, если температура больше 37,5 °C.

При резких скачках температуры или в случае, когда гипертермия сохраняется более трех дней, необходимо срочно показаться врачу. По отзывам, осложнения от «Инфанрикса» бывают редко.

Противопоказания

Эту прививку не делают в том случае, если ранее наблюдались симптомы аллергии на другие вакцины КДС. Противопоказанием также является энцефалопатия. В том случае, если при вакцинации наблюдалось повышение температуры, серьезные осложнения, ревакцинацию лучше делать другой вакциной.

Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция

Подготовка к вакцинации

  • Во избежание осложнений перед вакцинацией необходимо провести ряд мероприятий:
  • — перед прививкой ребенка не нужно кормить хотя бы за час до инъекции, поскольку на голодный желудок препарат лучше переносится;
  • — кишечник должен быть пустым по максимуму, то есть если ребенок в течение предыдущих суток не ходил в туалет, то лучше сделать клизму или простимулировать дефекацию;
  • — перед прививкой необходимо обеспечить ребенку щадящий режим, не вводить новый прикорм и не купать;
  • — за трое суток до прививки, в день инъекции и на третий день после следует дать ребенку четверть таблетки «Супрастина» два раза в день.

Еще раз напоминаем о том, что ребенок, придя на прививку, должен быть полностью здоров! Также необходимо постараться исключить контакт с больными вирусными заболеваниями, в случае если такой контакт был, прививку лучше отложить.

Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция

Отзывы об «Инфанриксе»

По отзывам родителей, которые прививали своих детей «Инфанриксом», этот препарат вызывает меньше осложнений, лучше переносится ребенком, менее болезненный при введении. В целом дети лучше реагируют на импортный препарат.

Специалисты подтверждают выводы родителей с помощью проведенных клинических исследований: отсутствие цельноклеточной коклюшной палочки делает ее применение более предпочтительным с точки зрения снижения уровня аллергенности.

Кроме того, эффективность этой вакцины для формирования иммунитета не вызывает сомнений, поскольку проведенные исследования говорят сами за себя.

Источник: https://www.syl.ru/article/355643/privivka-infanriks-otzyivyi-instruktsiya-po-primeneniyu-i-sostav

Инфанрикс

Вакцина Инфанрикс: цена, от чего делают прививку, состав и инструкция

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Инфанрикса – суспензия для в/м введения. Выпускается по 0,5 мл в стеклянных шприцах объемом 1 мл в комплекте с иглами или без них, по 1 или 10 шприцев в картонной коробке; по 0,5 мл в стеклянных флаконах объемом 3 мл в комплекте с одноразовыми пластиковыми шприцами или без них, по 1, 10, 50 или 100 флаконов в коробке.

Действующие вещества (в 1 дозе, составляющей 0,5 мл):

  • Столбнячный анатоксин – не менее 40 МЕ;
  • Дифтерийный анатоксин – не менее 30 МЕ;
  • Гемагглютинин филаментозный – 25 мкг;
  • Коклюшный анатоксин – 25 мкг;
  • Пертактин – 8 мкг.

Вспомогательные компоненты: инъекционная вода, натрия хлорид, гидроксид алюминия, 2-феноксиэтанол (консервант).

  • Первичная вакцинация детей с 3-месячного возраста против коклюша, столбняка и дифтерии;
  • Ревакцинация детей, ранее иммунизированных тремя дозами цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.

В том случае, если начало курса вакцинации было осуществлено цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной в дальнейшем возможно введение Инфанрикса и наоборот.

Противопоказания

  • Энцефалопатия, развившаяся в первые 7 дней после предыдущей прививки вакциной, в состав которой входит коклюшный компонент (вакцинацию в этом случае продолжают дифтерийно-столбнячной вакциной);
  • Выраженная поствакцинальная реакция на предыдущее введение Инфанрикса (гиперемия в месте введения или отек более 8 см в диаметре, повышенние температуры до 40 ºС и более) или осложнение после предыдущей вакцинации (непрерывный плач, длящийся не менее 3 часов, шокоподобное состояние или коллапс в течение 48 часов после прививки; судороги, в том числе сопровождающиеся лихорадкой, в течение 3 суток после прививки);
  • Известная гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины;
  • Реакции повышенной чувствительности после предыдущего введения Инфанрикса.

Вакцина предназначена для в/м инъекций. Места введения в течение курса вакцинации чередуют.

Разовая доза составляет 0,5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из 3-х доз, вводятся они, согласно Национальному календарю прививок России, детям в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев. В 18 месяцев проводят ревакцинацию.

Перед инъекцией препарат хорошо встряхивают до образования однородной мутной жидкости и внимательно просматривают. Если меняется внешний вид суспензии, обнаруживаются посторонние частицы или неразмешавшиеся хлопья, вакцину не используют.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Инфанрикса:

  • Со стороны лимфатической системы: очень редко при ревакцинации – лимфаденопатия;
  • Со стороны нервной системы и психики: часто – раздражительность, сонливость, необычный плач, в основном при ревакцинации – беспокойство, только при введении ревакцинирующей дозы – головная боль;
  • Со стороны дыхательной системы: иногда – ринит, фарингит, только при ревакцинации – кашель и бронхит;
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, рвота, в основном при ревакцинации – потеря аппетита;
  • Дерматологические реакции: часто – кожный зуд; иногда – сыпь; редко – дерматит, крапивница;
  • Общие и местные реакции: очень часто – покраснение места инъекции и отек до 50 мм в диаметре, повышение температуры тела до 38-39 ºC, в основном при ревакцинации – болезненность и отек более 50 мм в диаметре; иногда – уплотнение и диффузный отек в месте введения вакцины, лихорадка более 39,1 ºC, только при ревакцинации – чувство усталости.

В ходе постмаркетинговых наблюдений было установлено, что после введения Инфанрикса также иногда возникают:

  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические и реакции повышенной чувствительности;
  • Со стороны дыхательной системы: апноэ;
  • Со стороны нервной системы: судороги (в том числе с лихорадкой), шокоподобное состояние и коллапс в течение 2-3 дней после введения вакцины;
  • Прочие: в единичных случаях – средний отит.

Данные по передозировке Инфанрикса не предоставлены.

Особые указания

Внутривенное введение Инфанрикса категорически противопоказано!

Перед вакцинацией врач обязательно должен осмотреть ребенка, изучить его анамнез, особое внимание обращая на предшествующее введение вакцин и связанные с этим побочные реакции.

В случае наличия у ребенка острого заболевания, сопровождающегося лихорадкой, введение вакцины откладывают. При инфекционной болезни, протекающей в легкой форме, прививку делают после нормализации температуры тела.

Отложить введение Инфанрикса до стабилизации состояния следует и в том случае, если у ребенка имеется прогрессирующее неврологическое расстройство, в т.ч. инфантильные спазмы, прогрессирующая энцефалопатия, неконтролируемая эпилепсия. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом принимается индивидуально с учетом соотношения ожидаемой пользы и возможных рисков.

Судороги в семейном анамнезе и фебрильные судороги в анамнезе ребенка не являются противопоказанием к прививке, но требуют особого внимания.

Нельзя забывать о потенциальном риске апноэ, поэтому необходимо контролировать дыхательную функцию в течение 2-3 суток после введения суспензии при проведении курса первичной вакцинации недоношенных детей, особенно при наличии у них респираторного дистресс-синдрома. Однако вакцинация детей данной группы необходима, отказывать в ее проведении или откладывать прививку нельзя.

В прививочном кабинете должны быть предусмотрены средства, необходимые для купирования возможной анафилактической реакции. После введения Инфанрикса в течение 30 минут ребенок должен находиться под наблюдением врача.

С осторожностью проводят иммунизацию детей, у которых диагностированы тромбоцитопения или иные нарушения системы свертывания крови, т.к. в/м инъекция может привести к кровотечению. По этой причине в течение 2 минут следует надавить на место введения вакцины не растирая.

Инфанрикс может назначаться ВИЧ-инфицированным.

Не всегда удается достичь адекватного иммунного ответа при введении Инфанрикса пациентам с иммунодефицитными состояниями или проходящим курс иммуносупрессивной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Согласно принятым в России правилам, Инфанрикс можно вводить в один день с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок. Единственное условие – препараты следует вводить в разные участки тела.

При необходимости Инфанрикс можно смешиваться с вакциной Хиберикс (против гемофильной инфекции типа b). В этом случае Инфанриксом заменяют растворитель, прилагаемый к Хибериксу.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2-8 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://spravka03.net/infanriks.html

ИНФАНРИКС: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Вакцина Инфанрикс относится к медицинским препаратам стимулирующим процессы иммунитета. Инфанрикс изготовлен на основе смеси 3 очищенных антигенов возбудителя коклюша (бесклеточный коклюшный компонент) и является комбинированной трехвалентнаой очищенной коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакциной. Вакцина сорбирована на гидроксиде алюминия, изготовлена с использованием очищенной воды и 2-феноксиэтанола в качестве консерванта.

При введении Инфанрикса по утвержденной схеме формируется специфический иммунитет против столбняка, коклюша и дифтерии.

Эффективность Инфанрикса составляет около 88%.Первичная иммунизация Инфанриксом – иммунный ответ:Спустя 1 месяц после первичной вакцинации вакциной Инфанрикс трехдозовым курсом, произведенной в первые полгода жизни ребенка, титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксину у 99% вакцинированных детей составляет >0,1 МЕ/мл.У 95% иммунизированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ.Ревакцинация Инфанриксом – иммунный ответ:На втором году жизни после ревакцинации Инфанриксом у всех детей с первичной иммунизацией титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксинам составляют >0,1 МЕ/мл.У 96% ревакцинированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ.

При использовании вакцины Инфанрикс у детей практически не отмечается повышения температуры тела, беспокойства и постинъекционного инфильтрата.

Вакцина Инфанрикс используется для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии у детей:- для первичной вакцинации против коклюша, столбняка и дифтерии детей от 3 месяцев;- для ревакцинации детей, ранее иммунизированных тремя дозами АКДС.Вакциной Инфанрикс проводят первичную иммунизацию детей, начиная с шестой недели жизни.Инфанрикс следует вводить глубоко в мышцу, в течение курса вакцинации рекомендуется чередовать места введения.Подкожное и внутривенное введение Инфанрикса противопоказано.Рекомендуемая разовая дозировка вакцины Инфанрикс составляет 0,5 мл. На курс вакцинации приходится 4 прививки.

Первичная иммунизация вакциной Инфанрикс у детей с трех месяцев жизни должна проводиться по схеме: 3-4,5-6 мес.

Для ревакцинации детей в 1,5 года, не получивших 3 дозы цельноклеточной или бесклеточной АКДС-вакцины, показана вакцина Инфанрикс.

Шприц или флакон с вакциной перед применением следует тщательно встряхивать до образования гомогенной взвеси.

Следует убедиться в отсутствии изменений внешнего вида вакцины и посторонних примесей, свидетельствующих о непригодности вакцины к использованию.Флаконы с отсутствием маркировки, нарушенной целостностью, истекшим сроком годности, нарушениями условий хранения не пригодны к использованию.Открытые флаконы вакцины хранению не подлежат.

Процедура вакцинации Инфанриксом во флаконах проводится только при условии строгого соблюдения правил антисептики и асептики.Введение вакцины должно обязательно регистрироваться в установленных учетных формах.

Многочисленные исследования показали более низкую реактогенность вакцины Инфанрикс по сравнению с цельноклеточными КДС-вакцинами.При вакцинации Инфанриксом в очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций (в т.ч.

анафилактоидных, крапивницы, отека Квинке, полиморфной сыпи), в крайне редких случаях возможно развитие коллапса, судорог и шокоподобных состояний (гипотонически-гипореспонсивных эпизодов). Подобные побочные эффекты не приводили к негативным последствиям и были преходящими.

Читайте также:  Прививка от кори: когда делается и сколько раз, график вакцинации

В других случаях при вакцинации Инфанриксом отмечались:- дерматит (≤ 1%);- инфекции дыхательных путей, в т.ч. ринит, бронхит (≤ 3%);- средний отит (≤ 1%).

При ревакцинации вакциной Инфанрикс после первичной иммунизации Инфанриксом отмечались:- нарушения дыхания, кашель, бронхит, фарингит, ринит, прочие инфекции дыхательных путей (≤ 4%);- средний отит, вирусная инфекция (≤ 3%).

При ревакцинации Инфанриксом после первичной иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной:- кашель, бронхит, фарингит, прочие инфекции дыхательных путей (≤ 3%);- средний отит (≤ 2%).

У части детей, иммунизированных Инфанриксом, в течение первых двух суток отмечаются кратковременные общие (недомогание, повышение температуры тела) и местные (болезненность, отек и гиперемия в месте инъекции) реакции на вакцинациюИнфанриксом.Появление побочных эффектов при применении цельноклеточной КДС-вакцины требует соблюдать осторожность при введении вакцины Инфанрикс, но не является противопоказанием для ее применения.Вакцина Инфанрикс противопоказана при наличии:- тяжелых осложнений, возникших после введения предыдущих доз вакцины Инфанрикс;- повышенной чувствительности к любому из компонентов вакцины Инфанрикс;

— энцефалопатии, которая развилась в течение недели после предыдущей вакцинации препаратом, содержащим коклюшный компонент.

В подобных случаях рекомендуется продолжать курс вакцинации вакциной без коклюшного компонента – дифтерийно-столбнячной вакциной;- анемии (уровень гемоглобина 40 градусов Цельсия, отек или гиперемия >8 см в диаметре) или осложнения (шокоподобное состояние или коллапс, которые развились в течение 2 суток после вакцинации; судороги с лихорадочным состоянием или без него, которые возникли в течение трех суток после введения вакцины; непрерывный плач >3 часов, который развился в течение 2 суток после вакцинации) на предыдущую вакцинацию.Иммунизацию вакциной, содержащей коклюшный компонент (бесклеточный или цельноклеточный) следует отложить у детей, имеющих прогрессирующие неврологические расстройства, в т.ч. инфантильные спазмы, прогрессирующую энцефалопатию или неконтролируемую эпилепсию, до стабилизации их состояния. Решение о применении вакцин с коклюшным компонентом принимается индивидуально после оценки соотношения риска и пользы.Фебрильные судороги в анамнезе, наличие судорог в семейном анамнезе требуют особого внимания, но не являются противопоказанием для вакцинации Инфанриксом.Дети, родившиеся преждевременно (≤ 28 недель бер.), дети с респираторным дистресс-синдромом подлежат вакцинации Инфанриксом, отсрочка вакцинации у такой категории детей не рекомендуется. Однако у данной категории детей следует учитывать потенциальную возможность развития апноэ, в связи с чем требуется мониторинг дыхательных функций на протяжении 2-4 суток после вакцинации Инфанриксом.После начала курса иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной допускается введение последующих инъекций бесклеточной КДС-вакцины, так же и наоборот.Категорически запрещается внутривенное введение вакцины Инфанрикс.При хранении вакцины Инфанрикс суспензия может разделяться на прозрачную жидкость и белый осадок, что не свидетельствует о непригодности вакцины для использования.Не подлежит использованию замороженная вакцина Инфанрикс.

Вакцина Инфанрикс не оказывает влияние на скорость двигательных и психических реакций.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/infanriks.html

Инфанрикс инструкция, отзывы, цена, описание

Наименование:

Инфанрикс (Infanrix)

Фармакологическое действие:

Инфанрикс является комбинированной трехвалентной очищенной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной, изготовленной на основе смеси 3 очищенных антигенов возбудителя коклюша (бесклеточный коклюшный компонент).

Вакцина сорбирована на гидроксиде алюминия, изготовлена с использованием очищенной воды и 2-феноксиэтанола в качестве консерванта.При введении Инфанрикса по утвержденной схеме формируется специфический иммунитет против столбняка, коклюша и дифтерии.Эффективность Инфанрикса составляет около 88 %.

Первичная иммунизация Инфанриксом – иммунный ответ:Спустя 1 месяц после первичной вакцинации вакциной Инфанрикс трехдозовым курсом, произведенной в первые полгода жизни ребенка, титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксину у 99 % вакцинированных детей составляет >0,1 МЕ/мл.

У 95 % иммунизированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ.

Ревакцинация Инфанриксом – иммунный ответ:На втором году жизни после ревакцинации Инфанриксом у всех детей с первичной иммунизацией титры антител к столбнячному и дифтерийному анатоксинам составляют >0,1 МЕ/мл.У 96 % ревакцинированных детей на коклюшные антигены вакцины имеет место вторичный иммунный ответ.

При использовании вакцины Инфанрикс у детей практически не отмечается повышения температуры тела, беспокойства и постинъекционного инфильтрата.

Показания к применению:

  • Вакцина Инфанрикс используется для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии у детей:- для первичной вакцинации против коклюша, столбняка и дифтерии детей от 3 месяцев,
  • — для ревакцинации детей, ранее иммунизированных тремя дозами АКДС.

Методика применения:

Вакциной Инфанрикс проводят первичную иммунизацию детей, начиная с шестой недели жизни.Инфанрикс следует вводить глубоко в мышцу, в течение курса вакцинации рекомендуется чередовать места введения.Подкожное и внутривенное введение Инфанрикса противопоказано.Рекомендуемая разовая дозировка вакцины Инфанрикс составляет 0,5 мл. На курс вакцинации приходится 4 прививки.

Первичная иммунизация вакциной Инфанрикс у детей с трех месяцев жизни должна проводиться по схеме: 3-4,5-6 мес.Для ревакцинации детей в 1,5 года, не получивших 3 дозы цельноклеточной или бесклеточной АКДС-вакцины, показана вакцина Инфанрикс.Шприц или флакон с вакциной перед применением следует тщательно встряхивать до образования гомогенной взвеси.

Следует убедиться в отсутствии изменений внешнего вида вакцины и посторонних примесей, свидетельствующих о непригодности вакцины к использованию.Флаконы с отсутствием маркировки, нарушенной целостностью, истекшим сроком годности, нарушениями условий хранения не пригодны к использованию.Открытые флаконы вакцины хранению не подлежат.

Процедура вакцинации Инфанриксом во флаконах проводится только при условии строгого соблюдения правил антисептики и асептики.

Введение вакцины должно обязательно регистрироваться в установленных учетных формах.

Нежелательные явления:

Многочисленные исследования показали более низкую реактогенность вакцины Инфанрикс по сравнению с цельноклеточными КДС-вакцинами.При вакцинации Инфанриксом в очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций (в т.ч.

анафилактоидных, крапивницы, отека Квинке, полиморфной сыпи), в крайне редких случаях возможно развитие коллапса, судорог и шокоподобных состояний (гипотонически-гипореспонсивных эпизодов). Подобные побочные эффекты не приводили к негативным последствиям и были преходящими.

В других случаях при вакцинации Инфанриксом отмечались:- дерматит (≤ 1 %),- инфекции дыхательных путей, в т.ч. ринит, бронхит (≤ 3 %),- средний отит (≤ 1 %).

При ревакцинации вакциной Инфанрикс после первичной иммунизации Инфанриксом отмечались:- нарушения дыхания, кашель, бронхит, фарингит, ринит, прочие инфекции дыхательных путей (≤ 4 %),- средний отит, вирусная инфекция (≤ 3 %).

При ревакцинации Инфанриксом после первичной иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной:- кашель, бронхит, фарингит, прочие инфекции дыхательных путей (≤ 3 %),- средний отит (≤ 2 %).У части детей, иммунизированных Инфанриксом, в течение первых двух суток отмечаются кратковременные общие (недомогание, повышение температуры тела) и местные (болезненность, отек и покраснение в месте инъекции) реакции на вакцинациюИнфанриксом.

Появление побочных эффектов при применении цельноклеточной КДС-вакцины требует соблюдать осторожность при введении вакцины Инфанрикс, но не является противопоказанием для ее применения.

Противопоказания:

  1. Вакцина Инфанрикс противопоказана при наличии:- тяжелых осложнений, возникших после введения предыдущих доз вакцины Инфанрикс,- повышенной чувствительности к любому из компонентов вакцины Инфанрикс,- энцефалопатии, которая развилась в течение недели после предыдущей вакцинации препаратом, содержащим коклюшный компонент.В подобных случаях рекомендуется продолжать курс вакцинации вакциной без коклюшного компонента – дифтерийно-столбнячной вакциной,- анемии (уровень гемоглобина
  2. У пациентов с тромбоцитопенией, коагулопатией, фебрильными судорогами в анамнезе, судорогами в семейном анамнезе вакцину Инфанрикс следует использовать с осторожностью.

Во время беременности:

Вакцинация Инфанриксом беременных и кормящих женщин не проводится.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Вакцина Инфанрикс в один день может вводиться с иными инактивированными вакцинами, учтенными календарем профпрививок, и иными вакцинами, отнесенными в Национальный календарь профпрививок, по эпидемическим показаниям. В таких случаях вакцины вводятся в разные участки тела.

Разрешается смешивание вакцин Инфанрикс и Хиберикс (против Haemophilus influenzae тип b). В данном случае вместо растворителя, прилагаемого к вакцине Хиберикс, следует использовать вакцину Инфанрикс.

Передозировка:

Нет данных о передозировке вакциной Инфанрикс.

Форма выпуска препарата:

  • — Инфанрикс суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл),- в шприцах 1,0,- в упаковке 1 шприц (в комплекте с иглами),- в упаковке 10 шприцев (в комплекте с иглами),- во флаконах 3,0,
  • — в упаковке 1 флакон, 10 флаконов, 50 флаконов,100 флаконов.

Условия хранения:

Температура хранения вакцины Инфанрикс должна составлять 2-8 °C. Замораживание не допускается.Беречь от детей.Препарат транспортируется в тех же условиях.

Срок хранения вакцины Инфанрикс – 3 года. Не допускается хранение вскрытого флакона вакцины Инфанрикс.

Синонимы:

Коклюшно-дифтерийно-столбнячная жидкая вакцина (АКДС-вакцина).

Состав:

  1. В 1 дозе (0,5 мл) вакцины Инфанрикс содержится:НеНе25 мкг коклюшного анатоксина,25 мкг гемагглютинина филаментозного,8 мкг пертактина.
  2. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, консервант 2-феноксиэтанол, натрия хлорид, вода для инъекций.

Дополнительно:

Вакцинация допускается только после осмотра ребенка и изучения его анамнеза, с обязательным анализом случаев предшествующих введений вакцин и связанных с ними побочных реакций.Наличие острого заболевания с повышением температуры тела у ребенка является поводом для отсрочки вакцинации.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме после нормализации температуры тела можно проводить вакцинацию.Как при любой вакцинации, рекомендуется подготовить необходимые средства для купирования возможных анафилактических реакций на вакцину Инфанрикс.

У детей в связи с возможностью развития реакции немедленного типа следует осуществлять медицинское наблюдение в течение получаса после вакцинации.У пациентов с нарушением свертываемости крови и с тромбоцитопенией следует с осторожностью использовать вакцину Инфанрикс, так как внутримышечная инъекция может явиться причиной кровотечения.

Рекомендуется надавить на место введения вакцины в течение двух минут, не растирая, для предотвращения кровотечения.Вакцинация Инфанриксом не противопоказана при ВИЧ-инфекции.У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, или у пациентов с иммунодефицитными состояниями при вакцинации Инфанриксом может быть не достигнут адекватный иммунный ответ.

К общим мерам предосторожности при вакцинации Инфанриксом (как и при использовании других вакцин) относится наличие:- выраженных реакций (лихорадка >40 °C, отек или покраснение >8 см в диаметре) или осложнения (шокоподобное состояние или коллапс, которые развились в течение 2 суток после вакцинации, судороги с лихорадочным состоянием или без него, которые возникли в течение трех суток после введения вакцины, непрерывный плач >3 часов, который развился в течение 2 суток после вакцинации) на предыдущую вакцинацию.Иммунизацию вакциной, содержащей коклюшный компонент (бесклеточный или цельноклеточный) следует отложить у детей, имеющих прогрессирующие неврологические расстройства, в т.ч. инфантильные спазмы, прогрессирующую энцефалопатию или неконтролируемую эпилепсию, до стабилизации их состояния. Решение о применении вакцин с коклюшным компонентом принимается индивидуально после оценки соотношения риска и пользы.Фебрильные судороги в анамнезе, наличие судорог в семейном анамнезе требуют особого внимания, но не являются противопоказанием для вакцинации Инфанриксом.Дети, родившиеся преждевременно (≤ 28 недель бер.), дети с респираторным дистресс-синдромом подлежат вакцинации Инфанриксом, отсрочка вакцинации у такой категории детей не рекомендуется. Однако у данной категории детей следует учитывать потенциальную возможность развития апноэ, в связи с чем требуется мониторинг дыхательных функций на протяжении 2-4 суток после вакцинации Инфанриксом.После начала курса иммунизации цельноклеточной КДС-вакциной допускается введение последующих инъекций бесклеточной КДС-вакцины, так же и наоборот.Категорически запрещается внутривенное введение вакцины Инфанрикс.При хранении вакцины Инфанрикс суспензия может разделяться на прозрачную жидкость и белый осадок, что не свидетельствует о непригодности вакцины для использования.Не подлежит использованию замороженная вакцина Инфанрикс.Вакцина Инфанрикс не оказывает влияние на скорость двигательных и психических реакций.

Источник: http://www.provizor-online.ru/2013/03/infanriks_Infanrix

Инфанрикс (вакцина АКбДС) , Суспензия для инъекций

  • Инфанрикс®
  • Вакцина адсорбированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная жидкая (АбКДС)
  • Торговое название
  • Инфанрикс®
  • Международное непатентованное название
  • Нет
  • Лекарственная форма
  • Суспензия для инъекций, 0.5 мл/доза
  • Состав
  • 0.5 мл суспензии содержат
  • активные вещества: дифтерийного анатоксина не менее 30 международных единиц (МЕ), столбнячного анатоксина не менее 40 МЕ,
  • 3 антигена Bordetella pertussis: коклюшного анатоксина 25 мкг, филаментозного гемагглютинина 25 мкг и 8 мкг пертактина (белок наружной мембраны 69 кДа),
  • вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), натрия хлорид, вода для инъекций.
  • Описание
  • Мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
  • Фармакотерапевтическая группа
Читайте также:  Прививка от гепатита В: сколько раз делают и через какое время

Противококлюшные вакцины. Коклюшный очищенный антиген в комбинации с токсином.

  1. Код АТХ J07AJ52
  2. Иммунологические свойства
  3. Вакцина коклюшно- дифтерийно- столбнячная бесклеточная адсорбированная.
  4. Вакцина содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и три очищенных коклюшных антигена [коклюшный анатоксин (РТ), филаментозный гемагглютинин (FHA) и 69 кД наружного мембранного белка (пертактин)], адсорбированные на солях алюминия.

Токсины дифтерии и столбняка, полученные из культур Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani, очищаются и детоксифицируются.

Бесклеточные коклюшные компоненты вакцины (PT, FHA и пертактин) получены в результате выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, из которой экстрагируются, очищаются и обрабатываются формальдегидом коклюшный анатоксин (PT), филаментозный гемагглютинин (FHA) и пертактин. Коклюшный анатоксин (PT) проходит процесс необратимой детоксификации.

  • Инфанрикс® соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических субстанций и дифтерийных столбнячных вакцин.
  • При производстве вакцины не используются субстанции человеческого происхождения.
  • Иммунная реакция на первичную иммунизацию

Через 1 месяц после проведения курса первичной иммунизации тремя дозами в первые 6 месяцев жизни у более чем 99% младенцев, вакцинированных вакциной Инфанрикс®, титры антител составили более 0.1 МЕ/мл для дифтерии и столбняка.

Вакцина содержит антигены PT, FHA и пертактина, которые играют важную роль для защиты от коклюша. В клинических исследованиях иммунный ответ на эти антигены коклюша составил более 95%.

Иммунная реакция на введение бустерной дозы  Инфанрикс®

После введения бустерной дозы Инфанрикс®  на втором году жизни (13-24 месяцев), все первично вакцинированные Инфанриксом®  младенцы имели титры антител к дифтерии и столбняку более 0.1 МЕ/мл. Бустерная реакция на антигены коклюша наблюдалась более чем у 96% этих детей.

Защитная эффективность Инфанрикс®

Защитная эффективность Инфанрикс® против типичного коклюша, определяемого ВОЗ (> 21 день пароксизмального кашля, с лабораторным подтверждением), была продемонстрирована в:

— исследования слепого домашнего контакта, вторично проведенные в Германии (по схеме: 3, 4 и 5 месяцев).

На основании данных, собранных у контактных лиц на дому, где имелся больной с типичным коклюшем, защитная эффективность вакцины составила 88,7%.

Защита от легкого заболевания, подтвержденного лабораторией, определяемого, как 14 и более дней кашля любого типа, составила 73%, а для 7 и более дней кашля любого типа — 67% защиты.

— исследования эффективности по инициативе национального здравоохранения NIH, проведенные в Италии (по схеме: 2, 4 и 6 месяцев). Эффективность вакцины составила 84%.

Когда определение коклюша было расширено и включило легкие клинические случаи в отношении типа и продолжительности кашля, эффективность Инфанрикс® составила 71% для 7 и более дней любого типа кашля, и 73% для >14 дней любого типа кашля.

  1. Показания к применению
  2. —   активная первичная иммунизация детей в возрасте от 2 месяцев и старше
  3.   против дифтерии, столбняка и коклюша
  4. — бустерная доза для детей, получивших первичную вакцинацию в количестве 3 или 4 доз вакцины антигенами цельноклеточной или бесклеточной АКДС
  5. Способ применения и дозы
  6. Рекомендуемая доза для введения составляет 0,5 мл.
  7. Курс первичной иммунизации состоит из 3 доз вакцины (2-й, 3-й, 4-й месяцы), введение бустерной дозы рекомендуется на втором и шестом годах жизни ребенка.
  8. Схемы вакцинации отличаются в разных странах, соответственно, график вакцинации определяется каждой страной индивидуально в соответствии с местными рекомендациями.
  9. Инфанрикс® следует вводить глубоко внутримышечно (в передне- латеральную поверхность бедра) и чередовать места введения в течение курса вакцинации.
  10. Ни при каких обстоятельствах Инфанрикс® нельзя вводить внутривенно!

Инфанрикс® должен вводиться с особыми предосторожностями лицам, страдающим тромбоцитопенией или нарушениями в свертывающей системе крови, т.к. после внутримышечного введения вакцины у таких пациентов может возникнуть кровотечение. В таких случаях необходимо прижать место инъекции ватным тампоном как минимум на две минуты (без трения).

Инструкция к применению

Вакцина Инфанрикс®  представляет собой мутную белую суспензию. При хранении вакцины может образоваться белый осадок и прозрачная надосадочная жидкость.

Перед использованием вакцину необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной, белой, мутной суспензии и проверить визуально на отсутствие инородных частиц и/или изменения внешнего вида.

В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию. Вакцина Инфанрикс®

может смешиваться с вакциной Хиберикс®  для одновременной вакцинации одной инъекцией.

Хиберикс®  представляет собой белую таблетку или лиофилизированный порошок во флаконе в комплекте с прозрачным, бесцветным, стерильным растворителем (физиологический раствор), который представлен либо в ампуле, либо в предварительно заполненном шприце; в случае смешивания вакцин  Хиберикс® и Инфанрикс® данный растворитель не используется. Комбинированная вакцина АКДС-Hib получается путем добавления всего содержимого шприца с суспензией Инфанрикс®  во флакон с одной дозой вакцины Хиберикс®. После добавления Инфанрикс® во флакон к вакцине Хиберикс®, смесь следует тщательно встряхнуть до полного растворения Хиберикс® в суспензии Инфанрикс®.

При наличии посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию. Для введения вакцины используйте новую иглу и шприц. После разведения вакцина должна быть использована сразу.

  • Неиспользованные материалы следует уничтожить в соответствие с местными требования по утилизации биоопасных материалов.
  • Побочные действия
  • Профиль безопасности основывается на данных, полученных от более чем 11400 вакцинированных детей.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но 39.

1°С

  • — уплотнение в месте инъекции, диффузный отек инъецированной конечности, иногда включая смежный сустав
  • Редко
  • — крапивница
  • очень редко
  • — лимфоаденопатия1
  • По данным пост-маркетинговых исследований
  • — тромбоцитопения4
  • — аллергические реакции, включая анафилактическую и анафилактоидные реакции
  • — коллапс или шокоподобное состояние (гипотония и пониженная
  • реактивность), судороги с повышением температуры или без в  пределах 2-3 дней после вакцинации.
  • — апноэ (у детей, рожденных со сроком гестации менее 28 недель)
  • — ангионевротический отек
  • — выраженная отечность всей конечности3
  • Для всех АКбДС и АКбДС-содержащих вакцин была выявлена тенденция к увеличению случаев местной реактогенности и лихорадки после бустерного введения вакцины по сравнению с первичной вакцинацией.

 

  1. случаи выявлены исключительно на фоне бустерной вакцинации
  2. в случае бустерной вакцинации данная побочная реакция рассматривается как часто встречающаяся
  3. у детей, завершивших курс первичной вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, отечность в месте инъекции встречается чаще после введения бустерной дозы по сравнению с детьми, получавшими цельноклеточную коклюшную вакцину. Отек в месте инъекции (> 50 мм) и диффузный отек конечности (очень часто и часто, соответственно) чаще встречаются при введении бустерной дозы между 4 и 6 годами жизни ребенка. Отек проходит примерно через 4 дня после вакцинации.
  4. выявлено на фоне применения дифтерийной и коклюшной вакцин
  • Противопоказания
  • — повышенная чувствительность к компонентам вакцины или признаки
  •   повышенной чувствительности после предыдущего введения Инфанрикс®, или дифтерийной и столбнячной вакцин, а так же любой другой цельноклеточной коклюшно- дифтерийно- столбнячной вакцины (КцДС)
  • — симптомы энцефалопатии неизвестной этиологии в анамнезе, которые
  •   наблюдались в течение 7 дней после предыдущего введения коклюшной

вакцины. В таких случаях курс вакцинации должен быть продолжен вакциной против дифтерии и столбняка.

  1. — острые лихорадочные состояния
  2. — острые инфекционные заболевания
  3. Лекарственные взаимодействия
  4. Вакцину Инфанрикс® можно вводить в любое время независимо от введения других детских вакцин.
  5. Другие вакцины и Инфанрикс®  следует вводить в разные участки тела.

Инфанрикс®  можно смешивать в одном шприце с вакциной Хиберикс Haemophilus influenzae типа b (Hib) или другими PRP-T Hib вакцинами. При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс, следует заменить вакциной Инфанрикс®.

Особые указания

Назначение вакцины Инфанрикс® должно быть отложено у детей с острыми формами инфекционных заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела. Легкие формы инфекционного заболевания не являются противопоказаниями для вакцинации.

Перед вакцинацией необходимо просмотреть медицинскую карточку (особенно в отношении предыдущей вакцинации и возможного наличия нежелательных эффектов) и провести клинический осмотр.

В случае какого-либо из приведённых ниже эффектов, связанного с предыдущим применением АКДС вакцин, с цельноклеточным коклюшным компонентом, решение о введении последующих доз вакцины, содержащей коклюшный компонент, должно быть тщательно обдумано. При некоторых обстоятельствах, например при высокой заболеваемости коклюшем, возможная польза вакцинации может перевешивать возможный риск.

По клиническим данным соотношение риск/польза для бесклеточных коклюшных вакцин намного лучше, чем у цельноклеточных коклюшных вакцин.

В случае наличия следующих эффектов при предыдущем введении цельноклеточной АКДС вакцины, последующее введение цельноклеточной АКДС вакцины прежде рассматривалось как  противопоказание, в настоящий момент назначение такой вакцины должно рассматриваться с осторожностью:

  • температура > 40.5 °С в течение 48 часов после вакцинации, которая не является следствием других известных причин;
  • Коллапс или шокоподобное состояние (приступы гипотонии и пониженной реактивности) в пределах 48 часов после вакцинации;
  • Длительный плач, продолжающийся  >3 часов, появившийся в течение 48 часов после вакцинации;
  • Судороги с лихорадкой или без нее, появившиеся в течение 3 дней после вакцинации;

У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, неконтролируемыми приступами эпилепсии и прогрессирующей энцефалопатией рекомендуется отложить вакцинацию вакцинами, содержащими коклюшный компонент (бесклеточный или цельноклеточный), до стабилизации состояния. Тем не менее, решение о применении коклюшной вакцины должно рассматриваться индивидуально в каждом отдельном случае.

Фебрильные судороги в истории болезни, судороги в истории болезни семьи не являются противопоказаниями для использования вакцины Инфанрикс®.

Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) не считается противопоказанием. Как и с другими вакцинами, можно ожидать, что у пациентов, проходящих курс иммуносупрессивной терапии или страдающих иммунодефицитом, адекватная иммунологическая реакция может не проявиться.

  • При введении любой инъекционной вакцины следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи в случае развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины.
  • В связи с этим вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
  • Как и все вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша, вакцину Инфанрикс® следует вводить глубоко внутримышечно.

Инфанрикс® должен вводиться с особыми предосторожностями лицам, страдающим тромбоцитопенией или нарушениями в свертывающей системе крови, т.к. после внутримышечного введения вакцины у таких пациентов может возникнуть кровотечение.

Ни при каких обстоятельствах Инфанрикс® нельзя вводить внутривенно!

В случае появления одышки необходим контроль за дыхательной функцией в течение 48-72 часов после первичной иммунизации, особенно у недоношенных младенцев (рожденных на ≤ 28 неделе беременности) и в тех случаях, когда у них уже отмечалась дыхательная недостаточность в анамнезе. Так как потенциальная польза от прививки в этой группе детей высока, не следует отказываться от иммунизации или переносить даты вакцинации.

  1. Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.
  2. Беременность и период лактации
  3. Инфанрикс®  не предназначен для вакцинации взрослых.
  4. Передозировка

Во время пост-маркетинговых исследований сообщалось о случаях передозировки вакциной. Побочные реакции не являются специфичными и схожи по профилю с побочными реакциями, возникающими при режиме обычной вакцинации.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия для инъекций, 0.5 мл (1 доза) в предварительно наполненном шприце из нейтрального стекла типа I. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука. 1 шприц в комплекте с 1 или 2 иглами помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

  • Условия хранения
  • Хранить при температуре от 2° С до 8° С.
  • Не замораживать.
  • Транспортировка при температуре от 2 °С до 8 °С
  • Хранить в недоступном для детей месте!
  • Срок хранения
  • 3 года
  • Не использовать по истечении срока годности
  • Условия отпуска из аптек
  • По рецепту (для специализированных учреждений)
  • Производитель

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/infanriks-vakcina-akbds/

Ссылка на основную публикацию