Вакцина Бубо-М: инструкция по применению, создание препарата и аналоги

Рассмотрим — чем этот препарат отличается от аналогов и в каком возрасте он делается? Входит ли прививка «Бубо-М» в национальный прививочный календарь? Какие она имеет показания и противопоказания? Какая на неё реакция организма?Вакцина Бубо-М: инструкция по применению, создание препарата и аналоги

От каких болезней делается прививка «Бубо-М»

«Бубо-М» — это первая российская вакцина, объединяющая в себе две прививки — против гепатита B и АДС-М (дифтерия, столбняк). То есть этот препарат даёт иммунитет против дифтерии, столбняка и гепатита В.

Вакцина Бубо-М: инструкция по применению, создание препарата и аналоги

В состав «Бубо-М» входят:

  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • рекомбинантные антигены вируса гепатита B.

Вакцина «Бубо-М» отличается уменьшенным содержанием антигенов столбняка и дифтерии. Столбнячный и дифтерийный анатоксины длительное время выдерживаются в растворе формалина, после чего их токсичность полностью нейтрализуется, но свойства чужеродности остаются.

При попадании в организм человека они уже неспособны вызывать какие-либо симптомы, характерные для столбняка и дифтерии.

Они лишь запускают защитные механизмы иммунитета, которые запомнят «чужой» белок и будут вырабатывать достаточно антител при заражении столбняком или дифтерией.

Вакцина Бубо-М: инструкция по применению, создание препарата и аналоги

Вирус гепатита B представлен в «Бубо-М» HBS-протеином, который является частью его оболочки. При попадании в организм этот антиген неспособен спровоцировать появление болезни, но зато вызывает хороший и адекватный иммунный ответ, и выработку защитных элементов. Этого иммунитета будет достаточно, чтобы защитить организм от вируса гепатита B в случае его внедрения.

Производителем вакцины «Бубо-М» является российское предприятие ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ», находящееся в Москве.

Кому показана прививка вакциной «Бубо-М»

«Бубо-М» входит в национальный календарь прививок, она доступна в большинстве муниципальных лечебных учреждений. Показания к использованию этой вакцины схожи с применением АДС-М.

Вакцина Бубо-М: инструкция по применению, создание препарата и аналогиИспользуется «Бубо-М» для вакцинации детей 7 лет в качестве второй ревакцинации или для непривитых против столбняка дифтерии и гепатита B.

  1. Для третьей ревакцинации АДС-М в 14 лет «Бубо-М» используется в качестве болюсной прививки, а также для одновременной первичной или повторной ревакцинацией против гепатита B.
  2. Применяется «Бубо-М» для ревакцинации взрослых против столбняка, гепатита B и дифтерии каждые 10 лет.
  3. Можно использовать вакцину «Бубо-М» для экстренной профилактики гепатита B в опасных по заражению (эндемичных) районах. В этом случае дети прививаются «Бубо-М», если подходят по возрасту для ревакцинации столбнячным и дифтерийным анатоксином. А взрослым делают эту прививку в том случае, если они находятся в эндемичном районе и никогда не вакцинировались против столбняка и дифтерии, или после последней АДС-М прошло 10 лет.

Противопоказания

В инструкции к вакцине «Бубо-М» описаны следующие противопоказания:

  • сильно выраженная негативная реакция на предыдущие введения препарата;

Вакцина Бубо-М: инструкция по применению, создание препарата и аналогисерьёзные осложнения на введение АДС-М в анамнезе;

  • наличие инфекционных заболеваний в острой фазе;
  • дети до 6 лет;
  • хронические заболевания в фазе обострения.

Насчёт беременности и лактации производитель вакцины «Бубо-М» высказался неоднозначно. Эти состояния не являются абсолютными противопоказаниями. Но, так как исследований по изучению воздействия вакцины «Бубо-М» на плод не проводилось, перед применением нужно совместно с гинекологом и терапевтом взвесить все за и против.

Прививка вакциной «Бубо-М» делается в мышцу плеча. Вводить её другим способом не рекомендуется, так как она может потерять свою эффективность. Внутривенная инъекция запрещена инструкцией. Это может привести к серьёзным последствиям и осложнениям. Однократная доза равна 0,5 мл.

Если ребёнок прививается впервые, то это делается троекратно, начиная с 7 лет. Вторая вакцина вводится через месяц после первой, а третья ещё через шесть месяцев.

Перед и после вакцинации нужно соблюдать общие правила щадящего и охранительного режима. Не контактировать с большим количеством людей, с больными ОРЗ, не купаться 1 день, детям можно провести подготовку с помощью антигистаминных средств.

Вакцину нельзя ставить в одно место одновременно с другими. Разные препараты делаются в разные конечности. Смешивать прививки тоже нельзя.

После вакцинации необходимо около получаса находиться поблизости от поликлиники, чтобы в случае возникновения каких-либо жалоб, можно было обратиться за врачебной помощью.

Побочные эффекты и осложнения

Прививка вакциной «Бубо-М» переносится довольно хорошо. Сочетание в ней, кроме дифтерийного и столбнячного анатоксинов, ещё и антигена гепатита B — не увеличивает, а, наоборот, уменьшает количество побочных эффектов.

При одномоментном раздельном прививании АДС-М и вакциной против гепатита B частота побочных реакций составляет 58%, а при введении «Бубо-М» — лишь 26%.

Местные реакции на введение вакцины «Бубо-М», такие как покраснение, боль, припухлость в месте инъекции, а также общие — температура, недомогание, утомляемость, мышечные боли, головокружение — встречаются у 3–5 человек из 100. Эти симптомы несильно выражены, не представляют какой-либо серьёзной опасности и исчезают самостоятельно в течение 2–3 суток.

Вакцина Бубо-М: инструкция по применению, создание препарата и аналоги

Последствием прививки является сформировавшийся иммунитет против столбняка, дифтерии и гепатита B. Эффективность вакцинации составляет 100% после всего курса первичной иммунизации. Клинические исследования вакцины «Бубо-М» показали большую эффективность её столбнячного и дифтерийного компонентов по сравнению с АДС-М.

Вакцин аналогов у «Бубо-М» нет. Чтобы добиться такого же результата можно только отдельно делать прививки — против гепатита B и АДС-М.

Подведём итоги. Учитывая, что распространение гепатита B наблюдается с огромной скоростью, вакцинироваться против него рекомендуется всем категориям людей, от детей до взрослых. А столбняк является всем известным опаснейшим заболеванием. Прививаться против этих болезней нужно ещё с детства.

Но заканчивать иммунизацию со вступлением во взрослую жизнь нельзя, ведь иммунитет формируется лишь на 10 лет, а всю остальную жизнь организм беззащитен против этих опасных инфекций.

Чтобы не вводить противогепатитную вакцину отдельно, можно совместить её вместе с плановой ревакцинацией от столбняка и дифтерии сделав прививку вакциной «Бубо-М», которая клинически доказала свою эффективность, а побочные эффекты после неё отмечаются редко.

Источник: https://privivku.ru/vse-vaktsiny/bubo-m.html

Комбинированная вакцина Бубо-М: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Бубо-М представляет собой отдельную комбинированную вакцину, призванную бороться с такими недугами, как гепатит B, дифтерия и столбняк. Средство включено в прививочный календарь и показано для иммунизации лиц от 6 лет с последующей вакцинацией подростков и взрослого населения, находящегося в группе риска.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде ампул с содержимым по половине миллилитра. В одной упаковке должно находиться ровно десять ампул, расположенных в контурных ячейках.

Вакцина Бубо-М: инструкция по применению, создание препарата и аналогиОдна доза вакцины содержит в себе:

Вакцина обладает светло-жёлтым оттенком. При долгом стоянии суспензия разделяется на прозрачную жидкость и рыхлые осадки, выпадающие вниз. Встряхивание ампулы возвращает вакцину к нормальному состоянию.

Технология создания вакцины

Главным действующим веществом вакцины является очищенный комбинированный антиген, который производят при помощи объединения трёх элементов:

  • дифтерийного и столбнячного анатоксинов (то есть обезвреженных токсинов) очищенных;
  • рекомбинантного антигена гепатита B (HBsAg).

Все эти вещества сорбируются на гидроксиде алюминия, создавая улучшенное средство для борьбы с вирусными заболеваниями.

От чего делают прививку Бубо-М

Вакцина Бубо-М: инструкция по применению, создание препарата и аналоги

Прививку назначают малышам старше шести лет, которые ранее не вакцинировались от вышеперечисленных болезней.

Применяется и для плановых вакцинопрофилактик подростков и взрослого населения.

Инструкция по применению вакцины Бубо-М

Рекомендованное применение вакцины – внутримышечное, в плечо. Перед прививанием ампулу тщательно встряхивают до получения однородной (без посторонних включений) взвеси.

Производитель не рекомендует подкожное введение (или в область ягодиц), поскольку эффективность гепатитной составляющей препарата в этом случае снижается, и увеличивается риск побочных проявлений. Разовая доза – 0,5 мл.

Первичное вакцинирование детей после 6-ти лет, подростков и взрослого населения предполагает 3-х кратный курс:

Вакцина Бубо-М: инструкция по применению, создание препарата и аналоги

  • 1 инъекция – сроки оговариваются врачом совместно с родителями (если прививается малыш) с учётом прививочного графика;
  • 2 доза – спустя месяц (относительно 1-ой вакцинации).=;
  • 3 инъекция – через полгода от начала курса.

Перед процедурой и после неё в течение нескольких дней ребёнку важно соблюдать щадящий режим:

  • по возможности сдать общие анализы. Это поможет выявить начинающуюся (но пока бессимптомную) болезнь;
  • избегать людных мест;
  • в день процедуры вакцинант должен быть здоров;
  • не кормите малыша накануне незнакомыми продуктами, чтобы избежать возможной аллергии. Привычной для ребёнка диете нужно следовать и в постинъекционный период (3-4 дня);
  • место укола следует беречь от влаги в последующие сутки.

Не стесняйтесь попросить медперсонал показать вам ампулу, которую планируется использовать. Изучите её на предмет целостности, а содержимое – на однородность. Срок годности – важный момент, проверьте его.

Сама процедура вакцинации и вскрытие ампулы должна проводиться с соблюдением условий асептики. Содержимое вскрытой ампулы не подлежит хранению и сразу утилизируется. 1 прививка – 1 одноразовый шприц.

Проведённая вакцинация отмечается медперсоналом в специальной прививочной карте пациента и учётных формах медучреждения с обязательным указанием даты постановки инъекции, её № серии, срока годности и данных об изготовителе.

Противопоказания к вакцинации

Как и любая вакцина, Бубо-М имеет ряд противопоказаний, когда иммунопрививание переносится на более поздние сроки:

  • непереносимость компонентов препарата (особенно аллергия на дрожжи);
  • проблемная реакция на предыдущие вакцинации (от гепатита B или АДС М);
  • температура свыше 40 °С;
  • острые инфекционные патологии. При нетяжёлом протекании ОРВИ иммунизация возможна, как только температура вакцинанта нормализуется;
  • дети до 6-ти лет;
  • иммунодефицит;
  • злокачественные заболевание крови, соединительной ткани и кожи;
  • химическая или лучевая терапия;
  • хронические патологии в фазе обострения. Прививание в этом случае откладывается до полной (или частичной) ремиссии;
  • различные аллергии. Вакцинирование при этом возможно спустя 3-4 недели после завершения обострения.
  • при беременности и лактации (влияние на плод недостаточно изучено).

Вакцинация допустима, когда имеются стабильно-локализованные дерматиты, скрытый бронхоспазм и др. Если в процессе прививания в месте инъекции наблюдается выраженная гиперемия, а пациент температурит, процедуру прекращают.

Когда прививается ребёнок, то в день процедуры врач (или фельдшер) обязательно измеряет его температуру и опрашивает родителей. У взрослых вакцинантов предварительный осмотр проводит медперсонал, и также проводится термометрия.

Пациенты, которые были временно освобождены от прививания, ставятся на учёт. В дальнейшем им будет проведена плановая иммунопрофилактика.

Побочные эффекты и осложнения

Вакцина Бубо-М: инструкция по применению, создание препарата и аналогиНужно отметить, что у Бубо-М осложнений практически нет. Очень редко возможны аллергические проявления типа крапивницы или отёка Квинке.

В 3-5% случаев диагностируется высокая температура, опухание в области введения препарата, другие выраженные реакции на прививку. Но эта симптоматика кратковременна и проходит самостоятельно. Следует учитывать, что после вакцинации есть вероятность моментального развития аллергии.

Поэтому не торопитесь покинуть процедурный кабинет сразу после прививания – задержитесь в нём ещё на полчаса. В случае неприятности вам окажут квалифицированную помощь, поскольку подобного рода кабинеты всегда оснащены кушеткой и противошоковыми препаратами.

Читайте также:  Нужны ли прививки в ЮАР: распространенные болезни и вакцинация путешественников

Перед началом вакцинации следует проконсультироваться с врачом по поводу возможных осложнений, а также сдать все необходимые анализы.

Цена и аналоги

В среднем упаковку вакцины Бубо-М можно приобрести в аптеках или Интернет-магазинах за 1750 рублей.

C медицинской точки зрения возможными аналогами Бубо-М (хотя и не полными) можно назвать:

Вакцина Бубо-М: инструкция по применению, создание препарата и аналоги

  • АДС анатоксин. А  также его щадящая версия АДС М (~ 280-350 руб/доза);
  • АКДС. Отечественная разработка. Но у препарата нет защиты от гепатита (~ 480-550 руб/доза.);
  • Инфанрикс. Бельгийский препарат (~ 700 руб. за инъекцию);
  • Тетракок 05. Изготовитель – Франция (~ 1000 руб/доза);
  • Пентаксим. Франция (~ 1340 руб. за инъекцию);
  • Имовакс Адюльт. Французская разработка. На сегодня препарата в аптеках нет.

Тем не менее, применение любых аналогов должно быть заранее согласовано с врачом. Каждый препарат производит свой эффект, о котором нужно узнать своевременно.

Отзывы

Бубо-М – «молодой» препарат. Его разработали в начале 2000-х, а значит, используется он недавно. Отзывы о препарате разноплановы.

Все родители (среди которых есть и многодетные) отмечают важность Бубо-М как многоцелевого препарата. Однако нельзя знать заранее, как организм малыша откликнется на данную вакцинацию.

Есть детишки, которые перенесли процедуру без проблем, но есть и те, у которых проявилась нежелательная постинъекционная симптоматика.

В любом случае, если решение вакцинироваться Бубо-М принято, следует предварительно посоветоваться с врачом, которому вы доверяете, и следить за реакцией малыша после процедуры.

Бубо-М – российская разработка нового поколения комбинированных вакцин. Следует отметить, что значение подобных иммунобиологических препаратов для обеспечения эпидемиологического благополучия страны очень велико: Национальный прививочный календарь на сегодня обеспечен отечественными препаратами на 90%.

Бубо-М имеет отличные иммунологические характеристики и низкую реактогенность. Не стоит забывать, что малыш до года должен получить более 20 прививок! Это очень большая нагрузка на маленький организм. И здесь на выручку приходят отечественные комбинированные препараты типа Бубо-М, позволяющие заменить 3 инъекции одной!

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/bubo-m.html

Бубо®-М — Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая, суспензия для внутримышечного введения

ВАЖНО: Одномоментная вакцинация, не сопровождающаяся потенциированием реактогенности и угнетением иммунного ответа к какому-либо из антигенов, позволяет не только уменьшить стрессовую нагрузку на прививаемых, но и более успешно реализовать проведение прививок в сроки, определенные календарем прививок, снизить загруженность медицинских работников и соответственно снизить стоимость программ иммунизации.

Вакцина Бубо-М характеризуется слабой реактогенностью, высокой иммуногенностью и безопасностью.

  • — Сокращают число иммунизаций и посещений врача- Увеличивают вероятность полной иммунизации ребенка- Сокращают необходимость холодовой цепи, перевозки и выброса отходов
  • — Упрощают управление, подготовку кадров и ведение записей

Безопасность при одновременном введении вакцин

Безопасность при вакцинации раздельными препаратами ровным счетом такая же, как и при одновременном их введении. Побочные реакции на прививки не имеют свойства усиливаться или взаимно потенциироваться при параллельном введении нескольких антигенов.

Эффективность при одновременном введении нескольких вакцин

Значительное число исследований подтверждают факт отсутствия взаимного влияния на эффективность вакцин при одновременном их введении.

Вакцина Бубо-М: инструкция по применению, создание препарата и аналоги

Бубо®-М вакцина представляет собой комбинацию сорбированных на алюминия гидроксиде рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и очищенных от балластных белков дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,5 мл): 10 мкг HBsAg, 5 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного и 5 антитоксинсвязывающих единиц (EC) столбнячного анатоксинов, 0,45 мг алюминия гидроксида (Аl3+). Консервант — мертиолят 25 мкг.

Гомогенная суспензия белого со светло-желтым оттенком цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого со светло-желтым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без видимых посторонних включений. Инструкция по применению препарата…

Вакцина Бубо-М первый отечественный комбинированный препарат

По содержанию дифтерийного и столбнячного антигенов в прививочной дозе и ее объему новый препарат аналогичен используемому в настоящее время анатоксину дифтерийно-столбнячному очищенному с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М).

Содержание в препарате алюминия гидроксида остается таким же, как и в АДС-М, а содержание мертиолята значительно снижено и соответствует содержанию в монопрепарате гепатитной В вакцины, что несомненно улучшает качество препарата в отношении его токсичности. В отличие от препарата АДС-М вакцина Бубо-М разлита в ампулы по одной прививочной дозе (0,5 мл).

Вакцина Бубо-М зарегистрирована в установленном порядке и разрешена к промышленному выпуску и медицинскому применению.

Вакцина Бубо-М может быть рекомендована для иммунизации детей от дифтерии, столбняка и гепатита В в рамках Национального календаря прививок, а также для ревакцинации подростков и взрослого населения из групп эпидемиологического риска (Информационное письмо No 2510/12419-01-32 от 10.12.2001 «О внедрении приказа Минздрава России от 27 июня 2001 г. No 229»).

 Показания к использованию вакцины Бубо-М

НАЦИОНАЛЬНЫЙ КАЛЕНДАРЬ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

возраст 7 лет: вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка и иммунизация ранее не привитых против гепатита В с последующим введением двух доз вакцины гепатита В; возраст 14 лет: третья ревакцинация против дифтерии и столбняка и первая ревакцинация против гепатита В, а также иммунизация ранее не привитых против гепатита В с последующим введением двух доз вакцины гепатита В; взрослые— каждые десять лет ревакцинация против дифтерии, столбняка и гепатита В;- не привитые против дифтерии, столбняка и гепатита В, трехкратная вакцинация.

ИММУНИЗАЦИЯ ПО ЭПИДПОКАЗАНИЯМ

дети: иммунизация детей (7 и 14 лет) общавшихся с источником инфекции в очагах гепатита В, подлежащих по возрасту ревакцинации против дифтерии и столбняка; взрослые: иммунизация взрослых в очагах HBV, ранее не привитых от дифтерии и столбняка и подлежащих ревакцинации по возрасту.

Источник: https://www.combiotech.com/bubom.htm

Бубо-М

Бубо-М – комбинированная вакцина для профилактики столбняка, дифтерии и гепатита B с уменьшенным содержанием антигенов.

Форма выпуска и состав

Вакцина выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения: гомогенной, белого цвета с легким желтоватым оттенком, разделяющейся при стоянии на две фракции – прозрачную бесцветную жидкость и рыхлый белый со светло-желтым оттенком осадок, который легко разбивается при встряхивании, не имеющей видимых посторонних включений (по 0,5 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке 10 ампул, в картонной пачке одна контурная ячейковая упаковка и медицинская инструкция по применению Бубо-М).

Состав на 0,5 мл (одна прививочная доза):

  • действующие вещества: HBsAg (HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B) – 10 мкг; столбнячный анатоксин – 5 ЕС (антитоксинсвязывающих единиц); дифтерийный анатоксин – 5 Lf (флокулирующих единиц);
  • вспомогательные компоненты: алюминия гидроксид, мертиолят (тиомерсал).

Фармакологические свойства

При введении Бубо-М в соответствии с утвержденным прививочным календарем формируется специфический иммунитет против дифтерии, столбняка и гепатита B.

Фармакодинамика

Вакцина Бубо-М представляет собой комбинацию дифтерийного и столбнячного анатоксинов, очищенных от балластных белков, и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сорбированных на гидроксиде алюминия.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике Бубо-М не предоставлены.

Показания к применению

Бубо-М применяют у детей в возрасте старше 6 лет, подростков, а также взрослых с целью профилактики столбняка, дифтерии и гепатита B. Вакцину вводят в следующих случаях:

  • проведение курса вакцинации у детей старше 6 лет, которые ранее не прививались против столбняка, дифтерии и гепатита B;
  • плановые возрастные ревакцинации (по схеме введения вакцины АДС-М) детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых, ранее не прививавшихся от гепатита B;
  • совпадение сроков ревакцинации против столбняка и дифтерии с одной из прививок от гепатита B (у детей и подростков).

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для вакцинации Бубо-М являются:

  • сильные и необычные реакции на предыдущее введение вакцины против гепатита B или дифтерийно-столбнячного анатоксина (сильный отек, гиперемия в месте введения более 8 см в диаметре, повышение температуры тела до 40 °С и др.);
  • обострение хронических заболеваний и любые заболевания в острой фазе (до окончания обострения);
  • аллергия на дрожжи и/или другие компоненты вакцины.

При острых кишечных заболеваниях, нетяжелых острых респираторно-вирусных инфекциях прививку можно проводить сразу после нормализации температуры тела.

Пациентов с хроническими заболеваниями прививают после частичной или полной ремиссии. При неврологических изменениях следует исключить прогрессирование процесса и только после этого ставить прививку Бубо-М.

У больных с аллергией вакцинацию проводят спустя 2–4 недели после окончания обострения. Стабильные симптомы аллергических заболеваний (скрытый бронхоспазм, локализованные кожные проявления) не являются противопоказанием к применению вакцины.

В этом случае препарат вводят на фоне соответствующего лечения.

ВИЧ-инфекции, иммунодефицитные состояния, поддерживающая курсовая терапия (включая психофармацевтические средства и стероидные гормоны) не являются противопоказаниями к проведению вакцинации.

Бубо-М, инструкция по применению: способ и дозировка

Вакцину Бубо-М вводят внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл в дельтовидную мышцу плеча. Перед применением ампулу тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Не рекомендуется вводить вакцину подкожно или в ягодичную мышцу, поскольку это может снижать эффективность гепатитного компонента и усиливать местные реакции.

Схема первичной вакцинации детей в возрасте от 6 лет и подростков, которые ранее не были привиты от столбняка, дифтерии и гепатита B:

  • первая доза – в выбранный день;
  • вторая доза – через 1 месяц после первой дозы;
  • третья доза – через 6 месяцев после первой дозы.

Если необходимо увеличить интервалы между введениями доз, прививку Бубо-М проводят по возможности в ближайший срок, который определяется состоянием здоровья вакцинируемого лица.

В случае увеличения перерыва между первой и второй дозой на 5 месяцев и более третью дозу можно вводить не ранее, чем через 1 месяц после второй.

Дальнейшие ревакцинации АДС-М анатоксином устанавливаются в соответствии с национальным календарем прививок.

Лица, ранее привитые против столбняка и дифтерии, но не получавшие вакцину против гепатита B, ревакцинируются вакциной Бубо-М однократно. В последующем недостающие прививки против гепатита B ставятся отдельно вакциной гепатита B в дозировке, соответствующей возрасту.

Препарат в ампулах с нарушенной целостностью, измененными физическими свойствами (появление неразбивающихся хлопьев, изменение цвета суспензии), отсутствием маркировки, при неправильном хранении и с истекшим сроком годности к применению не годен.

Читайте также:  Инфанрикс Пента: инструкция по применению вакцины, аналоги и отзывы

Для введения Бубо-М необходимо использовать только одноразовый шприц.

Во время вскрытия ампул и проведения вакцинации следует строго соблюдать правила антисептики и асептики. Вскрытые ампулы с суспензией хранить нельзя. Введение вакцины регистрируют в специальных учетных журналах, где указывается номер серии, контрольный номер, предприятие-изготовитель, срок годности и дата введения препарата.

Побочные действия

Вероятность возникновения побочных эффектов при введении Бубо-М невысока. В 3–5% случаев в первые два дня после прививки возможны кратковременные местные (покраснение, отек, болезненность) и общие (недомогание, головокружение, повышение температуры тела, боль в мышцах и суставах) реакции.

В единичных случаях незначительно обострялись аллергические реакции и развивались такие побочные эффекты как полиморфная сыпь, крапивница и отек Квинке. У лиц с гиперчувствительностью возможно появление аллергических реакций немедленного типа, поэтому в первые 30 минут после введения вакцины необходимо обеспечить наблюдение за привитыми.

В местах проведения прививок должны быть в наличии средства противошоковой терапии.

Передозировка

Информация о передозировке препарата отсутствует.

Особые указания

Вакцина Бубо-М включена в Национальный календарь профилактических прививок, рекомендована для иммунизации детей в возрасте от 6 лет, а также для ревакцинации подростков и взрослого населения, входящих в группы эпидемиологического риска по гепатиту В.

В день прививки врач или фельдшер должны провести опрос родителей и/или осмотр прививаемого с обязательным измерением температуры, чтобы исключить возможные противопоказания. Если вакцинируются взрослые, возможен предварительный отбор лиц, которым необходима вакцинация, с их последующим опросом и термометрией медработником, проводящим иммунизацию, непосредственно в день прививки.

Пациенты, которые временно освобождены от прививки, берутся под учет и наблюдение и в дальнейшем также должны быть привиты.

Применение при беременности и лактации

Влияние вакцины Бубо-М на развивающийся плод не изучалось.

Возможность вакцинации беременной или кормящей грудью женщины рассматривается индивидуально. Решение принимает врач.

Применение в детском возрасте

Препарат нельзя применять у детей, не достигших возраста 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Бубо-М можно вводить одновременно с другими вакцинами, которые входят в национальный календарь прививок или с интервалом в 1 месяц после проведения прививок против других инфекционных заболеваний.

Препарат можно комбинировать с противоаллергическими средствами. Лекарственного взаимодействия с другими препаратами не установлено.

Аналоги

Аналогом Бубо-М является Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре +2…+8 °C. Не замораживать! Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Вакцина реализуется только для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

Отзывы о Бубо-М

Отзывов о вакцине Бубо-М очень мало. Родители, чьим детям ставили данную вакцину, сообщают о таких побочных реакциях, как повышение температуры тела, лихорадка, озноб. Врачи говорят о том, что прививка переносится хорошо и вероятность возникновения нежелательных негативных эффектов невысока.

Цена на Бубо-М в аптеках

Вакцину нельзя приобрести в свободной продаже, так как она предназначена только для соответствующих лечебно-профилактических учреждений. Актуальная цена на Бубо-М неизвестна. Последняя цена продажи составляла около 1700 руб. за упаковку, содержащую 10 ампул по 0,5 мл.

Источник: https://www.neboleem.net/bubo-m.php

Бубо-Кок аналоги

Владелец регистрационного удостоверения:КОМБИОТЕХ НПК, ЗАО (Россия)

  • Код ATX: J07CA05 (Diphtheria-hepatitis B-pertussis-tetanus)
  • Лекарственная формаПрепарат отпускается по рецепту БУБО-КОК
  • Форма выпуска, состав и упаковкаСуспензия для в/м введения 0.5 мл
  • Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В
  • Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
  • Фармакологическое действиеВведение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В.
  • Показания— профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей.
  • Режим дозированияПрививки против Бубо-Кок проводят детям до достижения возраста 4 года.

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт.рег. №: Р N003327/01 от 03.03.09 — БессрочноBordetella pertussis 10 млрд. клетокдифтерийный анатоксин 15 ФЕстолбнячный анатоксин 5 ECHBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 5 мкг0.5 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Вакцину вводят в соответствии с национальным календарем профилактических прививок в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.Дети, не вакцинированные против гепатита В до 3-х месячного возраста, получают вакцину трехкратно по схеме 3 мес, 4.5 мес и 6 мес.Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей. При наличии одной или двух прививок ЛКДС-вакциной у детей, не привитых против гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной Бубо-Кок. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной против гепатита В.Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 месяцев (при нарушении сроков прививок — через 12-13 мес. после законченного курса вакцинации). В случае, если ревакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка совпадает по времени с прививкой против гепатита В, она может быть проведена вакциной Бубо-Кок.Примечание: если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной или вакциной Бубо-Кок, то ее проводят ЛДС-анатоксином для возрастов 4 года — 5 лет 11 мес. 29 дней или для возрастов 6 лет и старше вакциной АДС-М анатоксином. В случае, если ревакцинация против дифтерии и столбняка совпадает по времени с прививкой против гепатита В, она может быть проведена вакциной Бубо-М.Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочное действиеУ части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание: при развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной Бубо-Кок.

Если ребенок был привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В заканчивают моновакциной однократно через месяц после второй вакцинации Бубо-Кок. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена Бубо-М, которую вводят однократно не ранее чем через 3 месяца.

Вакцинацию против гепатита В в этом случае заканчивают моновакциной однократно через месяц. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки Бубо-Кок или Бубо-М. Если осложнение развилось после третьей вакцинации Бубо-Кок, первую ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином через 12-18 месяцев.

Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М анатоксином.При повышении температуры выше 38.5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрата диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ФГУН ГИСК им. Л.Л. Тарасевича Роспотребнадзора.

  1. Противопоказания к применениюПрогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, аллергические реакции на дрожжи, сильные реакции и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы АКДС-вакцины, вакцины против гепатита В, вакцины Бубо-Кок.
  2. Применение при нарушениях функции печениБольных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.
  3. Применение при нарушениях функции почекБольных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.
  4. Применение у детейПрививки против Бубо-Кок проводят детям до достижения возраста 4 года.

Наличие фебрильных судорог при введении предыдущей дозы вакцины не является противопоказанием к введению Бубо-Кок, после ее введения целесообразно назначение парацетамола (10-15 мг/кг 3-4 раза в день) в течение 1-2 суток.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией.

Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Лекарственное взаимодействиеПрививки вакциной Бубо-Кок можно проводить одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок или через 1 мес. после прививок против других инфекций. Вакцина Бубо-Кок может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия и сроки храненияПрепарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 18 мес

Условия отпуска из аптекДля лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Источник: https://analogi.info/bubo-kok

Вакцина Бубо–М для профилактики столбняка, дифтерии, гепатита В. Комбинированная вакцина Бубо-М: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Бубо–М – это комбинированная адсорбированная, жидкая вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В. Она представляет собой комбинацию очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, а также рекомбинантный дрожжевой поверхностный антиген вируса гепатита В, сорбированные на гидроксиде алюминия. В одной прививочной дозе препарата содержится:

  • HBS – протеин, главный поверхностный антиген вируса, вызывающего гепатит В – 20 мкг.
  • Анатоксин дифтерийный – 10 Lf (флокулирующие единицы).
  • Анатоксин столбнячный – 10 ЕС (антитоксинсвязывающие единицы).
  • Алюминий гидроксид – 0,45 мг.
Читайте также:  Прививка от гепатита: куда делают, сколько действует вакцина и можно ли заразиться после вакцинации

В виде консерванта применяется мертиолят 25 мкг.

Препарат выпускается в виде суспензии белого или светло-желтого цвета. Суспензионный состав может разделяться на белый осадок и прозрачную жидкость. Осадок при аккуратном встряхивании легко  становится гомогенной жидкостью.

Характеристика вакцины

Препарат отличается низким содержанием антигенов дифтерии и столбняка. При введении в организм вещества не могут вызвать заболевание, но активируют защитные системы организма, формируя специфический иммунитет.

Вирус гепатита В представлен в виде специфического протеина, который есть в составе оболочки возбудителя. В средстве содержится меньшее количество мертиолята, чем в монопрепарате вакцины против гепатита В.

Бубо-М обладает большей специфичностью и меньшей токсичностью по сравнению с другими прививками.

Показания для введения вакцины

Вакцинирование Бубо-М проводится в соответствии с Национальным календарем прививок или по эпидемиологическим показаниям. Для детей возраст иммунизации – 7 и 14 лет.

В 7 лет проводится вакцинация против столбняка, дифтерии и гепатита у малышей, которые ранее не были привиты от этих заболеваний (с повторным введением еще двух доз). В этом возрасте может проводиться ревакцинация против данных болезней.

В четырнадцать лет – ревакцинация по столбняку, дифтерии и гепатиту B. По эпидемиологическим показаниям вакцинирование проводится в том же возрасте, если были контакты с источником инфицирования.

Способ применения вакцины и дозы

Перед использованием вакцины, ампулу встряхивают для появления гомогенной взвеси. Вводят препарат внутримышечно, в зону дельтовидной мышцы. Разовая доза препарата – 0,5 мл (1 ампула).

Вскрытие ампулы и сама вакцинация проводится с соблюдением правил асептики и антисептики с помощью индивидуального, стерильного шприца. Место для введения вакцины предварительно трехкратно обрабатывается спиртовым раствором.

После введения препарата, в течение получаса, пациент должен находиться под контролем медицинского работника.

Препарат в открытой ампуле не подлежит хранению. Каждое введение вакцины регистрируется в специальном журнале с указанием даты введения.

Противопоказания для введения вакцины

Существует ряд состояний, при которых нельзя вводить препарат. К ним относятся:

  • Негативный иммунный ответ на введение этого препарата в анамнезе.
  • Весомые осложнения после проведения вакцинации препаратом АДС-М.
  • Острый период течения инфекционных болезней.
  • Вакцинация малышам до 6-ти лет.
  • Аллергические реакции на компоненты вакцины.

Важно! Для выявления возможных противопоказаний перед проведением вакцинации каждого пациента осматривает доктор. Лица, которые временно освобождаются от введения вакцинации, должны быть взяты под наблюдение врача

Побочное действие вакцины

Прививка переносится хорошо и побочные реакции возникаю редко. Возможно возникновение таких осложнений:

  • Местный иммунный ответ – гиперемия, отечность, небольшая болезненность в зоне проведения инъекции.
  • Общие реакции – снижение работоспособности, недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Симптоматика не сильно выражена. Лечения такие состояния не требуют, исчезают бесследно в течение первых 2-3-х суток. Возникают у 2-5-ти человек из 100 привитых.

Редко возникают аллергические реакции (крапивница, высыпания, анафилактический шок). Серьезных осложнений вакцинация не вызывает.

Применение вакцины

Взрослым через каждые десять лет проводится ревакцинация. Если взрослый не привит ранее – проводится трехкратное введение вакцины. По эпидемиологическим показаниям в очагах по гепатиту B, людям, которые ранее не были привиты вовремя, против столбняка и дифтерии, и соответствуют возрасту для ревакцинации.

Точных данных касаемо влияния вакцинации на плод в данный момент нет, поэтому подбирается индивидуальный подход к каждой беременной женщине. Вакцинация проводится в соответствии с возрастом и после консультации с врачом.

Детям введение прививки проводится только после достижения 6-ти лет. Введение препарата осуществляется в строгом соответствии с календарем прививок.

Источник: https://GolovaNeBoli.ru/privivki/bubo-m-kombinirovannaya-vaktsina-dlya-profilaktiki-difterii-stolbnyaka-i-gepatita-v.html

БУБО-М, BUBO-M — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат БУБО-М в аптеке на RusMedServ.com

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В

Форма выпуска, состав и упаковка

0.5 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Бубо-м»

Фармакологическое действие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета против гепатита В, дифтерии и столбняка.

Показания

  • Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.
  • Бубо-М вакцину применяют:
  • — при проведении курса вакцинации детям старше 6 лет, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В;
  • — для плановых возрастных ревакцинаций (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых, ранее не привитых против гепатита В;
  • — при совпадении сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинаций вакциной гепатита В.

Режим дозирования

Бубо-М вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0.5 мл.

  1. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
  2. Подкожное введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.
  3. Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1-я доза — в выбранный день, 2-я доза — через 1 месяц, 3-я доза — через 6 месяцев после первой дозы.

При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 мес. и более третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес. после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.

  • Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующей вакцинацией вакциной гепатита В недостающих прививок против гепатита В в возрастной дозировке.
  • Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
  • Для инъекций используется только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Побочное действие

Побочные явления при введении вакцины редки. У 3-5% привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Бубо-М вакцины являются сильные (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) и необычные реакции на предыдущее введение дифтерийно-столбнячного анатоксина или вакцины гепатита В, а также аллергические реакции на дрожжи и другие компоненты вакцины.

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.

) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекции, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию, термометрией в день прививки.

Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Беременность и лактация

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.

Применение при нарушениях функции печени

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии.

Применение при нарушениях функции почек

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии.

Применение для детей

Применяется у детей старше 6 лет и подростков.

Лекарственное взаимодействие

Прививки Бубо-М вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами календаря прививок или через 1 мес. после прививок против других инфекций. Вакцина Бубо-М может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Прививки Бубо-М вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами календаря прививок или через 1 мес. после прививок против других инфекций. Вакцина Бубо-М может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/bubo-m.html

Ссылка на основную публикацию