Вакцина от Эболы: есть ли прививка от вируса, последние разработки и клинические испытания

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Объединенная компания «РУСАЛ» объявили о завершении вакцинации против вируса Эбола в Гвинейской Республике. Две тысячи человек получили вакцины «ГамЭвак-Комби» в рамках пострегистрационных исследований, которые проходят в Гвинее на базе научного клинико-диагностического центра эпидемиологии и микробиологии (НКДЦЭМ). Центр был построен компанией РУСАЛ в разгар эпидемии Эбола в 2015 году. Вакцина «ГамЭвак-Комби» была создана в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи и сейчас проходит финальный этап исследований.

«За время работы в период эпидемии Эболы Центр показал наилучшие данные по проценту выздоровевших в Гвинее: 62,5% пациентов НКДЦЭМ с подтвержденным диагнозом лихорадки Эбола успешно прошли лечение», – отметила Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.Вакцина от Эболы: есть ли прививка от вируса, последние разработки и клинические испытания

Российская вакцина «ГамЭвак-Комби» стала первой в мире официально зарегистрированной и разрешенной для клинического применения вакциной от лихорадки Эбола.

Препарат был разработан по поручению Президента Российской Федерации Владимира Путина после обращения к нему в конце 2014 года Президента Гвинейской Республики Альфы Конде.

В 2016 году состоялась презентация вакцины на площадке Всемирной ассамблеи здравоохранения с участием бывшего Генерального директора Всемирной организации здравоохранения доктора Маргареты Чен (2006–2017).

«Проведенные доклинические и клинические исследования данной вакцины показали хорошую переносимость, безопасность и эффективность, превосходящие аналоги из других стран.

По итогам препарат был успешно зарегистрирован на территории Российской Федерации в конце 2015 года.

Напомним, что программа испытаний препарата включает наблюдение в течение года за состоянием здоровья вакцинированных и формированием у них иммунитета.

Вакцина «ГамЭвак-Комби» создана биотехнологическим методом без использования патогенного вируса лихорадки Эбола.

Основой вакцины является генетический материал безопасного для человека аденовируса и вируса везикулярного стоматита, в который встроен ген, содержащей информацию о структуре белка GP вируса Эбола.

Доклинические и клинические исследования вакцины продемонстрировали ее безопасность и более эффективное по сравнению с иностранными аналогами стимулирование иммунитета.

Также одним из основных преимуществ российской вакцины является более легкий режим хранения: препарат «ГамЭвак-Комби» можно транспортировать и содержать при температуре от –16 °C, тогда как для иностранных аналогов необходимо поддерживать температуру ниже –60 °C, что трудно осуществить в климатических условиях Африки.

Центр НКДЦЭМ в Гвинее, в котором будет проходить последующее обследование жителей, не имеет аналогов в регионе Западной Африки по уровню использования высоких технологий и системе биологической безопасности.

Центр создан с учетом всех рекомендаций международных гуманитарных организаций, оснащен современным медицинским и лабораторным оборудованием.

В настоящий момент НКДЦЭМ является ведущим центром изучения и профилактики инфекционных заболеваний в Гвинее, а также центром подготовки национальных специалистов-эпидемиологов.

Источник: https://GMPnews.ru/2018/12/v-gvinee-zavershena-vakcinaciya-protiv-virusa-ebola-rossijskoj-vakcinoj/

Модернизация арсенала средств контроля инфекции: разработка вакцин против вируса Эбола

В стремлении в скорейшие сроки создать средства профилактики, диагностики и лечения болезни, вызванной вирусом Эбола, ученые и фармакологи пытаются за несколько месяцев выполнить работу, которая обычно занимает до 2-4 лет.

Вакцина от Эболы: есть ли прививка от вируса, последние разработки и клинические испытания

Глава 9 — В середине августа 2014 года ответные действия ВОЗ перешли в новую фазу, целью которой было оперативное принятие мер для безопасного внедрения экспериментальных вакцин и терапевтических средств для расширения скудного арсенала имевшихся средств борьбы с вирусом Эбола.

Остро ощущалась потребность в новых средствах, которые могли бы позволить сократить риск инфекции, особенно среди работников здравоохранения, и снизить высокие показатели смертности, достигавшие в среднем 71% по трем странам.

В процессе активизации этой работы ВОЗ опиралась на опыт многих десятилетий сотрудничества с фармацевтической промышленностью, направленного на обеспечение наличия качественных и недорогостоящих лекарственных средств для населения развивающихся стран.

Первый шаг был сделан 11 августа, когда группа экспертов, созванная ВОЗ, пришла к консенсусу относительно того, что использование экспериментальных вакцин и терапевтических средств можно было считать допустимым с этической точки зрения, принимая во внимание чрезвычайные обстоятельства эпидемии Эболы.

Этот консенсус открыл дорогу для организации широких международных консультаций, проведенных ВОЗ 4 и 5 сентября, посвященных оценке потенциальных вакцин и терапевтических средств против вируса Эбола и составлению перечня продуктов, которые должны были стать объектом приоритетных исследований. Эксперты также провели оценку возможной роли этих экспериментальных средств в сдерживании вспышки и составили план самых неотложных последующих действий.

В следующем раунде консультаций, прошедшем с 29 по 30 сентября, участвовало более 70 экспертов из всех регионов мира, включая Африку. Целью консультаций была оценка самых последних результатов работы по тестированию и возможному лицензированию двух вакцин-кандидатов против вируса Эбола.

В консультациях участвовал широкий круг специалистов, от вирусологов, специализирующихся на новых вирусных инфекциях, до специалистов в области нормативных положений, регулирующих разработку и использование вакцин, медицинской этики и клинического ведения пациентов с Эболой.

Члены руководства и другие должностные лица фармацевтических компаний также представили свое видение ситуации.

В задачи консультаций входило подведение итогов текущей обширной деятельности по оперативной оценке безопасности и эффективности вакцин против Эболы.

В случае признания вакцин безопасными следующим шагом должно было стать налаживание их производства в кратчайшие сроки и в достаточном объеме для защиты медработников, находящихся на передовой, а также, если возможно, для оказания влияния на дальнейшее развитие эпидемии.

По итогам консультаций было сделано 11 выводов, на основе которых будет осуществляться ускорение дальнейшей работы ВОЗ, фармацевтических компаний, научных кругов, медицинского сообщества и сообщества работников общественного здравоохранения. Была поставлена ясная конечная цель — дать народам и органам здравоохранения стран Африки самое лучшее из того, что может быть разработано в рамках коллективной деятельности ученых всего мира.

График был настолько же амбициозным: за считанные месяцы выполнить работу, на которую обычно требуется от двух до четырех лет, не отступая при этом от требований международных стандартов безопасности и эффективности. Как признавалось в дальнейшем, скорость, с которой была выполнена работа по созданию, испытанию и лицензированию вакцин от Эболы, была поистине беспрецедентной.

Следующим шагом стало чрезвычайное совещание высокого уровня, организованное 23 октября по просьбе правительств некоторых стран и представителей фармацевтической промышленности для рассмотрения множества сложных политических аспектов будущего внедрения вакцин от Эболы. Более 90 участников смогли в срочном порядке приехать на совещание для обсуждения вопроса о том, каким образом обеспечить доступ к новым вакцинам и финансирование их закупок на справедливой основе.

В ходе обсуждений вновь были заметны озабоченность участников и их желание добиться скорейших результатов. Обсуждались такие вопросы, как возможность не последовательного, а параллельного проведения различных фаз клинических испытаний, создание инновационных партнерств для ускорения клинических испытаний, а также предложения по обеспечению синхронного ускорения деятельности всех партнеров.

По итогам совещания был сделан вывод о том, что вакцины окажут большое влияние на ход эпидемии в будущем при любом его развитии, наилучшем или наихудшем.

Все действия, направленные на создание, испытания и лицензирование вакцин от Эболы, необходимо осуществлять, не сбавляя текущего ускоренного темпа, даже если кардинальные изменения в динамике передачи инфекции создадут впечатление о меньшей потребности в вакцинах.

Клинические испытания быстро продвигались и перешли к этапу проверки на безопасность и иммуногенность. Если процесс будет идти согласно запланированному графику, вторая фаза испытаний на эффективность вакцины компании GlaxoSmithKline может начаться во второй половине января 2015 года в затронутых вспышкой и соседних странах.

Несмотря на то, что первые результаты вселяют оптимизм, следует избегать возникновения у общественности чрезмерных ожиданий. Даже если вакцины будут признаны безопасными и эффективными, их использование может обеспечить лишь частичную или кратковременную защиту от вируса.

Для повышения эффективности или продолжительности приобретенного иммунитета может потребоваться повторная вакцинация, причем, возможно, с использованием другой вакцины.

В зависимости от результатов испытаний на эффективность несколько миллионов доз вакцин компании Merck могут быть произведены в начале 2015 года. Эксперты согласны, что в условиях ограниченного числа доз вакцин главным приоритетом должна стать вакцинация работников здравоохранения, которые находятся на передовой и постоянно рискуют жизнью.

Логистические трудности колоссальны. Например, хранить вакцины будет необходимо при температуре -80°C. Плачевное состояние служб здравоохранения и прекращение программ рутинной иммунизации создают дополнительные трудности.

Наконец, население, с самого начала с подозрением относившееся к иностранному медперсоналу и лекарственным средствам, может с таким же подозрением отнестись и к новым вакцинам.

ВОЗ также провела оценку экспериментальных терапевтических методов. 26 сентября ВОЗ опубликовала доклад с последней информацией об экспериментальных видах терапии, включая переливание конвалесцентной цельной крови или плазмы, взятой у выздоровевших пациентов.

Первые клинические испытания методов, основанных на использовании конвалесцентной крови, начались в Гвинее и Либерии в декабре.

ВОЗ и ее страновые бюро оказывали поддержку в проведении этих испытаний, для которых требовалось сложное оборудование для переливания крови. Это оборудование было ввезено в страны, быстро прошло таможенный досмотр и было доставлено на места.

Переливание конвалесцентной крови также использовалось для лечения пациентов в Сьерра-Леоне, однако это делалось не в рамках клинических испытаний.

ВОЗ предоставила систему для типирования крови пациентов с подтвержденным заражением вирусом Эбола и обеспечила координацию обучения работников технике безопасности и правилам использования средств индивидуальной защиты.

Подготовка персонала, поставка оборудования и строительство объектов здравоохранения, необходимые для выполнения этих испытаний, внесут вклад в укрепление способности служб крови в этих странах оказывать качественные и эффективные услуги в контексте вспышек различных заболеваний и чрезвычайных ситуаций, включая услуги по переливанию крови, необходимость в которых может возникать в результате осложнений при родах, а также несчастных случаев.

11 ноября ВОЗ созвала совещание недавно учрежденной Научно-технической консультативной группы по вопросам использования экспериментальных мероприятий в отношении вируса Эбола.

Группа рассмотрела протоколы и результаты клинических испытаний продуктов крови и лекарственных средств.

На основе фактических данных об активности в отношении вируса Эбола in vitro была проведена оценка некоторых уже существовавших лекарственных средств.

По мнению экспертов, только у двух препаратов — фавипиравира и бринцидофовира — уровень активности в отношении вируса Эбола при испытании на инфицированных нечеловекообразных приматах был признан достаточным для целесообразности дальнейших исследований. Клинические испытания фавипиравира начались в начале декабря в Гвинее. Начало клинической оценки бринцидофовира запланировано на начало 2015 года в Либерии.

Поскольку выполнение задачи по прерыванию цепочек передачи вируса Эбола в большой степени зависит от лабораторной поддержки, ВОЗ стимулировала разработку быстрых, безопасных и надежных диагностических тестов для применения в местах оказания медицинской помощи.

Деятельность по сдерживанию вспышки осложнялась необходимостью выполнения трудоемких, отнимающих массу времени и сложных лабораторных тестов, которые, несмотря на их высокую надежность, создавали ряд дополнительных логистических трудностей, включая необходимость транспортировки образцов, соблюдения высокого уровня лабораторной биобезопасности и наличия квалифицированного персонала, умеющего пользоваться сложным оборудованием.

Задержки в получении результатов тестирования наносят особенно сильный ущерб деятельности по взятию вспышки под контроль.

Пациенты, у которых имеется невыявленная инфекция, и которым не предоставляется необходимая медицинская помощь, не только представляют крайне высокий риск для членов своих семей и общин, но и способствуют наблюдаемой в настоящее время цикличной динамике вспышки, при которой в результате мер по борьбе с вирусом число случаев сначала начинает снижаться, а затем опять резко возрастает в результате возникновения новых цепочек передачи. Невозможность оперативного лабораторного тестирования на деле может приводить к тому, что неинфицированные люди будут пребывать вместе с инфицированными в транзитных центрах, где риск заражения очень высок. Наличие более совершенных диагностических тестов позволит сделать сортировку пациентов более быстрой, безопасной и чрезвычайно эффективной.

Кроме того, данные, приведенные в недавнем исследовании, которое охватывало 700 пациентов с вирусом Эбола, проходивших лечение в Монровии, убедительно показывают, что принятие клинических решений, исходя из результатов экспресс-тестирования в месте оказания помощи, позволяет существенно повысить шансы на благоприятный исход.

12 декабря ВОЗ, Организация «Врачи без границ» и Фонд инновационных и новых диагностических средств (FIND) провели консультации для оценки положения дел с созданием диагностических тестов для использования на местах, которые позволяют получить результат в срок от 15 минут до одного часа. Производители представили 19 диагностических тестов, на тот момент находившихся на этапе лабораторных испытаний. Целью испытаний, которые проводились при координации ВОЗ, была проверка заявленной эффективности и пригодности этих тестов для использования в странах с ограниченными ресурсами. Технических трудностей, препятствующих быстрому производству тестов в количествах, достаточных для проведения испытаний, не было. ВОЗ приняла необходимые меры для обеспечения наличия образцов, взятых у пациентов, для проведения испытаний.

Читайте также:  Коклюш у привитых детей - бывает ли такое?

Полевые испытания наиболее перспективных тестов, как ожидается, начнутся в начале февраля 2015 года в Сьерра-Леоне или Гвинее. В ходе испытаний, которые должны продлиться от двух до четырех недель, будет проведена оценка простоты использования тестов, потребностей в обучении персонала и пригодность тестов к эксплуатации вне лабораторий с высоким уровнем обеспечения биобезопасности.

Появление тестов для экспресс-диагностики на местах даст существенный импульс деятельности по реагированию на вспышку Эболы как сегодня, так и в будущем, когда число случаев будет снижаться и акцент в работе будет смещаться в сторону выявления и прерывания остающихся цепочек передачи.

Источник: https://www.who.int/csr/disease/ebola/one-year-report/vaccines/ru/

Экспериментальные вакцины от Эболы: последние разработки и их эффективность

Несмотря на то, что специалистам Эбола известна уже более 40 лет, никто не мог предположить, что вирус способен стать «чумой XXI века». Поэтому в ВОЗ в 2014 г. не было препарата, зарегистрированного как «вакцина против вируса Эбола».

Только после вспышки заболевания несколько фармацевтических компаний параллельно друг другу приступили к разработке препарата для проведения искусственной иммунизации.

В первую очередь активность в этом направлении проявили страны: США, Канада, Великобритания, Норвегия и Россия. В обычном режиме препараты для иммунизации разрабатывают и испытывают на протяжении не менее 10 лет. Однако в виду серьезности ситуации эти сроки были резко сокращенны.

Уже в 2015 г. начались испытания экспериментальной вакцины канадского производства – rVSV-ZEBOV. Первые результаты были оценены положительно, поэтому ВОЗ допустила препарат к использованию в случае чрезвычайного положения.

Вакцинацию населения проводили в Гвинее и Сьерра-Леоне в 2015 году. Прививку получило около 12 тыс. человек, и среди них не было зафиксировано случаев заражения.

Однако стоит отметить, что разработчик начал проводить испытание, когда эпидемия пошла на спад. Впрочем, поскольку спустя два года после профилактической процедуры у добровольцев в крови с помощью анализов выявлены антитела против одного из вирусных штаммов, можно утверждать, что препарат оказывает длительное защищающее воздействие и является весьма эффективным.

Ожидается, что rVSV-ZEBOV получит в США разрешение на коммерческое распространение в 2019 г.

Последние прорывы в разработке вакцины от Эболы

У rVSV-ZEBOV есть «конкуренты» от других фармацевтических компаний. Так, вакцина англо-американского производства cAd3-ZEBOV и американская версия препарата от компании Janssen против Эболы также продемонстрировали неплохие результаты.

Последняя, как предполагается, будет отличаться более медленным формированием иммунного ответа, но и защищать будет на протяжении не менее 10 лет. Разработаны и проходят полевые испытания в Африке также два российских варианта: ГамЭвак Комби и ГамЭвак.

У всех привитых наблюдается высокий титр антител к возбудителю вирусной инфекции. Эти двухфазные вакцины могут храниться в виде порошка при +4°C, что облегчает их транспортировку и хранение. Однако еще не получены результаты последней стадии клинических испытаний (проверка на значительном количестве людей).

В России уже сейчас некоторые специалисты рекомендует гражданам, планирующим посетить Африку, сделать прививку от Эболы отечественного производства.

Пути заражения

Этот недуг может настигнуть человека при таких ситуациях:

  1. Если он контактировал с поражённым лицом (происходило соприкосновение с кровью, слезами, спермой, слюной).
  2. Учёные и медики даже говорят о том, что после кончины человека можно заразиться путём контакта с телесными жидкостями.
  3. Если он контактировал с больным животным, чаще всего это обезьяны или летучие мыши.

Эта болезнь проникает в организм через слизистые и повреждённую кожу, попадает в кровь, и спустя несколько суток (от 2 до 21 дня длится инкубационный период) начинается проявляться недуг.

Симптоматика

Вакцина против вируса Эбола – это лекарство от лихорадки, и учёные до сих пор стараются сделать препарат против возбудителей, однако об этом рано говорить, поскольку идеального варианта на данный момент ещё не отыскали. Но остановимся на симптомах этого недуга, которые выражаются в следующем:

  1. Имеет место лихорадка, слабость, озноб, головная боль, рвота, диарея.
  2. После первых симптомов появляются дополнительные: сухой кашель, колики в области грудной клетки.
  3. Спустя 5–6 дней возникают признаки обезвоживания, нарушается работа печени и почек.
  4. Тёмная мелкая сыпь – ещё один непостоянный симптом вируса Эбола.
  5. Наличие кровотечений из носа и рта – такие показатели бывают у 50% больных.

К сожалению, смерть наступает очень часто уже на 8–10 сутки из-за почечной недостаточности и отёка головного мозга.

Как проводится лечение лихорадки в мире?

В первую очередь необходимо предупредить обезвоживание организма. Для этого восполнение жидкости производится внутривенно или орально.

Если есть такая необходимость, то дополнительно осуществляется дыхательная поддержка и гомеостатическая терапия.

Вакцина от вируса Эбола фармакологическими компаниями не изготавливалась, так как для них это оказалось нерентабельным из-за небольшого рынка сбыта препарата.

Однако всё же этому вопросу уделялось должное внимание: несколько американских компаний разработали препарат и провели его удачные опыты на животных.

Но этот факт вначале не был предан огласке, поскольку власти Соединённых Штатов считали, что этот вирус может быть использован в качестве биологического оружия.

Поэтому Министерство обороны Америки и Национальный институт здравоохранения самостоятельно проводили опыты.

В настоящее время средство против лихорадки Эбола (вакцина, как говорят специалисты) тестируется на животных, а когда конкретно начнут применять его по отношению к людям, пока неизвестно.

Почему до сих пор не выпустили лекарство от этого типа вируса?

Фармацевтические компании не желают изготавливать препарат для бедных, поскольку для таких корпораций рынок сбыта кажется небольшим. Эти фирмы посчитали, что вакцина от вируса Эбола не принесёт им прибыли.

Свои доводы они аргументируют следующим: вспышка лихорадки была зарегистрирована лишь на небольших территориях, и то в пределах Африки. Также они полагают, что людей из других континентов не затронет это заболевание.

Ну и, конечно же, инфицированное население – это люди, которые проживают в беднейших районах Африки, а значит, они не могут заплатить за новую вакцину. Поэтому фармацевтические корпорации находят этот рынок бесперспективным.

Огромные предприятия будут ждать, когда лихорадка достигнет других континентов, распространится по всему миру. И озвучивать то, чего они хотят, непринято: корпорациям нужен момент, когда будет заражено достаточное количество потенциальных покупателей из Европы, США, Австралии, Южной Америки.

Проведение опытов в России

В нашей стране тоже создаётся вакцина от вируса Эбола. Со слов министра здравоохранения России Вероники Скворцовой, в 2015 году будут развиваться направления по разработке сразу четырёх препаратов, способных победить вирус. Вакцина будет изготовлена из «убитого» штамма Эболы, а три другие – генно-инженерным путем. Препараты буду инактивированными, то есть «неживыми».

Также В. Скворцова поведала хорошую новость о том, что российскими учёными было разработано новое лекарство под названием «Триазаверин» в виде капсул. Этот препарат очень эффективно справляется с лихорадкой Марбурга, которая схожа с болезнью Эбола. Поэтому сейчас это лекарственное средство также проходит тестирование на штаммах вируса, привезённых из африканских стран.

«Мы не усвоили уроки лихорадки Эбола»

  • →Несмотря на официальные заявления о победе над вирусом Эбола и существование вакцины от него, число заболевших растет, и далеко не во всех странах…
  • После появления сообщения о регистрации высокоэффективной вакцины от лихорадки Эбола отдел науки «Газеты.Ru» связался с Министерством здравоохранения, чтобы узнать подробности о разработке препарата, однако в пресс-службе министерства сообщили, что
  • «оперативно и быстро ответить на запрос, к сожалению, не получится».

Министр здравоохранения Вероника Скворцова, однако, сообщила , что зарегистрировано было целых две вакцины. «Первая вакцина уникальна и не имеет аналогов в мире, впервые на основе самых современных биомедицинских технологий включены два вирусных вектора с разной структурой вакцины.

В результате удалось стимулировать не только гуморальный, но и клеточный иммунитет, и тотально у всех привитых полностью нейтрализован вирус, 100-процентная нейтрализация, при очень низкой концентрации вакцины. Я уже сказала, что по этой вакцине аналогов в мире нет.

Хотелось бы подчеркнуть, что имеющиеся два препарата — американская вакцина фирмы Merck и европейская, британская вакцина фирмы GlaxoSmithKline — уступают в несколько раз в эффективности, — сказала министр.

— И вторая вакцина была специально сделана для когорт населения с иммунодефицитом, что представляет большую значимость для тех стран, где очаги инфекции встречаются. Эта вакцина является аналогом вакцины британской, и механизмом основным является существенная активация клеточного иммунитета более чем в 35 раз. Вакцина по эффективности превышает британский аналог».

По словам министра, обе вакцины были произведены в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, испытаны на доклиническом этапе в учреждениях Минобороны, а клинические исследования прошли совместно с Минздравом и Минобороны. Тем не менее

Вакцина для служебного пользования

→«Газета.Ru» попыталась разобраться в ситуации с созданием российских вакцин от вируса Эбола. Что это за вакцины, как они были созданы и какую…

Ведь если переходят к доклиническим испытаниям, эффективность препарата уже должна быть изучена и эти данные должны быть опубликованы». Публикаций, однако, не было — информация о разработке вакцин ограничивалась лишь краткими сообщениями Министерства здравоохранения и Роспотребнадзора.

По словам профессора Михаила Щелканова, заведующего лабораторией экологии вирусов НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского, информация о том, как именно сделали вакцину и как она работает, предназначена для служебного пользования.

«Ответы на подобные вопросы вправе давать лишь специально уполномоченные на то официальные лица — представители пресс-служб Минздрава и Роспотребнадзора, например.

Вероника Игоревна, являясь не только министром здравоохранения, но и экспертом высокого уровня, безусловно, сказала именно то, что было можно и нужно сказать.

Таким образом, как мне кажется, достаточно ее процитировать без комментариев», — сообщил профессор «Газете.Ru».

Впрочем, иностранные разработчики вакцин от лихорадки Эбола не стеснялись подробно рассказывать о своих успехах.

Не далее как сегодня, 13 января, в престижном научном журнале Scientific Reports было опубликовано исследование американских молекулярных биологов.

Ученые сообщили об успешном испытании первой многоцелевой вакцины от лихорадки Эбола, способной нейтрализовать два самых опасных штамма этого вируса.

Происхождение и виды вируса Эбола

Болезнь, которая вызвана вирусом Эбола имеет еще одно название – геморрагическая лихорадка Эбола. Это острая вирусная инфекция, которая поражает некоторых представителей животного мира и человека.

Вирусу присвоили такое название в честь реки Эбола, которая протекает в Демократической Республике Конго. Именно возле этой водной артерии впервые был зарегистрирован вирус. От первой официально зафиксированной вспышки болезни в Конго умерло 80% заразившихся. Эксперты ВОЗ классифицировали 5 разновидностей вируса:

  • Бундибуджио
  • Заир
  • Судан
  • Таи Форест
  • Рестон.

Первые три являются причиной крупных вспышек на Черном континенте. Эпидемию в Западной Африке в 2014 году спровоцировал вирус вида – Заир.

Рестон поражает животных (свиней и обезьян), у человека он не вызывает болезни.

Эпидемиологи проанализировали имеющиеся у них данные и пришли к выводу, что природными распространителями вируса Эбола являются летучие мыши-крыланы. Сами животные не подвержены этому заболеванию.

В африканский глуши есть еще дикие племена, которые по причине особенностей своего менталитета и крайней нищеты, едят летучих мышей. Запретить реликтовым племенам совершать дикие, на наш взгляд вещи, невозможно. Отсюда и распространение опасных болезней.

Симптомы и течение болезни

Инкубационный период длится от двух дней до трех недель. В этот период инфицированные вирус не выделяют, поэтому они не опасны. На первоначальном этапе развития вируса прослеживаются признаки, свойственные общей инфекции:

  • боли в суставах;
  • наблюдается синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови;
  • сильная головная боль в области лба и затылка;
  • повышенная утомляемость;
  • множественные или единичные кровоизлияния в слоях кожи – геморрагическая сыпь;
  • высокая температура тела – до 40 градусов;
  • сильные боли в области поясницы и шеи;
  • полное отсутствие аппетита;
  • сбои в работе печени и почек;
  • першение и сухость в горле;
  • развитие ангины и язвенного фарингита.
  • диарея;
  • дезориентация;
  • ярко выраженная агрессия;

В разгар клинического развития заболевания появляются следующие симптомы:

  • сильные боли в области грудной клетки;
  • больного мучает сухой надрывный кашель;
  • усиливаются боли в животе;
  • кал больного становиться жидким и кровавым;
  • остро ощущаются проявления острого панкреатита;
  • на седьмой день у больного появляется сыпь в области разгибательной поверхности конечностей;
  • у мужчин отмечается воспаление яичников, а у женщин начинается воспалительный процесс наружных половых органов;
  • при клиническом исследовании крови выявляют анемию, низкое содержание тромбоцитов и повышенный уровень нейтрофилов.
Читайте также:  Прививки БЦЖ детям: когда делают, как переносятся и стоит ли ставить уколы

Популярно  Трудный выбор лучшей вакцины против вируса гриппа

Наряду с этими симптомами у человека может быть носовое, желудочное или маточное кровотечение. Причиной смерти от лихорадки Эбола на 14 день болезни может стать значительная кровопотеря, шоковое состояние, вызванное влиянием бактерий, гиповолемический шок.

Даже при полном выздоровлении клиническая картина часто повторяется. Из-за вируса у человека могут возникнуть серьезные проблемы со здоровьем.

При положительном исходе через 21 день, как правило, наблюдается клиническое выздоровление. Но период реабилитации длится более трех месяцев.

В это время у человека могут выпадать волосы, отсутствовать аппетит, ухудшиться зрение, может развиться тугоухость, возникнут нарушения психики.

Способы передачи инфекции

От человека к человеку вирус передается только при тесном контакте (через слизистую или через незначительные повреждения на коже), а также с кровью или экскрементами инфицированных, включая умерших и бальзамированных. Труп на протяжении пятидесяти дней несет смертельную угрозу.

До проявления симптомов люди не заразны, но все же остаются опасными для окружающих до того времени, пока в их крови, в семенной жидкости, грудном молоке, выделениях содержаться вирусы. Этот период может длиться 2 – 7 недель.

Здоровый человек подвергает себя опасности, контактируя с грязным медицинским оборудованием (особенно с иглами и шприцами). А также с постельными принадлежностями, одеждой и бытовыми приборами больного. Имеют место случаи, когда заражение людей вирусом Эбола происходит при контакте с инфицированными дикобразами, антилопами, гориллами, шимпанзе, летучими мышами.

Методы профилактики

От заражения нужно придерживаться определенных способов защиты. В первую очередь следует отказаться от поездок в странах, в которых бушуют эпидемии, речь идет о Западной Африке.

Если вы планируете все же посетить этот регион, медики советуют по возможности не контактировать с кровью, выделениями зараженных людей, с их предметами быта и постельным бельем. Очень важно придерживаться правил личной гигиены, тщательно мыть руки проточной водой с мылом или обрабатывать их антисептическими средствами.

При контакте с дикими животными необходимо надевать защитную одежду и перчатки. Перед употреблением в пищу сырого мяса, его нужно подвергнуть тепловой обработке. Для питья и приготовления пищи нужно пользоваться только водой в пластиковых бутылках.

Невзирая на то что, что вирус Эбола открыли 42 года назад, до этих пор нет официально зарегистрированных препаратов для борьбы с геморрагической лихорадкой. Экспериментальная вакцина против Эболы, которая используется на данный момент, еще только проходит клинические испытания, она в полной мере не протестирована на безопасность и эффективность.

Максимальное количество шансов выжить имеют люди в хорошей физической форме и со стойким иммунитетом. Всем лицам, которые имели контакт с носителями вируса, необходимо ввести иммуноглобулин. Также они должны находиться под постоянным наблюдением врачей не менее 21 дня.

Эффективный метод борьбы с распространением этого коварного заболевания – высокая информированность людей о всевозможных факторах заражения и о мероприятиях, направленных на индивидуальную защиту.

Источник: https://yazdorov.win/privivki/eksperimentalnye-vaktsiny-ot-eboly-poslednie-razrabotki-i-ih-effektivnost.html

Российская вакцина против Эболы: вопросы и ответы

  • Две вакцины от вируса Эбола, разработанные в России, продемонстрировала в пятницу журналистам в Москве министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.
  • По ее словам, препараты будут официально представлены на заседании исполкома Всемирной организации здравоохранения, которое пройдет 25-30 января в Женеве.
  • Пока никакой документации по поводу российских разработок ВОЗ не получал.
  • О том, что препараты зарегистрированы, стало известно двумя днями ранее на заседании правительства России.
  • «Нами зарегистрировано лекарство от лихорадки Эбола, которое после соответствующих проверок показывает высокую эффективность, более высокую, чем те препараты, которые до сих пор в мире применяются», — объявил президент Владимир Путин.

Иностранные специалисты отреагировали с осторожностью, в первую очередь из-за нехватки конкретной информации. Тем временем разработчики российских вакцин обещают представить подтверждения их эффективности.

По данным ВОЗ, в результате эпидемии Эболы в Западной Африке погибли более 11 тысяч человек. Большая часть жертв пришлась на три страны — Гвинею, Сьерра-Леоне и Либерию.

Русская служба Би-би-си собрала основную информацию о российских вакцинах, которая известна на данный момент.

Что это за вакцины?

Два препарата — «Гам-Эвак» и «Гам-Эвак Комби» — были разработаны в Федеральном научно-исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи. Производятся они там же: у этого учреждения есть собственное производство.

Правообладатель иллюстрации RIA Novosti Image caption Институт имени Гамалеи — ведущий в России центр изучения инфекционных болезней

Государственный заказ на изготовление вакцины ФНИЦ получил в сентябре 2014 года. В Государственном реестре лекарственных средств оба препарата были зарегистрированы 28 декабря прошлого года, то есть за две недели до того, как об их готовности объявили широкой публике.

Регистрационное свидетельство вакцины «Гам-Эвак»

Регистрационное свидетельство вакцины «Гам-Эвак Комби»

По словам сотрудников центра, сам вирус, вызывающий лихорадку Эбола, при разработке вакцины не использовался. Это так называемые векторные вакцины, то есть созданные методом генной инженерии.

«Гам-Эвак» вводится одной дозой и предназначена для пациентов с иммунодефицитом (учитывая высокий уровень распространения ВИЧ и СПИДа в Африке, это немаловажная характеристика). «Гам-Эвак Комби» — это комбинированная вакцина, она вводится двумя дозами. Ее в минздраве характеризуют как наиболее эффективную и инновационную.

Какие другие вакцины существуют?

31 июля Всемирная организация здравоохранения заявила, что мир стоит на пороге того, чтобы получить первое эффективное средство против Эболы. Речь шла о вакцине VSV-EBOV, разработанной американской фармацевтической компанией Merck, Sharp & Dohme.

В настоящее время она проходит третью стадию клинических испытаний в Гвинее, в которых участвуют несколько тысяч человек. Предварительные результаты, опубликованные в июле в британском журнале Lancet, показывали 100-процентую эффективность.

Другие вакцины разрабатывают, в том числе, британская компания GlaxoSmithKline и Johnson & Johnson. Сейчас они проходят первую и вторую стадию клинических испытаний.

В России разработкой еще одной вакцины занимается государственный научный центр вирусологии и биотехнологии “Вектор” в Новосибирске.

Эффективны ли зарегистрированные в России вакцины?

  1. В минздраве и ФНИЦ эпидемиологии и микробиологии уверяют, что да.
  2. “Для нас принципиально важно, что через два месяца кровь людей, которые были вакцинированы, полностью нейтрализовала вирус в лабораторных условиях”, — заявила Скворцова.
  3. Как утверждали Путин и Скворцова на заседании правительства 13 января, эффективность российской вакцины выше, чем у европейских и американских аналогов, в частности разработок Merck и GSK.

Такие заявления поставили в тупик некоторых западных исследователей.

Так, американский биостатистик Айра Лонджини, участвовавший в разработке вакцины Merck, заявил ABC News, что без третьей стадии исследований, в которой задействовано как минимум 300 пациентов, нельзя делать выводов об эффективности любого препарата.

Российский минздрав заказал исследования на людях в августе, после тестирования препарата в лаборатории и на обезъянах. Однако охват исследований, которые проводились в России, был гораздо меньше тех, что идут в Гвинее.

Согласно сайту госзакупок, от медицинских учреждений требовалось провести испытания на 92 здоровых людях в течение 49 дней. Это были исследования лишь первой и второй фазы: то есть скрининг, задача которого удостовериться в безопасности применения препарата, а также проверка его эффективности в рамках группы около 100 человек.

Каждая из двух вакцин была предметом отдельного клинического исследования. Первый конкурс, на 18 млн рублей, выиграла Инфекционная клиническая больница №1 в Москве, второй, на 19,5 миллиона, Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова.

Как рассказала Би-би-си врач-инфекционист московской больницы София Русанова, испытания вакцины “Гам-Эвак” проводились на группе из более чем 100 человек. Все требования, по ее словам, были соблюдены.

“Это все не голословно, проводились исследования in-vitro и in-vivo [«в пробирке» и «в живом организме»]. Существуют разные способы клинических исследований. Наши американские коллеги проводят так, мы — по-другому. Но эффективность этой вакцины подтверждена”, — сказала она.

По словам Скворцовой, Институт Пастера в Гвинее предложил минздраву присоединиться к клиническим испытаниям в стране, чтобы сравнить эффективность российской вакцины и разработки Merck.

Как оценивают вакцины иностранные специалисты?

  • Пока таких оценок нет, поскольку Россия пока ни с кем не делилась соответствующими данными.
  • «Первым человеком, которому мы предоставили эту информацию, был президент России Владимир Путин,» — заявила в пятницу Скворцова, добавив, что на следующей неделе препараты будут представлены ВОЗ.
  • Как сообщила Би-би-си представитель пресс-службы Всемирной организации здравоохранения Даниэла Багоцци, никакой информации об эффективности и безопасности российских вакцин они не получали — ни напрямую, ни через публикации в международных научных журналах.

Правообладатель иллюстрации RIA Novosti Image caption Упаковки показывали осторожно

  1. Руководитель ФНИЦ эпидемиологии и микробиологии Александр Гинзбург обосновал отсутствие таких публикаций тем, что создатели вакцины еще не получили все необходимые патенты.
  2. «Прежде чем что-то публиковать в научных журналах, нужно получить патент, а иначе Вероника Игоревна меня уволит без выходного пособия», — сказал он.
  3. Когда в пятницу журналистам демонстрировали упаковки с вакциной, сотрудники ФНИЦ были крайне аккуратны, чтобы на видео или фото не попала задняя часть коробки, где написан состав препарата.
  4. Гинзбург заверил журналистов, что по завершении процесса патентования статьи о вакцине со всеми выкладками будут опубликованы в уважаемых научных журналах.
  5. Вероника Скворцова заявила в пятницу, что теперь российские ученые будут держать ВОЗ в курсе, если вакцина будет проходить клинические испытания или каким-либо другим образом применяться в Африке.

Источник: https://www.bbc.com/russian/russia/2016/01/160115_russia_ebola_vaccine

Опередить смерть: гонка вооружений в борьбе с вирусом Эболы

Увы, у мира нет гарантий того, что заражение подобного масштаба не повторится. Даже с учетом того, что современные технологии позволили разработать вакцины за прошедшее время.

По словам президента Resolve to Save Lives и бывшего руководителя Центров США по контролю и профилактике заболеваний CDC Томаса Фрайдена, вирус может добраться до любого крупного города Земли меньше чем за 36 часов, и пока есть угроза заражения хоть в какой-то стране, все мы в опасности.

Пока столицы ДРК и девяти близлежащих стран, согласно данным ВОЗ, находятся в зоне высокого риска заражения.

История вирусной лихорадки Эбола

Человечество «знакомо» с Эболой уже больше 40 лет. Вирус открыли в 1976 году в ДРК (старое название — Заир), когда его обнаружили у жителей деревни на берегу реки Эбола. Отсюда и пошло название. Инфицирование происходит при контакте с зараженными животными, мясо которых употребляют в пищу, и при контакте с естественными жидкостями инфицированных людей.

Заражение Эболой протекает крайне мучительно. Первые симптомы неспецифичны и неочевидны, их можно спутать с гриппом или простудой.

С развитием болезни пациента лихорадит, появляется рвота, сыпь, диарея и боли в животе. Затем отказывают внутренние органы, и в некоторых случаях начинаются внутренние и внешние кровотечения.

До конца неясно, как вирус воздействует на иммунную систему человека. Смертность может достигать 90%.

Поддерживающая терапия способствует выживанию пациентов. В Демократической Республике Конго начали использовать вакцину rVSV-ZEBOV компании Merck, находящуюся на стадии клинических исследований, и несколько экспериментальных препаратов.

Вакцинация в действии

С начала вспышки Эболы на 1 июля зафиксировано 53 случая заболевания, 29 из которых закончились смертью пациента. Среди инфицированных есть и работники здравоохранительной системы, двое из которых скончались от вируса. За обновлением статистики можно следить на сайте ВОЗ, последний опубликованный отчет датируется 3 июля.

Доброволец получает вакцину в рамках одного из исследований PREVAC, 2017. Источник: NIAID

В Конго направлено более 7500 доз вакцины rVSV-ZEBOV, и медицинские работники уже активно приступили к их использованию.

Фармкомпания передала препараты бесплатно, а средства в размере $1 млн на расходы по распространению и на сам процесс вакцинации предоставил Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации (GAVI — Global Alliance for Vaccines and Immunisation).

Финансовая поддержка также была передана от британских Wellcome Trust и Министерства международного развития DFID.

О новых, пока не одобренных препаратах, сообщила пресс-секретарь Министерства здравоохранения ДРК Джессика Илунга. «Большая часть населения знает о вирусе немного», — рассказывает Джессика.

Читайте также:  Вакцина БубоКок: от чего делают прививку, инструкция и реакции

По ее словам, многие остаются равнодушны к происходящему, а те, кто заразился или лишился родных из-за Эболы, иногда злятся, потому что не понимают, почему медицинские работники не дают им прикасаться к умершим (именно так вирус распространяется по общине) и скорбеть о них так, как положено согласно традиционным обрядам.

Другие просто напуганы и в отчаянии. Однако начало использования вакцин сильно повлияло на пострадавшие общины, это дало надежду, что никто из них больше не умрет от Эболы.

Вакцина Merck — не панацея

Merck приобрел права на доработку и распространение вакцины rVSV-ZEBOV у небольшой компании-разработчика New Link Genetics, которые, в свою очередь, изначально получили их у Агентства общественного здравоохранения Канады. Общая сумма инвестиций американского правительства в разработку препарата уже превысила $100 млн, которые были потрачены как на создание условий для производства вакцины, так и на проведение клинических исследований.

Векторная вакцина rVSV-ZEBOV доказала свою стопроцентную эффективность во время эпидемии в Западной Африке в 2015 году. Результаты опубликованы в журнале The Lancet 4 февраля 2017 года. Спонсировали исследование ВОЗ, британский Wellcome Trust и правительство Великобритании, организация «Врачи без границ», норвежское Министерство иностранных дел и правительство Канады.

Тем не менее формально rVSV-ZEBOV остается экспериментальной: сейчас она проходит процедуру регуляторного одобрения, а это длительный бюрократический процесс. Ожидается, что заявка на разрешение рыночного распространения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США будет подана не раньше 2019 года.

В случае успеха в разработке данной вакцины Merck может получить ваучер на ускоренное рассмотрение FDA инновационных препаратов в будущем. Такие ваучеры выпускаются на инновационные препараты, нацеленные на редкие или игнорируемые заболевания для стимулирования разработок по этим направлениям. Перепродажи подобных ваучеров в прошлом приносили до $350 млн.

Джессика Илунга тоже была вакцинирована в городе Мбандака, поскольку по долгу службы она сопровождает министра здравоохранения ДРК в его поездках в точки заражения.

Для нее это оказалось самым сильным впечатлением с начала вспышки вируса: «Мне пришлось несколько раз съездить в «красную зону», где есть Эбола, и это было страшно, если говорить предельно честно.

Постоянно беспокоишься о том, чтобы не прикоснуться не к той вещи и не заразиться. Когда меня вакцинировали, мне стало действительно спокойнее и безопаснее находиться в центре событий».

Для вакцинации людей отбирают по кольцевой схеме, то есть прививают всех, с кем контактировал заразившийся пациент. А также тех, с кем общались контактировавшие с инфицированным. Конечно, это не идеальный метод, но лучшего в мире еще не придумали.

Есть и другие трудности: условия хранения вакцины не всегда легко соблюсти. rVSV-ZEBOV необходимо хранить при температуре между −60 °C и −80 °C. Электроснабжение в стране не очень надежно, а препарат надо доставить в далекие от больших городов поселки.

Кроме того, поскольку вакцина официально еще не одобрена, каждому пациенту нужно подписать информированное согласие на получение препарата.

В поисках альтернативных препаратов

Кроме того, как заявил ВОЗ 6 июня, в Демократической Республике Конго решили использовать и действительно экспериментальные препараты. Врачи будут тщательно контролировать все последствия их применения.

Среди них ZMapp (коллаборация Mapp Biopharmaceutical, LeafBio, США, Defyrus, Канада, правительства США и Агентства общественного здравоохранения Канады PHAC) и двух антивирусных препаратов: T-705 (Toyama Chemical, Япония), GS-5734 (Gilead Sciences, США), REGN (Regeneron Pharmaceuticals) и mAb114.

Как говорит Джессика Илунга, mAB114 — это заслуга местных ученых из ДРК: «Он был разработан на основе экспериментов, проведенных доктором Жан-Жаком Муйембе (Jean-Jacques Muyembe), с использованием сыворотки одного выжившего после вспышки вируса Эбола в Киквите в 1995 году».

Ни для одного из этих лекарств не удалось доказать снижения риска смерти от Эболы, но не потому, что они плохие или опасные. Причина в том, эффективность нужно показать в клинических исследованиях на большом количестве людей, а исследователи не успели набрать нужного числа добровольцев за время предыдущей вспышки вируса.

Этично ли давать пациентам такие лекарства? По мнению представителей организаций «Врачи без границ» и ВОЗ, неэтичным будет как раз не предоставить их пациентам — в ситуации, когда терапевтические альтернативы практически отсутствуют. Но стоит отметить, что на эту тему велись дискуссии, что и отражено в недавней статье в Nature.

Мораль или деньги

Вирусные болезни — по-прежнему нерешенная проблема. Согласно данным Reuters, за последние 60 лет количество новых вирусных заболеваний, атакующих человека, выросло в четыре раза, а ежегодных вспышек стало больше в три раза.

Неудивительно, что эти болезни привлекают большое внимание фармкомпаний. В частности, вакцины против Эболы разрабатывали параллельно с Merck еще два гиганта: GlaxoSmithKline и Johnson & Johnson (J&J). Можно ли сказать, что Merck выиграл эту гонку?

Потенциальный рынок препаратов от Эболы не отличается регулярностью и, вероятно, не очень себя окупит, ведь все же количество зараженных этим вирусом — довольно небольшое число в мировых масштабах.

Но по словам экспертов, миру нужно больше одной такой вакцины: и для более надежной защиты от вируса, и для обеспечения бесперебойных поставок препарата на случай эпидемии. Джереми Фаррар (Jeremy Farrar) из Wellcome Trust подчеркнул, что поощрение работы фармкомпаний в этом направлении крайне важно: «Во-первых, две вакцины могут иметь совсем разные характеристики.

И нам необходимо иметь больше одного производителя. Нельзя ожидать от одной-единственной компании, что она будет нести бремя всего производства вакцины от Эболы».

Reuters отмечает, что в отсутствие реальной перспективы окупить вложения компании сомневаются, оправданы ли инвестиции в разработку даже с учетом поддержки правительственных и благотворительных организаций. Так, компания GSK приобрела в 2013 году разработчика вакцины cAd3-EBOV — биотехнологическую компанию Okairos — за €250 млн.

В одном из исследований, проводимом PREVAIL (Partnership for Research on Ebola Virus in Liberia), сравнивали продукты Merck и GSK. Оба продукта показали свою эффективность, но rVSV-ZEBOV все же обгонял Ad3-EBOZ по доле пациентов, сохранявших иммунный ответ после вакцинации в течение года.

В итоге разработка вакцины GSK сейчас приостановлена.

J&J также активно занимается разработками. Обнадеживающие результаты исследований в людях опубликованы в JAMA в 2016 и 2017 годах. Компоненты вакцины созданы Janssen, фармкомпанией J&J и Bavarian Nordic.

BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) финансово поддержала Janssen на сумму около $90 млн.

Инициатива по инновационным лекарственным средствам (IMI) при поддержке Европейской комиссии предоставила финансирование в размере более €100 млн.

По словам Пола Штоффелса, главы научного отдела J&J, они делают это не в коммерческих целях: «Если у вас есть технология, которая может помочь в борьбе с самым смертоносным вирусом в мире, то вы не можете просто отойти в сторону». Кроме того, это развивает науку создания вакцин.

Предполагается, что действие вакцины J&J будет иным, чем у rVSV-ZEBOV.

Если вакцина Merck подходит для быстрой кольцевой вакцинации — для людей, которые контактировали с Эболой, то вакцина J&J нацелена скорее на медицинских работников, которым нужна продолжительная защита от вируса: иммунитет вырабатывается, по-видимому, медленнее, но и защитный эффект может длиться 10 лет. У вакцины уже подтверждены безопасность и способность вызывать иммунный ответ. В сентябре 2016 года компания подала заявку на EUAL — Emergency Use Assessment and Listing в ВОЗ, которая сейчас находится на рассмотрении.

Помимо трех фармгигантов, другие компании тоже занимаются разработкой вакцин от Эболы. Например, Novavax также объявляла о запуске клинических исследований своей вакцины в людях — их продукт основан на наночастицах, что компания считает преимуществом перед векторными вакцинами.

Российские разработки

Исследователи из России и Китая даже успели получить лицензии местных регуляторных органов на свои разработки. По данным Reuters, в обеих странах результаты получены на основе ограниченных клинических данных.

Отечественных вакцин две: «Гам-Эвак» и «Гам-Эвак Комби». Разработкой занимался ФНИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи. Как сообщает BBC, конкурс на проведение клинических испытаний для одной вакцины выиграла Инфекционная клиническая больница №1 в Москве, а для второй — Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова (18 млн и 19,5 млн рублей соответственно).

По словам министра здравоохранения России Вероники Скворцовой, «Гам-Эвак Комби» уникальна и не имеет аналогов в мире», глава ведомства считает ее эффективнее продуктов Merck и GSK.

Сразу после получения лицензии в адрес российских вакцин поступило немало критики.

В частности, заявлялось, что не было проведено исследования на большой выборке людей, чего требует третья (последняя) стадия клинических исследований, а результаты не опубликованы в научных международных журналах.

На фоне вышеописанных открытых исследований крупных фармкомпаний действительно логично бы увидеть больше информации о проверках отечественных разработок.

В текущих пострегистрационных клинических исследованиях планируется провести вакцинацию 2000 добровольцев в Гвинее, что не очень масштабно по сравнению с проведенными клиническими исследованиями западных компаний до одобрения препарата (например, в проверке вакцины Merck суммарно участвовало почти 12 000 человек). Итоги проверки планируется получить к концу 2018 года.

Мрачное предсказание Билла Гейтса

Благодаря действиям Минздрава Демократической Республики Конго и международных организаций вспышка лихорадки Эбола не распространилась по всей стране и остается локализованной в нескольких зонах. Согласно официальному заявлению ВОЗ от 18 мая, есть все причины ожидать, что эпидемию удастся удержать под контролем.

Как говорит заместитель генерального директора ВОЗ Питер Селама, быстрые действия приведут не только к самому важному исходу — спасению человеческих жизней, но и к экономии денег.

ВОЗ призывает международное сообщество оперативно предоставить $26 млн: «Эта сумма может показаться значительной, но давайте вспомним, что вспышка эпидемии Эбола в Западной Африке два года назад стоила международному сообществу от $3 млрд до $4 млрд».

Как пишут CDC, только от трех основных стран, передававших средства во время прошлой эпидемии главных стран, — Великобритании, США и Германии — к декабрю 2015 года было получено более $3,6 млрд. К тому же ВВП Гвинеи, Либерии и Сьерра-Леоне упал на $2,2 млрд только за 2015 год.

ВОЗ рекомендует вовлекать в борьбу все общество, улучшать отслеживание потенциальных контактов заразившихся и оперативно выявлять новые случаи.

Если смотреть на проблему более глобально, то нужно прибегнуть к гораздо более широкому кругу мер, считает Томас Фрайден: «Вакцина против Эболы — очень важный инструмент, но она не изменит ситуацию кардинально.

Для прекращения этой и других вспышек по-прежнему необходимо всестороннее обнаружение и реагирование».

Многие мировые деятели бьют тревогу: человечеству следует озаботиться не только борьбой с Эболой, но с вирусными инфекциями в целом. В последние десятилетия заболеваемость вирусами только растет. Среди приоритетных исследований для ВОЗ, например, разработки по вирусу Зика и вирусам, вызывающим ближневосточный респираторный синдром и Конго-Крымскую геморрагическую лихорадку.

Необходимо стимулировать крупные фармкомпании на разработку препаратов против редких болезней, поскольку в современном мире только гиганты фармбизнеса обладают возможностью разработки и производства вакцин в нужном масштабе.

Дело не только в масштабных эпидемиях. Вирусы могут использоваться как биологическое оружие, и нам нужно быть готовым к потенциальной угрозе, считает Билл Гейтс. «Когда я был ребенком, реальной для мира была только одна угроза.

Угроза ядерной войны, — поделился воспоминаниями глава Microsoft и один из богатейших людей нашей планеты на Мюнхенской конференции по безопасности в прошлом году. — К концу 1990-х годов большинство разумных людей пришли к единому мнению, что изменение климата — еще одна серьезная проблема для человечества.

Я рассматриваю угрозу смертельных пандемий в одном ряду с ядерной войной и изменением климата. Инновации, сотрудничество и тщательное планирование могут значительно снизить риски каждой из этих угроз».

Текст опубликован в рамках спецпроекта Forbes и научно-популярного портала «Биомолекула», посвященного достижениям молекулярной биологии и их внедрению в биотехнологиях и медицине. Версия статьи с подробностями о биологическом аспекте болезни — на сайте «Биомолекулы».

Источник: https://www.forbes.ru/tehnologii/363975-operedit-smert-gonka-vooruzheniy-v-borbe-s-virusom-eboly

Ссылка на основную публикацию