Окавакс: инструкция по применению вакцины от ветрянки

Латинское название: OKAVAXКод АТХ: J07BK01Действующее вещество: Живой вирус Varicella ZosterПроизводитель: Бикен, ЯпонияУсловие отпуска из аптеки: По рецепту

Вакцина Окавакс применяется для формирования специфического иммунитета по отношению к возбудителю ветряной оспы.

Вакцина Окавакс - цена и инструкция по применению

Показания к применению

Окавакс применяется в качестве профилактического средства от ветрянки у малышей от одного года, которые не болели, а также не прививались ранее.

Вакцинация данным препаратам показана лицам, которые входят в группу повышенного риска (пребывание в закрытых коллективах); а также при возникновении необходимости проведения экстренных профилактических мер у лиц, контактирующих ранее с инфицированными вирусом Varicella Zoster людьми.

Состав

В одной дозе противогерпесной вакцины (0,5 мл), разведенной водой, содержится основной компонент — живой вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) в объеме не меньше 1000 БОЕ.

Дополнительно присутствуют:

  • Хлорид калия и натрия
  • Сахароза
  • Глутамат натрия
  • Калия дигидрофосфат
  • Лактобионат эритромицина
  • Вода
  • Натрия гидрофосфата додекагидрат
  • Канамицина моносульфат.

Вакцина не включает консервантов.

Лечебные свойства

После осуществления введения живого вируса ветряной оспы в организм происходит активизация как клеточного, так и гуморального иммунитета. Благодаря этому наблюдается подавляющее воздействие на рост и развитие герпевируса человека 3 типа.

В результате исследований пришли к выводу, что после проведения единоразовой вакцинации происходит сероконверсия практически в 90% случаев.

Наряду с этим отмечается формирование стойкой поствакционной иммунной защиты, которая сохраняется на протяжении нескольких лет.

Форма выпуска

Вакцина Окавакс - цена и инструкция по применению

Цена от 1900 до 2700 руб

Вакцина от ветрянки Окавакс выпускается в виде лиофилизата, что используется для изготовления инъекционного раствора для подкожного введения.

Препарат для проведения вакцинации расфасован во флакончики объемом 0,5 мл. Внутри пачки имеется растворитель, представленный водой для инъекций.

Инструкция по применению вакцины

Прививка Окавакс вводится подкожно, обычно в области дельтовидной мышцы. Данный препарат не предназначен для внутривенного введения!

Перед применением флакон с лиофилизатом необходимо хорошо обработать спиртом, после этого следует проколоть шприцем резиновую пробку и постепенно ввести растворитель (воду) в объеме 0,7 мл.

Вирус, присутствующий в вакцине, очень чувствительный к воздействию солнечных лучей, поэтому процесс разведения лиофилизата должен проводиться в отсутствии солнечного света. Полное растворение содержимого флакончика наблюдается на протяжении двух минут при температуре от 20 до 25 С. Готовый инъекционный раствор должен быть практически бесцветным без наличия каких-либо включений.

Вакцина объемом 0,5 мл соответствует одной дозе Окавакса. Процедура внутримышечного введения должна осуществлять с максимальной осторожностью, чтобы не повредить кровеносные сосуды.

Экстренные профилактические меры проводятся с использованием стандартной дозировки, но не позже, чем через 72 часа с момента контакта с инфицированным ветрянкой лицом.

Применение при беременности и ГВ

Вакцинация беременных противопоказана, так как живой вирус проникает через плацентарный барьер и может поражать нервную систему плода. Введение вакцины кормящим матерям допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери существенно превышает существующие риски для малыша.

Противопоказания

Проведение вакцинации противопоказано при:

  • Наличии анафилактической реакции на основной компонент вакцины
  • Развитии серьезных поствакцинальных проявлений на введение такой вакцины ранее
  • Беременности
  • Иммунодефиците (как первичном, так и вторичном) при показателе лейкоцитов до уровня 1200 кл/мкл.

Временными противопоказаниями к проведению вакцинации являются:

  • Наличие субфебрильной температуры тела
  • Острые формы инфекционных заболеваний
  • Обострение недугов, протекающих в хронической форме
  • Плановое оперативное вмешательство.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать особую осторожность при:

  • Хронических недугах ССС, а также патологиях печени и почек
  • Заболеваниях крови
  • Аллергических проявлениях
  • Наличии судорожного синдрома
  • Недугах, которые сопровождаются нарушением нормальной деятельности иммунной системы.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Если же вакцинация производится лицам, которые ранее проходили процедуру переливания крови или иммуноглобулинов, препарат может быть малоэффективным. Не исключено, что антитела нейтрализуют вирус, содержащийся в вакцине. Вот почем проведение вакцинации таких лиц стоит отложить на 3-6 мес. от момента окончания введения иммуноглобулинов или же переливания крови.

Не допускается сочетание с иными препаратами, содержащими живые компоненты. Стоит соблюдать интервал между проводимыми вакцинациями не меньше 1 месяца.

Вводить Окавакс можно с иными инактивированными вакцинами, за исключением антирабической вакцины. Стоит учитывать, что основным условием является использование различных шприцов, а также введение в разные участки кожного покрова.

Побочные эффекты

После введения препарата могут наблюдаться локальные проявления – гиперемия, возникновение уплотнения, отек. Подобная симптоматика не требует проведения специфического лечения, обычно все исчезает самостоятельно. Не исключается возникновение реакций общего характера, но это случается в редких случаях.

После проведения вакцинации может наблюдаться повышенная температура тела, а также возникновение высыпаний. При этом нет необходимости проведения лечения. Наблюдаемые побочные реакции проходят самостоятельно в течение нескольких дней.

Очень редко имеют место анафилактоидные симптомы, которые проявляются высыпаниями по типу крапивницы, отеком гортани, апноэ, реакциями чрезмерной чувствительности.

Условия хранения и срок годности

Хранить вакцину от вируса герпеса 3 типа следует при температуре не более 2-8 С на протяжении двух лет. Открытый флакон с вакциной не подлежит хранению.

Аналоги

Варилрикс

Вакцина Окавакс - цена и инструкция по применению

Цена от 2565 до 2685 руб.

Варилрикс – вакцина против ветрянки, которая содержит живой аттенуированный вирус под названием Varicella zoster.

Препарат оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, препятствует развитию ветряной оспы, а также опоясывающего лишая.

Что лучше использовать Окавакс или Варилрикс, стоит согласовать с лечащим врачом. Выпускается Варилрикс в форме лиофилизата, из которого готовится инъекционный раствор.

Плюсы:

  • Может назначаться деткам от одного года
  • Вакцинация хорошо переносится
  • Редко возникают побочные реакции.

Минусы:

  • Не вводится подкожно и внутривенно
  • Отпускается строго по рецепту
  • Противопоказан к применению при иммунодефиците.

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/protivovirusnye/okavaks-instrukcija-po-primeneniju/

«Окавакс» — вакцина от ветрянки

Одной из самых распространенных болезней, с которым сталкивается большинство детей, посещающих детские коллективы – ветряная оспа или, как ее еще называют в народе, ветрянка.

Но, заразиться ней могут не только дети, но и взрослые, которые не переболели раньше. При этом взрослые переносят ветрянку намного сложнее детей.

Чтобы защитить себя и своего ребенка, врачи рекомендуют сделать прививку препаратом «Окавакс».

Состав

Вакцина Окавакс - цена и инструкция по применениюВакцина «Окавакс» (Okavax) производится в Бельгии японской фармацевтической корпорацией  Research Foundation for Microbial Deceases и представляет собой выращенный в лабораторных условиях и ослабленный вирус герпеса, который вызывает заболевание. После введения препарата, у человека активизируется иммунная система, которая начинает вырабатывать антитела, способные бороться с возбудителем ветряной оспы.

В состав «Окавакса» входят: живой ослабленный вирус возбудителя Varicella zoster (1 тыс. БОЕ) и вспомогательные компоненты.

Благодаря тому, что в составе препарата нет человеческого альбумина, риск возникновения аллергии или других побочных реакций «Окавакса» сведен к минимуму. Результаты исследования доказали, что у здорового человека вакцина не вызывает негативных реакций, а у пациентов с ослабленным иммунитетом в редких случаях возникали легкие реакции на введение препарата.

Вакцина Окавакс - цена и инструкция по применению

У 90-95% привитых однократной дозой (0,5 мл) вырабатывалась устойчивая защита, которая сохраняется в течение 7 лет.

Отмечено, что после вакцинации заражение вирусом ветрянки возможно, если на протяжении 2 недель человеку проводилось введение человеческого альбумина. Если это произошло, то рекомендовано повторить прививку.

Повторное заражение так же возможно в случае присоединения некоторых заболеваний, которые приводят к резкому снижению иммунитета:

  • состояние иммунодефицита;
  • онкологическое заболевание;
  • лечение лучевой терапией или использование антидепрессантов и кортикостероидов.

Применение вакцины

В соответствии с инструкцией к «Окаваксу», препарат принято вводить по определенной схеме:

  1. Плановая вакцинация проводится для детей в возрасте от 1 до 13 лет, путем однократного введения препарата в дозировке 0,5мл.
  2. Профилактическая вакцинация представляет собой однократное введение 0,5 мл «Окавакса».
  3. Экстренная вакцинация проводится не позднее 72-96 часов после контакта человека с больным. Дозировка составляет 0,5 мл.

«Окавакс» вводится под кожу в районе дельтовидной мышцы.

Показания к вакцинации

Препарат предназначен для проведения вакцинации. Плановое введение показано:

  1. Детям от 1 до 13 лет, которые не были привиты ранее и не перенесли заболевание.
  2. Взрослым и детям старше 13 лет, которые не были привиты ранее и не перенесли заболевание.

Экстренное введение препарата используется для:

  1. Людей, которые ранее не перенесли ветрянку, не были привиты и имели контакт с человеком, у которого наблюдались проявления ветрянки.
  2. Людям из группы риска. Это связано с тем, что ветряная оспа способна усугубить течение многих хронических заболеваний.

В группу риска входят пациенты, у которых диагностированы следующие заболевания:

  • вирус иммунодефицита человека (ВИЧ);
  • онкологические заболевания, в том числе, лейкоз;
  • гепатит;
  • нефрит и другие заболевания почек;
  • люди, которые готовятся к трансплантации органов;
  • лица, которые для лечения используют кортикостероиды, антидепрессанты или лучевую терапию.

При этом вакцинация пациентов из группы риска проводится исключительно во время ремиссии основного заболевания:

  1. Тем, кому предстоит трансплантация органа, рекомендовано ввести препарат не позже, чем за 1 месяц до предполагаемой операции.
  2. Во время курса лучевой терапии, «Окавакс» вводится в перерыве между двумя курсами.
  3. При использовании антидепрессантов или кортикостероидов, необходимо провести клинический анализ крови. Допускается введение вакцины, если уровень лейкоцитов не менее 1200 мм ᶾ.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к проведению вакцинации относят:

  1. Беременность и лактация.
  2. Анафилактические реакции во время предыдущих прививок.
  3. Заболевания почек или печени, которые имеют хронический характер.
  4. Психические расстройства.
  5. Менингит.
  6. Повышенная температура тела.

Отложить введение «Окавакса» следует тем, у кого наблюдаются симптомы любой вирусной инфекции, на период болезни.

Побочные эффекты

Как правило, прививка от ветрянки переносится легко. Иногда наблюдалось появление инфильтрата в том месте, где была сделана инъекция. Через несколько дней возможно появление высыпаний и повышение температуры тела. Как правило, через несколько дней симптомы исчезают самостоятельно.

Читайте также:  Коклюш у привитых детей - бывает ли такое?

Крайне редко, у пациента после введения прививки в течение суток наблюдалось повышение температуры тела свыше 38 градусов, возникновение зудящей сыпи, отек губ и крапивница. При обнаружении таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Подготовка к вакцинации

Чтобы обезопасить себя от негативных реакций и помочь организму легче перенести введение «Окавакса», рекомендуется придерживаться некоторых правил:

  1. За несколько дней до вакцинации исключите из рациона непривычные блюда или те, на которые возможна аллергическая реакция.
  2. В день вакцинации необходимо обязательно позавтракать легкими продуктами.
  3. Используя легкие слабительные препараты, освободите кишечник перед введением «Окавакса».
  4. Оцените общее состояние ребенка.
  5. Перед вакцинацией пациента должен осмотреть врач.

«Варилрикс» или «Окавакс»?

Существуют аналог «Окавакса» – вакцина «Варилрикс».

«Вариликс» — живая вакцина, которая производится фармацевтической корпорацией GlaxoSmithKline. В ее состав входят ослабленный вирус ветрянки, человеческий альбумин и вспомогательные компоненты. Препарат вводят подкожно в область плеча. Подходит для плановой и экстренной вакцинации.

Обе вакцины являются взаимозаменяемыми, так как существенной разницы между составом и другими параметрами препаратов нет.

Вакцина Окавакс - цена и инструкция по применению

Ветряная оспа у взрослых способна вызвать серьезные проблемы в работе дыхательной и нервной систем, вызвать энцефалит, пневмонию и другие осложнения. При этом с возрастом частота их возникновения увеличивается.

Так же вирус, вызывающий ветрянку опасен для беременных, так как может привести к патологиям у плода. Поэтому, рекомендуется проводить профилактическую вакцинацию от этого заболевания, если вы не переболели им ранее.

Источник: https://naprivivki.ru/vakciny/okavaks.html

Окавакс — лучшая защита от ветрянки

Хорошей вакциной против ветряной оспы является лекарство Окавакс. Этот препарат обладает минимумом противопоказаний и побочных эффектов, а в случае соблюдении правил применения вакцина полностью безопасна для организма человека. Но какова общая эффективность вакцины? Какими особенностями обладает вакцинация? И какие у этого препарата есть аналоги? Ниже мы рассмотрим эти вопросы.

Вакцина Окавакс - цена и инструкция по применению

Что за вакцина Окавакс

Окавакс — это мощная вакцина для создания иммунитета против ветряной оспы (ветрянки). Производством вакцины занимается японский исследовательский институт RIMD при университете Осаки. Основным действующим веществом является ослабленный вирус ветряной оспы. Лечебный эффект у препарата такой:

  • После введения Окавакса в кровь с помощью инъекции иммунные клетки начинают вырабатывать антитела, которые разрушают ослабленный вирус. За счет этого эффекта вакцина Окавакс формирует стойкий иммунитет против ветряной оспы.
  • При случайном заражения вирусом иммунные клетки быстро уничтожают возбудителя ветрянки, что приводит к выздоровлению в кратчайшие сроки, а само заражение не сопровождается появлением каких-либо явных и неявных симптомов ветряной оспы.

В состав вакцины для прививок также входят вспомогательные компоненты — вода для инъекций, хлорид калия, сахароза и некоторые другие.

Эти вещества выполняют вспомогательные функции — они обеспечивают активность вакцины во время хранения, они немного улучшают биодоступность лекарства после введения и так далее.

В состав вакцины для прививок не входит альбумин, поэтому лекарство Окавакс безопасно для человеческого организма при соблюдении правил применения.

Для вакцинации обычно применяется 0,5 мл Окавакса, а после инъекции стойкий иммунитет формируется у 90% людей. Срок действия вакцины составляет в среднем 7 лет, хотя встречаются случаи, когда после инъекции иммунитет сохраняется на 10 и более лет. В некоторых ситуациях применение Окавакса может быть неэффективно:

  • ВИЧ-инфекция.
  • Некоторые онкологические заболевания в прогрессирующей фазе.
  • Лучевая терапия.
  • Прием некоторых препаратов (кортикостероиды, лекарства на основе иммуноглобулина и другие).

Вакцина Окавакс - цена и инструкция по применению

Описание инструкции по применению Окавакс

Для введения вакцины в организм используются инъекции (оптимальное место для инъекций — верхняя часть левого или правого плеча). Инъекции делаются однократно или двукратно, а для создания стойкого иммунитета достаточно 0,5 мл вакцины.

Показания для вакцинации Окавакс

Вакцинацию по назначению врача нужно выполнять в соответствии со следующим планом:

  • Плановый укол для детей в возрасте от 1 до 13 лет. Окавакс вводится в организм однократно, при необходимости — двукратно.
  • Плановый укол для взрослых и детей в возрасте старше 13 лет. Лечебная вакцина вводится в организм однократно.
  • Экстренный укол для взрослых и детей в возрасте старше 1 года при контакте с больным. Вакцина вводится в организм однократно сразу же после контакта с зараженным человеком (максимальное время для инъекции — 4 дня с момента контакта).
  • Экстренный укол для взрослых и детей в возрасте старше 1 года из группы риска (лейкоз, ВИЧ, гепатит и хронические болезни печени, лучевая терапия, подготовка к трансплантации). Экстренная вакцинация проводится с целью минимизации рисков, связанных с заражением ветрянкой при наличии болезней из группы риска.

Особенности иммунизации людей из группы риска

Иммунизация людей из группы риска имеет свои особенности:

  • При наличии болезней из группы риска Окавакс может вводиться в организм только во время ремиссии.
  • При прохождении лучевой терапии инъекция делается между курсами.
  • В случае трансплантации Окавакс вводится в организм минимум за месяц.
  • При приеме кортикостероидов применение вакцины может быть возможно только в том случае, если уровень лимфоцитов составляет более 1200 клеток в 1 кубическом миллиметре крови.

Источник: https://privivkainfo.ru/vakciny/vakcina-okavaks.html

Прививка от ветрянки окавакс: помогает ли?

Окавакс» (Okavax) — это живая вакцина для создания специфического иммунитета от ветряной оспы. В России вакцина «Окавакс» зарегистрирована в 2008 году, её производитель — японская компания Research Foundation for Microbial Deceases of Osaka University.

Состав вакцины:

  • живой аттенуированный (ослабленный) вирус Varicella Zoster virus;
  • калия хлорид;
  • мафия хлорид;
  • сахароза;
  • калия дигидрофосфат;
  • натрия глутамат;
  • канамицин;
  • эритромицин;
  • вода для инъекций.

Вирус для вакцины «Окавакс» получают путём его размножения в культуре клеток человека.

В составе «Окавакс» не содержится человеческий альбумин, благодаря чему намного уменьшен риск побочных явлений и аллергических реакций. Исследования по применению вакцины были проведены в Японии в результате которых выявлено, что «Окавакс» у здоровых людей не вызывал побочных действий, а у людей из группы риска отмечались лёгкие побочные явления.

Была доказана безопасность и высокие иммуногенные свойства вакцины.

Вакцина Окавакс - цена и инструкция по применениюПрививка от ветрянки окавакс

Вакцина, однократно введённая в дозе 0,5 миллилитра, формирует иммунитет у 90% привитых пациентов. Защита вырабатывается на 95%. Согласно инструкции иммунитет сохраняется на протяжении 7 лет, но практически антитела против ветрянки в крови привитых пациентов обнаруживаются в течение 10 лет и больше.

Случаи заражения ветрянкой после вакцинации «Окавакс» очень редки.

Повторное заражение ветрянкой после вакцинации может произойти в том случае, если на протяжении двух недель после вакцины «Окавакс» был введён человеческий иммуноглобулин.

В таком случае вакцинация бывает неэффективной и требуется повторная прививка «Окавакс». Повторно заболеть ветрянкой после «Окавакс» можно также на фоне резкого снижения иммунитета вследствие присоединения следующих заболеваний:

  • развитие онкологического заболевания;
  • ВИЧ-инфекция;
  • применение лучевой терапии;
  • приём кортикостероидов и антидепрессантов.

Показания и противопоказания к использованию

Окавакс предназначен для предупреждения заражения вирусом Varicella Zoster штамма ОКА и развития болезни. Японская вакцина подходит для применения детям с годовалого возраста и взрослым, которые не болели ветрянкой и ранее не были привиты.

Особенно показана иммунизация Окавакс людям из группы высокого риска заражения В данную категорию входят:

  • медперсонал;
  • учителя, воспитатели;
  • военнослужащие;
  • школьники, студенты;
  • люди, планирующие поездку в регионы с неблагоприятной эпидемиологической ситуацией по ветряной оспе.

Подготовка и правила применения

Перед введением вакцины от ветрянки Окавакс организм следует подготовить:

  • За несколько дней исключить из питания продукты, вызывающие аллергию;
  • В день введения инъекции утром советуется употреблять минимум пищи;
  • Допускаются простые слабительные средства для опорожнения кишечника;
  • Оценивается общее состояние ребенка родителями и детским врачом.

Вакцина «Окавакс» вводится в соответствии с инструкцией в следующих случаях:

  • Плановая прививка детям (от года до 13 лет), однократная доза – 1/2 мл.
  • Профилактика у детей старше 13 лет и у взрослых, подолгу находящихся в закрытых помещениях – больницах, интернатах или воинских подразделениях, однократная доза – 1/2 мл.
  • Экстренная прививка от ветрянки Окавакс не позднее четырех суток после контакта с носителем вируса, однократная доза также 1/2 мл.
  • Ветряная оспа затрудняет протекание некоторых болезней, таких как лейкемия, гепатит, вирус иммунодефицита человека, нефриты, нефрозы. Иммунизация лиц, находящихся в высокой зоне риска из-за имеющихся хронических заболеваний, проводится в период ремиссии. Она также показана людям, которые проходят лучевую терапию, принимают кортикостероиды и антидепрессанты, готовятся к трансплантации органов.

После введения инъекции пациент должен оставаться в поликлинике минимум полчаса для исключения отрицательных реакций. Стоит следить за цветом лица, дыханием и поведением привитого. Если происходят изменения в голосе, температуры тела, нарушается дыхание, начинается зуд, необходимо срочно обратиться за врачебной помощью.

Вакцина Окавакс - цена и инструкция по применениюПрививка от ветрянки окавакс

Противопоказания

Существуют следующие абсолютные противопоказания к проведению иммунизации с использованием препарата:

  • вынашивание ребёнка и кормление грудью;
  • анафилактические реакции, прослеживаемые во время предыдущих вакцинаций;
  • патологии печени или почек, носящие хронический характер;
  • психические расстройства;
  • менингит;
  • подъем температуры тела от 37, 0 градусов.

Отложить иммунизацию с использованием Окавакса стоит тем пациентам, у которых прослеживается симптоматика вирусной инфекция. А после выздоровления и осмотра врача проводится вакцинация.

Побочные эффекты

Как правило, прививка от ветрянки переносится легко. Иногда наблюдалось появление инфильтрата в том месте, где была сделана инъекция. Через несколько дней возможно появление высыпаний и повышение температуры тела. Как правило, через несколько дней симптомы исчезают самостоятельно.

Читайте также:  Менинго А+С: инструкция по применению полисахаридной менингококковой вакцины

Крайне редко, у пациента после введения прививки в течение суток наблюдалось повышение температуры тела свыше 38 градусов, возникновение зудящей сыпи, отек губ и крапивница. При обнаружении таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Реакции организма у детей: норма

Какие-либо реакции на иммунизацию с помощью Окавакса происходят довольно редко и, как правило, протекают легко. В частности, может отмечаться местная реакция в виде отека, покраснения в месте укола, также возможно небольшое уплотнение. Это нормальная реакция, и она проходит самостоятельно через несколько дней после появления таких симптомов.

Также возможны общие реакции организма – повышение температуры, зуд и сыпь по телу в течение суток после прививки. В очень редких случаях (от 0.1 до 5%) возможно появление сыпи и повышение температуры тела через некоторое время – от одной до трех недель с момента вакцинации. Такое состояние не требует лечения: это в пределах нормы.

Последствия

Случаи реакции на вакцину встречаются редко. Иногда возникает покраснение или уплотнение в зоне постановки вакцины, которые проходят сами через 4-5 дней. Может возникать сыпь, похожая на ветряночную, кратковременный подъем температуры.

Редко обнаруживаются признаки общей интоксикации организма, увеличиваются и становятся болезненными лимфоузлы. Вакцинация от ветряной оспы снижает угрозу распространения вируса среди населения, позволяет избежать осложнений болезни, защищает организм от атаки вируса.

Сколько действует прививка

Исследования показывают, что антитела к ветряной оспе сохраняются в крови человека, получившего прививку два десятка лет тому назад. Сами производители заявляют, что вакцина обеспечивает защиту от инфицирования на 30 лет.

Источник: https://progerpes.com/vetryanka/privivka-ot-vetryanki-okavaks

Окавакс — официальная инструкция по применению, аналоги

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

(Вакцина для профилактики ветряной оспы живая, аттенуированная БИКЕН)

  • Регистрационное удостоверение № ЛСР-001306/10-240210
  • Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза / в комплекте с растворителем — вода для инъекций
  • Окавакс — живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы, представляет собой живой аттенуированный вирус Varicella Zoster (штамм ОКА), репродуцированный в культуре диплоидных клеток MRC-5, лиофилизированный.

Состав Одна доза вакцины (0,5 мл) после разведения прилагающейся к ней водой для инъекций содержит следующие компоненты:

Наименование компонента Количество
Активный компонент
1 Вирус Varicella Zoster (штамм ОКА) живой аттенуированный не менее 1000 БОЕ;
Вспомогательные вещества
2 Натрия хлорид 1,14мг;
3 Калия хлорид 0,03 мг;
4 Калия дигидрофосфат 0,29 мг;
5 Натрия гидрофосфата додекагидрат 3,14 мг;
6 Сахароза 25,0 мг;
7 Натрия глутамат 0,36 мг;
8 Канамицина моносульфат не более 7 мкг
9 Эритромицина лактобионат не более 2 мкг
10 Вода для инъекций до 0,5 мл
  1. Вакцина не содержит консервантов.
  2. Фармакотерапевтическая группа Вакцина для профилактики ветряной оспы
  3. Код АТХ J07BK01
  4. Описание Вакцина: аморфная масса или порошок белого цвета.
  5. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
  6. Иммунобиологические свойства Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращая развитие заболевания.

Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.

Назначение

Профилактика ветряной оспы с 12 месячного возраста у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.

Вакцинация особо показана лицам из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») и лицам, пребывающим в закрытых коллективах (медицинские стационары, общежития, интернаты, воинские части и т.п.).

Экстренная профилактика ветряной оспы у ранее не болевших и не привитых лиц, а также лиц из группы высокого риска, непосредственно контактировавших с больными ветряной оспой (члены семьи, врачи, средний и младший медицинский персонал; лица, вовлеченные в уход за пациентом).

Противопоказания

  1.  Анафилактическая реакция на данную вакцину или любой из ее компонентов в анамнезе.
  2. Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение данной вакцины.
  3. Беременность.
  4. Первичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл
  5. Вторичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл (например, острый миелолейкоз, Т-клеточный лейкоз или злокачественная лимфома — по причине риска клинических симптомов и предполагаемому отсутствию роста титра антител вследствие фоновой патологии или химиотерапии по поводу данных заболеваний).

Вакцинация временно противопоказана следующим категориям пациентов:

  • Лицам с повышенной температурой тела (от 37,5 °С и выше, аксиллярно) — до нормализации температуры и клинической картины.
  • Лицам с острым заболеванием — до истечения 2-4 недель с момента выздоровления, а при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. — до нормализации температуры. При тяжелых острых заболеваниях нервной системы (напр., менингококковый менингит) -до истечения более длительного срока (до 6 мес с начала болезни) после стабилизации остаточных изменений.
  • При обострении хронического заболевания — до наступления полной или максимально достижимой ремиссии, в т.ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного).
  • При предстоящей плановой хирургической операции — в течение месяца до даты операции.

Применять с осторожностью

При решения вопроса о вакцинации лиц следующих групп следует принимать во внимание их общее состояние здоровья и данные физикального осмотра:

  1. Пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени.
  2. Пациенты с гематологическими заболеваниями.
  3. Пациенты, у которых в течение двух дней перед какой-либо предыдущей иммунизацией имели место фебрилитет или симптомы аллергической реакции (например, сыпь).
  4. Пациенты с судорожным синдромом в анамнезе.
  5. Пациенты, страдающие заболеваниями, сопровождающимися нарушением функции иммунной системы.
  6. Пациенты, в отношении которых есть подозрение на наличие аллергии к каким-либо компонентам вакцины.

Способ применения и дозы

Препарат вводят однократно подкожно в область дельтовидной мышцы плеча.

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Непосредственно перед прививкой пробку флакона с вакциной обрабатывают спиртом и, путем прокола стерильным шприцом, вносят 0,7 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций). Taк как вакцинный вирус является светочувствительным, разведение вакцины осуществляют в условиях, исключающих воздействие прямого солнечного света.

  • Время полного растворения лиофилизата — не более 2 мин при температуре 20 °С.
  • После разведения содержимое флакона должно быть тщательно осмотрено.
  • Восстановленная вакцина должна представлять собой бесцветную прозрачную или слегка беловатую жидкость без посторонних включений.
  • Вакцина не должна использоваться в случае обнаружения посторонних включений или других отклонений внешнего вида от нормы.

Не подвергать воздействию прямого света до и после разведения, т.к. вакцина чувствительна к свету и быстро им инактивируется.

  1. В 0,5 мл разведенной вакцины содержится 1 доза препарата.
  2. Перед введением вакцины убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.
  3. Разведенная вакцина хранению не подлежит.
  4. При экстренной профилактике ветряной оспы препарат используется в той же дозе, он должен вводиться не позднее 72 ч после контакта с источником инфекции.

Побочное действие

Местные реакции.

В месте введения редко могут возникать покраснение, отек и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней. Общие реакции.

Иногда (в 0,1% — 5% случаев) у здоровых детей и взрослых через 1-3 нед после вакцинации отмечаются повышение температуры тела и сыпь. Данные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. В редких случаях могут развиваться симптомы анафилактоидной реакции (например, крапивница, диспноэ, отек губ, отек гортани).

В редких случаях непосредственно после вакцинации и в течение 24 ч после нее могут развиваться другие реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд или повышение температуры тела.

В исключительно редких случаях (частота 1:1 ООО ООО) в период от нескольких дней до трех недель после вакцинации может развиться идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

При вакцинации лиц из группы высокого риска через 14-30 дней после вакцинации могут наблюдаться папулезная и/или везикулезная сыпь, сопровождающаяся повышением температуры тела.

Подобная реакция наблюдается приблизительно у 20% привитых с острым лимфолейкозом.

Вакцинация лиц из групп высокого риска может впоследствии приводить к развитию у них опоясывающего герпеса, однако частота его возникновения равна или ниже частоты данного заболевания у непривитых лиц, перенесших ветряную оспу.

Особые указания

Как и при других инъекциях, процедура вакцинации предусматривает необходимость наличия всех лекарственных средств и инструментов для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского работника в течение 30 мин после прививки.

Вакцинированному рекомендуется воздержаться от психических и физических нагрузок в день вакцинации и на следующий день, а также не загрязнять место инъекции. Родители провакцинированного ребенка должны получить те же инструкции.

При вакцинации больных острым лимфолейкозом должны быть соблюдены следующие условия:

  • Ремиссия длительностью не менее 3 месяцев;
  •  Количество лимфоцитов не менее 500/мм3;
  • Время иммунизации не совпадает с периодом усиления терапии по поводу лейкоза или иной терапии, обладающей иммуносупрессивным действием, такой как лучевая терапия. Даже при несоблюдении названных выше условий (кроме случаев выраженного снижения иммунного статуса, в частности, при количестве лимфоцитов менее 500/мм3) вакцина может быть контакт с больным ветряной оспой.
  • Положительные реакции в тесте на гиперчувствительность замедленного типа с использованием туберкулина, динитрохлоробензола или фитогемагглютинина (РНА, 5 мкг/0,1 мл);
  • Отмена химиотерапии (за исключением 6-меркаптопурина) в течение не менее 1 недели перед иммунизацией и 1 недели после иммунизации; Клинические данные показывают, что в таких обстоятельствах тяжесть естественной инфекции намного выше, чем возможные побочные эффекты вакцины. В таких случаях вакцина должна вводиться в срок до 72 часов после контакта.
  • Вакцинация пациентов с солидными опухолями должна проводиться только при условии ингибирования роста опухоли в результате химиотерапии или оперативного вмешательства. Условия, описанные для пациентов с лейкозом, также относятся и к пациентам из данной группы.
  • Вакцинация пациентов, получающих АКТГ или кортикостероиды по поводу нефроза или тяжелого бронхита должна проводиться при условии стабилизации клинического состояния.
  • В случаях подозрения на вторичный иммунодефицит, вызванный медикаментозной терапией, перед введением вакцины следует провести тесты на гиперчувствительность замедленного типа.
  • Поскольку у пожилых лиц физиологические функции организма снижены, следует тщательно оценивать их состояние здоровья перед вакцинацией.
  • Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 1 мес перед вакцинацией и 2 мес после вакцинации.
Читайте также:  Гоновакцина: инструкция по применению и цена гонококковой вакцины

Применение в период беременности и лактации

Вакцинация противопоказана в период беременности.

Решение о вакцинации в период лактации должно приниматься врачом с учетом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. По данным клинического исследования, при вакцинации у 12 серонегативных кормящих матерей, в грудном молоке не было обнаружено следов вируса, содержащегося в вакцине; все дети остались серонегативными.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вакцина может быть неэффективной у пациентов, получающих переливания компонентов крови или препараты иммуноглобулина, поскольку вакцинный вирус может быть нейтрализован антителами к вирусу Varicella Zoster.

Вакцинация таких пациентов должна быть отложена на срок не менее 3 мес с момента последнего получения иммуноглобулина или компонентов крови.

У пациентов, получающих высокодозную терапию иммуноглобулинами (200 мг/кг и более), например, при иднопатической тромбоцитопенической пурпуре или болезни Кавасаки, вакцинация должна быть отложена на срок не менее 6 мес с момента окончания иммуноглобулиновой терапии.

Если в течение 14 дней после введения Окавакса был введен иммуноглобулин человека, вакцинация может оказаться неэффективной. Такие пациенты должны быть привиты повторно не ранее, чем через 3 мес после предшествовавшей вакцинации.

Другие живые вакцины

Лицам, получившим прививки живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя.

Инактивированные вакцины

За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

Форма выпуска

По 1 дозе вакцины во флаконе; по 0,7 мл растворителя во флаконе.

1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения и транспортирования. Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов — ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, и представительство дистрибьютора (Представительство АО «Санофи-авентис груп», 115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Производитель

Исследовательский Фонд по Инфекционным заболеваниям Университета Осака (БИКЕН), 3-1 Ямада — ока, Суита, Осака, Япония

Дистрибьютор Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция

Источник: https://medi.ru/instrukciya/okavaks_12687/

Окавакс вакцина для профилактики ветряной оспы (ветрянки)

Производителем вакцины ОКАВАКС является исследовательский Фонд по Инфекционным заболеваниям Университета Осака (БИКЕН), Япония. Дистрибьютор вакцины представлен — Санофи Пастер С.А., Лион, Франция.

Окавакс относится к живым вакцинам.

Вакцина Окавакс предназначена для профилактики ветряной оспы у детей с 12 месячного возраста и для профилактики лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.

Вакцинация показана лицам, пребывающим в закрытых коллективах (медицинские стационары, общежития, интернаты, воинские части и т.п.).

Экстренная профилактика ветряной оспы проводится у ранее не болевших и не привитых лиц, а также лиц из группы высокого риска, непосредственно контактировавших с больными ветряной оспой (члены семьи, врачи, средний и младший медицинский персонал; лица, вовлеченные в уход за пациентом).

Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращает развитие заболевания. Сероконверсия (выработка антител) после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев.

Существуют противопоказания к проведению, которые выявляет врач перед назначением вакцины. К ним относятся анафилактическая (аллергическая) реакция, иммунодефицит, острые заболевания и обострения хронических заболеваний, температурная реакция, и т.д. Препарат вводят однократно подкожно в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл.

При экстренной профилактике ветряной оспы препарат используется в той же дозе, он должен вводиться не позднее 72 ч после контакта с источником инфекции. Экстренная профилактика проводится у ранее не болевших и не привитых.

При введении возможны незначительные местные и общие реакции.

В месте введения редко могут возникать покраснение, отек и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней.

Иногда (в 0,1% — 5% случаев ) у здоровых детей и взрослых через 1-3 недели после вакцинации отмечаются повышение температуры тела и сыпь. Данные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких дней.

В редких случаях могут развиваться симптомы анафилактоидной реакции, повышение температуры тела.

  • Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 1 мес перед вакцинацией и 2 мес после вакцинации.
  • Вакцинация противопоказана в период беременности.
  • Решение о вакцинации в период лактации должно приниматься врачом с учетом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

Лицам, получившим прививки живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя.

За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

Источник: https://www.vse-privivki.ru/okavaks.php

Окавакс инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав

  • Группа: Противовирусные
  • Латинское наименование: OKAVAX
  • Действующее вещество: Вакцина против ветряной оспы живая (Varicella vaccine live)
  • Код АТХ: J07BK01
  • Производитель: Бикен (Biken Institute), Япония
  1. Срок годности препарата окавакс: 2 года
  2. Условия хранения препарата: Для хранения вакцины подходит место, защищённое от света, при температуре 2-8 °С, недоступное детям.
  3. Условия отпуска из аптек: По рецепту врача

В вакцине содержится живой аттенуированный вирус Varicella zoster штамм Oka.

Дополнительное составляющее: вода для инъекций.

Форма выпуска препарата окавакс

  • Выпускается Окавакс в форме лиофилизата, предназначенного для приготовления раствора, который вводится подкожно в виде вакцины.
  • Препарат расфасован во флаконы 0,5 мл и упакован в пачку вместе с растворителем.
  • Данная вакцина является средством профилактики заболевания ветряной оспой для детей и взрослых.

Показания к применению препарата окавакс

  1. Показаниями к применению препарата окавакс являются:
  2. Вакцина Окавакс применяется как профилактическое средство от ветряной оспы для деток от года, которые не были привиты и не болели раннее.
  3. Также препарат показан при возникновении высокого риска и лицам, которые находятся в закрытых коллективах, например, воинских частях, интернатах, стационарах; при необходимости экстренной профилактики ветряной оспы у лиц, которые контактировали с людьми, заболевшими ветряной оспой.

Противопоказания к применению окавакс

Противопоказания к применению препарата окавакс являются:

Вакцинация не рекомендована при:

  • анафилактической реакции на эту вакцину;
  • сильной реакции или поствакцинальном осложнении на предыдущую вакцинацию;
  • беременности;
  • первичном и вторичном иммунодефиците с уровнем лейкоцитов до 1200 кл/мкл.

Временный медотвод от вакцинации рекомендован при:

  • повышенной температуре тела – от 37,5 °С;
  • острых формах любого вида заболевания;
  • обострениях хронической болезни;
  • ожидании плановой хирургической операции.

Также следует соблюдать осторожность, проводить дополнительный осмотр и консультацию узких специалистов при:

  • хронических заболеваниях сердечнососудистой системы, печени и почек;
  • гематологических заболеваниях;
  • различных аллергических реакциях;
  • судорожных синдромах;
  • заболеваниях, сопровождающихся нарушениями функций иммунной системы.

окавакс — Инструкция по применению

Как правило, прививка Окавакс вводится подкожно однократно на участке дельтовидной мышцы плеча. Препарат запрещено вводить внутривенно!

Перед прививкой пробка флакона с вакциной тщательно обрабатывается спиртом, затем прокалывается стерильным шприцом и во флакон вносят 0,7 мл растворителя, а именно воды для инъекций.

Вакцинный вирус довольно светочувствительный, поэтому вакцину разводят в условиях, где отсутствует прямой солнечный свет. Лиофилизат полностью растворяется в течение 2 мин при комнатной температуре. После разведения нужно посмотреть, чтобы восстановленная вакцина представляла собой бесцветную прозрачную или светловатую жидкость без лишних включений.

0,5 мл вакцины равно одной дозе препарата. Во время введения нужно постараться, чтобы игла не повредила кровеносный сосуд.

Разведённую вакцину хранить не следует.

Экстренная профилактика заболевания ветряной оспы проводится в такой же дозировке, но не позднее 72 ч с момента контакта с инфицированным больным.

Побочные действия

После введения вакцины возможно проявление местных реакций – это может быть покраснение, отёчность, уплотнение, которое обычно проходит самостоятельно. Также не исключено развитие общих реакций, хотя и случается это достаточно редко.

Иногда после вакцинации повышается температура тела и появляется сыпь. В большинстве случаев эти симптомы исчезают самостоятельно спустя несколько дней. Реже встречаются анафилактоидные симптомы, такие, как: крапивница, диспноэ, отёчность губ или гортани, и другие реакции гиперчувствительности.

окавакс — Аналоги препарата

Аналогами препарата окавакс являются:

окавакс с алкоголем

Нет данных

окавакс при беременности и лактации

Нет данных

окавакс детям

Нет данных

Особые указания

Нет данных

Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/okavaks

Ссылка на основную публикацию