Мибп: вакцины как иммунобиологические препараты, их создание и применение

Согласно действующей редакции ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», биологические лекарственные препараты – это лекарственные препараты, действующее вещество которых произведено или выделено из биологического источника и для определения свойств и качества которых необходима комбинация биологических и физико-химических методов.
Классификация биологических лекарственных препаратов представлена на схеме 1.

МИБП: вакцины как иммунобиологические препараты, их создание и применение
Схема 1. Биологические лекарственные препараты

Иммунобиологические лекарственные препараты — лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества.

В различных официальных источниках эти лекарственные средства именуются также аббревиатурой МИБП – медицинские иммунобиологические препараты.

Особенностями работы с данной группой препаратов является движение по товаропроводящей цепи с обязательным соблюдением температурного режима, то есть по «холодовой цепи».

МИБП: вакцины как иммунобиологические препараты, их создание и применение
Схема 2. Уровни холодовой цепи

Из четырёх уровней «холодовой цепи» на первом уровне находится движение МИБП от производителя к организации оптовой торговли лекарственными средствами, на втором — движение от дистрибьютора к аптечным учреждениям, на третьем — хранение в аптечных организациях и реализация МИБП. Четвёртый уровень к деятельности аптек не относится —  это хранение МИБП в прививочных кабинетах школ, санаториев и т.п.

Для обеспечения требуемой температуры используется специальное холодильное оборудование, для контроля отклонений температурного режима применяются термоиндикаторы, а также ведутся записи в журнал учета поступления и расхода вакцин1.

Согласно требованиям Государственной Фармакопеи 13-го издания, хранение иммунобиологических лекарственных препаратов должно осуществляться при температуре не выше 8 °С.

К каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата в холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха.

Не допускается совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами.

У работников аптек часто возникает вопрос, относится ли то или иное лекарственное средство к МИБП, и, соответственно, нужно ли вести учёт движения того или иного лекарственного средства. Информация об этом доступна в Государственном реестре лекарственных средств, где в разделе «фармакотерапевтическая группа» отмечена принадлежность лекарственного средства к МИБП2.

К МИБП относятся только вакцины, анатоксины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
К МИБП не относятся пробиотики (синоним – эубиотики), средства, содержащие непатогенные бактерии и нормализующие микрофлору организма человека.

Например, Фемафлор, содержащий эубиотик, эстриол и прогестерон, относится, согласно информации из Государственного реестра лекарственных средств, к другим препаратам для лечения гинекологических заболеваний. А лекарственные средства «Бифиформ», «Бифидумбактерин сухой» относятся к фармакотерапевтической группе «Антидиарейные микроорганизмы».

Цитокины (например, интерфероны) также не относятся к МИБП, соответственно их перевозка и хранение осуществляются по другим правилам.

Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

Источник: https://pharmedu.ru/publication/immunobiologicheskie-lekarstvennye-preparaty-osobennosti-xraneniya-perevozki-i-realizacii

Иммунохимия: Иммунобиологические препараты: Вакцины

Вакцины – это препараты, способные создать активный иммунитет против заболевания, получаемые из цельных микроорганизмов, их отдельных компонентов или продуктов жизнедеятельности. Вакцины используются для активной иммунизации человека и животных.
Вакцины можно разделить на следующие типы:

Живые вакцины – это препараты, содержащие жизнеспособные штаммы патогенных микроорганизмов, способные размножаться в организме, но ослабленные (аттенуированные) до степени, исключающей возникновение заболевания, с сохранением высокой иммуногенной активности. При введении в организм живые вакцины вызывают так называемый вакцинальный процесс, который заключается в размножении вакцинного штамма и его воздействии на иммунокомпетентные клетки.

Результатом является формирование специфического иммунитета к возбудителю данной инфекционной болезни.
Примеры: вакцины против полиомиелита, туберкулеза, кори, паротита, краснухи, сибирской язвы, туляремии, гриппа, чумы.
Преимущества живых вакцин:

  1. высокая напряженность и длительность иммунитета;
  2. однократная иммунизация;
  3. использование небольших доз;

Недостатки:

  1. вакцины достаточно реактогенны, так как содержат до 99% балласта;
  2. противопоказаны при различных иммунодефицитах;
  3. сохраняется возможность обратных мутаций с приобретением вирулентных свойств;
  4. требуют специальных условий хранения.

Принципы получения живых вакцин.
Аттенуация – снижение вирулентных свойств возбудителя инфекции, достигается путем создания условий, неблагоприятных для размножения и развития микроорганизма, но не вызывающих его гибель. Для этого могут использоваться следующие способы.

  • Культивирование микроорганизмов при неблагоприятных температурных условиях. Именно таким путем Л. Пастер получил в 1881 г. противосибироязвенную вакцину. Он культивировал сибироязвенный микроб на жидкой питательной среде при 42,5 – 43оС. В этих условиях бациллы сибирской язвы не образуют спор и постепенно теряют вирулентность.
  • Культивирование микроорганизмов при добавлении вредных веществ. Этим методом в 1924 г. французскими учеными А. Кальметтом и С. Гереном была получена противотуберкулезная вакцина. В течение 13 лет они культивировали микобактерии туберкулеза бычьего типа на картофельной среде с добавлением бычьей желчи и 5 %-го раствора глицерина. Непрерывное неблагоприятное действие желчи привело к ослаблению вирулентных свойств туберкулезной палочки.
  • Облучение ультрафиолетовыми лучами. Примером может служить сухая живая вакцина против листериоза. В 1965 г. А. В. Селивановым с соавторами из мозга больной овцы был выделен возбудитель листериоза. Путем сочетания облучений УФ-лучами и направленной селекции был получен аттенуированный штамм бактерии.
  • Многократные пассажи возбудителя через организм невосприимчивых или маловосприимчивых к этой болезни животных. Для этой цели часто применяют кроликов, которых впервые использовал Л. Пастер для аттенуации возбудителя рожи свиней.

Живые вакцины могут быть получены путем отбора авирулентных штаммов, которые возникают в естественных условиях под влиянием неблагоприятных факторов или в лаборатории путем селекции и длительного выращивания.

Для получения инактивированных вакцин на биофабриках высевают производственный вакцинный штамм на жидкую питательную среду и культивируют для наработки достаточного количества микробной массы. Полученную микробную массу затем подвергают воздействию физико-химических факторов.

Для повышения иммуногенной эффективности живых и инактивированных вакцин применяют адъюванты. Такие вакцины называются депонированными. Механизм действия адъювантов состоит в том, что в месте введения они вызывают воспалительную реакцию. Поступление антигена из очага воспаления происходит медленно, что приводит к увеличению продолжительности его иммуностимулирующего действия.

Химические вакцины состоят из антигенов, полученных из микроорганизмов преимущественно химическими способами. Они обладают слабой реактогенностью, могут вводиться в больших дозах и многократно.

Химические вакцины отличаются неограниченными возможностями для приготовления ассоциированных вакцин и возможностью длительного хранения в небольших объемах.

К химическим относятся вакцины против холеры и брюшного тифа.

Поливалентные вакцины – биопрепараты, приготовленные из различных серологических типов данного вида микроорганизмов. В медицине применяется поливалентная вакцина против полиомиелита – живая вакцина, составленная из 3 аттенуированных штаммов вируса. Для вакцинации животных используются поливалентные вакцины против ящура, африканской сонной болезни лошадей и др.

Ассоциированные (смешанные) вакцины – это биопрепараты приготовленные в отличие от поливалентных вакцин из микробных культур нескольких возбудителей инфекционных болезней.

Ассоциированные вакцины используют для одновременной иммунизации против нескольких инфекций.

Так, широко применяемая в практике вакцина АКДС, представляющая собой убитую коклюшную вакцину в ассоциации с дифтерийным и столбнячным анатоксином, позволяет осуществлять одновременную профилактику против коклюша, дифтерии и столбняка.

Секстаанатоксин, содержащий сорбированные на гидроксиде алюминия столбнячный, ботулинические и гангренозные анатоксины, используют для иммунизации против столбняка, ботулизма и газовой гангрены. Находит применение живая ассоциированная вакцина против кори, паротита и краснухи.

Рекомбинантные вакцины – препараты, полученные при культивировании рекомбинантных штаммов бактерий и вирусов, – новейшее достижение генной инженерии и молекулярной иммунологии.

Читайте также:  Прививка манту детям - нужна или нет?

В настоящее время получены рекомбинантные штаммы дрожжевых клеток, кишечной палочки, вируса осповакцины, в геном которых встроены гены патогенных микробов, в результате чего они приобретают способность продуцировать их антигены.

При культивировании таких рекомбинантных штаммов они, в соответствии с заданной генетической программой, синтезируют антигены возбудителей, которые затем выделяют из культуральной жидкости и на их основе конструируют молекулярные вакцины.

Имеются рекомбинантные штаммы кишечной палочки и дрожжей, продуцирующие антигены вирусов гепатитов А и В, кори, гриппа, полиомиелита, бешенства, антигены бактерий бруцеллеза, туляремии, сифилиса. На рис. 28 показана принципиальная схема получения вакцины Энджерикс/вакцины против гепатита В

Источник: https://media.ls.urfu.ru/imunohimiya/immunohimiya/immunobiologicheskie_preparaty/

Что такое иммунобиологические препараты?

Многие интересующиеся своим здоровьем и новинками из мира медицины хотели бы узнать о том, что из себя представляют иммунобиологические препараты.

Если охарактеризовать эту группу препаратов коротко – то это лекарственные средства, имеющие в своей основе вещества биологического происхождения или искусственно синтезированные аналоги природных веществ.

Чаще всего иммунобиологические препараты создают для профилактики иммунной системы, диагностики и лечения инфекционных и аллергических болезней. В более широком смысле почти все препараты, которые воздействуют на иммунную систему человека, можно назвать иммунобиологическими.

Наиболее известный способ применения иммунобиологических препаратов – это всем известная вакцинация, с которой большинство людей знакомятся ещё в школе или даже раньше. Вакцинация считается наиболее эффективным способом защиты против инфекций, известных медицине, и представляет собой введение в организм человека ослабленных болезнетворных вирусов для выработки антител.

 Какими бывают иммунобиологические препараты?

Среди иммунобиологических препаратов следует выделить вакцины, сыворотки и антисыворотки, анатоксины, иммуноглобулины, интерфероны, эубиотики, бактериальные препараты, бактериофаги, аллергены, цитокины, биостимуляторы природного происхождения и другие средства.

Как изготовляют иммунобиологические препараты?

На сегодняшний день существует несколько способов создания иммунобиологических препаратов: культивирование штаммов микроорганизмов, экстракция нужного вещества из ткани и крови человека, животного или растения, репродукция живых агентов в эмбрионах или организме животных. Также широкое применение получила гибридомная технология и технология рекомбинантной ДНК.

Какими бывают вакцины, изготовляемые на основе биологических веществ?

Как уже выше писалось, вакцины содержат в себе ослабленный микроорганизм. Не все из применяемых в медицине вакцин, но подавляющее большинство из них. Наиболее известные «живые» вакцины – это вакцины против туберкулёза, полиомиелита, а также таких всем известных детских болезней, как корь, свинка или краснуха.

Кроме «живых», есть ещё и так называемые «убитые» вакцины. Из них можно выделить вакцины против бешенства, гепатита А и коклюша. В отличие от «живых» вакцин, где основой служат ослабленные живые бактерии, в «убитых» вакцинах патогенные микроорганизмы уничтожают высокой температурой, спиртом, формальдегидом, радиацией или ультрафиолетовым излучением.

Существуют также анатоксины – это такие виды вакцин, как вакцины против дифтерии и столбняка. После обработки токсина из бактерий он в них почти полностью уничтожается, но, тем не менее, часть его остаётся иммуногенной.

Какие иммунобиологические препараты можно рекомендовать для противовирусного лечения?

Сейчас довольно много современных препаратов, в составе которых есть вещества биологического происхождения или их искусственно синтезированные аналоги, но для эффективного лечения вирусов лучше всего обратить внимание на лекарственные средства на основе группы интерферонов.

Вакцины без рецепта вы просто не купите – вакцинация проходит в лечебных учреждениях либо, как минимум, медсестрой в учебном заведении. Но если вы всё-таки хотите, чтобы ваш организм или организм вашего ребёнка имел надёжную защиту перед вирусом гриппа, кори или, например, краснухи, то вам стоит обратить своё внимание на препараты широкого противовирусного действия.

И среди них стоит отметить Витаферон, который является иммунобиологическим препаратом группы интерферонов.

Действие Витаферона на организм сложно переоценить. Во-первых, он повышает степень иммунной защиты человека. Во-вторых, нормализует динамику воспалительных процессов. Ну и в-третьих, Витаферон имеет в своём составе не только альфа-2b рекомбинантный интерферон, но и витамин С, что благотворно влияет на иммунитет в холодную пору, когда организм человека наиболее ослаблен перед атакой вирусов.

Не забывайте также, что Витаферон не имеет побочных эффектов и отпускается без рецепта. Благодаря этому Витаферон можно принимать даже детям до 3 лет при заболевании гриппом, другими ОРВИ или просто для профилактики.

Источник: https://vitaferon.com/chto-takoe-immunobiologicheskie-preparaty/

Иммунобиологические препараты

Иммунобиологические препараты (медичнии иммунобиологические препараты, МИБП, англ.

Biological drugs) — это лекарственные препараты, действующие вещества которых имеют биологическое происхождение (или искусственно синтезированными аналогами природных веществ) и предназначены для проведения специфической профилактики (иммунопрофилактики), диагностики и лечения (иммунотерапии) инфекционных или аллергических заболеваний.

  • К МИБП относятся: вакцины, анатоксины, иммуноглобулины, сыворотки, интерфероны, бактериальные препараты, аллергены, бактериофаги и другие.
  • Препараты могут получать путем: культивирование штаммов микроорганизмов и клеток эукариот, экстракции веществ из биологических тканей и крови, включая ткани и кровь человека, животных и растений, применение технологии рекомбинантной ДНК, гибридомной технологии, репродукции живых агентов в эмбрионах или организме животных.
  • К этой категории не относятся биогенные лекарственные препараты, действующие вещества которых не несут в себе генетически чужеродной информации, то есть имеют молекулярную массу менее 5000 Дальтон (например, Актовегин).

Оборот, контроль за качеством и безопасностью медицинских иммунобиологических препаратов практически во всех странах находится под особым контролем государства и осуществляется отдельно от других фармацевтических препаратов. Отпуск осуществляется по рецепту.

Это связано с особенностями их производства, проведения доклинических и клинических испытаний, поскольку процесс исследования МИБП происходит с участием не только больных, а и здоровых людей, в том числе и детей (например, испытания вакцины).

В Украине функцию государственного органа контроля несет ГП «Центр иммунобиологических препаратов».

Использование МИБП в специфической профилактике заболеваний называется иммунопрофилактикой, в лечении болезней — иммунотерапией.

В диагностике инфекционных заболеваний и аллергий непосредственно на пациентах используют препараты из микроорганизмов (например, туберкулин), аллергенов.

Для специфического (этиотропного) лечение инфекций используют широкий спектр МИБП — сыворотки, иммуноглобулины, бактериофаги. Интерфероны повышают общую сопротивляемость к вирусным заболеваниям.

В лечении аллергий в качестве патогенетической терапии применяют препараты аллергенов, которые вводят по специальной схеме (так называемая аллергенспецифических иммунотерапия).

По международной классификации медицинских препаратов (АТХ) — иммунобиологические препараты относятся к разным группам, например J01XX11 (бактериофаги), J06 (сыворотки и иммуноглобулины), J07 (вакцины), L03AB (интерфероны).

Источник: https://info-farm.ru/alphabet_index/i/immunobiologicheskie-preparaty.html

Иммунобиологические медицинские препараты

Иммунобиологические медицинские препараты Иммунобиологическими называют препараты, которые оказывают влияние на иммунную систему, действуют через иммунную си­стему или принцип действия которых основан на иммунологи-ческих реакциях.

Читайте также: 

Благодаря этим свойствам иммунобиологичес-кие препараты применяют для профилактики, лечения и диаг­ностики инфекционных и тех неинфекционных болезней, в ге-незе которых играет роль иммунная система.

В группу иммунобиологических препаратов входят различные по природе, происхождению, способу получения и применения препараты, которые можно подразделить на следующие группы:

  • вакцины и другие профилактические и лечебные препараты, приготовленные из живых микроорганизмов или микробных продуктов (анатоксины, фаги, эубиотики);
  • иммунные сывороточные препараты;иммуномодуляторы;
  • диагностические препараты, в том числе аллергены.
  • вакцины
  • Кассификация вакцин

Живые вакцины

Вакцинами называют иммунобиологические препараты предназначенные для создания активрого специфического иммунитета

  • Аттенуированные
  • Дивергентные
  • Векторные рекомбинантные

Неживые вакцины

  • Молекулярные
  • Корпускулярные

Ассоциированные вакцины

Живые вакцины

Живые аттенуированные вакцины конструируются на основе ослабленных штаммов микроорганизмов, потерявших ви­рулентность, но сохранивших антигенные свойства. Такие штам­мы получают методами селекции или генетической инженерии. Иногда используют штаммы близкородственных в антигенном от­ношении, неболезнетворных для человека микроорганизмов (ди­вергентные штаммы), из которых получены дивергентные вакцины. Например, для прививки против оспы используют вирус оспы коров. Живые вакцины при введении в’организм при­живляются, размножаются, вызывают генерализованный вакци­нальный процесс и формирование специфического иммунитета к патогенному микроорганизму, из которого получен аттенуи-рованный штамм.

Получают живые вакцины путем выращивания аттенуирован-ных штаммов на питательных средах, оптимальных для данного микроорганизма.

Бактериальные штаммы культивируют или в ферментерах на жидких питательных средах, или на твердых пи­тательных средах; вирусные штаммы культивируют в куриных эм­брионах, первично-трипсинизированных, перевиваемых культу­рах клеток. Процесс ведут в асептических условиях.

Биомассу ат-теиуированного штамма подвергают концентрированию, высуши­ванию со стабилизирующей средой, затем ее стандартизируют по числу микроорганизмов и фасуют в ампулы или флаконы. Консервант к живой вакцине не добавляют.

Обычно одна при­вивочная доза вакцины составляет Шэ—Ю6 живых микроорганиз­мов. Срок годности вакцины ограничен 1—2 годами, вакцина должна храниться и транспортироваться при пониженной тем­пературе (от 4 до 8 °С).

Живые вакцины применяют, как правило, однократно; вводят их подкожно, накожно или внутримышечно, а не­которые вакцины — перорально (полиомиелит) и ингаля-циошю. Живые вакпины составляют примерно половину всех приме­няемых в практике вакцин. Наиболее важные для иммунопро­филактики живые вакцины приведены ниже. Бактериальные живые вакцины: туберкулезная (из штамма БЦЖ, полученного А. Кальметтом и К. Гереном); чумная (из штамма ЕУ, полученного Г. Жираром и Ж. Робиком); туляремии-мая (из штамма №15, полученного Б. Я. Эльбертом и Н. А. Гай-ским); сибиреязвенная (из штамма СТИ-1, полученного Н. Н. Гинзбургом, Л. А. Тамариным и Р. А. Салтыковым); бруцел­лезная (из штамма 19-ВА, полученного П. А. Вершиловой); про­тив Ку-лихорадки (из штамма М-44, полученного В. А. Гениг и П. Ф. Здродовским). Вирусные живые вакцины: оспенная (на основе вируса оспы коров); коревая (из штамма Л-16 и штамма Эдмонстон, полу­ченных А. А. Смородинцевым и М. П. Чумаковым); полиомиелит-ная (из штаммов А. Сэбина типов 1, 2, 3); против желтой ли­хорадки (из штамма 17В); гриппозная (из лабораторных штам­мов, полученных В. М. Ждановым и др.); против венесуэльского энцефаломиелита лошадей (из штамма 230, полученного В.А.Андреевым и А.А.Воробьевым); паротитная (из штаммов, полученных А. А. Смородинцевым и Н. С. Клячко). Существуют или разрабатываются живые вакцины для про­филактики других вирусных и бактериальных инфекций (адсаи-вирусная, против краснухи, легионеллеза и др.). К живым вак­цинам относятся так называемые векторные рекомбинан-тные вакцины, которые получают методом генетической инженерии. Векторные вакцинные штаммы конструируют, встра­ивая в геном (ДНК) вакцинного штамма вируса или бактерий ген чужеродного антигена,

В результате этого векторный вакцин­ный штамм после иммунизации вызывает иммунитет не только к вакцинному штамму-реципиенту, но и к новому чужеродно­му антигену. Уже получены рекомбинантиые штаммы вируса оспенной вакцины с встроенным антигеном НВ$ вируса гепа­тита В.

Такая векторная вакцина может создавать иммунитет против оспы и гепатита В одновременно. Изучается также век­торная вакцина на основе вируса осповакцины и антигена ви­руса бешенства, клещевого энцефалита.

К таким вакцинам относятся корпускулярные бактериальные и вирусные вакцины, корпускулярные субклеточные и субъединич­ные вакцины, а также молекулярные вакцины.

Корпускулярные вакцины представляют собой инакти­вированные физическими (температура, УФ-лучи, ионизирую­щее излучение) или химическими (формалин, фенол, р-пропио-лактон) способами культуры патогенных или вакцинных штам­мов бактерий и вирусов.

Инактивацию проводят в оптимальном режиме (инактивирующая доза, температура, концентрация мик-роорганизмов), чтобы сохранить антигенные свойства микроор­ганизмов, но лишить их жизнеспособности. Корпускулярные вак­цины, пол, называют цельно-клеточными, а из неразрушенных вирионов — цельнови- рионными. Инактивированные вакцины готовят в асептических условиях на основе чистых культур микроорганизмов. К готовым, дози­рованным (по концентрации микроорганизмов) вакцинам добав­ляют консервант. Вакцины могут быть в жидком (суспензии) или сухом виде. Вакцинацию выполняют 2—3 раза, вводя препарат подкожно, внутримышечно, аэрозольно, иногда перорально. Кор­пускулярные вакцины применяют для профилактики коклюша, гриппа, гепатита А, герпеса, клещевого энцефалита.

К корпускулярным вакцинам относят также субклеточные и субвирионные вакцины, в которых в качестве действу­ющего начала используют антигенные комплексы, выделенные из бактерий или вирусов после их разрушения.

Приготовление субклеточных и субвирионных вакцин сложнее, чем целънокле-точных и цельновирионных, однако такие вакцины содержа! меньше балластных компонентов микроорганизмов.

Раньше субклеточные и субвирионные вакцины называли хи­мическими, поскольку применяли химические методы при вы­делении антигенов, из которых готовили вакцину. Однако этот термин более применим к вакцинам, полученным методом хи­мического синтеза. В настоящее время используют субклеточные инактивирован-ные вакцины против брюшного тифа (на основе О-, Н- и VI-антигенов), дизентерии, гриппа (на основе нейраминидазы и гемагглютинина), сибирской язвы (на основе капсульного ан­тигена) и др. Такие вакцины, как правило, применяют с до­бавлением адъювантов.

Молекулярные вакцины. К ним относят специфические антигены в молекулярной форме, полученные методами биоло­гического, химического синтеза, генетической инженерии. Прин­цип метода биосинтеза состоит в выделении из микроорганиз­мов или культуральной жидкости протективного антигена в мо­лекулярной форме. Например, истинные токсины (дифтерийный, столбнячный, ботулиновый) выделяются клетками при их рос­те.

Молекулы токсина при обезвреживании формалином превра­щаются в молекулы анатоксинов, сохраняющие специфичес­кие антигенные свойства, но теряющие токсичность.

Следователь­но, анатоксины являются типичными представителями молеку­лярных вакцин. Анатоксины (столбнячный, дифтерийный, боту­линовый, стафилококковый, против газовой гангрены) получа­ют путем выращивания глубинным способом в ферментаторах возбудителей столбняка, дифтерии, ботулизма и других микро-

ученные из цельных бактерий организмов, в результате чего в культуральной жидкости накап­ливаются токсины. После отделения микробных клеток сепари­рованием культуральную жидкость (токсин) обезвреживают фор­малином в концентрации 0,3—0,4 % при 37 «С в течение 3—4 нед.

Читайте также:  Вакцина БиВак полио: инструкция по применению, производитель, аналоги и отзывы

Обезвреженный токсин — анатоксин, потерявший токсичность, но сохранивший антигенность, подвергают очистке и концент-рированию, стандартизации и фасовке. К очищенным анатокси­нам добавляют консервант и адъювант. Такие анатоксины назы­вают очищенными сорбированными. Дозируют анатоксин в ан­тигенных единицах (ЕС — единица связывания, ЛФ — флокку-ляционная единица).

Применяют анатоксины подкожно, внутри­мышечно; схема иммунизации состоит из 2—3 прививок с пос­ледующими ревакцинациями.

Выделение протсктивных антигенов в молекулярной форме из самих микроорганизмов — задача довольно сложная, поэтому приготовление молекулярных вакцин этим способом не вышло за рамки эксперимента. Более продуктивным оказался метод ге­нетической инженерии, с помощью которого получены реком бинантные штаммы, продуцирующие антигены бактерий и ви­русов в молекулярной форме. На основе таких антигенов мож­но создавать вакцины.

Так, уже разработана и выпускается про­мышленностью молекулярная вакцина, содержащая антигены вируса гепатита В, продуцируемые рекомбинантными клетка­ми дрожжей. Создана молекулярная вакцина против ВИЧ из антигенов вируса, продуцируемых рекомбинантными штамма­ми Е. соП.

Химический синтез молекулярных антигенов пока широко не применяется из-за своей сложности. Однако уже получены ме­тодом химического синтеза некоторые низкомолекулярные ан­тигены [Петров Р. В., Иванов В. Т. и соавт. и др.]. Это направле­ние, безусловно, будет развиваться.

С целью повышения эффективности вакцин и снижения побоч­ного действия за счет балластных веществ в настоящее время решается проблема конструирования искусственных вакцин. Ос­новными компонентами таких вакцин являются антиген или его детерминанта в молекулярном виде, полимерный высокомоле­кулярный носитель для придания макромолекулярности антиге­ну и адъювант, неспецифически повышающий активность ан­тигена.

В качестве носителя используют полиэлектролиты (винилпир-ролидон, декстран), с которыми сшивается антиген. 9.17.1.4. Ассоциированные вакцины

Для одновременной иммунизации против ряда инфекций при­меняют поливалентные, или ассоциированные, вакцины. Они могут включать как однородные антигены (например, анатокси­ны), так и антигены различной природы (корпускулярные и молекулярные, живые и убитые).

Примером ассоциированной вакцины первого типа может слу­жить секстаанатоксин против столбняка, газовой гангрены и бо­тулизма, второго типа — АКДС-вакцина, в которую входят стол­бнячный, дифтерийный анатоксины и коклюшная корпускуляр­ная вакцина. В живую поливалентную ассоциированную полиоми-елитную вакцину входят живые вакцинные штаммы вируса по­лиомиелита I, II, III типов.

В ассоциированные вакцины включаются антигены в дозиров­ках, не создающих взаимной конкуренции, чтобы иммунитет формировался ко всем входящим в вакцину антигенам.

Вакцины вводят накожным, чрескожным (подкожно и внутри­мышечно), интраназальным (через нос), пероралышм (через рот), ингаляционным (через легкие) путями. Способ введения вакцины обусловлен характером препарата и вакцинального про­цесса.

Накожный, интраназальный, пероральный способы более надежны для живых вакцин. Сорбированные вакцины можно вво­дить только чрескожными методами. Однако любой метод дол­жен обеспечивать реализацию иммуногенных свойств вакцины и не вызывать чрезмерных поствакцинальных реакций.

Пероральные вакцины наиболее удовлетворяют требованиям, предъявляемым к массовым методам вакцинации, они менее ре-актогенны и исключают передачу «шприцевых» инфекций — ВИЧ (СПИД), вирусных гепатитов В и С, сифилиса, малярии. Широко применяют пероральную полиомиелитную вакцину; разработаны также пероральные таблетированные живые вак­цины против чумы, оспы и других инфекций (А. А. Воробьев и др.).

Иммунизирующую способность вакцин проверяют в эксперимен­те на животных и эпидемическом опыте.

В первом случае ее выражают коэффициентом защиты (КЗ), во втором индек­сом эффективности (ИЭ), Как КЗ, так и ИЭ представляют со­бой отношение числа заболевших или погибших среди невакци­нированных особей к числу заболевших или погибших среди вак­цинированных особей при их инфицировании. Например, среди 1000 вакцинированных заболело 10 человек, а среди 1000 не­вакцинированных — 100 человек. В этом случае:

ИЭ = ИЭ для различных вакцин широко варьирует — от 1,5—2 до 500. Например, ИЭ гриппозных вакцин колеблется в пределах 1,5—2,5, а оспенной вакцины достигает 500. Эффективность иммунизации зависит не только от природы и качества препарата, но и от схемы его применения (величина дозы, кратность применения, интервалы времени между привив­ками), а также состояния реактивности прививаемых (состояние-здоровья, питание, витаминная обеспеченность, климатические условия и др.).

Система вакцинации для профилактики инфекционных болез­ней среди населения страны регламентируется календарем при­вивок, в котором, начиная с рождения и до старости, опреде­лено проведение обязательных прививок и прививок по показа­ниям.

В каждой стране существует такой календарь прививок. Пост­вакцинальные (нежелательные, побочные) реакции, как мест­ные, так и общие, на введение вакцин выражаются степенью интенсивности (диаметр отека, гиперемии на месте инъекции, высота температуры). Перед выпуском каждой вакцины контролируют ее безвред­ность, иммуногенность и другие свойства на производстве и в контрольных лабораториях, а выборочно — в Институте стан­дартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича.

Зубиотики

В результате нарушений нормальрого нош биоценоза микрофлоры кишечника возникают Дйсбаюгсриозы которые лежат в основе многих 6олёзйей или сопровождают болезни .

Для лечение дтсбактериозов принимают перпараты приготовленные из микроорганизмов которые являются пердсттавитнелями нормалной микрофлоры кишечнтка человека эти препрараты называют эубиотиками.

бифидубактрин колибатерин лактобактерин субтилин бификол

К сывороточным иммунным препаратам относят иммунные сы­воротки и иммуноглобулины. Иммунные сыворотки полу­чают из крови гипериммунизированных (интенсивно иммунизи­рованных) животных (лошади, ослы, кролики) соответствующей вакциной или крови иммунизированных людей (используется до­норская, плацентарная, абортная кровь). Нативные иммунные вы­воротки для удаления из них балластных белков и повышения концентрации антител подвергают очистке, используя различ­ные физико-химические методы (спиртовой, ферментативный, аффинная хромато графил, ультрафильтрация).

Очищенные и кон­центрированные иммунные сыворотки называют иммноглобулинами различают противовирусные, «антибактериальные, антитоксичес­кие имму^иш’е^сывороточные препараты. «Сывороточные препараты вводят внутримышечно, ^подкож­но, иногда внутривенно. Эффект от введения препарата» насту­пает сразу» после введения «и» «продолжается от 2—3 нед (гетеро-логичные антитела) до 4—5 нед (гомологичные антитела). Для исключения возникновения анафилактической реакции и сы­вороточной болезни сывороточные препараты вводят по мето­ду Безредки.

Диагностические препараты

Диагностические иммунобиологические препараты широко при-меНяют для диагностики инфекционных болезней, аллергичес­ких состояний, опухолевых процессов, иммунопатологических проявлений и т.д.

Принцип действия диагностических препара­тов основан на иммунологических реакциях (реакция антиген — антитело; клеточные реакции), которые регистрируются по фи­зическим, химическим или клиническим эффектам.

Для диагностики инфекционных и неинфекционных болезней создано несколько сот диагностических иммунобиологических препаратов.

С их помощью диагностируют ВИЧ-инфекцию, ви-РУсные гепатиты, брюшной тиф, дифтерию, корь и многие дру­гие инфекционные болезни; пищевые, профессиональные и иные виды аллергий; локализацию злокачественных опухолей (рак печени, легких, прямой кишки и др. ); иммунные взаимоотно-шеНия матери и плода, беременность; совместимость органов и тканей при пересадках; иммунодефицитные состояния.

Чувствительность и специфичность диагностических препара­тов, основанных на иммунологических принципах, как прави­ло, выше, чем других методов диагностики. Применение моно-клональных антител п очищенных антигенов еще более повы­сило специфичность диагностических препаратов

Источник: https://medznate.ru/docs/index-58223.html

Ссылка на основную публикацию