Вакцина БиВак полио: инструкция по применению, производитель, аналоги и отзывы

Полиомиелит относится к опасным заболеваниям из-за высокого риска инвалидизации детей и лиц молодого возраста. Вирусное заболевание распространяется воздушно-капельным путем. На современном этапе развития медицины эффективного лечения не разработано.

С целью профилактики заболевания активно используется вакцинация убитыми и живыми препаратами, содержащими антигены возбудителя. До 2016 года использовались трехвалентные препараты (вырабатывание иммунитета против трех видов вируса).

Одной из наиболее употребляемых прививок после искоренения 2-го штамма считается БиВак полио.Вакцина БиВак полио: инструкция по применению, производитель, аналоги и отзывы

Название вакцины, состав и форма выпуска

БиВак (Би- два, Вак – вакцина) полио – препарат для активной иммунизации населения против вируса полиомиелита 1-го и 3-го штаммов.

Вакцина выпускается в форме флаконов, объемом 2 мл (10 доз по 0,2 мл), с прорезиненной запаянной крышкой. В картонной коробке находится 1 флакон препарата (прозрачной, без патологических примесей и осадка жидкости светло-желтого или малинового цвета) и инструкция по применению.

Эффективная доза препарата содержит:

  • Аттенуированные (ослабленные) штаммы вируса полиомиелита 1-го типа – 106 ТЦД.
  • Аттенуированные штаммы вируса полиомиелита 3-го типа – 105 ТЦД.
  • Вспомогательные вещества: Канамицин (антибиотик для предотвращения развития бактериальной инфекции), Магния хлорид (стабилизатор).

Важно! Ослабленные штаммы вируса – немертвые, поэтому препарат рекомендуется только для второго этапа вакцинации против полиомиелита после созданного иммунитета с помощью инъекционных прививок

Характеристика вакцины

Препарат БиВак полио – двухвалентная «живая» вакцина, основное действие которой основано на формировании гуморального иммунитета. Морфологическим субстратом последнего считаются антитела – специальные циркулирующие вируснейтрализующие иммуноглобулины (белки глобулярной структуры). При попадании возбудителя в кровь молекулы антител препятствуют развитию патологического процесса.

Вакцина БиВак полио: инструкция по применению, производитель, аналоги и отзывы Схематическое изображение иммунного ответа на попадание вируса полиомиелита (фото: www.thegreatcoursesdaily.com)

Особенности препарата БиВак полио:

  • Пероральная вакцина в виде капель, которая имитирует природное инфицирование и вызывает формирование специфического и неспецифического иммунитета на всех этапах проникновения возбудителя.
  • Живая вакцина способствует активации собственной иммунной системы для преодоления ослабленного возбудителя инфекции, что обеспечивает напряженность иммунитета.

После первого введения препарата достаточное количество антител формируется у 90-95% привитых. В Российской Федерации принята схема двухэтапной вакцинации, в которой БиВак полио рекомендуется для второго периода формирования иммунитета. Первым этапом считается использование инактивированной вакцины, при которой активируется синтез антител без риска развития заболевания (вирус обезврежен).

Важно! Образованное количество антител – достаточное для преодоления ослабленных штаммов живой вакцины, однако неэффективно при попадании возбудителя «дикого вида»

Показания для введения БиВак полио

Полиомиелит относится к особо опасным инфекциям, поэтому специфическая иммунопрофилактика входит в национальный календарь вакцинации. Формирование активного иммунитета против инфекции, вызванной вирусом полиомиелита, рекомендовано всему населению государства.

Эпидемические и социальные показания для вакцинации БиВак полио:

  • Детям старше 3-х месяцев, которые были в контакте с больным, — однократное введение.
  • Врачи, средний и младший медицинский персонал, которые работают в условиях высокого риска инфицирования – однократно.
  • Работникам клинических и вирусологических лабораторий, которые находятся в контакте с живым возбудителем дикого штамма – однократная вакцинация во время трудоустройства.
  • Детям старше 3-х лет и взрослым, которые отправляются в страны с неблагоприятной ситуацией по полиомиелиту – однократно.
  • Лицам без определенного места жительства — однократно при наличии предыдущих вакцинаций, трехкратно – при отсутствии.

Совет врача. При подозрении на полиомиелит или высоком риске инфицирования (в путешествии) рекомендуется прививание живой вакциной всем контактным лицам

Способ применения вакцины БиВак полио и дозы

Вакцинация живой полиомиелитной вакциной проводится после осмотра педиатром или терапевтом с выдачей письменного разрешения на введение препарата.

Прививка БиВак полио выпущена исключительно для перорального введения, при использовании парентерального пути – риск развития заболевания становит до 95%.

Важно! Вакцинация препаратом БиВак допускается только после полного курса инъекционной полиомиелитной вакцины (ИПВ)

Вакцина БиВак полио: инструкция по применению, производитель, аналоги и отзывы Способ введения препарата БиВак полио (фото: www.financialtribune.com)

Стандартная доза препарата – 4 капли (0,2 мл), которая содержит достаточное количество антигена для формирования иммунного ответа.

Вакцина набирается в одноразовую стерильную капельницу (пипетку) и капается на язык ребенка. Процедуру проводит специально обученный (с соответствующим сертификатом) средний медицинский персонал.

После прививки запрещается кушать и пить любую жидкость в течение часа.

Противопоказания для введения вакцины

Вакцины, которые содержат материал живого возбудителя, относятся лишь к относительно безопасным препаратам, поэтому существуют противопоказания для прививания БиВак полио.

Введение препарата запрещено в случае:

  • Беременности и периода кормления грудью.
  • Поствакцинальной реакции с неврологической симптоматикой (судороги, очаговое поражение) на предыдущее введение препарата.
  • Онкологических процессов.
  • Состояния, сопровождающегося иммунодефицитом (врожденные и на фоне длительного приема цитостатиков, глюкокортикоидов)
  • Аллергической реакции на компоненты вакцины (в том числе, на используемый в приготовлении Канамицин).
  • Гиперергической реакции с лихорадкой на предыдущее введение живой полиомиелитной вакцины.

Острые респираторные вирусные инфекции и соматические патологии в периоде обострения считаются относительными противопоказаниями. Вакцинация против полиомиелита проводится после стабилизации температуры и улучшения общего состояния больного.

Побочное действие вакцины

Нежелательные последствия после введения БиВак полио разделяют на 2 основные группы:

  • Поствакцинальные реакции – процессы, вызванные индивидуальной чувствительностью организма к препарату.
  • Осложнения – патологические процессы, которые связаны с заболеванием привитого, качеством препарата и техникой введения.

Основные последствия после введения БиВак полио представлены в таблице:

Реакция на прививку Осложнение
Повышение температуры Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП)
Боли в животе Анафилактический шок
Тошнота Крапивница
Рвота Ангионевротический отек Квинке

Важно! Профилактика ВАПП подразумевает использование перед вакцинацией БиВак предварительного курса ИПВ.

Применение вакцины БиВак полио

Вакцинация живой прививкой БиВак полио согласно Национальному календарю проводится детям в возрасте:

  • 6 месяцев.
  • 18 месяцев (1,5 года).
  • 20 месяцев.
  • 14 лет.

Удлинение интервала допускается при наличии медицинских противопоказаний. Детям от ВИЧ-положительных матерей, ВИЧ-инфицированным полный курс вакцинации проводится ИПВ. Использование живой вакцины сопровождается высоким риском развития ВАПП.

Стандартная доза препарата одинакова для взрослых и детей – 0,2 мл. Пациентам, которым планируется оперативное вмешательство, вакцинация проводится не менее чем за месяц или через 3-4 недели после операции.

Совет врача. При возникновении рвоты или поноса после процедуры, проводится повторное введение прививки после нормализации клинических показателей

Особые указания

Особенность введения препарата (перорально) способствует длительному выделению возбудителя во внешнюю среду, что повышает риск инфицирования для окружающих. Поствакцинальные рекомендации:

  • Прививание детей в организованных коллективах (детские сады, школы, интернаты) проводить в одно и то же время.
  • Привитому в течение 60 дней необходимо пользоваться индивидуальным горшком и посудой. Постель, одежду и нижнее белье после стирки необходимо утюжить.
  • Изолировать не привитых (при наличии противопоказаний, отказе), ввести ИПВ.
  • Изолировать вакцинированного ребенка от больных с иммунодефицитными состояниями.

Взаимодействие с другими средствами иммунопрофилактики

Проводить одновременную вакцинацию от полиомиелита прививкой БиВак полио разрешено с:

  • Дифтерийным анатоксином.
  • Столбнячным анатоксином.
  • Прививкой от коклюша.
  • Антигемофильной вакциной.
  • Вакциной против гепатита В.

Не рекомендуется одновременное введение препаратов, содержащих живые возбудители: БЦЖ, прививки от кори, краснухи и эпидемического паротита.

Условия хранения и аналоги вакцины

Флакон с препаратом БиВак полио необходимо хранить в специальном холодильнике с температурным режимом от +2 до +8° С в недоступном для детей месте (6 месяцев).

Допускается транспортировка препарата при температуре минус 20° С.

Запрещается к использованию вакцина с нарушением герметичности упаковки при перемещении, несоблюдению правил хранения или изменения органолептических свойств (цвет, прозрачность, наличие патологических примесей).

После вскрытия флакона препарат годен к использованию в течение 48 часов (при соблюдении правил хранения).

  • Полиомиелит – заболевание, от которого человечество может полностью избавиться (как от натуральной оспы) путем вакцинации. Введение препаратов согласно рекомендованным схемам с учетом противопоказаний и индивидуальных особенностей человека снижает риск нежелательных последствий. Поэтому, не стоит игнорировать вакцинопрофилактику.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/39-bivak-polio.html

Вакцина ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия Бивак полио (полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов) — отзыв

1. Рыбий жир для правильного развития ребёнка, интеллекта и укрепления иммунитета

2. Для тех, кто не хочет раньше времени седую голову от постоянных переживаний за окна и детей

3. Из Японии с любовью для детских попок. Вкусно пахнущее и натуральное средство для подмывания и купания

Приветствую,

Я отношусь к категории мам, которые ставят прививки ребёнку. Но считаю, что если есть возможность, то лучше ставить иностранные вакцины.

От полиомиелита ребёнку я ставила Пентаксим — многокомпонентная вакцина, содержащая в своём составе инактивированную вакцину от полиомиелита. Ставила 4 раза и на 5 раз педиатр настоятельно рекомендовала сделать активную вакцину.

Вакцина БиВак полио: инструкция по применению, производитель, аналоги и отзывы

  • Я была сначала противницей живой вакцины, тк вероятны побочные эффекты, очень боялась, но риск заражения велик от прибитых детей, тк ребёнок бывает и в магазине, и на детской площадке.
  • Активная вакцина делается орально, то есть в шприц набирается нужный объём и выдавливается в рот ребёнку.
  • До и после вакцины нельзя кушать и пить 1 час, тк вакцина всасывается в желудке и создаёт именно там нужные антитела к введённой живой бактерии.
  • В случае если ребёнка вырвало после вакцины сразу же, то вакцина делается ещё раз через несколько минут.
Читайте также:  АКДС и гепатит в одной вакцине: название препарата, можно ли делать прививки вместе

Разовая доза составляет 4 капли (0,2 мл), вводимых перорально. ОПВ находится во флаконе объемом 5 мл (25 доз). Флакон снабжен специальной пробкой.

Для проведения вакцинации можно воспользоваться либо специальной пипеткой для раскапывания вакцины, либо забрать вакцину из флакона одноразовым шприцем. При заборе вакцины шприцем флакон может храниться до полугода.

Прежде чем делать активную вакцину Бивак полио, я побывала у пятерых педиатров, чтобы послушать их мнение нужно ли делать активную форму вакцины, если уже сделаны 4 раза Пентаксим. Четверо педиатров сказали, что нужно 100% и лишь одна призадумалась.

Также я перерыла в интернете гору форумов, чтобы быть в курсе побочных эффектов.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют. У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакцинассоциированного полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц окружающих привитого ребенка следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельное от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом, и лиц, получающих химиотерапию). Соблюдение этих правил сводит риск возникновения ВАПП практически к нулю.

За 10-летний стаж работы педиатров в нашей поликлинике не зафиксировано ни одного случая негативной реакции в части парализации конечностей. Это самый страшный побочный эффект, но он может возникнуть на фоне других заболеваний и отсутствия иных прививок.

У нас вакцина прошла абсолютно незаметно. Ни в день введения, ни 53 дня после не было никаких реакций.

Источник: https://irecommend.ru/content/zachem-nuzhna-oralnaya-zhivaya-vaktsina-ot-poliomielita-posle-chetyrekh-vaktsinatsii-pentaks

БиВак полио

Вакцина БиВак полио: инструкция по применению, производитель, аналоги и отзывы

Форма выпуска и состав

Выпускают БиВак полио в форме раствора для приема внутрь: от розово-малинового до желто-красного цвета прозрачная жидкость, без видимых посторонних включений и осадка [2 мл (10 доз) во флаконе, 10 флаконов в картонной пачке].

Состав 1 дозы (4 капли – 0,2 мл):

  • активное вещество: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина типа 1 – не менее 106,0 ТЦД50 (тканевые цитопатогенные дозы) и типа 3 – не менее 10 5,5 ТЦД50 ИЕ (инфекционных единиц) вируса;
  • дополнительные компоненты: магния хлорид, канамицин.

Раствор БиВак полио предназначен для активной профилактики полиомиелита.

Противопоказания

  • неврологические расстройства, отмечавшиеся при проведении предыдущей вакцинации пероральной полиомиелитной вакциной;
  • первичные (врожденные) иммунодефицитные состояния;
  • выраженная реакция (включая температуру выше 40 °С) или осложнения на предыдущее введение вакцины;
  • злокачественные новообразования;
  • острые заболевания (инфекционной или неинфекционной природы), обострение хронических болезней (прием вакцины допускается только спустя 2–4 недели после полного выздоровления или ремиссии);
  • иммуносупрессия (вакцинацию разрешается проводить не ранее, чем через 12 недель после завершения курса лечения);
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины.

Безопасность применения препарата в период кормления грудью не была установлена.

Вакцина БиВак полио предназначена только для приема внутрь!

Препарат назначают в прививочной дозе 0,2 мл (4 капли) на прием. Вакцину закапывают в рот при помощи капельницы, прилагаемой к флакону, или пипетки за 1 час до приема пищи. Запивать капли какой-либо жидкостью или пить/принимать пищу на протяжении 1 часа после проведения процедуры запрещено.

  • Детям при первой и второй вакцинации против полиомиелита вводят инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ) для профилактики полиомиелита согласно инструкции по применению ИПВ.
  • Третью вакцинацию, а также последующие ревакцинации против полиомиелита детям проводят живой пероральной полиомиелитной вакциной (ППВ).
  • Курс вакцинации включает три прививки:
  • I – ИПВ в возрасте 3 месяцев;
  • II – ИПВ в возрасте 4,5 месяца;
  • III – ППВ в возрасте 6 месяцев.
  1. Ревакцинация проводится ППВ в три этапа: в 18 месяцев, в 20 месяцев и в 14 лет.
  2. Детям, рожденным матерями с ВИЧ-инфекцией, детям ВИЧ-инфицированным или пребывающим в домах ребенка третью вакцинацию и последующие 3 этапа ревакцинации против полиомиелита требуется проводить ИПВ.
  3. Если же плановую иммунизацию начинают проводить ребенку в более старшем возрасте, то она также осуществляется по установленной схеме (I и II вакцинация – ИПВ, III вакцинация и последующие ревакцинации – ППВ).
  4. При проведении вакцинации против полиомиелита по эпидемическим показаниям используется ППВ.

Если были зафиксированы случаи развития полиомиелита, обусловленного диким полиовирусом, выделения последнего из объектов окружающей среды или в биопробах человека, обязательной однократной вакцинации подлежат следующие категории граждан (входящие в число контактных лиц в очаге полиомиелита или при подозрении на поражение, в т. ч. вызванное диким полиовирусом):

  • дети в возрасте от 3 месяцев до 18 лет;
  • дети в возрасте от 3 месяцев до 15 лет, прибывшие из стран/регионов эндемичных по полиомиелиту (в случае отсутствия достоверных данных о проведении предшествующих прививок назначается трехкратная вакцинация);
  • медицинские работники;
  • лица от 3 месяцев жизни (без ограничения возраста), контактирующие с прибывшими из эндемичных по полиомиелиту стран/регионов;
  • дети в возрасте от 3 месяцев до 15 лет не имеющие определенного места жительства (в случае отсутствия достоверных данных о проведении предшествующих прививок назначается трехкратная вакцинация);
  • лица без возрастных ограничений, работающие с живым полиовирусом или с материалами, потенциально инфицированными диким вирусом полиомиелита, при приеме на работу.

Не допускается сокращать интервалы между первыми тремя прививками. В исключительных случаях удлинение периода между прививками возможно только при наличии строгих медицинских противопоказаний.

При удлинении интервалов между первыми тремя прививками интервал между третьей и четвертой может быть сокращен до 3 месяцев.

Побочные действия

После проведения прививки БиВак полио на протяжении первых нескольких часов возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа.

К побочным эффектам, которые, как правило, могут развиться только в период с четвертого по тридцатый день после приема препарата, относятся следующие:

  • редко: неспецифические симптомы – головная боль, рвота, повышение температуры (могут не быть связаны с проведением прививки);
  • крайне редко: аллергические реакции (в т. ч. крапивница, отек Квинке);
  • единичные случаи (зарегистрированы у привитых, а также у лиц, контактирующих с ними): вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП); для предупреждения развития данного осложнения первые две вакцинации проводят ИПВ.

Особые указания

  • Все лица, которым предстоит проведение вакцинации БиВак полио, должны предварительно пройти осмотр у врача (фельдшера).
  • Планировать проведение прививок против полиомиелита в детских учреждениях необходимо одновременно всем детям в группе.
  • Не рекомендуется недавно привитым ППВ детям на протяжении 60 календарных дней с момента вакцинации контактировать с детьми, не привитыми против полиомиелита.

После прививки требуется строго соблюдать правила личной гигиены в целях ограничения циркуляции вакцинного вируса.

Привитого ребенка необходимо изолировать от больных иммунодефицитом в семье, также ему требуется предоставить отдельную кровать, горшок, постельное белье и одежду.

  1. Если в семьях еще имеются не привитые дети (с противопоказаниями к прививкам или по возрасту), относящихся к целевым группам детей следует иммунизировать ИПВ.
  2. В обязательном порядке прививки против полиомиелита требуется регистрировать в установленных учетных формах, в которых указывается наименование препарата, номер серии, доза, дата прививки и реакции на нее.
  3. Хранить БиВак полио во вскрытом флаконе можно на протяжении не более 48 часов при температуре 2–8 °C, флакон при этом должен быть плотно закрыт резиновой пробкой или капельницей.
  4. В случае нарушенной целостности и маркировки флакона или изменения его прозрачности, цвета или других физических свойств, препарат использовать нельзя.
  5. При возникновении диареи или рвоты во время или непосредственно после приема вакцины ее повторную дозу можно вводить только после снятия этих симптомов.
  6. При наличии легких форм острых респираторных вирусных инфекций или острых кишечных заболеваний прививку следует проводить после нормализации температуры.

Если пациенту предстоит плановая операция, вакцинацию необходимо осуществить не позже чем за 30 дней до ее проведения. При назначении оперативного хирургического вмешательства вакцину можно вводить не раньше, чем спустя 3–4 недели после операции.

Существует потенциальная угроза возникновения апноэ при использовании БиВак полио у детей с данными в анамнезе о респираторной недостаточности или у недоношенных младенцев (менее 28 недель). Вследствие этого у детей из данной группы риска требуется постоянно контролировать дыхательную деятельность в течение 2–3 суток после приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Принимать БиВак полио разрешается в один день с проведением прививки адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакциной) или адсорбированной дифтерийно-столбнячной анатоксин вакциной (АДС или АДС-М анатоксин). Прививку против полиомиелита также допускается вводить одновременно с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессивные средства могут способствовать снижению иммунного ответа на прием полиомиелитной вакцины, размножению вакцинных вирусов и увеличению времени их выведения с каловыми массами.

Аналоги

Аналогами БиВак полио являются: Имовакс Полио, Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов, Полиорикс, Полимилекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре −20 °C и ниже. При транспортировании соблюдать температурный режим от 2 до 8 °C, с возможным последующим повторным замораживанием до −20 °C.

Срок годности: при температуре −20 °C и ниже – 24 месяца, при температуре 2–8 °C – 6 месяцев.

Читайте также:  Вакцина Приорикс: от чего делают прививку, инструкция по применению и цена

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/bivak-polio.html

БиВак полио – инструкция по применению, показания, дозы

Вакцина БиВак полио: инструкция по применению, производитель, аналоги и отзывыБиВак полио – вакцина инактивированного трехвалентного вируса полиомиелита, создает устойчивый иммунитет к вирусу полиомиелита 1 и 3 типов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость от розово-малинового до желтовато-красного цвета, без осадка и видимых посторонних включений [по 2 мл (10 доз) во флаконе, в картонной пачке 10 флаконов].

В 1 дозе содержатся:

  • действующее вещество: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа – не менее 10 в 6 степени ТЦД50 (тканевых цитопатогенных доз) и 3 типа – не менее 10 в 5,5 степени ТЦД50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса;
  • вспомогательные компоненты: канамицин, магния хлорид.

Показания к применению

Применение БиВака полио показано для активной профилактики полиомиелита.

Противопоказания

  • неврологические расстройства, возникавшие во время предыдущей вакцинации пероральной полиомиелитной вакциной;
  • выраженная реакция, включая повышение температуры тела выше 40 °C, осложнения при предыдущем приеме вакцины;
  • период острых неинфекционных и инфекционных заболеваний или обострения хронических патологий;
  • первичное (врожденное) иммунодефицитное состояние;
  • иммуносупрессия;
  • злокачественные новообразования;
  • период беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

Безопасность применения вакцины у женщин в период вскармливания грудью не установлена.

Способ применения и дозировка

Вакцина предназначена исключительно для перорального применения!

Прививочная доза составляет 4 капли (0,2 мл), их закапывают в рот пациента с помощью пипетки или прилагаемой к флакону капельницы. Не разрешается пить или есть в течение одного часа после процедуры.

  • Первую и вторую вакцинацию против полиомиелита детям проводят инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) для профилактики, согласно соответствующей инструкции по применению ИПВ.
  • Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита детям проводят живой пероральной полиомиелитной вакциной (ППВ).
  • Курс вакцинации состоит из первых трех прививок:
  • первая: в возрасте 3 месяцев жизни – ИПВ;
  • вторая: в 4,5 месяца – ИПВ;
  • третья: в 6 месяцев – ППВ.

Ревакцинацию против полиомиелита проводят в соответствии с календарем профилактических прививок в 3 этапа: в возрасте 18 и 20 месяцев, затем в 14 лет.

Исключением из общих правил вакцинации и ревакцинации являются воспитанники домов ребенка, дети с ВИЧ-инфекцией или рожденные ВИЧ-инфицированными матерями. Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита для указанной категории детей необходимо проводить ИПВ.

Если плановая иммунизация ребенка начинается в возрасте старше трех месяцев, она тоже проводится по установленной схеме.

Если зарегистрирован случай полиомиелита, вызванный диким полиовирусом, выделенным в биопробах человека или из объектов окружающей среды, необходимо обязательное проведение вакцинации.

Дополнительной однократной вакцинации подлежат категории граждан, которые являются контактными лицами в очаге полиомиелита (или при подозрении на заболевание), в том числе вызванного диким полиовирусом.

К ним относятся:

  • дети с 3 месяцев до 18 лет;
  • медицинские работники;
  • дети с 3 месяцев до 15 лет, прибывшие из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
  • дети с 3 месяцев до 15 лет без определенного места жительства (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
  • лица с 3 месяцев жизни и старше, контактирующие с прибывшими из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов людьми;
  • лица без ограничения возраста, работающие с материалами, потенциально инфицированными диким вирусом полиомиелита или живым полиовирусом, – при приеме на работу.

Нельзя допускать сокращения интервалов между тремя первыми прививками.

При наличии медицинских противопоказаний, в исключительных случаях, допускается удлинение интервалов между прививками. В случае удлинения интервала между первыми тремя прививками дату четвертой прививки можно перенести на 3 месяца раньше.

Побочные действия

В первые несколько часов после приема БиВак полио возможно развитие аллергической реакции немедленного типа.

После введения вакцины, как правило, в период с пятого по тридцатый день, могут появиться следующие реакции:

  • редко: неспецифические симптомы – рвота, повышение температуры тела, головная боль (связь с приемом вакцины не обязательна);
  • очень редко: аллергические реакции (отек Квинке, крапивница);
  • единичные случаи: у привитых и лиц, контактирующих с привитыми, – возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Особые указания

  1. Перед вакцинацией пациент должен пройти осмотр у врача-педиатра или терапевта.
  2. В детских учреждениях необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита одновременно для всех детей в группе.
  3. Нельзя допускать контакта не привитых детей с привитыми ППВ в течение 60 календарных дней с момента вакцинации.

Чтобы ограничить циркуляцию вакцинного вируса, после прививки требуется строгое соблюдение правил личной гигиены.

Прежде всего, необходимо изолировать членов семьи, больных иммунодефицитом, от привитого ребенка. Ребенка следует обеспечить отдельной кроватью, горшком, постельным бельем и одеждой.

  • Для иммунизации ребенка, относящегося к целевым группам, в семье которого есть еще не привитые дети (по возрасту или с противопоказаниями к прививкам против полиомиелита), следует применять ИПВ.
  • Прививки против полиомиелита в обязательном порядке должны регистрироваться в установленных учетных формах, где указывается наименование препарата, дата прививки, доза, номер серии, реакция на прививку.
  • После вскрытия вакцина в плотно закрытом флаконе пригодна к применению не более 48 часов при температуре хранения 2–8 °C.
  • Нельзя использовать препарат из флакона с нарушенной целостностью и маркировкой, при видимых изменениях его физических свойств.
  • Если во время или сразу после приема вакцины у пациента случилась рвота или диарея, повторную дозу вакцины можно принимать после нормализации состояния.
  • Случайное превышение дозы не вызывает нежелательных последствий.
  • Нельзя проводить вакцинацию позже чем за 4 недели до плановой операции и раньше чем через 3–4 недели после оперативного вмешательства по экстренным показаниям.

При респираторной недостаточности в анамнезе и у недоношенных младенцев (менее 28 недель) на фоне приема БиВак полио существует большой риск возникновения апноэ. Поэтому данной категории детей в течение первых 48–72 часов после прививки необходимо обеспечить постоянный мониторинг дыхательной деятельности.

  1. Чтобы снизить риск развития ВАПП, первые 2 вакцинации проводят вакциной ИПВ.
  2. После обострения хронических патологий или острых неинфекционных и инфекционных заболеваний принимать вакцину можно только через 2–4 недели после ремиссии или полного выздоровления.
  3. При легких формах острых респираторных вирусных инфекций, при острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.
  4. При иммуносупрессии вакцинацию можно проводить только через 12 недель после окончания курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

В один день с применением БиВак полио разрешено проведение прививки адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированной дифтерийно-столбнячной вакциной (АДС и АДС-М анатоксин). Кроме этого, введение полиомиелитной вакцины допускается одновременно с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессивные лекарственные средства могут снизить иммунный ответ на прием полиомиелитной вакцины, содействовать размножению вирусов вакцины и увеличению периода выведения вакцинных вирусов с каловыми массами.

Сроки и условия хранения

  • Беречь от детей.
  • Хранить при температуре минус 20 °C и ниже, транспортировать при температуре 2–8 °C с последующим замораживанием.
  • Срок годности: при температуре хранения минус 20 °C и ниже – 24 месяца, 2–8 °C – 6 месяцев.

Источник: https://two-medic.ru/bivak-polio-instrukciya-po-primeneniyu-pokazaniya-dozy/

БиВак полио

  • БиВак полио
  • (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
  • Регистрационный номер. ЛП-003511
  • Торговое наименование: БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3типов)

Группировочное наименование.

Вакцина для профилактики полиомиелита.

Лекарственная форма. Раствор для приема внутрь.

  1. Состав
  2. 1 доза (0,2 мл -4 капли) содержит:
  3. Активный компонент: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина
  4. 1 типа не менее106,0 ТЦД50, 3 типа не менее 105,5 ТЦД50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50);
  5. Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.

Описание. Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП — вакцина.

Код ATX— J07BF04

Иммунологические свойства.

Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 3 типов у (90-95) % привитых.

Показания для применения. Активная профилактика полиомиелита.

  • Противопоказания для применения. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
  • Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии);
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
  • Сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;

Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

Меры предосторожности при применении. Вакцина не должна вводиться парентерально!

В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.

Читайте также:  Инфанрикс или АКДС: что лучше, в чем разница между прививками

В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.

В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.

Особые указания. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки должны быть осмотрены врачом (фельдшером).

  1. В детских организованных коллективах необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита всем детям в группе одновременно.
  2. Следует разобщать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых ППВ сроком не менее чем на 60 календарных дней от момента прививки.
  3. Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
  4. В семьях, где есть не привитые дети — по возрасту (новорожденные) или имеющие противопоказания к прививкам против полиомиелита, для иммунизации детей, относящихся к целевым группам, следует применять вакцину ИПВ.
  5. Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
  6. Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой.

Препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.). при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения не пригоден к применению.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности противопоказано.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы. Вакцина предназначена только для перорального применения!

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

  • В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.
  • Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).
  • Три первые прививки составляют курс вакцинации.
  • Прививки
    Вакцинация Ревакцинация
    ИПВ ППВ ППВ
    1 2 3* 4* 5* 6*
    Возраст
    ребенка
    3 мес 4,5 мес 6 мес 18 мес 20 мес 14 лет
  1. * детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ — вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
  2. Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация — ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации — ППВ).
  3. В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):
  • дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;
  • медицинские работники — однократно;
  • дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
  • лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
  • лица, контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;
  • лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста, однократно при приеме на работу.

Побочные действия. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥1/1000 до

Источник: http://medintorgspb.ru/bivak-polio

Вакцина полиомиелитная пероральная «БиВак полио» двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов (ФГБНУ «ФНЦИРИП») им. М. П. Чумакова РАН, Россия

Код ATX: J07BF02 (Poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated)

Торговое наименование лекарственного препарата: БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)

р-р д/према внутрь 0.2 мл/доза: 2 мл (10 доз) фл. 10 шт.

Активное вещество: вакцина полиомиелитная живая (для приема внутрь)(poliomyelitis vaccine live (oral))

рег. №: ЛП-003511 от 2016-12-27 по 2021-03-18

Раствор для приема внутрь от желтовато-красного до розово-малинового цвета, прозрачный, без осадка, без видимых посторонних включений.

По 2,0 мл (10 доз) во флаконе. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

1 доза (0,2 мл — 4 капли) содержит:

живые аттенуированные вирусы полиомиелита 0.2 мл
в т.ч. аттенуированные штаммы Сэбина типа 1 не менее 106 ТЦД50
в т.ч. аттенуированные штаммы Сэбина типа 3 не менее 105.5 ТЦД50

Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики полиомиелитаФармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1,3 типов у (90-95) % привитых.

Активная профилактика полиомиелита.

Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

  • В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.
  • Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).
  • Три первые прививки составляют курс вакцинации.
Прививки
Вакцинация Ревакцинация
ИПВ ППВ ППВ
1 2 3* 4* 5* 6*
Возраст ребёнка 3 мес 4,5 мес 6 мес 18 мес 20 мес 14 лет
  1. * детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ — вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
  2. Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация — ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации — ППВ).
  3. В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):
  • дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;
  • медицинские работники — однократно;
  • дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
  • лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
  • лица, контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;
  • лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста, однократно при приеме на работу.

Особенности действия препарата при первом приёме

Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось.Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких дозУдлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Источник: http://vakcina.ru/bivak-polio

Ссылка на основную публикацию